Triplicate

Ekspor kosmetik ke Vietnam: notifikasi DAV, CFS, dan label

Setiap produk kosmetik yang dijual di Vietnam memerlukan nomor tanda terima notifikasi dari Drug Administration of Vietnam (DAV) sebelum dijual. Notifikasi ini diajukan oleh perusahaan Vietnam yang bertanggung jawab menempatkan produk di pasar, biasanya importir atau distributor Anda, menggunakan surat kuasa (letter of authorisation) dari Anda dan, dalam sebagian besar kasus, Certificate of Free Sale (CFS).

Diperiksa berdasarkan sumber resmi: 2026-09

Sekilas info

RegulatorDrug Administration of Vietnam (DAV), Kementerian Kesehatan
Siapa yang mengajukanPerusahaan Vietnam dengan bidang usaha perdagangan kosmetik, yang diberi kuasa oleh produsen atau pemilik merek
Aturan utamaCircular 06/2011/TT-BYT, terakhir diubah oleh Circular 34/2025/TT-BYT (mulai 18 Agustus 2025)
Biaya dan waktuVND 500.000 per produk; 3 hari kerja untuk berkas yang lengkap
Masa berlaku5 tahun sejak diterbitkan; ajukan notifikasi ulang sebelum kedaluwarsa
PelabelanCircular 06/2011 ditambah Decree 37/2026/ND-CP (mulai 23 Januari 2026)

Siapa yang mengajukan notifikasi, dan di mana

Hanya organisasi atau perorangan Vietnam yang bidang usahanya mencakup kosmetik yang boleh mengajukan. Produsen atau pemilik merek asing memberikan kuasa melalui letter of authorisation (LoA).

Produk impor dinotifikasikan ke DAV, secara daring melalui National Public Service Portal, langsung, atau melalui pos. Berkas lengkap dengan biaya yang sudah dibayar mendapatkan nomor tanda terima dalam 3 hari kerja; jika tidak, DAV akan mencantumkan kekurangannya dalam 5 hari kerja.

Nomor tersebut berlaku selama 5 tahun dan harus diperpanjang dengan mengajukan notifikasi ulang sebelum kedaluwarsa. Perubahan tertentu pada produk memerlukan notifikasi baru.

Certificate of Free Sale dan legalisasi

CFS harus diterbitkan oleh otoritas berwenang di negara produksi atau ekspor dan masih berlaku; jika tidak memiliki tanggal kedaluwarsa, umurnya harus kurang dari 24 bulan.

CFS tidak diperlukan untuk produk yang dibuat di negara anggota CPTPP (seperti Jepang, Kanada, atau Australia) atau yang sudah dinotifikasikan di negara ASEAN; sebagai gantinya, bukti otorisasi tersebut yang diajukan.

CFS harus dilegalisasi konsuler kecuali dibebaskan oleh suatu perjanjian, otoritas penerbit mengonfirmasinya ke DAV, atau dapat diverifikasi di situs web penerbit. LoA harus disahkan tanda tangannya dan dilegalisasi kecuali dibebaskan oleh suatu perjanjian.

Apostille Convention berlaku bagi Vietnam sejak 11 September 2026, kecuali dengan Jerman, Austria, dan Ceko. Aturan kosmetik masih merujuk pada legalisasi konsuler, jadi pastikan dulu ke DAV sebelum mengandalkan apostille.

Bahan dan klaim

Formula harus memenuhi lampiran (annex) ASEAN Cosmetic Directive, yang diperbarui secara berkala (terakhir pada Juni 2026), jadi periksa ulang setiap ada pembaruan.

Sejak Circular 34/2025, notifikasi mencantumkan bahan berdasarkan nama INCI secara berurutan dari yang terbanyak, dengan persentase untuk bahan yang dibatasi. Klaim harus mengikuti pedoman ASEAN; klaim yang tidak benar atau bukan klaim kosmetik, seperti mengobati penyakit, berisiko ditolak atau ditarik.

Label dan sub-label berbahasa Vietnam

Label harus menampilkan nama dan fungsi produk, petunjuk pakai, daftar lengkap bahan, negara produksi, nama dan alamat perusahaan penanggung jawab di Vietnam, kuantitas bersih, nomor batch, tanggal produksi atau kedaluwarsa, dan peringatan. Setidaknya petunjuk pakai, detail perusahaan, dan peringatan harus dalam bahasa Vietnam.

Berdasarkan Decree 37/2026/ND-CP, yang menggantikan Decree 43/2017 dan 111/2021, label asli barang impor harus menampilkan nama produk, asal, serta nama dan alamat produsen. Sub-label berbahasa Vietnam yang memuat konten wajib ditambahkan sebelum dijual tanpa menutupi label asli.

Product Information File (PIF)

Setiap produk memerlukan PIF dalam empat bagian (administratif dan ringkasan, bahan baku, produk jadi, keamanan dan efikasi), yang disimpan di alamat perusahaan penanggung jawab di Vietnam.

Bagian 1 harus bisa ditunjukkan langsung saat pemeriksaan, bagian lainnya dalam 15 sampai 60 hari sesuai yang diminta. PIF yang tidak ada menjadi alasan pencabutan nomor notifikasi, jadi sepakati agar produsen menyediakan bagian teknisnya.

Kepabeanan dan perubahan yang sedang berlangsung

Importir tidak lagi menunjukkan notifikasi fisik ke bea cukai; mereka mendeklarasikan nomornya dan bea cukai memeriksanya secara elektronik. Jaga agar nama produk konsisten di invoice, packing list, dan notifikasi; generator invoice dan packing list gratis serta cek kode HS dari Triplicate bisa membantu.

