Tayland'a Kozmetik İhracatı: Thai FDA Bildirimi ve Etiketler
Tayland'a satış amacıyla ithal edilen her kozmetik ürün, Cosmetics Act B.E. 2558 (2015) uyarınca ithalattan önce Thai FDA'ya bildirilmelidir. Bildirim, yabancı marka tarafından değil, bir Tayland ithalatçısı tarafından, sizin yetki mektubunuz ve formülünüz kullanılarak çevrimiçi yapılır. Mevzuata uygun bir başvuru alındı belgesini yaklaşık 3 iş günü içinde alır ve bu belge 3 yıl geçerlidir.
Resmi kaynaklara karşı kontrol edildi: 2026-09
Bir bakışta
Bildirimi kim yapar ve ithalat yeri
Cosmetics Act'in 14. maddesi, satış amacıyla kozmetik üreten, satış amacıyla ithal eden veya fason ürettiren herkesin önce Thai FDA'ya bildirim yapmasını (จดแจ้งเครื่องสำอาง) ve bir bildirim alındı belgesi (ใบรับจดแจ้ง) almasını şart koşar. Bildirimi yapan kişi, 20 yaşını doldurmuş bir Tayland vatandaşı veya Tayland'da kayıtlı bir tüzel kişi olmalıdır; bu nedenle yabancı bir marka, bir Tayland ithalatçısı, distribütörü veya iştiraki aracılığıyla çalışır.
İlk bildiriminden önce ithalatçının ithalat yerinin (สถานที่นำเข้า) FDA denetiminden geçmesi gerekir; yeni veya taşınmış tesisler için de aynısı geçerlidir. Kurallar, Halk Sağlığı Bakanlığı'nın kozmetik üretimi veya ithalatına ilişkin ölçütler, yöntemler ve koşullar hakkındaki B.E. 2561 (2018) tarihli tebliğinde yer alır. Devletin prosedür kılavuzunda ücret belirtilmemiştir; süre yaklaşık 20 gündür.
Alındı belgesi sizin değil, Tayland'daki bildirim sahibinindir. Distribütörlük sözleşmesinde bildirimlerin kimde olacağını ve ithalatçıyı değiştirirseniz ne olacağını kararlaştırın.
e-Submission'da başvuru: ücretler, süre ve yenileme
Bildirimler FDA e-Submission sisteminde (privus.fda.moph.go.th), FDA One Stop Service Center'da veya bir il halk sağlığı müdürlüğünde yapılır. Kullanıcılar, Tayland kimlik kartına bağlı bir Digital ID ile giriş yapar; şirket ise adına işlem yapabilecek kişileri belirten bir vekâletname sunar.
İthalatçı, ürün ve formül bilgileriyle Form Jor.Kor. 1'i (แบบ จ.ค.1) doldurur. Devletin kılavuzunda 100 THB başvuru ücreti, 900 THB bildirim alındı belgesi ücreti ve başvuru başına 1 ila 5 formül için 500 THB e-Submission veri ücreti (16 veya daha fazla formül için 2.000 THB'ye kadar) yer alır; ekler için ayrıca sayfa başına 50 THB ödenir. Tutarlar değişebildiğinden ödeme belgesini kontrol edin.
FDA ölçütlerini karşılayan eksiksiz bir başvuru alındı belgesini yaklaşık 3 iş günü içinde alır; etiket veya uzman incelemesi gerektiren dosyalar daha uzun sürer. Alındı belgesi, düzenlendiği tarihten itibaren 3 yıl geçerlidir. Yenileme başvurusu, süre bitiminden önceki 180 gün içinde yapılabilir; süre dolduktan sonra gecikmeli yenileme yalnızca bir ay içinde ve günlük para cezasıyla mümkündür.
Marka sahibinin sağladığı belgeler
İthal ürünlerde FDA ölçütleri, üretici veya ürün sahibi tarafından düzenlenmiş bir yetki mektubu ister. Mektupta markanın adı geçmeli ve düzenleyenin ürünle ilişkisi (örneğin ürünün üreticisi olması) belirtilmelidir. FDA örnek bir mektup yayımlar.
Ayrıca üretici tarafından düzenlenmiş orijinal formülü sağlarsınız; formülde her içerik INCI adı, yüzdesi ve işleviyle listelenir, boyar maddeler CI numarasıyla belirtilir. Tayca veya İngilizce dışındaki dillerdeki belgeler için güvenilir bir kuruluş tarafından onaylanmış tercüme gerekir.
FDA ölçütleri de devletin prosedür kılavuzu da Serbest Satış Sertifikası (CFS) istemez ve kopyaların yalnızca aslına uygunluk imzası taşıması yeterlidir. Bazı ithalatçılar yine de CFS, GMP sertifikası veya noter onaylı bir mektup ister; bunları sipariş etmeden önce ithalatçınızın listesini teyit edin.
