Malezya'ya Kozmetik İhracatı: NPRA Bildirimi, Etiketler ve Helal

Bildirimi kim yapar: Kozmetik Bildirim Sahibi

18A maddesi, bildirilmemiş bir kozmetiğin üretimini, satışını, tedarikini, ithalini veya bulundurulmasını yasaklar. Bildirimi, ürünü piyasaya sürmekten sorumlu şirket olan Kozmetik Bildirim Sahibi (Cosmetic Notification Holder, CNH) yapar. CNH; kozmetik alanında faaliyet gösteren, Malezya'da kurulmuş, kalıcı adresi olan ve Malezya Şirketler Komisyonu'na (SSM) kayıtlı bir şirket veya tüzel kişi olmalıdır. Bu nedenle yabancı bir marka, bir Malezya ithalatçısı, distribütörü veya iştiraki atar.

Ürün sahibi, ürünleri veya markaları sıralayan ve CNH'yi bunları bildirmeye ve tüm bildirim işlerini yürütmeye yetkilendiren bir yetki mektubu (Letter of Authorisation, LOA) düzenler. CNH markanın sahibiyse bunun yerine bir beyan mektubu (Letter of Declaration) verir; fason üretilen ürünlerde ayrıca ürün sahibi ile üretici arasındaki atama ve kabul mektupları gerekir.

Bildirim CNH'ye aittir. Annex I Part 5 uyarınca, dağıtım hakları değiştiği için şirketin değişmesi yeni bir bildirim gerektirir; dosyada yer alan ithalatçının veya distribütörün değişmesi ise yalnızca değişiklik (amendment) sayılır. Yollarınız ayrılırsa bildirimlere ne olacağını distribütörlük sözleşmesinde kararlaştırın.

QUEST3+'ta başvuru: ücret, süre ve yenileme

CNH önce QUEST3+ üyesi olarak kayıt yaptırır. Erişim, USB token üzerindeki bir dijital sertifikayla sağlanır; Annex I Part 3 (Ağustos 2022) ana kullanıcı için bir yıllık RM 260, iki yıllık RM 290 ücret belirtir, bu nedenle güncel ücreti teyit edin. 8 Temmuz 2026'dan beri üyeler Chrome, Firefox veya Edge'de MyTrustID ile de giriş yapabilir; eski Java girişi de kullanılmaya devam etmektedir.

Her ürün ve her varyant; ürün bilgileri, üretici ve montajcı (assembler), ithalatçı, formül ve etiketle ayrı ayrı bildirilir. İşlem ücreti ürün veya varyant başına RM 50'dir ve iade edilmez. NPRA ödemeyi onayladıktan sonra, tüm koşullar karşılanmışsa CNH, Bildirim Belgesini (Notification Note) hemen QUEST3+'tan yazdırabilir. NPRA uygunluğu piyasaya çıkıştan sonra numune alma ve test, GMP denetimleri ve PIF denetimleriyle kontrol eder.

Numara NOTyymmxxxxxK biçimindedir (yıl, ay, sıra numarası). Bildirim 2 yıl geçerlidir; aynı numarayı korumak için süre bitiminden en az 1 ay önce, yine RM 50 karşılığında yenileyin. Zamanında yenilenmeyen ürün yeni bir numara alır. Yeni bir marka adı, ürün adı, formül, üretici, ürün türü veya kullanım amacı da yeni bir bildirim gerektirir.

Marka sahibinin sağladıkları

CNH'ye LOA'yı, INCI adlarıyla tam içerik listesini, etiket tasarımını ve GMP kanıtını gönderin. QUEST3+ kılavuzu, Annex III ile VII arasında listelenen maddeler (kısıtlı maddeler, boyar maddeler, koruyucular ve UV filtreleri) için yüzdelerin verilmesini zorunlu kılar; yabancı bir üretici veya birincil montajcı için bir GMP sertifikasının veya eşdeğerinin eklenmesini de zorunlu tutar. Kılavuza göre GMP kanıtı, üretim ülkesindeki yetkili bir kurum tarafından düzenlenmiş veya onaylanmış olmalıdır.

CNH ayrıca dört bölümden oluşan bir Ürün Bilgi Dosyası (PIF) bulundurmalıdır: idari belgeler ve ürün özeti, hammaddelerin kalite verileri, bitmiş ürünün kalite verileri ve güvenlik değerlendirmesi dahil güvenlik ve etkinlik verileri. Bunun büyük kısmı sizden veya üreticinizden gelir; bu yüzden başvurudan önce hazırlayın.

Kılavuz da QUEST3+ kılavuzu da bildirim için bir Serbest Satış Sertifikası (CFS) listelemez. Yine de bazı ithalatçılar bunu veya noter onaylı kopyaları ister; belge sipariş etmeden önce ithalatçınızın listesini teyit edin.

İçerikler: ASEAN ekleri ve 2025–2026 güncellemeleri

Malezya, ASEAN Cosmetic Directive eklerini benimser ve her güncellemeyi bir NPRA genelgesiyle duyurur. Annex II, III, IV ve VI için güncel NPRA dosyaları 10 Haziran 2026, Annex VII için 12 Aralık 2025 tarihlidir. Ağır metaller cıva 1 ppm, kurşun 20 ppm, arsenik 5 ppm ve kadmiyum 5 ppm sınırını aşmamalıdır (Annex I Part 14).

