تصدير مستحضرات التجميل إلى ماليزيا: إشعار NPRA والملصقات والحلال
يجب إشعار الوكالة الوطنية للرقابة الصيدلانية (NPRA) مسبقًا بكل مستحضر تجميل يُصنَّع أو يُستورد أو يُباع في ماليزيا، بموجب اللائحة 18A من لوائح مراقبة الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1984 (Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984). وتقدّمه عبر الإنترنت في QUEST3+ نيابةً عنك شركة ماليزية مسجَّلة لدى SSM، مقابل RM 50 للمنتج الواحد؛ ويسري الإشعار لمدة سنتين. وشهادة الحلال اختيارية، ولا تصدر NPRA تصريح استيراد منفصلًا.
تم التحقق مقابل مصادر رسمية: 2026-09
نظرة سريعة
من يقدّم الإشعار: حامل إشعار مستحضرات التجميل
تحظر اللائحة 18A تصنيع مستحضر تجميل غير مُشعَر به أو بيعه أو توريده أو استيراده أو حيازته. ويقدّم الإشعارَ حامل إشعار مستحضرات التجميل (Cosmetic Notification Holder، CNH)، وهو الشركة المسؤولة عن طرح المنتج في السوق. ويجب أن يكون الـ CNH شركة أو كيانًا قانونيًا مؤسَّسًا محليًا في ماليزيا في مجال مستحضرات التجميل، وله عنوان دائم، ومسجَّلًا لدى لجنة الشركات في ماليزيا (SSM). ولذلك تعيّن العلامة التجارية الأجنبية مستوردًا أو موزّعًا أو شركة تابعة في ماليزيا.
يصدر مالك المنتج خطاب تفويض (Letter of Authorisation، LOA) يسرد المنتجات أو العلامات التجارية ويفوّض الـ CNH بإشعارها وبمتابعة جميع شؤون الإشعار. وإذا كان الـ CNH هو مالك العلامة التجارية، فإنه يقدّم بدلًا من ذلك خطاب إقرار (Letter of Declaration)؛ أما المنتجات المصنَّعة بالتعاقد فتحتاج أيضًا إلى خطابَي التعيين والقبول بين المالك والشركة المصنِّعة.
الإشعار ملك للـ CNH. وبموجب الملحق الأول، الجزء 5 (Annex I Part 5)، فإن تغيّر الشركة بسبب تغيّر حقوق التوزيع يتطلب إشعارًا جديدًا، أما تغيّر المستورد أو الموزّع المذكور في الملف فهو مجرد تعديل (amendment). اتفق في عقد التوزيع على ما يحدث للإشعارات إذا افترقت طرقكما.
التقديم في QUEST3+: الرسم والمدة والتجديد
يسجّل الـ CNH أولًا عضوًا في QUEST3+. ويكون الدخول بشهادة رقمية على USB token؛ ويذكر الملحق الأول، الجزء 3 (أغسطس 2022) مبلغ RM 260 لسنة واحدة أو RM 290 لسنتين للمستخدم الرئيسي، لذا تأكد من الرسم الحالي. ومنذ 8 يوليو 2026 يستطيع الأعضاء أيضًا تسجيل الدخول عبر MyTrustID في Chrome أو Firefox أو Edge، وما زال تسجيل الدخول القديم عبر Java متاحًا.
يُقدَّم كل منتج وكل تنويعة على حدة، مع بيانات المنتج والشركة المصنِّعة والمُجمِّع (assembler) والمستورد والتركيبة والملصق. ورسم المعالجة RM 50 لكل منتج أو تنويعة وهو غير مسترد. وبعد أن تؤكد NPRA الدفع، يستطيع الـ CNH طباعة مذكرة الإشعار (Notification Note) من QUEST3+ فورًا إذا استُوفيت جميع المتطلبات. وتتحقق NPRA من الامتثال بعد الإطلاق، عبر أخذ العيّنات والاختبار وتدقيقات GMP وتدقيقات PIF.