İçerikler: Tayland listeleri ve ASEAN ekleri
İçerikler, ASEAN Cosmetic Directive eklerini izleyen Halk Sağlığı Bakanlığı tebliğleriyle denetlenir. Bir formül yasaklı hiçbir madde içermemeli ve diğer maddeler için belirlenen sınırlara ve koşullara uymalıdır:
Bu listeler 2025 ve 2026'da, en son Mayıs 2026'da olmak üzere birkaç kez değişti; genellikle halihazırda satışta olan ürünler için bir geçiş süresi tanındı. Yakın tarihli ASEAN güncellemelerine uyum sağlayacak yeni bir taslak 8 Temmuz 2026'ya kadar görüşe açıktı. Değişen bir formül yeni bir bildirim gerektirir; Ekim 2025'te revize edilen bir FDA kılavuzu, belirli durumlarda özgün ürün adını korumanıza izin verir.
- Yasaklı maddeler (ASEAN Annex II)
- Kısıtlı maddeler ve koşulları (Annex III)
- İzin verilen boyar maddeler (Annex IV)
- İzin verilen koruyucular (Annex VI)
- İzin verilen UV filtreleri (Annex VII)
- Bazı maddeler için zorunlu etiket uyarıları
Tayca etiketler ve bildirim numarası
Cosmetics Act'in 22. maddesi, etiketlerin Tayca, kolay okunur ve yanıltıcı olmayan biçimde hazırlanmasını şart koşar. Etiketlerde ad ve ticari ad; ithal ürünlerde ithalatçının adı ve adresi ile üreticinin adı ve ülkesi; miktar; kullanım talimatı; dikkat edilecek hususlar ve uyarılar; üretim tarihi; son kullanma tarihi (raf ömrü 30 aydan kısa olduğunda zorunlu); parti numarası ve tüm içerikler yer almalıdır.
Bildirim numarası da etikette yer alır. Numara AA-B-CC biçimindedir ve ardından bir sıra numarası gelir: bir il kodu, bildirim türü ve Tayland Budist takvimine göre yıl. Alıcılar bunu FDA'nın web sitesinden kontrol edebilir. Başka diller de yer alabilir, ancak etiketteki ad ve ürün türü bildirimle uyuşmalıdır.
Sevkiyat, reklam ve piyasaya çıkış sonrası yükümlülükler
Yalnızca alındı belgesi düzenlendikten sonra sevkiyat yapın. Satış amaçlı her ithalatta ithalatçı, National Single Window (Ulusal Tek Pencere) üzerinden bir License per Invoice (LPI) başvurusu yapar; ardından malları, ithalat beyannamesi, fatura, konşimento veya hava yolu senedi, LPI, vekâletname ve denetim için bir numuneyle birlikte Gıda ve İlaç Kontrol Noktası'na (ด่านอาหารและยา) sunar. Ürün adlarını fatura, çeki listesi ve bildirimde aynı tutun; Triplicate'in ücretsiz fatura ve çeki listesi oluşturucusu ile HS kodu sorgulama aracı bu konuda yardımcı olabilir.
Kozmetik reklamları için FDA lisansı gerekmez, ancak reklamlar yanlış, abartılı veya yanıltıcı olmamalı ve bir hastalığı tedavi ettiğini iddia etmemelidir. FDA'nın 2024'te revize edilen reklam kılavuzu örnekler verir; bir reklam hakkında önceden FDA'dan görüş isteyebilirsiniz.
Piyasaya çıkıştan sonra bildirim sahibi ürün bilgi dosyasını (PIF) saklar ve istenmeyen etkileri Halk Sağlığı Bakanlığı kurallarına göre bildirir. Sunulan verilerin yanlış çıkması veya ürünün mevzuata uymaması halinde FDA bildirimi iptal edebilir.
Adım adım
- Tayland'da kayıtlı bir ithalatçı veya distribütör atayın ve bildirimlerin kimde olacağını yazılı olarak kararlaştırın.
- İthalatçının ithalat yeri yeniyse veya taşınmışsa FDA tarafından denetlenmesini sağlayın; Digital ID ve vekâletname ile e-Submission erişimini kurun.
- Her formülü güncel Tayland içerik listeleriyle, her iddiayı FDA reklam kılavuzuyla karşılaştırarak kontrol edin.
- İthalatçıya yetki mektubunuzu, üreticinin formülünü (INCI adları, yüzdeler, işlevler) ve etiket tasarımını gönderin.
- İthalatçının e-Submission'da Form Jor.Kor. 1'i doldurmasını ve ücretleri ödemesini sağlayın; alındı belgesini yaklaşık 3 iş günü içinde bekleyin.
- Bildirim numarasını içeren Tayca etiketi hazırlayın ve bildirilen verilerle karşılaştırarak kontrol edin.
- Ticari faturayı ve çeki listesini bildirimdekiyle aynı ürün adlarıyla düzenleyin.
- Alındı belgesi düzenlendikten sonra sevkiyat yapın; ithalatçı her sevkiyat için bir LPI alır ve malları Gıda ve İlaç Kontrol Noktası'nda gümrükler.
- PIF'i güncel tutun, istenmeyen etkileri bildirin, liste güncellemelerini izleyin ve her bildirimi süresi dolmadan önceki 180 gün içinde yenileyin.
