Exportar cosméticos a China: NMPA, notificación, registro y etiquetas
Los cosméticos que se venden en la China continental por el comercio ordinario se rigen por el Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR), en vigor desde el 1 de enero de 2021: los cosméticos generales importados deben notificarse en línea ante la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) antes de la importación, y los cosméticos especiales, como los tintes capilares, los protectores solares y los productos blanqueadores, deben registrarse antes. El titular de la marca o el fabricante en el extranjero es quien figura en la notificación o el registro, pero debe actuar a través de una empresa en China, su persona responsable en China (domestic responsible person), mientras que los productos que se venden a consumidores por comercio electrónico transfronterizo siguen reglas distintas.
Verificado con fuentes oficiales: 2026-09
De un vistazo
Generales o especiales: notificación o registro
El CSAR clasifica los cosméticos por riesgo. Son cosméticos especiales los productos para teñir el cabello, para permanentes, para eliminar pecas y blanquear la piel, de protección solar y anticaída, además de los que declaran una eficacia nueva (una declaración que no figura en el catálogo de clasificación de cosméticos de la NMPA); todo lo demás es un cosmético general (artículo 16), y la pasta dentífrica se gestiona como uno de ellos (artículo 77).
Los cosméticos especiales importados deben registrarse ante la NMPA antes de importarse (artículo 17). El certificado de registro tiene una validez de 5 años (artículo 20), y los cosméticos especiales importados llevan un número que empieza con el prefijo chino «Guo Zhuang Te Jin Zi» (en pinyin). Los cosméticos generales importados se notifican en línea ante la NMPA antes de la importación, y la notificación queda completa una vez presentado el expediente. Después, los notificantes envían un informe anual, entre el 1 de enero y el 31 de marzo, por cada producto notificado al menos un año antes.
Ambas vías usan el mismo expediente básico (artículo 19), con elementos adicionales para las importaciones:
- Nombres y direcciones del registrante o notificante y del fabricante, y el nombre del producto
- Fórmula o lista completa de ingredientes, y la norma técnica que sigue el producto
- Muestra de la etiqueta e informes de pruebas de un organismo de ensayo cualificado
- Informe de evaluación de seguridad del producto
- Prueba de que el producto se vende en el país del registrante o del fabricante, emitida por una autoridad gubernamental o una asociación del sector; no se exige para fórmulas diseñadas para China, y desde julio de 2026 una declaración de lanzamiento inicial en China puede sustituirla
- Autorización notarizada de la persona responsable en China, y traducciones al chino de todos los documentos en idioma extranjero
La persona responsable en China
Un registrante o notificante extranjero debe designar a una empresa con personalidad jurídica en China que se encargue del registro y la notificación, ayude a vigilar las reacciones adversas y lleve a cabo las retiradas del mercado (artículo 23). La empresa extranjera sigue siendo el registrante o notificante; la persona responsable en China actúa en su nombre, y su nombre y dirección figuran en la etiqueta en chino. Puede ser tu importador, una filial o un agente regulatorio.
La carta de autorización debe estar notarizada y nombrar a ambas partes, el alcance y la vigencia; presenta una nueva antes de que venza. Desde el Anuncio 2026 n.º 70 de la NMPA, para cambiar de persona responsable en China basta con una autorización notarizada, una lista de los productos afectados y un compromiso de asumir la responsabilidad.
Evaluación de seguridad, pruebas en animales e ingredientes
Todo producto necesita una evaluación de seguridad realizada por el registrante o notificante, por sí mismo o mediante un organismo profesional (artículo 21), conforme a las Directrices Técnicas para la Evaluación de Seguridad de Cosméticos de la NMPA de 2021. Se aceptó un informe simplificado hasta el 1 de mayo de 2025; desde entonces, los registros y las notificaciones requieren la versión completa. Según el Anuncio 2024 n.º 50 de la NMPA, algunos cosméticos generales de menor riesgo pueden presentar solo la conclusión básica y conservar el informe completo en archivo, pero los productos de mayor riesgo, como los cosméticos infantiles y los blanqueadores, presentan el informe completo.
