থাইল্যান্ডে কসমেটিকস এক্সপোর্ট: Thai FDA নোটিফিকেশন ও লেবেল
বিক্রির জন্য থাইল্যান্ডে ইমপোর্ট করা প্রতিটি কসমেটিক পণ্য কসমেটিকস অ্যাক্ট B.E. 2558 (2015)-এর অধীনে ইমপোর্টের আগে Thai FDA-কে নোটিফাই করতে হয়। নোটিফিকেশনটি বিদেশি ব্র্যান্ড নয়, একজন থাই ইমপোর্টার অনলাইনে ফাইল করে, আপনার লেটার অফ অথরাইজেশন ও ফর্মুলা ব্যবহার করে; নিয়ম মেনে করা ফাইলিং প্রায় 3 কর্মদিবসে রিসিট পায়, এবং রিসিটটি 3 বছরের জন্য বৈধ।
অফিসিয়াল সোর্সের সাথে যাচাই করা হয়েছে: 2026-09
এক নজরে
নোটিফিকেশন কে ফাইল করে, এবং ইমপোর্টের স্থান
কসমেটিকস অ্যাক্টের ধারা 14 অনুযায়ী বিক্রির জন্য কসমেটিকস তৈরি, বিক্রির জন্য ইমপোর্ট বা চুক্তিতে তৈরি করালে যে কাউকে আগে Thai FDA-কে নোটিফাই করতে (จดแจ้งเครื่องสำอาง) এবং নোটিফিকেশন রিসিট (ใบรับจดแจ้ง) পেতে হয়। নোটিফাইকারী হতে হবে 20 বছর বা তার বেশি বয়সী একজন থাই নাগরিক বা থাইল্যান্ডে নিবন্ধিত একটি আইনগত সত্তা (juristic person), তাই বিদেশি ব্র্যান্ড কাজ করে একজন থাই ইমপোর্টার, ডিস্ট্রিবিউটর বা সাবসিডিয়ারির মাধ্যমে।
প্রথম নোটিফিকেশনের আগে ইমপোর্টারের ইমপোর্টের স্থান (สถานที่นำเข้า) FDA ইন্সপেকশনে উত্তীর্ণ হতে হয়, এবং নতুন বা স্থানান্তরিত প্রাঙ্গণের ক্ষেত্রেও একই নিয়ম। নিয়মগুলো জনস্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের সেই নোটিফিকেশনে আছে যা কসমেটিকস তৈরি বা ইমপোর্টের মানদণ্ড, পদ্ধতি ও শর্তাবলি নিয়ে (B.E. 2561 (2018))। সরকারি প্রসিডিউর গাইডে কোনো ফি নেই এবং প্রায় 20 দিন লেখা আছে।
রিসিট থাই নোটিফাইকারীর, আপনার নয়। ডিস্ট্রিবিউশন চুক্তিতে ঠিক করে নিন নোটিফিকেশনগুলো কার কাছে থাকবে এবং ইমপোর্টার বদলালে কী হবে।
e-Submission-এ ফাইলিং: ফি, সময় ও নবায়ন
নোটিফিকেশন ফাইল করা হয় FDA-র e-Submission সিস্টেমে (privus.fda.moph.go.th), অথবা FDA One Stop Service Center বা প্রাদেশিক জনস্বাস্থ্য অফিসে। ব্যবহারকারীরা থাই জাতীয় পরিচয়পত্রের সাথে যুক্ত Digital ID দিয়ে লগইন করে, আর কোম্পানি একটি পাওয়ার অফ অ্যাটর্নি ফাইল করে যাতে তার পক্ষে কাজ করার অনুমতিপ্রাপ্ত ব্যক্তিদের নাম থাকে।
ইমপোর্টার পণ্য ও ফর্মুলার বিবরণসহ ফর্ম Jor.Kor. 1 (แบบ จ.ค.1) পূরণ করে। সরকারি গাইডে THB 100 আবেদন ফি, THB 900 নোটিফিকেশন রিসিট ফি এবং প্রতি আবেদনে 1 থেকে 5টি ফর্মুলার জন্য THB 500 e-Submission ডেটা চার্জ লেখা আছে (16 বা তার বেশির জন্য THB 2,000 পর্যন্ত), সাথে যেকোনো সংযুক্তির জন্য প্রতি পৃষ্ঠায় THB 50। অঙ্ক বদলাতে পারে, তাই পেমেন্ট স্লিপ দেখে নিন।