يأتي الرقم بصيغة NOTyymmxxxxxK (السنة، الشهر، الرقم التسلسلي). ويسري الإشعار لمدة سنتين؛ جدّده قبل انتهائه بشهر واحد على الأقل، مقابل RM 50 أخرى، للإبقاء على الرقم نفسه. والمنتج الذي لم يُجدَّد في الوقت المناسب يحصل على رقم جديد. كما أن أي اسم علامة تجارية جديد أو اسم منتج جديد أو تركيبة جديدة أو شركة مصنِّعة جديدة أو نوع منتج جديد أو غرض استخدام جديد يتطلب أيضًا إشعارًا جديدًا.
ما يقدّمه مالك العلامة التجارية
أرسل إلى الـ CNH خطاب التفويض (LOA)، وقائمة المكوّنات الكاملة بأسماء INCI، وتصميم الملصق، وما يثبت الامتثال لـ GMP. ويجعل دليل QUEST3+ ذكر النسب المئوية إلزاميًا للمواد المدرجة في الملاحق من الثالث إلى السابع (المواد المقيَّدة والملوّنات والمواد الحافظة ومرشِّحات الأشعة فوق البنفسجية)، ويجعل إرفاق شهادة GMP أو ما يعادلها إلزاميًا للشركة المصنِّعة الأجنبية أو المُجمِّع الأساسي. ويقضي الدليل الإرشادي بأن يكون إثبات GMP صادرًا عن جهة مخوَّلة في بلد التصنيع أو مصادقًا عليه منها.
ويجب على الـ CNH أن يحتفظ أيضًا بملف معلومات المنتج (PIF) من أربعة أجزاء: المستندات الإدارية وملخص المنتج، وبيانات جودة المواد الخام، وبيانات جودة المنتج النهائي، وبيانات السلامة والفعالية بما فيها تقييم السلامة. ومعظم ذلك يأتي منك أو من الشركة المصنِّعة، فجهّزه قبل التقديم.
لا يدرج الدليل الإرشادي ولا دليل QUEST3+ شهادة البيع الحر (CFS) ضمن مستندات الإشعار. ومع ذلك يطلبها بعض المستوردين أو يطلبون نسخًا موثَّقة، لذا تأكد من قائمة المستورد قبل أن تطلب المستندات.
المكوّنات: ملاحق آسيان وتحديثات 2025–2026
تعتمد ماليزيا ملاحق التوجيه الآسياني لمستحضرات التجميل (ASEAN Cosmetic Directive) وتعلن كل تحديث بتعميم من NPRA. وملفات NPRA الحالية للملاحق الثاني والثالث والرابع والسادس مؤرخة في 10 يونيو 2026، والملحق السابع في 12 ديسمبر 2025. ويجب ألا تتجاوز المعادن الثقيلة: الزئبق 1 ppm، والرصاص 20 ppm، والزرنيخ 5 ppm، والكادميوم 5 ppm (الملحق الأول، الجزء 14).
أحدث التعاميم التي لها مواعيد نهائية: أضاف التعميم 3/2024 (ديسمبر 2024) مواد مثل البنزوفينون إلى قائمة المحظورات وحدّد حدودًا لـ BHT، مع موعد للامتثال في 19 نوفمبر 2026. وحظر التعميم 1/2025 (يوليو 2025) حمض 2-إيثيل هكسانويك وثلاثي أكريلات ثلاثي ميثيلول بروبان، وقيّد حمض الساليسيليك.
وحظر التعميم 1/2026 (يناير 2026) الميكونازول فورًا ومادة 4-ميثيل بنزيليدين كافور (4-MBC)، على أن تمتثل المنتجات بحلول 17 نوفمبر 2028. وأضاف التعميم 2/2026 (6 يوليو 2026)، بعد اجتماع لجنة آسيان لمستحضرات التجميل رقم 43، 16 مادة محظورة، من بينها عدة مضادات للفطريات، وحدّد حدودًا لحمض الكوجيك، وغيّر بنودًا خاصة بالملوّنات والمواد الحافظة. راجع مواعيد الانتقال في التعميم نفسه. وتحتاج التركيبة المعاد صياغتها إلى إشعار جديد.