Desde el 1 de mayo de 2021, un cosmético general puede notificarse sin informes de pruebas toxicológicas si su fabricante tiene un certificado de gestión de la calidad de la producción (GMP) emitido por una autoridad gubernamental de su país y la evaluación de seguridad confirma plenamente la seguridad del producto (Anuncio 2021 n.º 32 de la NMPA, artículo 33). Cada planta de fabricación debe tener ese certificado. La exención no se aplica a los productos declarados para bebés y niños ni cuando la empresa está clasificada para supervisión prioritaria.
El Anuncio 2026 n.º 70 de la NMPA, en vigor desde su publicación en julio de 2026, amplía la exención, en las mismas condiciones, a los productos para permanentes, los tintes capilares no oxidativos, los productos blanqueadores que actúan solo por cobertura física y los cosméticos generales con ingredientes nuevos, salvo los productos infantiles. Otros cosméticos especiales, como los protectores solares, los tintes capilares oxidativos y los productos anticaída, siguen necesitando informes de pruebas toxicológicas.
Los ingredientes deben figurar en el Inventario de Ingredientes Cosméticos Existentes de China y cumplir las Normas Técnicas de Seguridad de los Cosméticos; un ingrediente que se usa por primera vez en cosméticos en China es un ingrediente nuevo y debe registrarse o notificarse antes de su uso. Los que tienen función conservante, filtro solar, colorante, tinte capilar o de eliminación de pecas y blanqueamiento requieren registro ante la NMPA, los demás se notifican, y todos se someten a vigilancia durante 3 años (artículos 11 y 14 del CSAR). Las nuevas normas de expediente para ellos (Anuncio 2026 n.º 59) se aplican desde el 15 de julio de 2026. Desde el n.º 70, los notificantes ya no introducen expedientes de información de seguridad del ingrediente ni códigos de presentación, solo el nombre del fabricante del ingrediente, y conservan los datos de respaldo en archivo.
Declaraciones de eficacia
Las declaraciones necesitan una base científica suficiente, y el registrante o notificante publica un resumen de la bibliografía, los datos o los resultados de pruebas que las respaldan en el sitio web designado por la NMPA (artículo 22). Según las Normas de Evaluación de las Declaraciones de Eficacia de los Cosméticos de la NMPA, en vigor desde el 1 de mayo de 2021, las declaraciones de eliminación de pecas y blanqueamiento, protección solar, anticaída, antiacné, nutrición y reparación requieren pruebas de eficacia en humanos. Los productos cuyos efectos pueden verse u olerse directamente, o que provienen de una simple cobertura física, adhesión o fricción, no necesitan evaluación de eficacia.
El Anuncio 2026 n.º 70 permite respaldar otras declaraciones con normas del sector, normas internacionales o métodos propios validados, y permite que productos con fórmulas similares compartan datos de pruebas. Las etiquetas no pueden atribuir efectos médicos.
Etiquetas en chino
Las Medidas de Gestión del Etiquetado de Cosméticos (Anuncio 2021 n.º 77 de la NMPA) se aplican a los productos registrados o notificados desde el 1 de mayo de 2022; los productos anteriores debían actualizar sus etiquetas antes del 1 de mayo de 2023. Un producto importado puede llevar una etiqueta en chino impresa en el envase o una etiqueta adhesiva en chino, pero la etiqueta adhesiva debe coincidir con el contenido de la etiqueta original (artículo 35 del CSAR). El texto en otros idiomas, salvo las marcas, no puede ser de mayor tamaño que el chino.
Los envases de 15 g o 15 mL o menos solo necesitan los datos clave (nombre, número de registro, registrante, contenido neto, vida útil) en la cara visible; el resto puede ir en un inserto. Están prohibidos los términos médicos, las declaraciones falsas o inverificables y los conceptos inventados. Desde el 1 de febrero de 2026, la NMPA realiza un piloto de etiqueta electrónica de tres años en Pekín, Shanghái, Zhejiang, Shandong, Guangdong y Chongqing para empresas seleccionadas, que combina un código QR con la etiqueta física.