FDA-র মানদণ্ড পূরণকারী সম্পূর্ণ ফাইলিং প্রায় 3 কর্মদিবসে রিসিট পায়; যেসব ফাইলে লেবেল বা বিশেষজ্ঞ পর্যালোচনা লাগে সেগুলোতে বেশি সময় লাগে। রিসিট ইস্যুর তারিখ থেকে 3 বছর বৈধ থাকে। নবায়ন মেয়াদ শেষ হওয়ার 180 দিন আগে থেকে ফাইল করা যায়; মেয়াদ শেষের পর দেরিতে নবায়ন শুধু এক মাসের মধ্যে এবং দৈনিক জরিমানাসহ সম্ভব।
ব্র্যান্ড ওনারকে যে ডকুমেন্ট দিতে হয়
ইমপোর্ট করা পণ্যের জন্য FDA-র মানদণ্ডে ম্যানুফ্যাকচারার বা পণ্যের মালিকের ইস্যু করা একটি লেটার অফ অথরাইজেশন লাগে। এতে ব্র্যান্ডের নাম এবং ইস্যুকারীর সাথে পণ্যের সম্পর্ক লেখা থাকতে হবে, যেমন সে এর ম্যানুফ্যাকচারার। FDA একটি নমুনা চিঠি প্রকাশ করে।
আপনি ম্যানুফ্যাকচারারের ইস্যু করা মূল ফর্মুলাও দেন, যাতে প্রতিটি ইনগ্রেডিয়েন্ট INCI নাম, শতাংশ ও কাজসহ তালিকাভুক্ত থাকে; কালারেন্ট লেখা হয় CI নম্বর দিয়ে। থাই বা ইংরেজি ছাড়া অন্য ভাষার ডকুমেন্টের জন্য কোনো নির্ভরযোগ্য সংস্থার সার্টিফায়েড অনুবাদ লাগে।
FDA-র মানদণ্ডে বা সরকারি প্রসিডিউর গাইডে কোনোটিতেই সার্টিফিকেট অফ ফ্রি সেলের উল্লেখ নেই, এবং কপিতে শুধু সত্যায়িত কপি হিসেবে স্বাক্ষর থাকলেই চলে। তবুও কিছু ইমপোর্টার CFS, GMP সার্টিফিকেট বা নোটারাইজড লেটার চায়, তাই এগুলো অর্ডার করার আগে তাদের তালিকা নিশ্চিত করে নিন।
ইনগ্রেডিয়েন্ট: থাই তালিকা ও ASEAN অ্যানেক্স
ইনগ্রেডিয়েন্ট নিয়ন্ত্রিত হয় জনস্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের নোটিফিকেশন দ্বারা, যা ASEAN কসমেটিক ডিরেক্টিভের অ্যানেক্স অনুসরণ করে। ফর্মুলায় কোনো নিষিদ্ধ পদার্থ থাকা চলবে না এবং অন্যান্য পদার্থের জন্য নির্ধারিত সীমা ও শর্ত মানতে হবে:
এই তালিকাগুলো 2025 ও 2026-এ কয়েকবার বদলেছে, সর্বশেষ মে 2026-এ, সাধারণত ইতিমধ্যে বিক্রি হওয়া পণ্যের জন্য একটি ট্রানজিশন পিরিয়ডসহ। ASEAN-এর সাম্প্রতিক আপডেটের সাথে মেলাতে আরও একটি খসড়া 8 জুলাই 2026 পর্যন্ত মতামতের জন্য উন্মুক্ত ছিল। বদলানো ফর্মুলার জন্য নতুন নোটিফিকেশন লাগে; অক্টোবর 2025-এ সংশোধিত একটি FDA গাইডলাইন নির্দিষ্ট কিছু ক্ষেত্রে মূল পণ্যের নাম রাখতে দেয়।
- নিষিদ্ধ পদার্থ (ASEAN অ্যানেক্স II)
- সীমাবদ্ধ পদার্থ ও তাদের শর্ত (অ্যানেক্স III)
- অনুমোদিত কালারেন্ট (অ্যানেক্স IV)
- অনুমোদিত প্রিজারভেটিভ (অ্যানেক্স VI)
- অনুমোদিত UV ফিল্টার (অ্যানেক্স VII)
- কিছু পদার্থের জন্য বাধ্যতামূলক লেবেল সতর্কতা
থাই লেবেল ও নোটিফিকেশন নম্বর
অ্যাক্টের ধারা 22 অনুযায়ী লেবেল থাই ভাষায়, সহজে পড়ার মতো এবং বিভ্রান্তিকর নয় এমন হতে হবে। তাতে নাম ও ট্রেড নেম; ইমপোর্টের ক্ষেত্রে ইমপোর্টারের নাম ও ঠিকানা এবং ম্যানুফ্যাকচারারের নাম ও দেশ; পরিমাণ; ব্যবহারবিধি; সতর্কতা ও সাবধানবাণী; উৎপাদনের তারিখ; মেয়াদ শেষের তারিখ (শেলফ লাইফ 30 মাসের কম হলে বাধ্যতামূলক); ব্যাচ নম্বর; এবং সব ইনগ্রেডিয়েন্ট দেখাতে হবে।
