تھائی لینڈ کو کاسمیٹکس ایکسپورٹ کرنا: Thai FDA نوٹیفیکیشن اور لیبلز

نوٹیفیکیشن کون فائل کرتا ہے، اور امپورٹ کی جگہ

کاسمیٹکس ایکٹ کی دفعہ 14 کے مطابق فروخت کے لیے کاسمیٹکس بنانے، فروخت کے لیے امپورٹ کرنے یا کنٹریکٹ پر بنوانے والے ہر فرد کو پہلے Thai FDA کو نوٹیفائی کرنا (จดแจ้งเครื่องสำอาง) اور نوٹیفیکیشن رسید (ใบรับจดแจ้ง) حاصل کرنا لازمی ہے۔ نوٹیفائی کرنے والا 20 سال یا اس سے زائد عمر کا تھائی شہری یا تھائی لینڈ میں رجسٹرڈ قانونی شخصیت (juristic person) ہونا چاہیے، اس لیے غیر ملکی برانڈ کسی تھائی امپورٹر، ڈسٹری بیوٹر یا ذیلی کمپنی کے ذریعے کام کرتا ہے۔

پہلی نوٹیفیکیشن سے پہلے امپورٹر کی امپورٹ کی جگہ (สถานที่นำเข้า) کو FDA کا معائنہ پاس کرنا لازمی ہے، اور یہی شرط کسی نئے یا منتقل شدہ احاطے پر بھی لاگو ہے۔ قواعد وزارتِ صحتِ عامہ کی اس نوٹیفیکیشن میں درج ہیں جو کاسمیٹکس کی مینوفیکچرنگ یا امپورٹ کے معیار، طریقوں اور شرائط سے متعلق ہے (B.E. 2561 (2018))۔ سرکاری طریقۂ کار کی گائیڈ میں کوئی فیس درج نہیں اور تقریباً 20 دن لکھے ہیں۔

رسید تھائی نوٹیفائر کی ہوتی ہے، آپ کی نہیں۔ ڈسٹری بیوشن کنٹریکٹ میں طے کر لیں کہ نوٹیفیکیشنز کس کے پاس رہیں گی اور امپورٹر بدلنے کی صورت میں کیا ہوگا۔

e-Submission میں فائلنگ: فیس، وقت اور تجدید

نوٹیفیکیشنز FDA کے e-Submission سسٹم (privus.fda.moph.go.th) میں، یا FDA One Stop Service Center یا کسی صوبائی دفترِ صحتِ عامہ میں فائل کی جاتی ہیں۔ صارفین تھائی قومی شناختی کارڈ سے منسلک Digital ID کے ذریعے لاگ اِن کرتے ہیں، اور کمپنی ایک پاور آف اٹارنی فائل کرتی ہے جس میں ان افراد کے نام ہوتے ہیں جو اس کی طرف سے کارروائی کر سکتے ہیں۔

امپورٹر پروڈکٹ اور فارمولے کی تفصیلات کے ساتھ فارم Jor.Kor. 1 (แบบ จ.ค.1) پُر کرتا ہے۔ سرکاری گائیڈ میں THB 100 درخواست فیس، THB 900 نوٹیفیکیشن رسید فیس اور فی درخواست 1 سے 5 فارمولوں کے لیے THB 500 کا e-Submission ڈیٹا چارج درج ہے (16 یا زائد کے لیے THB 2,000 تک)، اور کسی بھی اٹیچمنٹ کے لیے THB 50 فی صفحہ۔ رقوم بدل سکتی ہیں، اس لیے ادائیگی کی سلپ دیکھ لیں۔

FDA کے معیار پر پورا اترنے والی مکمل فائلنگ کو تقریباً 3 کاروباری دنوں میں رسید مل جاتی ہے؛ جن فائلوں میں لیبل یا ماہر کا جائزہ درکار ہو ان میں زیادہ وقت لگتا ہے۔ رسید اجرا کی تاریخ سے 3 سال کارآمد رہتی ہے۔ تجدید میعاد ختم ہونے سے 180 دن پہلے تک فائل کی جا سکتی ہے؛ میعاد ختم ہونے کے بعد تاخیر سے تجدید صرف ایک ماہ کے اندر اور یومیہ جرمانے کے ساتھ ممکن ہے۔

برانڈ اونر کی جانب سے درکار دستاویزات

امپورٹ شدہ پروڈکٹ کے لیے FDA کے معیار میں مینوفیکچرر یا پروڈکٹ اونر کی جانب سے جاری کردہ لیٹر آف اتھارائزیشن لازمی ہے۔ اس میں برانڈ کا نام اور یہ درج ہونا چاہیے کہ جاری کرنے والے کا پروڈکٹ سے کیا تعلق ہے، مثلاً اس کا مینوفیکچرر ہونا۔ FDA ایک نمونہ خط شائع کرتا ہے۔

آپ مینوفیکچرر کا جاری کردہ اصل فارمولا بھی دیتے ہیں، جس میں ہر جزو INCI نام، فیصد اور فنکشن کے ساتھ درج ہو؛ رنگ CI نمبر سے لکھے جاتے ہیں۔ تھائی یا انگریزی کے علاوہ دیگر زبانوں کے دستاویزات کے لیے کسی معتبر ادارے سے تصدیق شدہ ترجمہ درکار ہے۔