- Nombre del producto en chino y, en los cosméticos especiales, el número de registro, en la cara visible
- Nombre y dirección del registrante o notificante y de la persona responsable en China
- Nombre y dirección del fabricante
- Número de la norma técnica que sigue el producto
- Lista completa de ingredientes con sus nombres chinos estándar, en orden decreciente
- Contenido neto, y fecha de producción y vida útil o bien número de lote y fecha de caducidad
- Modo de empleo y las advertencias de seguridad exigidas
Despacho aduanero y comercio electrónico transfronterizo
La aduana inspecciona los cosméticos importados, y las mercancías que no superan la inspección no pueden importarse; el importador debe comprobar antes de la importación que cada producto está registrado o notificado y cumple las normas y los estándares obligatorios chinos (artículo 45 del CSAR). Hasta el 30 de noviembre de 2026 se aplican las normas de inspección de 2011 (Decreto 143 de la AQSIQ, modificado): el importador (consignatario) se inscribe ante la aduana y declara con la prueba de registro o notificación, la primera importación exige además una muestra de la etiqueta en chino con la etiqueta original y una traducción, y las mercancías permanecen en un lugar que la aduana designe o apruebe hasta que superen la inspección. Los incumplimientos en aspectos de seguridad, salud o medio ambiente conllevan la destrucción o la devolución; otros incumplimientos pueden corregirse bajo supervisión aduanera.
El Decreto 284 de la GACC sustituye esas normas desde el 1 de diciembre de 2026. Elimina la inscripción de consignatarios, hace que la aduana compruebe electrónicamente los datos de registro y notificación, traslada la inspección del puerto al destino que declare el importador y mantiene los controles de etiquetas. Las muestras para registro, ensayos, I+D o promoción quedan exentas de inspección en cantidades razonables con un compromiso de no venta. Los cosméticos se clasifican sobre todo en las partidas HS 3303 a 3307; la búsqueda de códigos HS y el generador de facturas de Triplicate ayudan a mantener coherentes los nombres y códigos de los productos en los documentos de envío.
Las importaciones minoristas de comercio electrónico transfronterizo (CBEC), enviadas directamente al comprador o desde un almacén de depósito aduanero (código aduanero 1210), se supervisan como artículos de uso personal y no están sujetas a licencia, registro ni notificación de primera importación (Anuncio 2018 n.º 194 de la GACC). Los productos deben figurar en la lista positiva de CBEC de China, un consumidor puede gastar hasta RMB 5.000 por pedido y RMB 26.000 por año, y se debe advertir a los compradores de que las mercancías pueden carecer de etiquetas en chino y diferir de las normas chinas. Los compradores no pueden revenderlas, y el vendedor extranjero se inscribe ante la aduana mediante un agente local. Vender a un importador chino por el comercio ordinario exige cumplir todas las normas de la NMPA, de etiquetado y aduaneras.
Las normas cambian. Confirma los requisitos vigentes con la NMPA, tu persona responsable en China y un agente aduanal autorizado antes de enviar.
Paso a paso
- Enumera todas las declaraciones de cada producto y decide si es general o especial: una declaración de tinte capilar, permanente, blanqueamiento, protección solar o anticaída, o una ajena al catálogo de clasificación de la NMPA, lo convierte en especial.
- Designa una persona responsable en China, una empresa con personalidad jurídica en China, con una carta de autorización notarizada que indique el alcance y la vigencia.
- Comprueba cada ingrediente en el Inventario de Ingredientes Cosméticos Existentes de China y en las Normas Técnicas de Seguridad de los Cosméticos, y planifica el registro o la notificación de cualquier ingrediente nuevo.
- Prepara el expediente: fórmula, norma técnica, muestra de etiqueta, informes de pruebas, evaluación de seguridad completa, pruebas de eficacia y prueba de venta en tu país o una declaración de lanzamiento inicial en China.
- Para acogerte a la exención de pruebas en animales, obtén un certificado GMP emitido por el gobierno para cada planta de fabricación (en Corea, por ejemplo, el certificado CGMP del MFDS).
- Haz que la persona responsable en China notifique cada cosmético general, o solicite el registro de cada cosmético especial, y publique el resumen de la declaración de eficacia en el sitio web de la NMPA.
- Redacta la etiqueta o la etiqueta adhesiva en chino a partir de los datos notificados, con los datos de la persona responsable en China, y pide al importador que la revise.
- Embarca solo cuando la notificación o el registro estén completos, con una factura y una lista de empaque que coincidan con los nombres de producto notificados y un certificado de origen si reclamas un arancel preferencial.
- Tras el lanzamiento, envía el informe anual entre el 1 de enero y el 31 de marzo, comunica las reacciones adversas, renueva los registros antes de que venzan y prepárate para el Decreto 284 de la GACC desde el 1 de diciembre de 2026.
