Triplicate

Экспорт косметики в Малайзию: уведомление NPRA, этикетки и халяль

Каждое косметическое средство, произведённое, ввозимое или продаваемое в Малайзии, должно быть предварительно уведомлено в Национальное агентство фармацевтического регулирования (NPRA) в соответствии со статьёй 18A Правил о контроле лекарственных средств и косметики 1984 года. Малайзийская компания, зарегистрированная в SSM, подаёт уведомление онлайн в QUEST3+ от вашего имени за RM 50 на каждый продукт; уведомление действует 2 года. Сертификация халяль добровольна, а отдельного разрешения на импорт NPRA не выдаёт.

Проверено по официальным источникам: 2026-09

Кратко

РегуляторНациональное агентство фармацевтического регулирования (NPRA), Министерство здравоохранения Малайзии
Основной законПравила о контроле лекарственных средств и косметики 1984 года (Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984), статья 18A
РуководствоРуководство по контролю косметической продукции в Малайзии (Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia), 2-е издание (1 августа 2022 г.)
Кто подаётМалайзийская компания, зарегистрированная в SSM и уполномоченная владельцем бренда
СистемаQUEST3+ онлайн; участники входят с помощью цифрового сертификата на USB-токене
Сбор и срок действияRM 50 за продукт или вариант; действует 2 года; продлевать не позднее чем за 1 месяц до истечения
ЭтикеткиBahasa Malaysia и/или английский, с названием и адресом держателя уведомления
ХаляльДобровольно; логотип халяль требует сертификации JAKIM или признанной JAKIM организации

Кто уведомляет: держатель уведомления о косметике

Статья 18A запрещает производить, продавать, поставлять, ввозить или хранить косметическое средство, не прошедшее уведомление. Уведомление подаёт держатель уведомления о косметике (Cosmetic Notification Holder, CNH) — компания, отвечающая за вывод продукта на рынок. CNH должен быть локально учреждённой компанией или юридическим лицом в сфере косметики с постоянным адресом, зарегистрированным в Комиссии по делам компаний Малайзии (SSM). Поэтому иностранный бренд назначает малайзийского импортёра, дистрибьютора или дочернюю компанию.

Владелец продукта выдаёт авторизационное письмо (Letter of Authorisation, LOA), в котором перечислены продукты или бренды и которое уполномочивает CNH уведомлять о них и вести все вопросы, связанные с уведомлением. Если CNH сам владеет брендом, вместо этого он представляет письмо-декларацию (Letter of Declaration); для продукции, изготавливаемой по контракту, дополнительно нужны письма о назначении и о принятии между владельцем и производителем.

Уведомление принадлежит CNH. Согласно Приложению I, часть 5, смена компании из-за изменения прав на дистрибуцию требует нового уведомления, тогда как смена импортёра или дистрибьютора, указанного в досье, — лишь внесение изменения. Заранее договоритесь в дистрибьюторском контракте, что будет с уведомлениями, если вы расстанетесь.

Подача в QUEST3+: сбор, сроки и продление

Сначала CNH регистрируется как участник QUEST3+. Доступ осуществляется с помощью цифрового сертификата на USB-токене; в Приложении I, часть 3 (август 2022 г.), для основного пользователя указано RM 260 за один год или RM 290 за два года, поэтому уточните действующую сумму. С 8 июля 2026 года участники также могут входить через MyTrustID в Chrome, Firefox или Edge, а прежний вход через Java остаётся доступным.

Каждый продукт и каждый вариант подаются отдельно, с данными о продукте, производителе и сборщике, импортёре, рецептуре и этикетке. Сбор за обработку составляет RM 50 за продукт или вариант и не возвращается. После того как NPRA подтвердит оплату, CNH может сразу распечатать из QUEST3+ справку об уведомлении (Notification Note), если выполнены все требования. NPRA проверяет соответствие после запуска — путём отбора проб и испытаний, аудитов GMP и аудитов PIF.

Номер имеет вид NOTyymmxxxxxK (год, месяц, порядковый номер). Уведомление действует 2 года; продлевайте его не позднее чем за 1 месяц до истечения срока, ещё за RM 50, чтобы сохранить тот же номер. Продукт, не продлённый вовремя, получает новый номер. Изменение названия бренда, названия продукта, рецептуры, производителя, типа продукта или назначения также требует нового уведомления.

Что предоставляет владелец бренда

Передайте CNH LOA, полный список ингредиентов с названиями INCI, макет этикетки и подтверждение GMP. Инструкция по QUEST3+ делает обязательным указание процентного содержания веществ, перечисленных в Приложениях III–VII (ограниченные вещества, красители, консерванты и УФ-фильтры), а также обязательным прикрепление сертификата GMP или эквивалента для иностранного производителя или основного сборщика. Руководство указывает, что подтверждение GMP должно быть выдано или заверено уполномоченным органом страны производства.

