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मलेशिया को कॉस्मेटिक्स एक्सपोर्ट: NPRA नोटिफिकेशन, लेबल और हलाल

मलेशिया में बनने, इंपोर्ट होने या बिकने वाले हर कॉस्मेटिक को पहले Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 के रेगुलेशन 18A के तहत नेशनल फ़ार्मास्युटिकल रेगुलेटरी एजेंसी (NPRA) को नोटिफ़ाई करना ज़रूरी है। SSM में रजिस्टर्ड कोई मलेशियाई कंपनी आपकी ओर से इसे QUEST3+ में ऑनलाइन फाइल करती है, प्रति प्रोडक्ट RM 50 में; नोटिफिकेशन 2 साल के लिए वैलिड रहता है। हलाल सर्टिफ़िकेशन वैकल्पिक है, और NPRA अलग से कोई इंपोर्ट परमिट जारी नहीं करती।

ऑफ़िशियल सोर्सेज़ के खिलाफ़ चेक किया गया: 2026-09

एक नज़र में

रेगुलेटरनेशनल फ़ार्मास्युटिकल रेगुलेटरी एजेंसी (NPRA), मलेशिया की हेल्थ मिनिस्ट्री
मुख्य कानूनControl of Drugs and Cosmetics Regulations 1984, रेगुलेशन 18A
गाइडलाइनGuidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, दूसरा संस्करण (1 अगस्त 2022)
कौन फाइल करता हैSSM में रजिस्टर्ड मलेशियाई कंपनी, जिसे ब्रांड ओनर ने ऑथराइज़ किया हो
सिस्टमQUEST3+ ऑनलाइन; मेंबर USB टोकन पर मौजूद डिजिटल सर्टिफ़िकेट से लॉगिन करते हैं
फ़ीस और वैलिडिटीप्रति प्रोडक्ट या वेरिएंट RM 50; 2 साल वैलिड; एक्सपायरी से कम से कम 1 महीने पहले रिन्यू करें
लेबलBahasa Malaysia और/या अंग्रेज़ी, नोटिफिकेशन होल्डर के नाम और पते के साथ
हलालवैकल्पिक; हलाल लोगो के लिए JAKIM या JAKIM से मान्यता प्राप्त सर्टिफ़िकेशन ज़रूरी है

नोटिफिकेशन कौन करता है: कॉस्मेटिक नोटिफिकेशन होल्डर

रेगुलेशन 18A नोटिफ़ाई न किए गए कॉस्मेटिक के निर्माण, बिक्री, सप्लाई, इंपोर्ट या कब्ज़े पर रोक लगाता है। नोटिफिकेशन कॉस्मेटिक नोटिफिकेशन होल्डर (CNH) फाइल करता है, यानी वह कंपनी जो प्रोडक्ट को मार्केट में उतारने के लिए ज़िम्मेदार है। CNH कॉस्मेटिक्स के क्षेत्र में स्थानीय रूप से इनकॉर्पोरेटेड कंपनी या कानूनी इकाई होनी चाहिए, जिसका स्थायी पता हो और जो कंपनीज़ कमीशन ऑफ़ मलेशिया (SSM) में रजिस्टर्ड हो। इसलिए विदेशी ब्रांड को कोई मलेशियाई इंपोर्टर, डिस्ट्रिब्यूटर या सब्सिडियरी नियुक्त करनी पड़ती है।

प्रोडक्ट ओनर लेटर ऑफ़ ऑथराइज़ेशन (LOA) जारी करता है, जिसमें प्रोडक्ट या ब्रांड की सूची होती है और CNH को उन्हें नोटिफ़ाई करने और नोटिफिकेशन से जुड़े सभी मामले संभालने का अधिकार दिया जाता है। अगर ब्रांड CNH का अपना है, तो वह इसके बजाय लेटर ऑफ़ डिक्लेरेशन देता है; कॉन्ट्रैक्ट पर बने प्रोडक्ट्स के लिए ओनर और मैन्युफ़ैक्चरर के बीच नियुक्ति और स्वीकृति के पत्र भी चाहिए।

नोटिफिकेशन CNH का होता है। Annex I Part 5 के तहत, डिस्ट्रिब्यूशन राइट्स बदलने की वजह से कंपनी बदलने पर नया नोटिफिकेशन चाहिए, जबकि फ़ाइल में दर्ज इंपोर्टर या डिस्ट्रिब्यूटर बदलना सिर्फ़ अमेंडमेंट है। डिस्ट्रिब्यूशन कॉन्ट्रैक्ट में तय कर लें कि रास्ते अलग होने पर नोटिफिकेशन का क्या होगा।