- الملحق الثاني: المواد المحظورة
- الملحق الثالث: المواد المقيَّدة، مع حدودها وشروطها
- الملحق الرابع: الملوّنات المسموح بها
- الملحق السادس: المواد الحافظة المسموح بها
- الملحق السابع: مرشِّحات الأشعة فوق البنفسجية المسموح بها
- الملحق الأول، الجزء 8: دليل الادعاءات (لا ادعاءات علاجية)
الملصقات بلغة Bahasa Malaysia أو الإنجليزية
يجب أن تكون بيانات الملصق بلغة Bahasa Malaysia و/أو الإنجليزية، وسهلة القراءة ولا تُمحى (الملحق الأول، الجزء 7). وتُبيَّن البنود التالية على العبوة الخارجية، أو على الحاوية إن لم تكن هناك عبوة خارجية. وتُذكر المكوّنات بترتيب تنازلي حسب الوزن؛ ويجوز أن تأتي المكوّنات التي تقل عن 1% بأي ترتيب، وتُسمّى النباتات بالجنس والنوع.
وعلى الحاوية الصغيرة التي لا تتسع لكل شيء، لا يُشترط سوى اسم المنتج ورقم التشغيلة؛ ويجوز وضع الباقي على العبوة الخارجية أو في نشرة أو على بطاقة. ولا يدرج الجزء 7 رقم الإشعار ضمن بنود الملصق؛ ويمكن للمشترين التحقق من حالة المنتج عبر البحث عن المنتجات في QUEST3+ لدى NPRA. ولا يجوز استخدام شعار الحلال إلا على منتج حاصل على شهادة من JAKIM أو من هيئة إسلامية تعترف بها JAKIM.
- اسم المنتج ووظيفته
- طريقة الاستخدام، ما لم تكن واضحة من الاسم
- قائمة المكوّنات الكاملة
- بلد التصنيع
- اسم الـ CNH وعنوانه
- المحتوى بالوزن أو الحجم (بالنظام المتري)
- رقم التشغيلة
- تاريخ التصنيع أو تاريخ انتهاء الصلاحية؛ ويلزم تاريخ انتهاء الصلاحية إذا كانت مدة الصلاحية أقل من 30 شهرًا
- تحذيرات خاصة، إن وجدت
الاستيراد والحلال والرسوم بعد الإطلاق
لا تصدر NPRA ترخيص استيراد منفصلًا ولا تصريحًا لكل شحنة لمستحضرات التجميل المُشعَر بها: فبموجب الدليل الإرشادي يجوز للـ CNH الاستيراد متى حصل على مذكرة الإشعار. لا تشحن إلا بعد ذلك، وأبقِ أسماء المنتجات متطابقة في الإشعار والفاتورة التجارية وقائمة التعبئة؛ ويمكن أن يساعدك في ذلك مولّد الفواتير وقوائم التعبئة المجاني وأداة البحث عن رمز HS من Triplicate. وتُحتسب الرسوم الجمركية وضريبة المبيعات عند الاستيراد وفق رمز HS.
شهادة الحلال ليست مطلوبة لمستحضرات التجميل. وإذا أردت شعار الحلال، فاستخدم شهادة من JAKIM أو من جهة أجنبية لإصدار شهادات الحلال مدرجة في قائمة JAKIM المعتمدة (آخر تحديث في 21 أغسطس 2026)، لأن السلع الحاصلة على الشهادة وحدها يجوز وصفها بأنها حلال.