CNH также должен иметь информационное досье о продукте (Product Information File, PIF) из четырёх частей: административные документы и краткое описание продукта, данные о качестве сырья, данные о качестве готового продукта, данные о безопасности и эффективности, включая оценку безопасности. Большая часть этого поступает от вас или вашего производителя, поэтому подготовьте её до подачи.

Руководство и инструкция по QUEST3+ не называют сертификат свободной продажи (Certificate of Free Sale) в числе документов для уведомления. Тем не менее некоторые импортёры просят его или нотариально заверенные копии, поэтому уточните их перечень, прежде чем заказывать документы.

Ингредиенты: приложения ASEAN и обновления 2025–2026 годов

Малайзия принимает приложения ASEAN Cosmetic Directive и объявляет каждое обновление циркуляром NPRA. Действующие файлы NPRA для Приложений II, III, IV и VI датированы 10 июня 2026 года, а для Приложения VII — 12 декабря 2025 года. Содержание тяжёлых металлов не должно превышать: ртуть 1 ppm, свинец 20 ppm, мышьяк 5 ppm и кадмий 5 ppm (Приложение I, часть 14).

Недавние циркуляры со сроками: Циркуляр 3/2024 (декабрь 2024 года) добавил в список запрещённых такие вещества, как бензофенон, и установил пределы для BHT; срок приведения в соответствие — 19 ноября 2026 года. Циркуляр 1/2025 (июль 2025 года) запретил 2-этилгексановую кислоту и триметилолпропантриакрилат и ограничил салициловую кислоту.

Циркуляр 1/2026 (январь 2026 года) немедленно запретил миконазол, а также 4-метилбензилиденкамфору (4-MBC); продукция должна соответствовать требованиям до 17 ноября 2028 года. Циркуляр 2/2026 (6 июля 2026 года) после 43-го заседания Косметического комитета ASEAN добавил 16 запрещённых веществ, включая несколько противогрибковых, установил пределы для койевой кислоты и изменил позиции по красителям и консервантам. Сроки переходного периода смотрите в самом циркуляре. Продукт с изменённым составом требует нового уведомления.

Этикетки на Bahasa Malaysia или английском

Информация на этикетке должна быть на Bahasa Malaysia и/или английском языке, легко читаемой и несмываемой (Приложение I, часть 7). На внешней упаковке, а при её отсутствии — на самой ёмкости, указываются пункты из списка ниже. Ингредиенты перечисляются в порядке убывания массы; ингредиенты менее 1% могут следовать в любом порядке, а растительные компоненты называются по роду и виду.

Если ёмкость слишком мала для всех сведений, обязательны только название продукта и номер партии; остальное можно разместить на внешней упаковке, во вкладыше или на бирке. Часть 7 не включает номер уведомления в число пунктов этикетки; покупатели могут проверить статус продукта в поиске продуктов QUEST3+ на сайте NPRA. Логотип халяль разрешено использовать только на продукте, сертифицированном JAKIM или исламской организацией, признанной JAKIM.

Импорт, халяль и пошлины после запуска

NPRA не выдаёт отдельной импортной лицензии или разрешения на каждую партию для уведомлённой косметики: согласно руководству, CNH может ввозить продукцию, как только получит Notification Note. Отгружайте только после этого и следите, чтобы названия продуктов в уведомлении, коммерческом инвойсе и упаковочном листе были идентичными; в этом помогут бесплатный генератор инвойсов и упаковочных листов Triplicate и поиск кода HS. Таможенная пошлина и налог с продаж рассчитываются при ввозе по коду HS.

Сертификация халяль для косметики не требуется. Если вы хотите использовать логотип халяль, применяйте сертификат JAKIM или иностранного органа по сертификации халяль из списка признанных JAKIM (последнее обновление — 21 августа 2026 года): только сертифицированную продукцию разрешено называть халяльной.

После запуска CNH хранит PIF по адресу, указанному на этикетке; NPRA рекомендует хранить его не менее 3 лет после того, как продукт в последний раз находился на рынке, и запрашивает технические части в течение от 15 до 60 календарных дней, а при срочности — быстрее. О серьёзных нежелательных явлениях CNH сообщает в течение 7 календарных дней, если они привели к смерти или угрожали жизни, и в течение 15 дней в остальных случаях, ведёт учёт распространения продукции и уведомляет NPRA не менее чем за 24, 48 или 72 часа до начала отзыва в зависимости от его степени. NPRA может аннулировать уведомление; в 2025–2026 годах уведомления аннулировались из-за ртути, гидрохинона, третиноина или бетаметазона 17-валерата.