QUEST3+ में फाइलिंग: फ़ीस, समय और रिन्यूअल

CNH पहले QUEST3+ मेंबर के रूप में रजिस्टर करता है। एक्सेस USB टोकन पर मौजूद डिजिटल सर्टिफ़िकेट से होता है; Annex I Part 3 (अगस्त 2022) में मुख्य यूज़र के लिए एक साल का RM 260 या दो साल का RM 290 बताया गया है, इसलिए मौजूदा शुल्क कन्फ़र्म कर लें। 8 जुलाई 2026 से मेंबर Chrome, Firefox या Edge में MyTrustID से भी लॉगिन कर सकते हैं, और पुराना Java लॉगिन भी उपलब्ध है।

हर प्रोडक्ट और हर वेरिएंट अलग से फाइल होता है, जिसमें प्रोडक्ट की जानकारी, मैन्युफ़ैक्चरर और असेंबलर, इंपोर्टर, फ़ॉर्मूला और लेबल शामिल होते हैं। प्रोसेसिंग फ़ीस प्रति प्रोडक्ट या वेरिएंट RM 50 है और रिफ़ंड नहीं होती। NPRA के पेमेंट कन्फ़र्म करते ही, अगर सभी शर्तें पूरी हों, तो CNH QUEST3+ से नोटिफिकेशन नोट तुरंत प्रिंट कर सकता है। NPRA लॉन्च के बाद सैंपलिंग और टेस्टिंग, GMP ऑडिट और PIF ऑडिट के ज़रिए अनुपालन जाँचती है।

नंबर NOTyymmxxxxxK फ़ॉर्मेट में होता है (साल, महीना, सीरियल नंबर)। नोटिफिकेशन 2 साल के लिए वैलिड रहता है; वही नंबर बनाए रखने के लिए एक्सपायरी से कम से कम 1 महीने पहले, फिर RM 50 देकर, रिन्यू करें। समय पर रिन्यू न होने वाले प्रोडक्ट को नया नंबर मिलता है। नया ब्रांड नाम, प्रोडक्ट नाम, फ़ॉर्मूला, मैन्युफ़ैक्चरर, प्रोडक्ट टाइप या इच्छित उपयोग होने पर भी नया नोटिफिकेशन चाहिए।

ब्रांड ओनर क्या देता है

CNH को LOA, INCI नाम से पूरी इंग्रीडिएंट लिस्ट, लेबल आर्टवर्क और GMP का सबूत भेजें। QUEST3+ मैनुअल Annex III से VII में सूचीबद्ध पदार्थों (सीमित उपयोग वाले पदार्थ, कलरेंट, प्रिज़र्वेटिव और UV फ़िल्टर) के लिए प्रतिशत देना अनिवार्य करता है, और विदेशी मैन्युफ़ैक्चरर या प्राइमरी असेंबलर के लिए GMP सर्टिफ़िकेट या समकक्ष दस्तावेज़ अटैच करना भी अनिवार्य करता है। गाइडलाइन के मुताबिक GMP का सबूत निर्माण वाले देश की किसी अधिकृत संस्था द्वारा जारी या एंडोर्स किया हुआ होना चाहिए।

CNH के पास चार हिस्सों वाली प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल (PIF) भी होनी चाहिए: प्रशासनिक दस्तावेज़ और प्रोडक्ट सारांश, कच्चे माल का क्वालिटी डेटा, तैयार प्रोडक्ट का क्वालिटी डेटा, और सेफ़्टी व एफ़िकेसी डेटा, जिसमें सेफ़्टी असेसमेंट भी शामिल है। इसका ज़्यादातर हिस्सा आपसे या आपके मैन्युफ़ैक्चरर से आता है, इसलिए फाइलिंग से पहले इसे तैयार रखें।

गाइडलाइन और QUEST3+ मैनुअल नोटिफिकेशन के लिए सर्टिफ़िकेट ऑफ़ फ्री सेल की सूची नहीं देते। फिर भी कुछ इंपोर्टर इसे या नोटरी से सत्यापित कॉपी माँगते हैं, इसलिए दस्तावेज़ मँगवाने से पहले उनकी सूची कन्फ़र्म कर लें।

इंग्रीडिएंट्स: ASEAN Annex और 2025–2026 के अपडेट

मलेशिया ASEAN Cosmetic Directive के Annex अपनाता है और हर अपडेट की घोषणा NPRA सर्कुलर से करता है। Annex II, III, IV और VI की मौजूदा NPRA फ़ाइलें 10 जून 2026 की हैं और Annex VII की 12 दिसंबर 2025 की। हैवी मेटल पारा 1 ppm, सीसा 20 ppm, आर्सेनिक 5 ppm और कैडमियम 5 ppm से ज़्यादा नहीं होने चाहिए (Annex I Part 14)।

