ملائیشیا کو کاسمیٹکس ایکسپورٹ: NPRA نوٹیفیکیشن، لیبلز اور حلال
ملائیشیا میں بننے، امپورٹ ہونے یا بکنے والے ہر کاسمیٹک کو پہلے Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 کے ریگولیشن 18A کے تحت نیشنل فارماسیوٹیکل ریگولیٹری ایجنسی (NPRA) کو نوٹیفائی کرنا لازمی ہے۔ SSM میں رجسٹرڈ کوئی ملائیشیائی کمپنی آپ کی جانب سے اسے QUEST3+ میں آن لائن فائل کرتی ہے، فی پروڈکٹ RM 50 میں؛ نوٹیفیکیشن 2 سال کے لیے کارآمد رہتا ہے۔ حلال سرٹیفکیشن اختیاری ہے، اور NPRA الگ سے کوئی امپورٹ پرمٹ جاری نہیں کرتی۔
آفیشل ذرائع کے خلاف چیک شدہ: 2026-09
ایک نظر میں
نوٹیفائی کون کرتا ہے: کاسمیٹک نوٹیفیکیشن ہولڈر
ریگولیشن 18A کسی ایسے کاسمیٹک کی تیاری، فروخت، سپلائی، امپورٹ یا قبضے پر پابندی لگاتا ہے جو نوٹیفائی نہ کیا گیا ہو۔ نوٹیفیکیشن کاسمیٹک نوٹیفیکیشن ہولڈر (CNH) فائل کرتا ہے، یعنی وہ کمپنی جو پروڈکٹ کو مارکیٹ میں لانے کی ذمہ دار ہے۔ CNH کاسمیٹکس کے شعبے میں مقامی طور پر انکارپوریٹڈ کمپنی یا قانونی شخصیت ہونی چاہیے، جس کا مستقل پتہ ہو اور جو کمپنیز کمیشن آف ملائیشیا (SSM) میں رجسٹرڈ ہو۔ اس لیے غیر ملکی برانڈ کو کوئی ملائیشیائی امپورٹر، ڈسٹری بیوٹر یا ذیلی کمپنی مقرر کرنی پڑتی ہے۔
پروڈکٹ کا مالک لیٹر آف اتھارائزیشن (LOA) جاری کرتا ہے، جس میں پروڈکٹس یا برانڈز کی فہرست ہوتی ہے اور CNH کو انہیں نوٹیفائی کرنے اور نوٹیفیکیشن سے متعلق تمام معاملات سنبھالنے کا اختیار دیا جاتا ہے۔ اگر برانڈ CNH کا اپنا ہو تو وہ اس کی جگہ لیٹر آف ڈیکلریشن دیتا ہے؛ کنٹریکٹ پر تیار ہونے والے پروڈکٹس کے لیے مالک اور مینوفیکچرر کے درمیان تقرری اور قبولیت کے خطوط بھی درکار ہوتے ہیں۔
نوٹیفیکیشن CNH کی ملکیت ہوتا ہے۔ Annex I Part 5 کے تحت، ڈسٹری بیوشن کے حقوق بدلنے کی وجہ سے کمپنی بدلنے پر نیا نوٹیفیکیشن درکار ہوتا ہے، جبکہ فائل میں درج امپورٹر یا ڈسٹری بیوٹر کی تبدیلی صرف ترمیم ہے۔ ڈسٹری بیوشن کنٹریکٹ میں طے کر لیں کہ راستے جدا ہونے پر نوٹیفیکیشنز کا کیا ہوگا۔
QUEST3+ میں فائلنگ: فیس، وقت اور تجدید
CNH پہلے QUEST3+ ممبر کے طور پر رجسٹر ہوتا ہے۔ رسائی USB ٹوکن پر موجود ڈیجیٹل سرٹیفکیٹ سے ہوتی ہے؛ Annex I Part 3 (اگست 2022) میں مین یوزر کے لیے ایک سال کے RM 260 یا دو سال کے RM 290 درج ہیں، اس لیے موجودہ چارج کنفرم کر لیں۔ 8 جولائی 2026 سے ممبرز Chrome، Firefox یا Edge میں MyTrustID سے بھی لاگ اِن کر سکتے ہیں، اور پرانا Java لاگ اِن بھی دستیاب ہے۔