Decree kosmetik yang baru masih berupa rancangan pada September 2026. Aturan sering berubah, jadi pastikan persyaratan terkini dengan DAV atau customs broker berlisensi atau konsultan regulasi sebelum mengirim.

Langkah demi langkah

  1. Tunjuk importir atau distributor Vietnam dengan kosmetik dalam bidang usahanya sebagai perusahaan penanggung jawab.
  2. Periksa formula dan klaim terhadap annex ASEAN dan pedoman klaim yang berlaku saat ini.
  3. Dapatkan CFS (atau bukti CPTPP/ASEAN) dan LoA, lalu legalisasi keduanya.
  4. Minta perusahaan Vietnam mengajukan notifikasi ke DAV secara daring dan membayar VND 500.000 per produk.
  5. Siapkan sub-label berbahasa Vietnam dan cocokkan dengan notifikasi.
  6. Kirim barang setelah nomor notifikasi terbit, dengan invoice, packing list, dokumen transportasi, dan certificate of origin jika ada.
  7. Pasang sub-label sebelum dijual, simpan PIF di Vietnam, dan pantau kedaluwarsa serta pembaruan annex.

Dokumen yang biasanya Anda perlukan

Masalah umum dan cara menghindarinya

CFS ditolak: belum dilegalisasi, sudah lebih dari 24 bulan, atau namanya tidak cocok dengan notifikasi.

Apa yang harus dilakukan: Pesan CFS dengan nama produk yang persis, legalisasi lebih awal, dan periksa tanggalnya.

Barang tiba sebelum nomor notifikasi diterbitkan.

Apa yang harus dilakukan: Kirim barang hanya setelah DAV menerbitkan nomornya; barang tidak boleh dijual tanpa nomor tersebut.

Suatu bahan menjadi dilarang atau dibatasi setelah pembaruan annex.

Apa yang harus dilakukan: Pantau pembaruan annex dan reformulasi tepat waktu.

Sub-label tidak memuat petunjuk pakai, peringatan, atau detail perusahaan berbahasa Vietnam, atau berbeda dari notifikasi.

Apa yang harus dilakukan: Susun sub-label dari data yang dinotifikasikan dan minta perusahaan Vietnam meninjaunya.

Klaim medis atau pengobatan pada kemasan atau materi pemasaran.

Apa yang harus dilakukan: Jaga agar klaim tetap sesuai pedoman klaim kosmetik ASEAN.

PIF tidak tersedia saat pemeriksaan, sehingga menyebabkan pencabutan dan penarikan produk.

Apa yang harus dilakukan: Sediakan PIF lengkap saat notifikasi dan jaga agar tetap diperbarui.

Sumber

  1. Consolidated Circular 06/2011/TT-BYT on cosmetics management (07/VBHN-BYT) Ministry of Health, Government of Viet Nam
  2. Circular 34/2025/TT-BYT amending Circular 06/2011/TT-BYT Ministry of Health (text via Thu Vien Phap Luat)
  3. Decision 2393/QD-BYT (2025) on cosmetics administrative procedures Ministry of Health (text via Thu Vien Phap Luat)
  4. Original labels of imported goods (Decree 37/2026/ND-CP Q&A) Ministry of Science and Technology
  5. Notes on goods labelling under Decree 37/2026/ND-CP Tap chi Kinh te Tai chinh (Thue Hai quan)
  6. Viet Nam accedes to the 1961 Apostille Convention HCCH
  7. ASEAN Cosmetic Directive and annexes Health Sciences Authority, Singapore
  8. No need to present the cosmetic notification at import (Decree 155/2018/ND-CP) VietNamNet
  9. Vietnam: Apostille Convention simplifies cross-border public documents Baker McKenzie
  10. Cosmetics management: draft decree status (September 2026) Suc khoe & Doi song (Ministry of Health newspaper)

Aturan sering berubah. Catatan ini adalah panduan praktis berdasarkan sumber di atas, bukan nasihat hukum. Pastikan persyaratan terkini dengan otoritas terkait, importir Anda, atau customs broker berlisensi sebelum mengirim.

Pernah mengalami masalah ini? Bagikan cara Anda mengatasinya

Ceritakan apa yang terjadi dan apa yang berhasil. Kami membaca setiap pesan. Dengan izin Anda, kami mungkin menambahkan kasus Anda ke catatan ini, tanpa nama Anda atau perusahaan Anda.

Pertanyaan umum

Bisakah merek asing memegang notifikasi itu sendiri?

Tidak bisa. Pemegangnya harus organisasi atau perorangan Vietnam dengan kosmetik dalam bidang usahanya.

Apakah apostille menggantikan legalisasi konsuler?

Sejak 11 September 2026, apostille bisa menggantikannya untuk dokumen publik dari sebagian besar negara anggota Convention (tidak termasuk Jerman, Austria, dan Ceko). Aturan kosmetik DAV belum diperbarui untuk menyatakan hal ini, jadi pastikan dulu.

Bolehkah saya mengirim sampel sebelum notifikasi?

Boleh, untuk riset atau pengujian: importir mengajukan permohonan ke otoritas kesehatan provinsi, sampai 10 sampel per produk, tidak untuk dijual.

Alat gratis lainnya

Triplicate gratis dan terus diperbaiki. Merasa terbantu? Dukung Triplicate ♥