डेडलाइन वाले हालिया सर्कुलर: सर्कुलर 3/2024 (दिसंबर 2024) ने बेंज़ोफ़ेनोन जैसे पदार्थों को निषिद्ध सूची में जोड़ा और BHT की सीमाएँ तय कीं, जिनका पालन 19 नवंबर 2026 तक करना है। सर्कुलर 1/2025 (जुलाई 2025) ने 2-एथिलहेक्सानोइक एसिड और ट्राइमेथिलोलप्रोपेन ट्राइएक्रिलेट को निषिद्ध किया और सैलिसिलिक एसिड पर सीमाएँ लगाईं।

सर्कुलर 1/2026 (जनवरी 2026) ने माइकोनाज़ोल को तुरंत और 4-मेथिलबेंज़िलिडीन कैम्फ़र (4-MBC) को निषिद्ध किया; प्रोडक्ट्स को 17 नवंबर 2028 तक अनुपालन करना है। सर्कुलर 2/2026 (6 जुलाई 2026) ने, 43वीं ASEAN कॉस्मेटिक कमेटी बैठक के बाद, कई एंटीफंगल सहित 16 निषिद्ध पदार्थ जोड़े, कोजिक एसिड की सीमाएँ तय कीं और कलरेंट व प्रिज़र्वेटिव की प्रविष्टियाँ बदलीं। इसकी ट्रांज़िशन तारीखें सर्कुलर में ही देखें। रिफ़ॉर्मुलेट किए गए प्रोडक्ट के लिए नया नोटिफिकेशन चाहिए।

Bahasa Malaysia या अंग्रेज़ी में लेबल

लेबल की जानकारी Bahasa Malaysia और/या अंग्रेज़ी में, आसानी से पढ़ने लायक और न मिटने वाली होनी चाहिए (Annex I Part 7)। बाहरी पैक पर, या बाहरी पैक न होने पर कंटेनर पर, नीचे दी गई चीज़ें दिखनी चाहिए। इंग्रीडिएंट्स वज़न के घटते क्रम में लिखे जाते हैं; 1% से कम वालों को किसी भी क्रम में लिखा जा सकता है, और वनस्पतियों का नाम जीनस और स्पीशीज़ से लिखा जाता है।

जो कंटेनर सब कुछ लिखने के लिए बहुत छोटा हो, उस पर सिर्फ़ प्रोडक्ट का नाम और बैच नंबर ज़रूरी हैं; बाकी बाहरी पैक, लीफ़लेट या टैग पर दिया जा सकता है। Part 7 नोटिफिकेशन नंबर को लेबल की ज़रूरी चीज़ों में नहीं गिनता; खरीदार NPRA के QUEST3+ प्रोडक्ट सर्च में किसी प्रोडक्ट की स्थिति जाँच सकते हैं। हलाल लोगो सिर्फ़ उसी प्रोडक्ट पर लगाया जा सकता है जो JAKIM या JAKIM से मान्यता प्राप्त किसी इस्लामी संस्था से सर्टिफ़ाइड हो।

लॉन्च के बाद इंपोर्ट, हलाल और ड्यूटी

NPRA नोटिफ़ाई किए गए कॉस्मेटिक्स के लिए अलग इंपोर्ट लाइसेंस या प्रति-शिपमेंट परमिट जारी नहीं करती: गाइडलाइन के अनुसार नोटिफिकेशन नोट मिलने के बाद CNH इंपोर्ट कर सकता है। शिप इसी के बाद करें, और नोटिफिकेशन, कमर्शियल इनवॉइस और पैकिंग लिस्ट में प्रोडक्ट के नाम एक जैसे रखें; Triplicate का फ्री इनवॉइस और पैकिंग लिस्ट जनरेटर और HS कोड लुकअप इसमें मदद कर सकते हैं। कस्टम्स ड्यूटी और सेल्स टैक्स इंपोर्ट के समय HS कोड के आधार पर लगते हैं।

कॉस्मेटिक्स के लिए हलाल सर्टिफ़िकेशन ज़रूरी नहीं है। अगर आप हलाल लोगो लगाना चाहते हैं, तो JAKIM का सर्टिफ़िकेट, या JAKIM की मान्यता प्राप्त सूची (आखिरी अपडेट 21 अगस्त 2026) में शामिल किसी विदेशी हलाल सर्टिफ़िकेशन संस्था का सर्टिफ़िकेट इस्तेमाल करें, क्योंकि सिर्फ़ सर्टिफ़ाइड सामान को ही हलाल बताया जा सकता है।