نہ FDA کے معیار اور نہ ہی سرکاری طریقۂ کار کی گائیڈ میں سرٹیفکیٹ آف فری سیل کا ذکر ہے، اور نقول پر صرف مصدقہ نقل کے طور پر دستخط کافی ہیں۔ پھر بھی کچھ امپورٹرز CFS، GMP سرٹیفکیٹ یا نوٹرائزڈ لیٹر مانگتے ہیں، اس لیے انہیں منگوانے سے پہلے ان کی فہرست کی تصدیق کر لیں۔

اجزاء: تھائی فہرستیں اور ASEAN ضمیمے

اجزاء وزارتِ صحتِ عامہ کی نوٹیفیکیشنز کے تحت کنٹرول ہوتے ہیں جو ASEAN Cosmetic Directive کے ضمیموں کی پیروی کرتی ہیں۔ فارمولے میں کوئی ممنوعہ مادہ نہیں ہونا چاہیے اور باقی مادوں کے لیے مقرر حدود اور شرائط پر پورا اترنا لازمی ہے:

یہ فہرستیں 2025 اور 2026 میں کئی بار بدلیں، تازہ ترین مئی 2026 میں، عموماً پہلے سے فروخت ہونے والی پروڈکٹس کے لیے عبوری مدت کے ساتھ۔ ASEAN کی حالیہ اپ ڈیٹس کے مطابق ایک مزید مسودہ 8 جولائی 2026 تک رائے کے لیے کھلا تھا۔ تبدیل شدہ فارمولے کے لیے نئی نوٹیفیکیشن درکار ہے؛ اکتوبر 2025 میں نظرِ ثانی شدہ FDA گائیڈ لائن بعض متعین صورتوں میں اصل پروڈکٹ نام برقرار رکھنے کی اجازت دیتی ہے۔

• ممنوعہ مادے (ASEAN ضمیمہ II)
• مقید مادے اور ان کی شرائط (ضمیمہ III)
• اجازت یافتہ رنگ (ضمیمہ IV)
• اجازت یافتہ پریزرویٹوز (ضمیمہ VI)
• اجازت یافتہ UV فلٹرز (ضمیمہ VII)
• بعض مادوں کے لیے مطلوبہ لیبل انتباہات

تھائی لیبلز اور نوٹیفیکیشن نمبر

ایکٹ کی دفعہ 22 کے مطابق لیبل تھائی زبان میں، آسانی سے پڑھے جانے کے قابل اور گمراہ کن نہ ہوں۔ ان پر نام اور تجارتی نام؛ امپورٹ کی صورت میں امپورٹر کا نام اور پتہ، ساتھ مینوفیکچرر کا نام اور ملک؛ مقدار؛ استعمال کی ہدایات؛ احتیاطیں اور انتباہات؛ تیاری کی تاریخ؛ میعاد ختم ہونے کی تاریخ (جب شیلف لائف 30 ماہ سے کم ہو تو لازمی)؛ بیچ نمبر؛ اور تمام اجزاء درج ہونے چاہئیں۔

نوٹیفیکیشن نمبر بھی لیبل پر لگتا ہے۔ یہ AA-B-CC کی شکل میں ہوتا ہے، اس کے بعد ایک ترتیب وار نمبر: صوبے کا کوڈ، نوٹیفیکیشن کی قسم اور تھائی بدھ سن (B.E.) کا سال۔ خریدار اسے FDA کی ویب سائٹ پر چیک کر سکتے ہیں۔ دیگر زبانیں بھی دی جا سکتی ہیں، لیکن لیبل پر نام اور پروڈکٹ کی قسم نوٹیفیکیشن سے مطابقت رکھنی چاہیے۔

شپنگ، اشتہارات اور لانچ کے بعد کی ذمہ داریاں

رسید جاری ہونے کے بعد ہی شپ کریں۔ فروخت کے لیے ہر امپورٹ پر امپورٹر نیشنل سنگل ونڈو کے ذریعے License per Invoice (LPI) فائل کرتا ہے، پھر امپورٹ ڈیکلریشن، انوائس، بل آف لیڈنگ یا ایئر وے بل، LPI، پاور آف اٹارنی اور معائنے کے لیے ایک نمونے کے ساتھ سامان کو فوڈ اینڈ ڈرگ چیک پوائنٹ (ด่านอาหารและยา) پر پیش کرتا ہے۔ انوائس، پیکنگ لسٹ اور نوٹیفیکیشن میں پروڈکٹ کے نام یکساں رکھیں؛ Triplicate کا مفت انوائس اور پیکنگ لسٹ جنریٹر اور HS کوڈ لُک اَپ اس میں مدد دے سکتے ہیں۔

کاسمیٹکس کے اشتہارات کے لیے FDA لائسنس درکار نہیں، لیکن وہ جھوٹے، مبالغہ آمیز یا گمراہ کن نہ ہوں، اور کسی بیماری کے علاج کا دعویٰ نہ کریں۔ 2024 میں نظرِ ثانی شدہ FDA کی اشتہاری گائیڈ لائن میں مثالیں دی گئی ہیں، اور آپ کسی اشتہار پر پہلے FDA سے رائے مانگ سکتے ہیں۔

لانچ کے بعد نوٹیفائر پروڈکٹ انفارمیشن فائل (PIF) رکھتا ہے اور وزارتِ صحتِ عامہ کے قواعد کے تحت منفی اثرات کی رپورٹ کرتا ہے۔ اگر فائل کیا گیا ڈیٹا غلط ثابت ہو یا پروڈکٹ قواعد کی تعمیل نہ کرے تو FDA نوٹیفیکیشن منسوخ کر سکتا ہے۔