Genellikle ihtiyaç duyacağınız belgeler
- Her ürün için Thai FDA bildirim alındı belgesi (Tayland ithalatçısında bulunur)
- Üreticiden veya marka sahibinden yetki mektubu
- INCI adları, yüzdeleri ve işlevleriyle üreticinin formülü
- Bildirim numarasını gösteren Tayca etiket tasarımı
- İthalatçının ithalat yerine ilişkin FDA denetim sonucu
- Her sevkiyat için License per Invoice (LPI)
- Ticari fatura, çeki listesi ve konşimento veya hava yolu senedi
- ATIGA veya RCEP gibi bir FTA tercihi talep ediliyorsa menşe şahadetnamesi
Yaygın sorunlar ve bunlardan nasıl kaçınılır
Ne yapmalı: Bildirimi yalnızca bir Tayland vatandaşı veya Tayland'da kayıtlı bir şirket yapabilir ve e-Submission için Tayland Digital ID'si gerekir. Bir Tayland ithalatçısı atayın.
Ne yapmalı: FDA'nın örnek mektubunu izleyin, markanın adını yazın ve üretici mi yoksa ürün sahibi mi olduğunuzu belirtin.
Ne yapmalı: Halk Sağlığı Bakanlığı tebliğlerini takip edin ve geçiş süresi içinde yeniden formüle edin; yeni formül yeni bir bildirim gerektirir.
Ne yapmalı: Yalnızca alındı belgesi düzenlendikten sonra sevkiyat yapın ve ithalatçının LPI'yı hazır etmesini sağlayın.
Ne yapmalı: Tayca etiketi bildirilen verilerden hazırlayın ve iddiaları FDA reklam kılavuzunun sınırları içinde tutun.
Ne yapmalı: Son geçerlilik tarihini not edin ve bundan önceki 180 gün içinde yenileyin; gecikmeli yenileme yalnızca bir ay içinde ve günlük para cezasıyla mümkündür.
Kaynaklar
- Cosmetics Act B.E. 2558 (2015), English translation (Royal Gazette Vol. 132, Part 86 Kor, 8 September 2015) Food and Drug Administration, Thailand
- How to apply for permission on cosmetics Food and Drug Administration, Thailand
- Guideline of importation for sale (imported cosmetics: LPI and Food and Drug Checkpoint) Food and Drug Administration, Thailand
- หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง (Criteria for considering cosmetic notification, revised B.E. 2564) Thai FDA, Division of Cosmetics and Hazardous Substances Control
- Cosmetic laws and Ministry of Public Health notifications (ingredient lists, labels, advertising) Thai FDA, Division of Cosmetics and Hazardous Substances Control
- การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (Cosmetic notification: qualifications, documents and fees) info.go.th government services portal (Thai FDA procedure)
- Inspection of new or relocated premises for manufacturing or importing cosmetics info.go.th government services portal (Thai FDA procedure)
- Importing cosmetics as samples or for exhibitions Thai FDA, Food and Drug Checkpoint Division
- Thai FDA reminds: no advertising license required for cosmetics, but claims must be truthful and lawful (8 September 2025) Food and Drug Administration, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and annexes Health Sciences Authority, Singapore
Kurallar sık değişir. Bu not, yukarıdaki kaynaklara dayanan pratik bir rehberdir, hukuki tavsiye değildir. Sevkiyattan önce güncel gereklilikleri ilgili makamla, ithalatçınızla veya lisanslı bir gümrük müşaviriyle teyit edin.
Ticaret notları
Sık sorulan sorular
Yabancı bir marka Tayland bildirimini kendisi tutabilir mi?
Hayır. Bildirimi yapan kişi 20 yaşını doldurmuş bir Tayland vatandaşı veya Tayland'da kayıtlı bir tüzel kişi olmalıdır ve e-Submission erişimi bir Tayland Digital ID'si ile sağlanır. Çoğu marka bir ithalatçı, distribütör veya Tayland'daki bir iştirak kullanır.
Tayland için Serbest Satış Sertifikası gerekir mi?
FDA'nın bildirim ölçütleri CFS değil, bir yetki mektubu ve üreticinin formülünü ister. İthalatçınız yine de bir CFS veya GMP sertifikası isteyebilir; sipariş vermeden önce kontrol edin.
Ürün bildirilmeden önce numune gönderebilir miyim?
Evet, numune olarak veya fuar için; satış amacıyla olmamak koşuluyla. İthalatçı e-Submission'da başvurur ve bir LPI alır: numuneler ürün başına 12 adet ve sevkiyat başına 60 adetle sınırlıdır; fuar malları ürün başına 24 adetle sınırlıdır ve sonrasında imha edilir veya 30 gün içinde geri gönderilir.
Kozmetik reklamları için Thai FDA onayı gerekir mi?
Lisans gerekmez, ancak iddialar doğru olmalı; abartılı, yanıltıcı veya tıbbi nitelikte olmamalıdır. Önce FDA'dan görüş isteyebilirsiniz; FDA'nın reklam kılavuzu örnekler verir.
Diğer ücretsiz araçlar
Triplicate ücretsizdir ve sürekli gelişiyor. İşinize yaradı mı? Triplicate'i destekleyin ♥