लॉन्च के बाद CNH PIF को लेबल पर दिए पते पर रखता है; NPRA सुझाव देती है कि प्रोडक्ट के मार्केट में आखिरी बार रहने के बाद इसे कम से कम 3 साल रखा जाए, और तकनीकी हिस्सों को 15 से 60 कैलेंडर दिनों के भीतर माँगती है, या ज़रूरी होने पर उससे पहले। CNH गंभीर एडवर्स इवेंट की रिपोर्ट जानलेवा या जान के लिए खतरनाक होने पर 7 कैलेंडर दिनों के भीतर और बाकी मामलों में 15 दिनों के भीतर करता है, डिस्ट्रिब्यूशन रिकॉर्ड रखता है, और रिकॉल की गंभीरता के अनुसार रिकॉल शुरू करने से कम से कम 24, 48 या 72 घंटे पहले NPRA को सूचित करता है। NPRA नोटिफिकेशन रद्द कर सकती है; 2025–2026 में उसके रद्द करने के मामले पारा, हाइड्रोक्विनोन, ट्रेटिनोइन या बीटामेथासोन 17-वैलेरेट की वजह से थे।

स्टेप बाय स्टेप

  1. SSM में रजिस्टर्ड किसी मलेशियाई कंपनी को अपना कॉस्मेटिक नोटिफिकेशन होल्डर नियुक्त करें, और लिखित में तय करें कि पार्टनर बदलने पर नोटिफिकेशन का क्या होगा।
  2. CNH को QUEST3+ मेंबर के रूप में रजिस्टर कराएं और उसका डिजिटल सर्टिफ़िकेट व USB टोकन दिलवाएं।
  3. हर फ़ॉर्मूले को NPRA के मौजूदा Annex II से VII, सर्कुलर की डेडलाइन और हैवी मेटल सीमाओं से, और हर क्लेम को क्लेम गाइडलाइन से जाँचें।
  4. CNH को अपना लेटर ऑफ़ ऑथराइज़ेशन, Annex III से VII के पदार्थों के प्रतिशत के साथ पूरी INCI इंग्रीडिएंट लिस्ट, लेबल आर्टवर्क और GMP सर्टिफ़िकेट या समकक्ष दस्तावेज़ भेजें।
  5. CNH से हर प्रोडक्ट और वेरिएंट QUEST3+ में फाइल करवाएं, हर एक के RM 50 भरवाएं और नोटिफिकेशन नोट प्रिंट करवाएं।
  6. CNH के नाम और पते के साथ Bahasa Malaysia और/या अंग्रेज़ी में लेबल फ़ाइनल करें।
  7. चार हिस्सों वाली PIF तैयार करें और पक्का करें कि CNH माँगे जाने पर उसे पेश कर सके।
  8. नोटिफिकेशन नोट जारी होने के बाद शिप करें, ऐसे इनवॉइस और पैकिंग लिस्ट के साथ जिनमें प्रोडक्ट के नाम नोटिफिकेशन से मेल खाते हों।
  9. लॉन्च के बाद गंभीर एडवर्स इवेंट रिपोर्ट करें, डिस्ट्रिब्यूशन रिकॉर्ड रखें, NPRA के सर्कुलर पर नज़र रखें और हर नोटिफिकेशन को उसकी 2 साल की एक्सपायरी से कम से कम 1 महीने पहले रिन्यू करें।

आमतौर पर चाहिए होने वाले डॉक्यूमेंट

आम समस्याएं और इनसे कैसे बचें

विदेशी ब्रांड अपने नाम से नोटिफ़ाई करने की कोशिश करता है।

क्या करें: मलेशिया में SSM में रजिस्टर्ड कंपनी ही CNH बन सकती है। कोई इंपोर्टर, डिस्ट्रिब्यूटर या सब्सिडियरी नियुक्त करें और उसे LOA दें।

नोटिफिकेशन नोट जारी होने से पहले माल पहुँच जाता है।

क्या करें: नोटिफ़ाई न किए गए कॉस्मेटिक का इंपोर्ट रेगुलेशन 18A का उल्लंघन है। CNH के नोटिफिकेशन नोट प्रिंट करने के बाद ही शिप करें।

फ़ॉर्मूले में सर्कुलर 3/2024 के तहत निषिद्ध पदार्थ है, जिसकी डेडलाइन 19 नवंबर 2026 है, या किसी बाद के सर्कुलर के तहत निषिद्ध पदार्थ है।

