Exportar cosméticos para a Tailândia: notificação Thai FDA e rótulos
Todo cosmético importado para a Tailândia para venda deve ser notificado à Administração de Alimentos e Medicamentos da Tailândia (Thai FDA) antes da importação, conforme a Lei de Cosméticos B.E. 2558 (2015). A notificação é registrada on-line por um importador tailandês, e não pela marca estrangeira, com a sua carta de autorização e a fórmula; um processo em conformidade recebe o recibo de notificação em cerca de 3 dias úteis, e o recibo tem validade de 3 anos.
Verificado em fontes oficiais: 2026-09
Resumo
Quem registra a notificação e o local de importação
O artigo 14 da Lei de Cosméticos exige que quem fabrica para venda, importa para venda ou fabrica cosméticos sob contrato os notifique à Thai FDA (จดแจ้งเครื่องสำอาง) e receba antes um recibo de notificação (ใบรับจดแจ้ง). O notificante deve ser um cidadão tailandês com 20 anos ou mais ou uma pessoa jurídica registrada na Tailândia; por isso, uma marca estrangeira atua por meio de um importador, distribuidor ou subsidiária tailandesa.
Antes da primeira notificação, o local de importação (สถานที่นำเข้า) do importador deve passar por uma inspeção da FDA, assim como qualquer instalação nova ou transferida. As regras constam da Portaria do Ministério da Saúde Pública sobre critérios, métodos e condições para a fabricação ou importação de cosméticos B.E. 2561 (2018). O guia governamental do procedimento não indica nenhuma taxa e informa um prazo de cerca de 20 dias.
O recibo pertence ao notificante tailandês, não a você. Combine no contrato de distribuição quem detém as notificações e o que acontece se você trocar de importador.
Registro no e-Submission: taxas, prazos e renovação
As notificações são registradas no sistema e-Submission da FDA (privus.fda.moph.go.th), ou no FDA One Stop Service Center ou em um escritório provincial de saúde pública. Os usuários acessam com um Digital ID vinculado a um documento de identidade nacional tailandês, e a empresa apresenta uma procuração indicando as pessoas que podem agir em seu nome.
O importador preenche o formulário Jor.Kor. 1 (แบบ จ.ค.1) com os dados do produto e da fórmula. O guia governamental indica uma taxa de solicitação de 100 THB, uma taxa do recibo de notificação de 900 THB e uma taxa de dados do e-Submission de 500 THB para 1 a 5 fórmulas por solicitação (até 2.000 THB para 16 ou mais), além de 50 THB por página de anexos. Os valores podem mudar, então confira o comprovante de pagamento.
Um processo completo que atende aos critérios da FDA recebe o recibo em cerca de 3 dias úteis; processos que exigem análise do rótulo ou de especialistas levam mais tempo. O recibo é válido por 3 anos a partir da emissão. A renovação pode ser solicitada nos 180 dias anteriores ao vencimento; após o vencimento, a renovação tardia só é possível dentro de um mês e com multa diária.
Documentos fornecidos pelo titular da marca
Para um produto importado, os critérios da FDA exigem uma carta de autorização emitida pelo fabricante ou pelo titular do produto. Ela deve indicar a marca e informar a relação do emissor com o produto, por exemplo, como seu fabricante. A FDA publica um modelo de carta.
Você também fornece a fórmula original emitida pelo fabricante, que lista cada ingrediente pelo nome INCI, com seu percentual e sua função; os corantes são listados pelo número CI. Documentos em idiomas diferentes do tailandês ou do inglês exigem tradução certificada por um órgão confiável.
Nem os critérios da FDA nem o guia governamental do procedimento incluem um certificado de venda livre entre os documentos, e basta que as cópias sejam assinadas como cópias fiéis. Ainda assim, alguns importadores pedem um CFS, um certificado GMP ou uma carta com firma reconhecida em cartório, então confirme a lista deles antes de providenciá-los.
