Xuất khẩu mỹ phẩm sang Việt Nam: công bố sản phẩm, CFS và nhãn mác
Mọi sản phẩm mỹ phẩm bán tại Việt Nam đều phải có số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược (DAV) cấp trước khi được đưa ra thị trường. Việc công bố do một tổ chức, cá nhân Việt Nam chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường thực hiện, thường là nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối của bạn, dựa trên giấy ủy quyền (LoA) bạn cấp và, trong hầu hết các trường hợp, Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).
Đã đối chiếu với nguồn chính thức: 2026-09
Tổng quan nhanh
Ai đứng tên công bố, và nộp ở đâu
Chỉ tổ chức, cá nhân Việt Nam có đăng ký kinh doanh mỹ phẩm mới được đứng tên công bố. Nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu thương hiệu nước ngoài ủy quyền cho đơn vị này bằng giấy ủy quyền (LoA).
Sản phẩm nhập khẩu được công bố với DAV qua Cổng Dịch vụ công Quốc gia, nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện. Hồ sơ đầy đủ và đã nộp lệ phí sẽ được cấp số tiếp nhận trong vòng 3 ngày làm việc; nếu chưa đạt, DAV sẽ liệt kê các thiếu sót trong vòng 5 ngày làm việc.
Số tiếp nhận có hiệu lực 5 năm và phải công bố lại trước khi hết hạn để gia hạn. Một số thay đổi của sản phẩm cần công bố mới.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do và hợp pháp hóa lãnh sự
CFS phải do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu cấp và còn hiệu lực; nếu không ghi ngày hết hạn, CFS phải được cấp trong vòng 24 tháng trở lại.
Sản phẩm sản xuất tại một nước thành viên CPTPP (như Nhật Bản, Canada hoặc Úc) hoặc đã được công bố tại một nước ASEAN khác thì không cần CFS, thay vào đó nộp bằng chứng chứng minh điều đó.
CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự, trừ khi có điều ước quốc tế miễn trừ, cơ quan cấp xác nhận trực tiếp với DAV, hoặc có thể tra cứu xác minh trên trang web của cơ quan cấp. LoA phải được chứng thực chữ ký và hợp pháp hóa lãnh sự, trừ khi có điều ước quốc tế miễn trừ.
Công ước Apostille có hiệu lực với Việt Nam từ ngày 11/9/2026, trừ quan hệ với Đức, Áo và Séc. Các quy định về mỹ phẩm hiện vẫn dẫn chiếu đến hợp pháp hóa lãnh sự, vì vậy hãy xác nhận với DAV trước khi sử dụng apostille thay thế.
Thành phần và công bố tính năng
Công thức sản phẩm phải đáp ứng các phụ lục của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN, vốn được cập nhật thường xuyên (gần nhất vào tháng 6/2026), vì vậy cần rà soát lại mỗi khi có cập nhật.
Kể từ Circular 34/2025, hồ sơ công bố phải liệt kê thành phần theo tên INCI, xếp theo thứ tự hàm lượng giảm dần, và ghi tỷ lệ phần trăm đối với thành phần hạn chế sử dụng. Công bố tính năng phải tuân theo hướng dẫn của ASEAN; các công bố sai sự thật hoặc vượt quá phạm vi mỹ phẩm, như công bố điều trị bệnh, có nguy cơ bị từ chối hoặc thu hồi số công bố.
- Phụ lục II: chất cấm sử dụng
- Phụ lục III: chất hạn chế sử dụng và điều kiện sử dụng
- Phụ lục IV: chất màu được phép sử dụng
- Phụ lục VI: chất bảo quản được phép sử dụng
- Phụ lục VII: chất lọc tia UV được phép sử dụng
Nhãn gốc và nhãn phụ tiếng Việt
Nhãn phải thể hiện tên và công dụng sản phẩm, hướng dẫn sử dụng, đầy đủ thành phần, nước sản xuất, tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm tại Việt Nam, định lượng, số lô, ngày sản xuất hoặc hạn dùng và các cảnh báo. Tối thiểu phần hướng dẫn sử dụng, thông tin đơn vị chịu trách nhiệm và cảnh báo phải bằng tiếng Việt.
Theo Decree 37/2026/ND-CP, thay thế Decree 43/2017 và 111/2021, nhãn gốc của hàng nhập khẩu phải thể hiện tên hàng hóa, xuất xứ và tên, địa chỉ của nhà sản xuất. Trước khi bán, phải gắn nhãn phụ tiếng Việt ghi đầy đủ nội dung bắt buộc mà không được che khuất nhãn gốc.
Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF)
Mỗi sản phẩm cần có PIF gồm bốn phần (thông tin hành chính và tóm tắt, nguyên liệu, thành phẩm, an toàn và hiệu quả), được lưu giữ tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm tại Việt Nam.
Phần 1 phải xuất trình ngay khi được kiểm tra, các phần còn lại phải cung cấp trong vòng 15 đến 60 ngày theo yêu cầu. Thiếu PIF là căn cứ để thu hồi số công bố, vì vậy hãy thống nhất trước để nhà sản xuất cung cấp các phần kỹ thuật.
Thông quan hải quan và các thay đổi đang chờ
Nhà nhập khẩu không còn phải xuất trình bản giấy phiếu công bố cho hải quan; chỉ cần khai số tiếp nhận và hải quan sẽ kiểm tra điện tử. Hãy giữ tên sản phẩm nhất quán giữa hóa đơn, phiếu đóng gói và hồ sơ công bố; công cụ tạo hóa đơn, phiếu đóng gói và tra mã HS miễn phí của Triplicate có thể hỗ trợ việc này.