নোটিফিকেশন নম্বরও লেবেলে বসে। এটি AA-B-CC আকারে হয়, তারপর একটি ক্রমিক নম্বর: প্রদেশ কোড, নোটিফিকেশনের ধরন এবং থাই বৌদ্ধ সনের (B.E.) বছর। ক্রেতারা এটি FDA-র ওয়েবসাইটে যাচাই করতে পারে। অন্য ভাষাও থাকতে পারে, তবে লেবেলের নাম ও পণ্যের ধরন নোটিফিকেশনের সাথে মিলতে হবে।
শিপিং, বিজ্ঞাপন ও লঞ্চের পরের দায়িত্ব
রিসিট ইস্যু হওয়ার পরই শিপ করুন। বিক্রির জন্য প্রতিটি ইমপোর্টে ইমপোর্টার ন্যাশনাল সিঙ্গেল উইন্ডোর মাধ্যমে License per Invoice (LPI) ফাইল করে, তারপর ইমপোর্ট ডিক্লারেশন, ইনভয়েস, বিল অফ লেডিং বা এয়ার ওয়েবিল, LPI, পাওয়ার অফ অ্যাটর্নি এবং ইন্সপেকশনের জন্য একটি স্যাম্পলসহ মাল ফুড অ্যান্ড ড্রাগ চেকপয়েন্টে (ด่านอาหารและยา) উপস্থাপন করে। ইনভয়েস, প্যাকিং লিস্ট ও নোটিফিকেশনে পণ্যের নাম একই রাখুন; Triplicate-এর ফ্রি ইনভয়েস ও প্যাকিং লিস্ট জেনারেটর এবং HS কোড লুকআপ এতে সাহায্য করতে পারে।
কসমেটিকসের বিজ্ঞাপনের জন্য FDA লাইসেন্স লাগে না, তবে তা মিথ্যা, অতিরঞ্জিত বা বিভ্রান্তিকর হতে পারবে না, এবং কোনো রোগ সারানোর দাবি করতে পারবে না। 2024-এ সংশোধিত FDA-র বিজ্ঞাপন গাইডলাইনে উদাহরণ দেওয়া আছে, এবং আপনি কোনো বিজ্ঞাপন নিয়ে আগে FDA-র মতামত চাইতে পারেন।
লঞ্চের পর নোটিফাইকারী প্রোডাক্ট ইনফরমেশন ফাইল (PIF) রাখে এবং জনস্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের নিয়ম অনুযায়ী প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করে। ফাইল করা তথ্য ভুল প্রমাণিত হলে বা পণ্য নিয়ম না মানলে FDA নোটিফিকেশন বাতিল করতে পারে।
ধাপে ধাপে
- থাইল্যান্ডে নিবন্ধিত একজন ইমপোর্টার বা ডিস্ট্রিবিউটর নিয়োগ করুন এবং নোটিফিকেশনগুলো কার কাছে থাকবে তা লিখিতভাবে ঠিক করুন।
- ইমপোর্ট স্থান নতুন বা স্থানান্তরিত হলে ইমপোর্টার তার FDA ইন্সপেকশন করিয়ে নিক, এবং Digital ID ও পাওয়ার অফ অ্যাটর্নিসহ e-Submission অ্যাক্সেস সেট আপ করুক।
- প্রতিটি ফর্মুলা বর্তমান থাই ইনগ্রেডিয়েন্ট তালিকার সাথে এবং প্রতিটি দাবি FDA-র বিজ্ঞাপন গাইডলাইনের সাথে মিলিয়ে দেখুন।
- ইমপোর্টারকে আপনার লেটার অফ অথরাইজেশন, ম্যানুফ্যাকচারারের ফর্মুলা (INCI নাম, শতাংশ, কাজ) এবং লেবেল আর্টওয়ার্ক পাঠান।
- ইমপোর্টারকে দিয়ে e-Submission-এ ফর্ম Jor.Kor. 1 ফাইল করান এবং ফি পরিশোধ করুন; রিসিট প্রায় 3 কর্মদিবসে পাওয়ার আশা করুন।
- নোটিফিকেশন নম্বরসহ থাই লেবেল তৈরি করুন এবং নোটিফাই করা তথ্যের সাথে মিলিয়ে দেখুন।
- কমার্শিয়াল ইনভয়েস ও প্যাকিং লিস্টে নোটিফিকেশনের মতোই পণ্যের নাম রাখুন।