ہر پروڈکٹ اور ہر ویریئنٹ الگ سے فائل ہوتا ہے، جس میں پروڈکٹ کی تفصیلات، مینوفیکچرر اور اسمبلر، امپورٹر، فارمولا اور لیبل شامل ہوتے ہیں۔ پروسیسنگ فیس فی پروڈکٹ یا ویریئنٹ RM 50 ہے اور واپس نہیں ہوتی۔ NPRA کے ادائیگی کنفرم کرتے ہی، اگر تمام شرائط پوری ہوں، تو CNH QUEST3+ سے نوٹیفیکیشن نوٹ فوراً پرنٹ کر سکتا ہے۔ NPRA لانچ کے بعد سیمپلنگ اور ٹیسٹنگ، GMP آڈٹس اور PIF آڈٹس کے ذریعے تعمیل کی جانچ کرتی ہے۔
نمبر NOTyymmxxxxxK کی شکل میں ہوتا ہے (سال، مہینہ، سیریل نمبر)۔ نوٹیفیکیشن 2 سال کے لیے کارآمد رہتا ہے؛ وہی نمبر برقرار رکھنے کے لیے میعاد ختم ہونے سے کم از کم 1 ماہ پہلے، مزید RM 50 ادا کر کے، تجدید کروائیں۔ وقت پر تجدید نہ ہونے والے پروڈکٹ کو نیا نمبر ملتا ہے۔ نیا برانڈ نام، پروڈکٹ کا نام، فارمولا، مینوفیکچرر، پروڈکٹ کی قسم یا مقصدِ استعمال ہونے پر بھی نیا نوٹیفیکیشن درکار ہے۔
برانڈ کا مالک کیا فراہم کرتا ہے
CNH کو LOA، INCI نام کے ساتھ اجزاء کی مکمل فہرست، لیبل آرٹ ورک اور GMP کا ثبوت بھیجیں۔ QUEST3+ مینول Annex III سے VII میں درج مادّوں (محدود استعمال والے مادّے، کلرنٹس، پریزرویٹیوز اور UV فلٹرز) کے لیے فیصد دینا لازمی قرار دیتا ہے، اور غیر ملکی مینوفیکچرر یا پرائمری اسمبلر کے لیے GMP سرٹیفکیٹ یا اس کے مساوی دستاویز منسلک کرنا بھی لازمی قرار دیتا ہے۔ گائیڈ لائن کے مطابق GMP کا ثبوت تیاری کے ملک کی کسی مجاز باڈی کا جاری کردہ یا توثیق شدہ ہونا چاہیے۔
CNH کے پاس چار حصوں والی پروڈکٹ انفارمیشن فائل (PIF) بھی ہونی چاہیے: انتظامی دستاویزات اور پروڈکٹ کا خلاصہ، خام مال کا کوالٹی ڈیٹا، تیار پروڈکٹ کا کوالٹی ڈیٹا، اور سیفٹی اور افادیت کا ڈیٹا، جس میں سیفٹی اسسمنٹ بھی شامل ہے۔ اس کا زیادہ تر حصہ آپ سے یا آپ کے مینوفیکچرر سے آتا ہے، اس لیے فائلنگ سے پہلے اسے تیار رکھیں۔
گائیڈ لائن اور QUEST3+ مینول نوٹیفیکیشن کے لیے سرٹیفکیٹ آف فری سیل کی فہرست نہیں دیتے۔ پھر بھی کچھ امپورٹرز اسے یا نوٹری سے تصدیق شدہ کاپیاں مانگتے ہیں، اس لیے دستاویزات منگوانے سے پہلے ان کی فہرست کنفرم کر لیں۔
اجزاء: ASEAN Annexes اور 2025–2026 کی اپ ڈیٹس
ملائیشیا ASEAN Cosmetic Directive کے Annexes اپناتا ہے اور ہر اپ ڈیٹ کا اعلان NPRA سرکلر کے ذریعے کرتا ہے۔ Annex II، III، IV اور VI کی موجودہ NPRA فائلیں 10 جون 2026 کی ہیں اور Annex VII کی 12 دسمبر 2025 کی۔ ہیوی میٹلز پارہ 1 ppm، سیسہ 20 ppm، آرسینک 5 ppm اور کیڈمیم 5 ppm سے زیادہ نہیں ہونی چاہئیں (Annex I Part 14)۔