Tính đến tháng 9/2026, nghị định mới về quản lý mỹ phẩm vẫn đang trong giai đoạn dự thảo. Quy định có thể thay đổi, vì vậy trước khi xuất hàng hãy xác nhận yêu cầu hiện hành với DAV hoặc đại lý hải quan, chuyên gia tư vấn pháp lý được cấp phép.
Các bước thực hiện
- Chỉ định một nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối Việt Nam có kinh doanh mỹ phẩm trong đăng ký ngành nghề làm đơn vị chịu trách nhiệm.
- Kiểm tra công thức và công bố tính năng theo các phụ lục ASEAN hiện hành và hướng dẫn công bố.
- Xin CFS (hoặc bằng chứng CPTPP/ASEAN) và LoA, rồi hợp pháp hóa lãnh sự các giấy tờ này.
- Để công ty Việt Nam nộp hồ sơ công bố với DAV qua mạng và nộp lệ phí 500.000 đồng cho mỗi sản phẩm.
- Chuẩn bị nhãn phụ tiếng Việt và đối chiếu với nội dung đã công bố.
- Chỉ xuất hàng sau khi được cấp số tiếp nhận, kèm hóa đơn, phiếu đóng gói, chứng từ vận tải và giấy chứng nhận xuất xứ (nếu có).
- Dán nhãn phụ trước khi bán, lưu giữ PIF tại Việt Nam, và theo dõi thời hạn công bố cũng như các cập nhật phụ lục.
Chứng từ thường cần
- Số tiếp nhận phiếu công bố của DAV (do công ty Việt Nam đứng tên)
- Giấy ủy quyền (LoA), đã chứng thực chữ ký và hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), hoặc bằng chứng CPTPP/ASEAN
- Bảng thành phần đầy đủ với tên INCI và nồng độ
- Thiết kế nhãn gốc và nhãn phụ tiếng Việt
- Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF, lưu tại Việt Nam)
- Hóa đơn thương mại và phiếu đóng gói
- Vận đơn hoặc vận đơn hàng không
- Giấy chứng nhận xuất xứ (nếu hưởng thuế suất ưu đãi)
- Tờ khai hải quan nhập khẩu (do nhà nhập khẩu thực hiện)
Vấn đề thường gặp và cách phòng tránh
Cách xử lý: Xin CFS với tên sản phẩm chính xác, hợp pháp hóa lãnh sự sớm và kiểm tra ngày tháng.
Cách xử lý: Chỉ xuất hàng sau khi DAV cấp số tiếp nhận; sản phẩm chưa có số không được phép bán.
Cách xử lý: Theo dõi các cập nhật phụ lục và điều chỉnh công thức kịp thời.
Cách xử lý: Soạn nhãn phụ dựa trên dữ liệu đã công bố và để công ty Việt Nam kiểm tra lại.
Cách xử lý: Giữ nội dung công bố trong phạm vi hướng dẫn công bố tính năng mỹ phẩm của ASEAN.
Cách xử lý: Chuẩn bị đầy đủ PIF ngay khi công bố và cập nhật thường xuyên.
Nguồn tham khảo
- Consolidated Circular 06/2011/TT-BYT on cosmetics management (07/VBHN-BYT) Ministry of Health, Government of Viet Nam
- Circular 34/2025/TT-BYT amending Circular 06/2011/TT-BYT Ministry of Health (text via Thu Vien Phap Luat)
- Decision 2393/QD-BYT (2025) on cosmetics administrative procedures Ministry of Health (text via Thu Vien Phap Luat)
- Original labels of imported goods (Decree 37/2026/ND-CP Q&A) Ministry of Science and Technology
- Notes on goods labelling under Decree 37/2026/ND-CP Tap chi Kinh te Tai chinh (Thue Hai quan)
- Viet Nam accedes to the 1961 Apostille Convention HCCH
- ASEAN Cosmetic Directive and annexes Health Sciences Authority, Singapore
- No need to present the cosmetic notification at import (Decree 155/2018/ND-CP) VietNamNet
- Vietnam: Apostille Convention simplifies cross-border public documents Baker McKenzie
- Cosmetics management: draft decree status (September 2026) Suc khoe & Doi song (Ministry of Health newspaper)
Các quy định thường xuyên thay đổi. Ghi chú này là hướng dẫn thực tế dựa trên các nguồn nêu trên, không phải tư vấn pháp lý. Hãy xác nhận yêu cầu hiện hành với cơ quan có thẩm quyền, nhà nhập khẩu của bạn hoặc đại lý hải quan được cấp phép trước khi xuất hàng.
Câu hỏi thường gặp
Thương hiệu nước ngoài có thể tự đứng tên công bố không?
Không. Đơn vị đứng tên công bố phải là tổ chức, cá nhân Việt Nam có kinh doanh mỹ phẩm trong đăng ký ngành nghề.
Apostille có thể thay thế hợp pháp hóa lãnh sự không?
Từ ngày 11/9/2026, apostille có thể thay thế đối với giấy tờ công từ hầu hết các nước thành viên Công ước (trừ Đức, Áo và Séc). Tuy nhiên quy định về mỹ phẩm của DAV chưa được cập nhật để xác nhận điều này, vì vậy hãy hỏi trước.
Có thể gửi hàng mẫu trước khi công bố không?
Có, với mục đích nghiên cứu hoặc thử nghiệm: nhà nhập khẩu xin phép Sở Y tế cấp tỉnh, tối đa 10 mẫu cho mỗi sản phẩm, không được dùng để bán.
Công cụ miễn phí khác
Triplicate miễn phí và ngày càng tốt hơn. Bạn thấy hữu ích chứ? Ủng hộ Triplicate ♥