Шаг за шагом

  1. Назначьте малайзийскую компанию, зарегистрированную в SSM, своим держателем уведомления о косметике (CNH) и письменно договоритесь, что будет с уведомлениями, если вы смените партнёра.
  2. Пусть CNH зарегистрируется как участник QUEST3+ и получит цифровой сертификат и USB-токен.
  3. Сверьте каждую рецептуру с действующими Приложениями II–VII NPRA, сроками по циркулярам и пределами тяжёлых металлов, а каждое заявление — с руководством по заявлениям.
  4. Передайте CNH авторизационное письмо, полный список ингредиентов INCI с процентным содержанием веществ из Приложений III–VII, макет этикетки и сертификат GMP или эквивалент.
  5. Пусть CNH подаст каждый продукт и вариант в QUEST3+, оплатит RM 50 за каждый и распечатает Notification Note.
  6. Окончательно оформите этикетку на Bahasa Malaysia и/или английском с названием и адресом CNH.
  7. Подготовьте PIF из четырёх частей и убедитесь, что CNH может предъявить его по запросу.
  8. Отгружайте после выдачи Notification Note, с инвойсом и упаковочным листом, где названия продуктов совпадают с уведомлением.
  9. После запуска сообщайте о серьёзных нежелательных явлениях, ведите учёт распространения продукции, следите за циркулярами NPRA и продлевайте каждое уведомление не позднее чем за 1 месяц до окончания его 2-летнего срока действия.

Документы, которые обычно нужны

Типичные проблемы и как их избежать

Иностранный бренд пытается подать уведомление от своего имени.

Что делать: CNH может быть только компания, зарегистрированная в SSM в Малайзии. Назначьте импортёра, дистрибьютора или дочернюю компанию и выдайте ей LOA.

Товар прибывает до выдачи Notification Note.

Что делать: Ввоз неуведомлённой косметики нарушает статью 18A. Отгружайте только после того, как CNH распечатает Notification Note.

Рецептура содержит вещество, запрещённое Циркуляром 3/2024 (срок — 19 ноября 2026 года) или более поздним циркуляром.

Что делать: Измените состав до истечения срока и подайте новое уведомление; изменение рецептуры нельзя оформить как поправку к действующему уведомлению.

Заявка отклонена или по ней есть вопросы: нет сертификата GMP иностранного производителя или не указаны проценты.

Что делать: Приложите сертификат GMP или эквивалент, заверенный в стране производства, и укажите проценты для каждого вещества из Приложений III–VII.

Вы меняете дистрибьютора, но уведомления принадлежат прежнему CNH.

Что делать: Новый CNH должен подать новые уведомления. Пропишите в контракте, как прекращаются уведомления, и выдайте новую LOA.

Срок действия уведомления истекает через 2 года.

Что делать: Продлите не позднее чем за 1 месяц до истечения; при опоздании продукт получает новое уведомление и новый номер.

Источники

  1. Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition (effective 1 August 2022) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  2. Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 (regulation 18A) Pharmaceutical Services Programme, Ministry of Health Malaysia
  3. Cosmetics Guideline (Annex I to VII), including ingredient annexes released 10 June 2026 National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  4. Annex I Part 4: Manual for QUEST3+ online submission for cosmetic notification National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  5. Annex I Part 7: Cosmetic labelling requirements National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  6. Annex I Part 13: Guideline for the Product Information File (PIF) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  7. Annex I Part 15: Guide manual for adverse event reporting National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  8. Directives: cosmetic products (ingredient circulars 1/2025, 1/2026 and 2/2026) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  9. Recognised foreign halal certification bodies Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
  10. ASEAN Cosmetic Directive and annexes Health Sciences Authority, Singapore

Правила часто меняются. Эта заметка — практическое руководство на основе указанных выше источников, а не юридическая консультация. Перед отгрузкой уточняйте действующие требования у соответствующего органа, вашего импортёра или лицензированного таможенного брокера.

Поделиться с коллегойWhatsAppLinkedInX

Заметки по ВЭД

Столкнулись с этой проблемой? Расскажите, как вы её решили

Расскажите, что произошло и что помогло. Мы читаем каждое сообщение. С вашего разрешения мы можем добавить ваш случай в эту заметку, без указания вашего имени или компании.

Частые вопросы

Может ли иностранный бренд сам держать малайзийское уведомление?

Нет. CNH должен быть локально учреждённой компанией или юридическим лицом с постоянным адресом, зарегистрированным в SSM. Иностранная компания назначает местную компанию держателем.

Обязательна ли сертификация халяль для косметики в Малайзии?

Нет, она добровольна. Логотип халяль можно использовать, только если продукт сертифицирован JAKIM или иностранным органом из списка признанных JAKIM. В Индонезии иначе: там халяль становится обязательным для косметики с 18 октября 2026 года.

Можно ли отправить образцы до уведомления продукта?

Да, но не для продажи. Руководство освобождает от уведомления рыночную выборку образцов (однократный ввоз для тестирования рынка) и внутреннюю оценку; CNH подаёт заявку в QUEST3+ и должен получить письменное разрешение директора по фармацевтическим услугам.

Сколько стоит уведомление и как долго оно действует?

RM 50 за продукт и за вариант, не возвращаются, плюс членство CNH в QUEST3+. Срок действия — 2 года; продление стоит RM 50 и должно быть сделано не позднее чем за 1 месяц до истечения.

Другие бесплатные инструменты

Triplicate бесплатен и постоянно улучшается. Он вам пригодился? Поддержать Triplicate ♥