क्या करें: डेडलाइन से पहले रिफ़ॉर्मुलेट करें और नया नोटिफिकेशन फाइल करें; फ़ॉर्मूला बदलाव अमेंडमेंट से नहीं हो सकता।

फाइलिंग रिजेक्ट हुई या उस पर सवाल उठे: विदेशी मैन्युफ़ैक्चरर का GMP सर्टिफ़िकेट नहीं है, या प्रतिशत छूट गए हैं।

क्या करें: निर्माण वाले देश में एंडोर्स किया हुआ GMP सर्टिफ़िकेट या समकक्ष दस्तावेज़ लगाएं, और Annex III से VII के हर पदार्थ का प्रतिशत दें।

आप डिस्ट्रिब्यूटर बदलते हैं, लेकिन नोटिफिकेशन पुराने CNH के पास हैं।

क्या करें: नए CNH को नए नोटिफिकेशन फाइल करने होंगे। कॉन्ट्रैक्ट में लिखें कि नोटिफिकेशन कैसे खत्म होंगे, और नया LOA जारी करें।

2 साल बाद नोटिफिकेशन लैप्स हो जाता है।

क्या करें: एक्सपायरी से कम से कम 1 महीने पहले रिन्यू करें; देर होने पर प्रोडक्ट को नया नोटिफिकेशन और नया नंबर मिलता है।

सोर्स

  1. Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition (effective 1 August 2022) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  2. Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 (regulation 18A) Pharmaceutical Services Programme, Ministry of Health Malaysia
  3. Cosmetics Guideline (Annex I to VII), including ingredient annexes released 10 June 2026 National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  4. Annex I Part 4: Manual for QUEST3+ online submission for cosmetic notification National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  5. Annex I Part 7: Cosmetic labelling requirements National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  6. Annex I Part 13: Guideline for the Product Information File (PIF) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  7. Annex I Part 15: Guide manual for adverse event reporting National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  8. Directives: cosmetic products (ingredient circulars 1/2025, 1/2026 and 2/2026) National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Malaysia
  9. Recognised foreign halal certification bodies Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
  10. ASEAN Cosmetic Directive and annexes Health Sciences Authority, Singapore

नियम अक्सर बदलते रहते हैं। यह नोट ऊपर दिए सोर्सेज़ पर आधारित प्रैक्टिकल गाइडेंस है, लीगल एडवाइस नहीं। शिप करने से पहले अथॉरिटी, अपने इंपोर्टर या किसी लाइसेंस्ड कस्टम्स ब्रोकर से मौजूदा ज़रूरतें कन्फ़र्म करें।

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अक्सर पूछे जाने वाले सवाल

क्या कोई विदेशी ब्रांड मलेशियाई नोटिफिकेशन खुद रख सकता है?

नहीं। CNH स्थायी पते वाली, स्थानीय रूप से इनकॉर्पोरेटेड कंपनी या कानूनी इकाई होनी चाहिए, जो SSM में रजिस्टर्ड हो। विदेशी कंपनी किसी स्थानीय कंपनी को होल्डर नियुक्त करती है।

क्या मलेशिया में कॉस्मेटिक्स के लिए हलाल सर्टिफ़िकेशन ज़रूरी है?

नहीं, यह वैकल्पिक है। हलाल लोगो तभी लगाया जा सकता है जब प्रोडक्ट JAKIM या JAKIM की मान्यता प्राप्त सूची की किसी विदेशी संस्था से सर्टिफ़ाइड हो। यह इंडोनेशिया से अलग है, जहाँ कॉस्मेटिक्स के लिए हलाल 18 अक्टूबर 2026 से अनिवार्य हो जाता है।

क्या नोटिफ़ाई होने से पहले सैंपल भेज सकता हूं?

हां, लेकिन बिक्री के लिए नहीं। गाइडलाइन मार्केट सैंपलिंग (टेस्ट मार्केटिंग के लिए एक बार की एंट्री) और इन-हाउस मूल्यांकन को छूट देती है; CNH QUEST3+ में आवेदन करता है और उसे फ़ार्मास्युटिकल सर्विसेज़ के डायरेक्टर की लिखित मंज़ूरी चाहिए।

नोटिफिकेशन की लागत कितनी है और यह कितने समय के लिए वैलिड रहता है?

प्रति प्रोडक्ट और प्रति वेरिएंट RM 50, रिफ़ंड नहीं होती, साथ में CNH की QUEST3+ मेंबरशिप। यह 2 साल के लिए वैलिड है; रिन्यूअल में RM 50 लगते हैं और इसे एक्सपायरी से कम से कम 1 महीने पहले करना चाहिए।

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