ڈیڈ لائنز والے حالیہ سرکلرز: سرکلر 3/2024 (دسمبر 2024) نے بینزوفینون جیسے مادّوں کو ممنوعہ فہرست میں شامل کیا اور BHT کی حدیں مقرر کیں، جن کی تعمیل 19 نومبر 2026 تک لازمی ہے۔ سرکلر 1/2025 (جولائی 2025) نے 2-ایتھائل ہیکسانوئک ایسڈ اور ٹرائی میتھائلولپروپین ٹرائی ایکریلیٹ کو ممنوع قرار دیا اور سیلیسیلک ایسڈ پر حدیں لگائیں۔
سرکلر 1/2026 (جنوری 2026) نے مائیکونازول کو فوری طور پر اور 4-میتھائل بینزائلیڈین کیمفر (4-MBC) کو ممنوع قرار دیا؛ پروڈکٹس کو 17 نومبر 2028 تک تعمیل کرنی ہے۔ سرکلر 2/2026 (6 جولائی 2026) نے، 43ویں ASEAN کاسمیٹک کمیٹی اجلاس کے بعد، کئی اینٹی فنگلز سمیت 16 ممنوعہ مادّے شامل کیے، کوجک ایسڈ کی حدیں مقرر کیں اور کلرنٹس اور پریزرویٹیوز کی اندراجات بدلیں۔ اس کی عبوری تاریخیں سرکلر میں ہی دیکھیں۔ ری فارمولیٹ کیے گئے پروڈکٹ کے لیے نیا نوٹیفیکیشن درکار ہے۔
- Annex II: ممنوعہ مادّے
- Annex III: محدود استعمال والے مادّے، حدوں اور شرائط کے ساتھ
- Annex IV: جائز کلرنٹس
- Annex VI: جائز پریزرویٹیوز
- Annex VII: جائز UV فلٹرز
- Annex I Part 8: دعووں کی گائیڈ لائن (کوئی دوائی دعویٰ نہیں)
Bahasa Malaysia یا انگریزی میں لیبلز
لیبل کی معلومات Bahasa Malaysia اور/یا انگریزی میں، آسانی سے پڑھنے کے قابل اور نہ مٹنے والی ہونی چاہئیں (Annex I Part 7)۔ بیرونی پیک پر، یا بیرونی پیک نہ ہونے کی صورت میں کنٹینر پر، نیچے دی گئی چیزیں درج ہونی چاہئیں۔ اجزاء وزن کی گھٹتی ہوئی ترتیب میں لکھے جاتے ہیں؛ 1% سے کم والے کسی بھی ترتیب میں لکھے جا سکتے ہیں، اور نباتاتی اجزاء کے نام جینس اور اسپیشیز کے ساتھ لکھے جاتے ہیں۔
جو کنٹینر سب کچھ لکھنے کے لیے بہت چھوٹا ہو، اس پر صرف پروڈکٹ کا نام اور بیچ نمبر لازمی ہیں؛ باقی بیرونی پیک، لیف لیٹ یا ٹیگ پر دیا جا سکتا ہے۔ Part 7 نوٹیفیکیشن نمبر کو لیبل کی لازمی چیزوں میں شمار نہیں کرتا؛ خریدار NPRA کے QUEST3+ پروڈکٹ سرچ میں کسی پروڈکٹ کی حیثیت چیک کر سکتے ہیں۔ حلال لوگو صرف ایسے پروڈکٹ پر استعمال ہو سکتا ہے جو JAKIM یا JAKIM سے تسلیم شدہ کسی اسلامی باڈی سے سرٹیفائیڈ ہو۔
- پروڈکٹ کا نام اور فنکشن
- استعمال کی ہدایات، اگر نام سے واضح نہ ہوں
- اجزاء کی مکمل فہرست
- تیاری کا ملک
- CNH کا نام اور پتہ
- وزن یا حجم کے لحاظ سے مقدار (میٹرک)
- بیچ نمبر
- تیاری یا میعاد ختم ہونے کی تاریخ؛ اگر پائیداری 30 ماہ سے کم ہو تو میعاد ختم ہونے کی تاریخ لازمی
- خصوصی احتیاطیں، اگر کوئی ہوں
لانچ کے بعد امپورٹ، حلال اور ڈیوٹیز