بعد الإطلاق يحتفظ الـ CNH بملف PIF في العنوان المذكور على الملصق؛ وتوصي NPRA بالاحتفاظ به 3 سنوات على الأقل بعد آخر مرة وُجد فيها المنتج في السوق، وتطلب الأجزاء الفنية خلال 15 إلى 60 يومًا تقويميًا، أو أسرع إذا كان الأمر عاجلًا. ويبلّغ الـ CNH عن الآثار الضارة الخطيرة خلال 7 أيام تقويمية إذا كانت قاتلة أو مهدِّدة للحياة، وخلال 15 يومًا في غير ذلك، ويحتفظ بسجلات التوزيع، ويُخطر NPRA قبل 24 أو 48 أو 72 ساعة على الأقل من بدء أي سحب للمنتج، بحسب درجته. ويجوز لـ NPRA إلغاء الإشعار؛ وكانت إلغاءاتها في 2025–2026 بسبب الزئبق أو الهيدروكينون أو التريتينوين أو بيتاميثازون 17-فاليرات.
خطوة بخطوة
- عيّن شركة ماليزية مسجَّلة لدى SSM حاملًا لإشعار مستحضرات التجميل (CNH)، واتفق كتابيًا على ما يحدث للإشعارات إذا غيّرت الشريك.
- اطلب من الـ CNH التسجيل عضوًا في QUEST3+ والحصول على شهادته الرقمية وUSB token.
- تحقق من كل تركيبة مقارنةً بالملاحق من الثاني إلى السابع الحالية لدى NPRA ومواعيد التعاميم وحدود المعادن الثقيلة، ومن كل ادعاء مقارنةً بدليل الادعاءات.
- أرسل إلى الـ CNH خطاب التفويض، وقائمة مكوّنات INCI الكاملة بالنسب المئوية لمواد الملاحق من الثالث إلى السابع، وتصميم الملصق، وشهادة GMP أو ما يعادلها.
- اطلب من الـ CNH إشعار كل منتج وتنويعة في QUEST3+، ودفع RM 50 عن كل منها، وطباعة مذكرة الإشعار.
- أعِدّ الملصق بصيغته النهائية بلغة Bahasa Malaysia و/أو الإنجليزية مع اسم الـ CNH وعنوانه.
- أعِدّ ملف PIF ذا الأجزاء الأربعة وتأكد من أن الـ CNH يستطيع تقديمه عند الطلب.
- اشحن بعد صدور مذكرة الإشعار، بفاتورة وقائمة تعبئة تطابق أسماء المنتجات فيهما الإشعار.
- بعد الإطلاق، أبلِغ عن الآثار الضارة الخطيرة، واحتفظ بسجلات التوزيع، وتابع تعاميم NPRA، وجدّد كل إشعار قبل انتهاء مدته البالغة سنتين بشهر واحد على الأقل.
المستندات التي تحتاجها عادةً
- مذكرة إشعار NPRA لكل منتج وتنويعة، يحتفظ بها الـ CNH الماليزي
- خطاب التفويض من مالك المنتج يسرد المنتجات أو العلامات التجارية
- قائمة المكوّنات الكاملة (INCI) بالنسب المئوية لمواد الملاحق من الثالث إلى السابع
- شهادة GMP أو ما يعادلها للشركة المصنِّعة الأجنبية، صادرة عن جهة مخوَّلة أو مصادق عليها منها
- تصميم الملصق بلغة Bahasa Malaysia و/أو الإنجليزية
- ملف معلومات المنتج (PIF) من أربعة أجزاء، مع تقييم السلامة
- شهادة الحلال من JAKIM أو من هيئة تعترف بها JAKIM، فقط إذا كنت تستخدم شعار الحلال
- الفاتورة التجارية وقائمة التعبئة وبوليصة الشحن أو بوليصة الشحن الجوي، وشهادة المنشأ عند المطالبة بتعرفة تفضيلية بموجب ATIGA أو RCEP أو اتفاقية تجارة حرة أخرى
مشكلات شائعة وكيفية تجنبها
ما الذي يجب فعله: لا يمكن أن يكون الـ CNH إلا شركة مسجَّلة لدى SSM في ماليزيا. عيّن مستوردًا أو موزّعًا أو شركة تابعة وامنحه خطاب تفويض (LOA).