Ingredientes: listas tailandesas e anexos da ASEAN
Os ingredientes são regulados por portarias do Ministério da Saúde Pública que seguem os anexos da ASEAN Cosmetic Directive. Uma fórmula não pode conter nenhuma substância proibida e deve respeitar os limites e as condições definidos para as demais:
Essas listas mudaram várias vezes em 2025 e 2026, a última em maio de 2026, em geral com um período de transição para produtos já à venda. Outra minuta para acompanhar as atualizações recentes da ASEAN ficou aberta a comentários até 8 de julho de 2026. Uma fórmula alterada exige nova notificação; uma diretriz da FDA revisada em outubro de 2025 permite manter o nome original do produto em casos definidos.
- Substâncias proibidas (Anexo II da ASEAN)
- Substâncias restritas e suas condições (Anexo III)
- Corantes permitidos (Anexo IV)
- Conservantes permitidos (Anexo VI)
- Filtros UV permitidos (Anexo VII)
- Advertências de rótulo exigidas para certas substâncias
Rótulos em tailandês e número de notificação
O artigo 22 da Lei exige rótulos em tailandês, de fácil leitura e não enganosos. Eles devem mostrar o nome e o nome comercial; nos produtos importados, o nome e o endereço do importador, com o nome do fabricante e o país; a quantidade; o modo de uso; os cuidados e as advertências; a data de fabricação; a data de validade (obrigatória quando o prazo de validade é inferior a 30 meses); o número do lote; e todos os ingredientes.
O número de notificação também vai no rótulo. Ele tem o formato AA-B-CC seguido de um número sequencial: um código de província, o tipo de notificação e o ano da era budista tailandesa. Os compradores podem conferi-lo no site da FDA. Outros idiomas também podem constar, mas o nome e o tipo de produto no rótulo devem coincidir com a notificação.
Embarque, publicidade e obrigações após o lançamento
Embarque somente depois que o recibo for emitido. Para cada importação destinada à venda, o importador registra uma License per Invoice (LPI) pela National Single Window (Janela Única Nacional) e depois apresenta a mercadoria no posto de controle de alimentos e medicamentos (Food and Drug Checkpoint, ด่านอาหารและยา), com a declaração de importação, a fatura, o conhecimento de embarque ou a carta de porte aéreo, a LPI, a procuração e uma amostra para inspeção. Mantenha os nomes dos produtos idênticos na fatura, no packing list e na notificação; o gerador gratuito de faturas e packing lists e a busca de código HS da Triplicate podem ajudar.
A publicidade de cosméticos não exige licença da FDA, mas não pode ser falsa, exagerada ou enganosa, nem alegar o tratamento de doenças. A diretriz de publicidade da FDA, revisada em 2024, traz exemplos, e você pode pedir à FDA uma opinião sobre um anúncio antes de veiculá-lo.
Após o lançamento, o notificante mantém o dossiê de informação do produto (PIF) e comunica os efeitos adversos conforme as regras do Ministério da Saúde Pública. A FDA pode revogar uma notificação se os dados apresentados se mostrarem inexatos ou se o produto não estiver em conformidade.
Passo a passo
- Designe um importador ou distribuidor registrado na Tailândia e combine por escrito quem detém as notificações.
- Peça que o importador faça inspecionar pela FDA o seu local de importação, se for novo ou tiver mudado de endereço, e configure o acesso ao e-Submission com um Digital ID e uma procuração.
- Confira cada fórmula com as listas de ingredientes tailandesas vigentes e cada alegação com a diretriz de publicidade da FDA.
- Envie ao importador sua carta de autorização, a fórmula do fabricante (nomes INCI, percentuais, funções) e a arte do rótulo.
- Peça que o importador registre o formulário Jor.Kor. 1 no e-Submission e pague as taxas; espere o recibo em cerca de 3 dias úteis.
- Prepare o rótulo em tailandês com o número de notificação e confira-o com os dados notificados.
- Emita a fatura comercial e o packing list com os mesmos nomes de produto da notificação.
- Embarque depois que o recibo for emitido; o importador registra uma LPI para cada embarque e desembaraça a mercadoria no posto de controle de alimentos e medicamentos.
- Mantenha o PIF atualizado, comunique os efeitos adversos, acompanhe as atualizações das listas e renove cada notificação nos 180 dias anteriores ao vencimento.