NPRA نوٹیفائی شدہ کاسمیٹکس کے لیے الگ امپورٹ لائسنس یا فی شپمنٹ پرمٹ جاری نہیں کرتی: گائیڈ لائن کے مطابق نوٹیفیکیشن نوٹ ملنے کے بعد CNH امپورٹ کر سکتا ہے۔ شپ اسی کے بعد کریں، اور نوٹیفیکیشن، کمرشل انوائس اور پیکنگ لسٹ میں پروڈکٹ کے نام یکساں رکھیں؛ Triplicate کا مفت انوائس اور پیکنگ لسٹ جنریٹر اور HS کوڈ لُک اَپ اس میں مدد دے سکتے ہیں۔ کسٹمز ڈیوٹی اور سیلز ٹیکس امپورٹ کے وقت HS کوڈ کی بنیاد پر لگتے ہیں۔
کاسمیٹکس کے لیے حلال سرٹیفکیشن لازمی نہیں ہے۔ اگر آپ حلال لوگو لگانا چاہتے ہیں تو JAKIM کا سرٹیفکیٹ، یا JAKIM کی تسلیم شدہ فہرست (آخری اپ ڈیٹ 21 اگست 2026) میں شامل کسی غیر ملکی حلال سرٹیفکیشن باڈی کا سرٹیفکیٹ استعمال کریں، کیونکہ صرف سرٹیفائیڈ مال ہی کو حلال کہا جا سکتا ہے۔
لانچ کے بعد CNH PIF کو لیبل پر درج پتے پر رکھتا ہے؛ NPRA تجویز کرتی ہے کہ پروڈکٹ کے مارکیٹ میں آخری بار رہنے کے بعد اسے کم از کم 3 سال رکھا جائے، اور تکنیکی حصے 15 سے 60 کیلنڈر دنوں کے اندر مانگتی ہے، یا ضرورت ہو تو اس سے پہلے۔ CNH سنگین منفی واقعات کی رپورٹ جان لیوا یا جان کے لیے خطرناک ہونے پر 7 کیلنڈر دنوں کے اندر اور باقی صورتوں میں 15 دنوں کے اندر کرتا ہے، ڈسٹری بیوشن ریکارڈ رکھتا ہے، اور ریکال کی شدت کے مطابق ریکال شروع کرنے سے کم از کم 24، 48 یا 72 گھنٹے پہلے NPRA کو مطلع کرتا ہے۔ NPRA نوٹیفیکیشن منسوخ کر سکتی ہے؛ 2025–2026 میں اس کی منسوخیاں پارے، ہائیڈروکوئنون، ٹریٹینوئن یا بیٹامیتھاسون 17-ویلیریٹ کی وجہ سے تھیں۔
قدم بہ قدم
- SSM میں رجسٹرڈ کسی ملائیشیائی کمپنی کو اپنا کاسمیٹک نوٹیفیکیشن ہولڈر مقرر کریں، اور تحریری طور پر طے کر لیں کہ پارٹنر بدلنے پر نوٹیفیکیشنز کا کیا ہوگا۔
- CNH کو QUEST3+ ممبر کے طور پر رجسٹر کروائیں اور اس کا ڈیجیٹل سرٹیفکیٹ اور USB ٹوکن حاصل کروائیں۔
- ہر فارمولے کو NPRA کے موجودہ Annex II سے VII، سرکلرز کی ڈیڈ لائنز اور ہیوی میٹلز کی حدوں سے، اور ہر دعوے کو دعووں کی گائیڈ لائن سے جانچیں۔
- CNH کو اپنا لیٹر آف اتھارائزیشن، Annex III سے VII کے مادّوں کے فیصد کے ساتھ اجزاء کی مکمل INCI فہرست، لیبل آرٹ ورک اور GMP سرٹیفکیٹ یا اس کے مساوی دستاویز بھیجیں۔
- CNH سے ہر پروڈکٹ اور ویریئنٹ QUEST3+ میں فائل کروائیں، ہر ایک کے RM 50 ادا کروائیں اور نوٹیفیکیشن نوٹ پرنٹ کروائیں۔
- CNH کے نام اور پتے کے ساتھ Bahasa Malaysia اور/یا انگریزی میں لیبل حتمی کریں۔
- چار حصوں والی PIF تیار کریں اور یقینی بنائیں کہ CNH مانگے جانے پر اسے پیش کر سکے۔