ما الذي يجب فعله: استيراد مستحضر تجميل غير مُشعَر به يخالف اللائحة 18A. لا تشحن إلا بعد أن يطبع الـ CNH مذكرة الإشعار.
ما الذي يجب فعله: أعِد صياغة التركيبة قبل الموعد النهائي وقدّم إشعارًا جديدًا؛ فلا يمكن تغيير التركيبة عن طريق تعديل (amendment).
ما الذي يجب فعله: أرفق شهادة GMP أو ما يعادلها مصادقًا عليها في بلد التصنيع، وقدّم النسب المئوية لكل مادة من مواد الملاحق من الثالث إلى السابع.
ما الذي يجب فعله: على الـ CNH الجديد تقديم إشعارات جديدة. حدّد في العقد كيف تنتهي الإشعارات، وأصدر خطاب تفويض جديدًا.
ما الذي يجب فعله: جدّد قبل الانتهاء بشهر واحد على الأقل؛ والمنتج المتأخر يحصل على إشعار جديد ورقم جديد.
المصادر
- Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition (effective 1 August 2022) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 (regulation 18A) Pharmaceutical Services Programme, Ministry of Health Malaysia
- Cosmetics Guideline (Annex I to VII), including ingredient annexes released 10 June 2026 National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Annex I Part 4: Manual for QUEST3+ online submission for cosmetic notification National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Annex I Part 7: Cosmetic labelling requirements National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Annex I Part 13: Guideline for the Product Information File (PIF) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Annex I Part 15: Guide manual for adverse event reporting National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Directives: cosmetic products (ingredient circulars 1/2025, 1/2026 and 2/2026) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
- Recognised foreign halal certification bodies Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
- ASEAN Cosmetic Directive and annexes Health Sciences Authority, Singapore
تتغيّر القواعد كثيرًا. هذه الملاحظة إرشاد عملي يستند إلى المصادر أعلاه، وليست استشارة قانونية. تأكد من المتطلبات الحالية لدى الجهة المختصة أو المستورد أو وسيط جمركي مرخّص قبل الشحن.
ملاحظات تجارية
أسئلة شائعة
هل يمكن لعلامة تجارية أجنبية أن تحمل الإشعار الماليزي بنفسها؟
لا. يجب أن يكون الـ CNH شركة أو كيانًا قانونيًا مؤسَّسًا محليًا وله عنوان دائم ومسجَّلًا لدى SSM. وتعيّن الشركة الأجنبية شركة محلية حاملةً للإشعار.
هل شهادة الحلال إلزامية لمستحضرات التجميل في ماليزيا؟
لا، فهي اختيارية. ولا يجوز استخدام شعار الحلال إلا إذا كان المنتج حاصلًا على شهادة من JAKIM أو من جهة أجنبية مدرجة في قائمة JAKIM المعتمدة. ويختلف هذا عن إندونيسيا، حيث يصبح الحلال إلزاميًا لمستحضرات التجميل اعتبارًا من 18 أكتوبر 2026.
هل يمكنني إرسال عيّنات قبل إشعار المنتج؟
نعم، ولكن ليس للبيع. يستثني الدليل الإرشادي أخذ عيّنات السوق (دخول لمرة واحدة لتجربة السوق) والتقييم الداخلي؛ ويقدّم الـ CNH طلبًا في QUEST3+ ويحتاج إلى موافقة كتابية من مدير الخدمات الصيدلانية (Director of Pharmaceutical Services).
كم تبلغ تكلفة الإشعار وما مدة صلاحيته؟
RM 50 لكل منتج ولكل تنويعة، وهي غير مستردة، إضافةً إلى عضوية QUEST3+ الخاصة بالـ CNH. ويسري الإشعار لمدة سنتين؛ وتكلفة التجديد RM 50 ويُفضَّل إجراؤه قبل الانتهاء بشهر واحد على الأقل.
المزيد من الأدوات المجانية
Triplicate مجاني ويتحسّن باستمرار. هل وجدته مفيدًا؟ ادعم Triplicate ♥