Son tarihleri olan yakın tarihli genelgeler: Genelge 3/2024 (Aralık 2024) benzofenon gibi maddeleri yasaklı listeye ekledi ve BHT sınırları belirledi; uyum son tarihi 19 Kasım 2026'dır. Genelge 1/2025 (Temmuz 2025) 2-etilheksanoik asit ve trimetilolpropan triakrilatı yasakladı, salisilik asidi kısıtladı.

Genelge 1/2026 (Ocak 2026) mikonazolü hemen, 4-metilbenzilidin kafuru (4-MBC) ise ürünlerin 17 Kasım 2028'e kadar uyum sağlaması koşuluyla yasakladı. Genelge 2/2026 (6 Temmuz 2026), 43. ASEAN Kozmetik Komitesi toplantısının ardından birkaç antifungal dahil 16 yasaklı madde ekledi, kojik asit için sınırlar belirledi ve boyar madde ile koruyucu kayıtlarını değiştirdi. Geçiş tarihlerini genelgenin kendisinden kontrol edin. Yeniden formüle edilen ürün yeni bir bildirim gerektirir.

• Annex II: yasaklı maddeler
• Annex III: sınırları ve koşullarıyla kısıtlı maddeler
• Annex IV: izin verilen boyar maddeler
• Annex VI: izin verilen koruyucular
• Annex VII: izin verilen UV filtreleri
• Annex I Part 8: iddialar kılavuzu (tıbbi iddia yok)

Bahasa Malaysia veya İngilizce etiketler

Etiket bilgileri Bahasa Malaysia ve/veya İngilizce olmalı, kolay okunur ve silinmez olmalıdır (Annex I Part 7). Aşağıdaki unsurlar dış ambalajda, dış ambalaj yoksa kapta yer alır. İçerikler ağırlıkça azalan sırayla yazılır; %1'in altındakiler herhangi bir sırayla sonradan gelebilir ve bitkisel maddeler cins ve tür adıyla belirtilir.

Her şeyi taşıyamayacak kadar küçük bir kapta yalnızca ürün adı ve parti numarası zorunludur; gerisi dış ambalajda, broşürde veya etikette yer alabilir. Part 7, bildirim numarasını etiket unsuru olarak saymaz; alıcılar bir ürünün durumunu NPRA'nın QUEST3+ ürün aramasından kontrol edebilir. Helal logosu yalnızca JAKIM'in veya JAKIM'in tanıdığı bir İslami kuruluşun sertifikalandırdığı üründe kullanılabilir.

• Ürün adı ve işlevi
• Adından açıkça anlaşılmıyorsa kullanım talimatı
• Tam içerik listesi
• Üretim ülkesi
• CNH'nin adı ve adresi
• Ağırlık veya hacim olarak içerik miktarı (metrik)
• Parti numarası
• Üretim veya son kullanma tarihi; dayanma süresi 30 aydan kısaysa son kullanma tarihi zorunludur
• Varsa özel önlemler

Piyasaya çıkıştan sonra ithalat, helal ve vergiler

NPRA, bildirilmiş kozmetikler için ayrı bir ithalat lisansı veya sevkiyat başına izin vermez: kılavuza göre CNH, Bildirim Belgesini aldıktan sonra ithalat yapabilir. Yalnızca bundan sonra sevkiyat yapın ve ürün adlarını bildirimde, ticari faturada ve çeki listesinde aynı tutun; Triplicate'in ücretsiz fatura ve çeki listesi oluşturucusu ile HS kodu sorgulama aracı bu konuda yardımcı olabilir. Gümrük vergisi ve satış vergisi ithalatta HS koduna göre hesaplanır.

Kozmetikler için helal sertifikası zorunlu değildir. Helal logosu istiyorsanız JAKIM'den veya JAKIM'in tanıdığı yabancı helal sertifika kuruluşları listesindeki (son güncelleme 21 Ağustos 2026) bir kuruluştan alınmış sertifika kullanın; çünkü yalnızca sertifikalı ürünler helal olarak tanımlanabilir.

Piyasaya çıkıştan sonra CNH, PIF'i etikette yer alan adreste saklar; NPRA, ürünün piyasada son bulunduğu tarihten itibaren en az 3 yıl saklanmasını önerir ve teknik bölümleri 15 ila 60 takvim günü içinde, acilse daha kısa sürede ister. CNH, ciddi istenmeyen olayları ölümcül veya yaşamı tehdit edici ise 7 takvim günü içinde, aksi halde 15 gün içinde bildirir; dağıtım kayıtlarını tutar ve bir geri çağırmayı başlatmadan önce, derecesine göre en az 24, 48 veya 72 saat önce NPRA'yı bilgilendirir. NPRA bir bildirimi iptal edebilir; 2025–2026 iptalleri cıva, hidrokinon, tretinoin veya betametazon 17-valerat nedeniyleydi.