- نوٹیفیکیشن نوٹ جاری ہونے کے بعد شپ کریں، ایسی انوائس اور پیکنگ لسٹ کے ساتھ جن میں پروڈکٹ کے نام نوٹیفیکیشن سے مطابقت رکھتے ہوں۔
- لانچ کے بعد سنگین منفی واقعات کی رپورٹ کریں، ڈسٹری بیوشن ریکارڈ رکھیں، NPRA کے سرکلرز پر نظر رکھیں اور ہر نوٹیفیکیشن کی 2 سال کی میعاد ختم ہونے سے کم از کم 1 ماہ پہلے تجدید کروائیں۔
عام طور پر درکار دستاویزات
- ہر پروڈکٹ اور ویریئنٹ کا NPRA نوٹیفیکیشن نوٹ، جو ملائیشیائی CNH کے پاس رہتا ہے
- پروڈکٹس یا برانڈز کی فہرست والا پروڈکٹ کے مالک کا لیٹر آف اتھارائزیشن
- Annex III سے VII کے مادّوں کے فیصد کے ساتھ اجزاء کی مکمل فہرست (INCI)
- غیر ملکی مینوفیکچرر کے لیے GMP سرٹیفکیٹ یا اس کے مساوی دستاویز، جو کسی مجاز باڈی نے جاری یا توثیق کی ہو
- Bahasa Malaysia اور/یا انگریزی میں لیبل آرٹ ورک
- سیفٹی اسسمنٹ سمیت چار حصوں میں پروڈکٹ انفارمیشن فائل (PIF)
- JAKIM یا JAKIM سے تسلیم شدہ باڈی کا حلال سرٹیفکیٹ، صرف اس صورت میں جب آپ حلال لوگو لگائیں
- کمرشل انوائس، پیکنگ لسٹ، بل آف لیڈنگ یا ایئر وے بل، اور ATIGA، RCEP یا کسی دوسرے FTA ریٹ کا دعویٰ کرنے پر سرٹیفکیٹ آف اوریجن
عام مسائل اور ان سے بچنے کا طریقہ
کیا کریں: ملائیشیا میں صرف SSM میں رجسٹرڈ کمپنی ہی CNH بن سکتی ہے۔ کوئی امپورٹر، ڈسٹری بیوٹر یا ذیلی کمپنی مقرر کریں اور اسے LOA دیں۔
کیا کریں: نوٹیفائی نہ کیے گئے کاسمیٹک کا امپورٹ ریگولیشن 18A کی خلاف ورزی ہے۔ CNH کے نوٹیفیکیشن نوٹ پرنٹ کرنے کے بعد ہی شپ کریں۔
کیا کریں: ڈیڈ لائن سے پہلے ری فارمولیٹ کریں اور نیا نوٹیفیکیشن فائل کریں؛ فارمولے کی تبدیلی ترمیم کے ذریعے نہیں ہو سکتی۔
کیا کریں: تیاری کے ملک میں توثیق شدہ GMP سرٹیفکیٹ یا اس کے مساوی دستاویز لگائیں، اور Annex III سے VII کے ہر مادّے کا فیصد دیں۔
کیا کریں: نئے CNH کو نئے نوٹیفیکیشنز فائل کرنے ہوں گے۔ کنٹریکٹ میں لکھیں کہ نوٹیفیکیشنز کیسے ختم ہوں گے، اور نیا LOA جاری کریں۔
کیا کریں: میعاد ختم ہونے سے کم از کم 1 ماہ پہلے تجدید کروائیں؛ دیر ہونے پر پروڈکٹ کو نیا نوٹیفیکیشن اور نیا نمبر ملتا ہے۔
ذرائع
- Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition (effective 1 August 2022) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 (regulation 18A) Pharmaceutical Services Programme, Ministry of Health Malaysia