- রিসিট ইস্যু হওয়ার পর শিপ করুন; ইমপোর্টার প্রতিটি শিপমেন্টের জন্য LPI ফাইল করে এবং ফুড অ্যান্ড ড্রাগ চেকপয়েন্টে মাল ছাড়িয়ে নেয়।
- PIF হালনাগাদ রাখুন, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করুন, তালিকার আপডেটের দিকে নজর রাখুন এবং প্রতিটি নোটিফিকেশন মেয়াদ শেষ হওয়ার আগের 180 দিনের মধ্যে নবায়ন করুন।
সাধারণত যে ডকুমেন্ট লাগে
- প্রতিটি পণ্যের জন্য Thai FDA নোটিফিকেশন রিসিট, যা থাই ইমপোর্টারের কাছে থাকে
- ম্যানুফ্যাকচারার বা ব্র্যান্ড ওনারের লেটার অফ অথরাইজেশন
- INCI নাম, শতাংশ ও কাজসহ ম্যানুফ্যাকচারারের ফর্মুলা
- নোটিফিকেশন নম্বর দেখানো থাই লেবেল আর্টওয়ার্ক
- ইমপোর্টারের ইমপোর্ট স্থানের FDA ইন্সপেকশনের ফলাফল
- প্রতিটি শিপমেন্টের জন্য License per Invoice (LPI)
- কমার্শিয়াল ইনভয়েস, প্যাকিং লিস্ট এবং বিল অফ লেডিং বা এয়ার ওয়েবিল
- সার্টিফিকেট অফ অরিজিন, ATIGA বা RCEP-এর মতো FTA প্রেফারেন্স দাবি করলে
সাধারণ সমস্যা ও এড়ানোর উপায়
কী করবেন: শুধু থাই নাগরিক বা থাইল্যান্ডে নিবন্ধিত কোম্পানিই নোটিফাই করতে পারে, এবং e-Submission-এর জন্য থাই Digital ID লাগে। একজন থাই ইমপোর্টার নিয়োগ করুন।
কী করবেন: FDA-র নমুনা চিঠি অনুসরণ করুন, ব্র্যান্ডের নাম লিখুন এবং জানান আপনি ম্যানুফ্যাকচারার নাকি পণ্যের মালিক।
কী করবেন: জনস্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের নোটিফিকেশনের দিকে নজর রাখুন এবং ট্রানজিশন পিরিয়ডের মধ্যে ফর্মুলা বদলান; নতুন ফর্মুলার জন্য নতুন নোটিফিকেশন লাগে।
কী করবেন: রিসিট ইস্যু হওয়ার পরই শিপ করুন এবং ইমপোর্টারের কাছে LPI তৈরি রাখুন।
কী করবেন: নোটিফাই করা তথ্য থেকে থাই লেবেল তৈরি করুন এবং দাবিগুলো FDA-র বিজ্ঞাপন গাইডলাইনের মধ্যে রাখুন।
কী করবেন: মেয়াদ শেষের তারিখ নোট করুন এবং তার আগের 180 দিনের মধ্যে নবায়ন করুন; দেরিতে নবায়ন শুধু এক মাসের মধ্যে এবং দৈনিক জরিমানাসহ সম্ভব।
সোর্স
- Cosmetics Act B.E. 2558 (2015), English translation (Royal Gazette Vol. 132, Part 86 Kor, 8 September 2015) Food and Drug Administration, Thailand
- How to apply for permission on cosmetics Food and Drug Administration, Thailand
- Guideline of importation for sale (imported cosmetics: LPI and Food and Drug Checkpoint) Food and Drug Administration, Thailand
- หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง (Criteria for considering cosmetic notification, revised B.E. 2564) Thai FDA, Division of Cosmetics and Hazardous Substances Control