Documentos normalmente necessários
- Recibo de notificação da Thai FDA de cada produto, em poder do importador tailandês
- Carta de autorização do fabricante ou do titular da marca
- Fórmula do fabricante com nomes INCI, percentuais e funções
- Arte do rótulo em tailandês com o número de notificação
- Resultado da inspeção da FDA no local de importação do importador
- License per Invoice (LPI) de cada embarque
- Fatura comercial, packing list e conhecimento de embarque ou carta de porte aéreo
- Certificado de origem, se for reivindicada uma preferência de acordo de livre comércio, como ATIGA ou RCEP
Problemas comuns e como evitá-los
O que fazer: Somente um cidadão tailandês ou uma empresa registrada na Tailândia pode notificar, e o e-Submission exige um Digital ID tailandês. Designe um importador tailandês.
O que fazer: Siga o modelo de carta da FDA, cite a marca e informe se você é o fabricante ou o titular do produto.
O que fazer: Acompanhe as portarias do Ministério da Saúde Pública e reformule dentro do período de transição; a nova fórmula exige nova notificação.
O que fazer: Embarque somente depois de emitido o recibo e com a LPI pronta em poder do importador.
O que fazer: Elabore o rótulo em tailandês a partir dos dados notificados e mantenha as alegações dentro da diretriz de publicidade da FDA.
O que fazer: Anote a data de vencimento e renove nos 180 dias anteriores; a renovação tardia só é possível dentro de um mês, com multa diária.
Fontes
- Cosmetics Act B.E. 2558 (2015), English translation (Royal Gazette Vol. 132, Part 86 Kor, 8 September 2015) Food and Drug Administration, Thailand
- How to apply for permission on cosmetics Food and Drug Administration, Thailand
- Guideline of importation for sale (imported cosmetics: LPI and Food and Drug Checkpoint) Food and Drug Administration, Thailand
- หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง (Criteria for considering cosmetic notification, revised B.E. 2564) Thai FDA, Division of Cosmetics and Hazardous Substances Control
- Cosmetic laws and Ministry of Public Health notifications (ingredient lists, labels, advertising) Thai FDA, Division of Cosmetics and Hazardous Substances Control
- การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (Cosmetic notification: qualifications, documents and fees) info.go.th government services portal (Thai FDA procedure)
- Inspection of new or relocated premises for manufacturing or importing cosmetics info.go.th government services portal (Thai FDA procedure)
- Importing cosmetics as samples or for exhibitions Thai FDA, Food and Drug Checkpoint Division
- Thai FDA reminds: no advertising license required for cosmetics, but claims must be truthful and lawful (8 September 2025) Food and Drug Administration, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and annexes Health Sciences Authority, Singapore
As regras mudam com frequência. Esta nota é orientação prática baseada nas fontes acima, não aconselhamento jurídico. Confirme as exigências atuais com a autoridade competente, seu importador ou um despachante aduaneiro licenciado antes de embarcar.
Notas de comércio
Perguntas frequentes
Uma marca estrangeira pode ser titular da notificação tailandesa?
Não. O notificante deve ser um cidadão tailandês com 20 anos ou mais ou uma pessoa jurídica registrada na Tailândia, e o acesso ao e-Submission usa um Digital ID tailandês. A maioria das marcas recorre a um importador, um distribuidor ou uma subsidiária tailandesa.
Preciso de um certificado de venda livre para a Tailândia?
Os critérios de notificação da FDA pedem uma carta de autorização e a fórmula do fabricante, não um CFS. Seu importador ainda pode pedir um ou um certificado GMP, então confirme antes de providenciá-los.
Posso enviar amostras antes de o produto ser notificado?
Sim, como amostras ou para uma feira, não para venda. O importador solicita no e-Submission e obtém uma LPI: as amostras são limitadas a 12 peças por item e 60 por embarque; as mercadorias de feira, a 24 por item, e são destruídas depois ou devolvidas em até 30 dias.
A publicidade de cosméticos precisa de aprovação da Thai FDA?
Não é exigida licença, mas as alegações devem ser verdadeiras e não podem ser exageradas, enganosas nem médicas. Você pode pedir antes a opinião da FDA, e a diretriz de publicidade dela traz exemplos.
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