- Cosmetics Guideline (Annex I to VII), including ingredient annexes released 10 June 2026 National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Annex I Part 4: Manual for QUEST3+ online submission for cosmetic notification National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Annex I Part 7: Cosmetic labelling requirements National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Annex I Part 13: Guideline for the Product Information File (PIF) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Annex I Part 15: Guide manual for adverse event reporting National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Directives: cosmetic products (ingredient circulars 1/2025, 1/2026 and 2/2026) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Recognised foreign halal certification bodies Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
- ASEAN Cosmetic Directive and annexes Health Sciences Authority, Singapore
قواعد اکثر بدلتے رہتے ہیں۔ یہ نوٹ اوپر دیے گئے ذرائع پر مبنی عملی رہنمائی ہے، قانونی مشورہ نہیں۔ شپمنٹ سے پہلے متعلقہ اتھارٹی، اپنے امپورٹر یا کسی لائسنس یافتہ کسٹمز بروکر سے موجودہ تقاضوں کی تصدیق کریں۔
ٹریڈ نوٹس
عام سوالات
کیا کوئی غیر ملکی برانڈ ملائیشیائی نوٹیفیکیشن خود رکھ سکتا ہے؟
نہیں۔ CNH مستقل پتے والی، مقامی طور پر انکارپوریٹڈ کمپنی یا قانونی شخصیت ہونی چاہیے، جو SSM میں رجسٹرڈ ہو۔ غیر ملکی کمپنی کسی مقامی کمپنی کو ہولڈر مقرر کرتی ہے۔
کیا ملائیشیا میں کاسمیٹکس کے لیے حلال سرٹیفکیشن لازمی ہے؟
نہیں، یہ اختیاری ہے۔ حلال لوگو تبھی لگایا جا سکتا ہے جب پروڈکٹ JAKIM یا JAKIM کی تسلیم شدہ فہرست کی کسی غیر ملکی باڈی سے سرٹیفائیڈ ہو۔ یہ انڈونیشیا سے مختلف ہے، جہاں کاسمیٹکس کے لیے حلال 18 اکتوبر 2026 سے لازمی ہو جاتا ہے۔
کیا نوٹیفائی ہونے سے پہلے سیمپلز بھیج سکتا ہوں؟
جی ہاں، لیکن فروخت کے لیے نہیں۔ گائیڈ لائن مارکیٹ سیمپلنگ (ٹیسٹ مارکیٹنگ کے لیے ایک بار کی انٹری) اور اندرونی جانچ کو استثنا دیتی ہے؛ CNH QUEST3+ میں درخواست دیتا ہے اور اسے ڈائریکٹر فارماسیوٹیکل سروسز کی تحریری منظوری درکار ہوتی ہے۔
نوٹیفیکیشن پر کتنا خرچ آتا ہے اور یہ کتنی مدت کے لیے کارآمد رہتا ہے؟
فی پروڈکٹ اور فی ویریئنٹ RM 50، جو واپس نہیں ہوتے، اس کے علاوہ CNH کی QUEST3+ ممبرشپ۔ یہ 2 سال کے لیے کارآمد ہے؛ تجدید پر RM 50 لگتے ہیں اور یہ میعاد ختم ہونے سے کم از کم 1 ماہ پہلے کروانی چاہیے۔
مزید مفت ٹولز
Triplicate مفت ہے اور مسلسل بہتر ہو رہا ہے۔ کیا یہ آپ کے کام آیا؟ Triplicate کو سپورٹ کریں ♥