- Cosmetic laws and Ministry of Public Health notifications (ingredient lists, labels, advertising) Thai FDA, Division of Cosmetics and Hazardous Substances Control
- การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (Cosmetic notification: qualifications, documents and fees) info.go.th government services portal (Thai FDA procedure)
- Inspection of new or relocated premises for manufacturing or importing cosmetics info.go.th government services portal (Thai FDA procedure)
- Importing cosmetics as samples or for exhibitions Thai FDA, Food and Drug Checkpoint Division
- Thai FDA reminds: no advertising license required for cosmetics, but claims must be truthful and lawful (8 September 2025) Food and Drug Administration, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and annexes Health Sciences Authority, Singapore
নিয়ম প্রায়ই বদলায়। এই নোট উপরের সোর্সের ওপর ভিত্তি করে তৈরি প্র্যাকটিক্যাল গাইডেন্স, লিগ্যাল পরামর্শ নয়। শিপ করার আগে কর্তৃপক্ষ, আপনার ইমপোর্টার বা লাইসেন্সপ্রাপ্ত কাস্টমস ব্রোকারের কাছে বর্তমান শর্ত নিশ্চিত করে নিন।
ট্রেড নোটস
সাধারণ প্রশ্ন
একটি বিদেশি ব্র্যান্ড কি থাই নোটিফিকেশন নিজেই ধরে রাখতে পারে?
না। নোটিফাইকারী হতে হবে 20 বছর বা তার বেশি বয়সী একজন থাই নাগরিক বা থাইল্যান্ডে নিবন্ধিত একটি আইনগত সত্তা (juristic person), এবং e-Submission অ্যাক্সেস হয় থাই Digital ID দিয়ে। বেশিরভাগ ব্র্যান্ড ইমপোর্টার, ডিস্ট্রিবিউটর বা থাই সাবসিডিয়ারি ব্যবহার করে।
থাইল্যান্ডের জন্য কি সার্টিফিকেট অফ ফ্রি সেল লাগে?
FDA-র নোটিফিকেশন মানদণ্ডে লেটার অফ অথরাইজেশন ও ম্যানুফ্যাকচারারের ফর্মুলা চাওয়া হয়, CFS নয়। তবুও আপনার ইমপোর্টার এটি বা GMP সার্টিফিকেট চাইতে পারে, তাই অর্ডার করার আগে যাচাই করে নিন।
নোটিফিকেশনের আগে কি স্যাম্পল পাঠানো যায়?
হ্যাঁ, স্যাম্পল হিসেবে বা প্রদর্শনীর জন্য, বিক্রির জন্য নয়। ইমপোর্টার e-Submission-এ আবেদন করে এবং LPI পায়: স্যাম্পল প্রতি আইটেমে 12টি ও প্রতি শিপমেন্টে 60টি পর্যন্ত সীমিত; প্রদর্শনীর মাল প্রতি আইটেমে 24টি পর্যন্ত, পরে নষ্ট করা হয় বা 30 দিনের মধ্যে ফেরত পাঠানো হয়।
কসমেটিকসের বিজ্ঞাপনে কি Thai FDA-র অনুমোদন লাগে?
না, লাইসেন্স লাগে না, তবে দাবিগুলো সত্য হতে হবে এবং অতিরঞ্জিত, বিভ্রান্তিকর বা চিকিৎসাগত হতে পারবে না। আপনি আগে FDA-র মতামত চাইতে পারেন, এবং তার বিজ্ঞাপন গাইডলাইনে উদাহরণ দেওয়া আছে।
আরও ফ্রি টুলস
Triplicate ফ্রি এবং ক্রমাগত আরও ভালো হচ্ছে। কাজে লেগেছে? Triplicate-কে সাপোর্ট করুন ♥