Documentos que normalmente necesitas
- Constancia de notificación de la NMPA o certificado de registro de cosmético especial
- Autorización notarizada que designa a la persona responsable en China
- Informe completo de evaluación de seguridad del producto
- Certificado GMP emitido por el gobierno para cada planta de fabricación, si se usa la exención de pruebas en animales
- Prueba de venta en el país de origen, o una declaración de lanzamiento inicial en China
- Diseño de la etiqueta en chino, más la etiqueta original y una traducción
- Factura comercial y lista de empaque
- Conocimiento de embarque o guía aérea, y certificado de origen si se reclama un arancel preferencial
Problemas comunes y cómo evitarlos
Qué hacer: Regístralo como cosmético especial, o elimina la declaración antes de notificar e imprimir las etiquetas.
Qué hacer: Los cosméticos sin notificar o sin registrar no pueden importarse; embarca solo cuando la notificación o el certificado estén listos.
Qué hacer: Obtén el certificado de la autoridad gubernamental para cada planta antes de notificar, y planifica pruebas toxicológicas para los productos infantiles.
Qué hacer: Redacta la etiqueta adhesiva a partir de los datos notificados y mantén su contenido coherente con la etiqueta original.
Qué hacer: Publica el resumen en el sitio web de la NMPA y encarga las pruebas de eficacia en humanos que exige la declaración.
Qué hacer: Designa al nuevo con una autorización notarizada, una lista de productos y un compromiso (simplificado desde julio de 2026) antes de que el anterior deje de actuar.
Fuentes
- Cosmetics Supervision and Administration Regulation (State Council Decree No. 727) (in Chinese) State Council of China (via State Administration for Market Regulation)
- Provisions on the Management of Cosmetic Registration and Filing Dossiers (NMPA Announcement 2021 No. 32) (in Chinese) National Medical Products Administration (via Fujian Medical Products Administration)
- NMPA Announcement 2024 No. 50 on Several Measures to Optimize the Management of Cosmetic Safety Assessment National Medical Products Administration (NMPA)
- NMPA Announcement 2021 No. 50 on the Norms for Cosmetic Efficacy Claim Evaluation (in Chinese) National Medical Products Administration (via China Center for Food and Drug International Exchange)
- NMPA Announcement on Issuance and Implementation of the Measures for the Administration of Cosmetics Labels (2021 No. 77) National Medical Products Administration (NMPA)
- NMPA Announcement 2026 No. 70 on matters concerning cosmetics registration and filing (in Chinese) National Medical Products Administration (via Hainan Medical Products Administration)
- Policy interpretation: Provisions on the Registration, Filing and Dossiers of New Cosmetic Ingredients (NMPA Announcement 2026 No. 59) (in Chinese) Shanghai Medical Products Administration
- Measures for the Supervision and Administration of Inspection and Quarantine of Import and Export Cosmetics (AQSIQ Decree 143, as amended 2018) (in Chinese) General Administration of Customs of China (gov.cn)
- GACC Decree No. 284: Customs Measures for the Inspection, Quarantine, Supervision and Administration of Import and Export Cosmetics (in Chinese) General Administration of Customs of China (via Ministry of Commerce)
- GACC Announcement 2018 No. 194 on the supervision of cross-border e-commerce retail imports and exports (in Chinese) General Administration of Customs of China (gov.cn)
Las reglas cambian con frecuencia. Esta nota es una guía práctica basada en las fuentes anteriores, no asesoría legal. Confirma los requisitos vigentes con la autoridad correspondiente, tu importador o un agente aduanal autorizado antes de embarcar.
Notas de comercio exterior
Preguntas frecuentes
¿Puede una marca extranjera notificar o registrar cosméticos en China por sí sola?
El titular de la marca o el fabricante en el extranjero es el registrante o notificante, pero debe designar a una empresa con personalidad jurídica en China como persona responsable en China, que gestiona la notificación o el registro y figura en la etiqueta en chino.
¿China sigue exigiendo pruebas en animales para los cosméticos importados?
No para la mayoría de los cosméticos generales: las pruebas toxicológicas pueden omitirse si todas las plantas de fabricación tienen un certificado GMP emitido por el gobierno y la evaluación de seguridad confirma la seguridad, salvo en los productos infantiles y en las empresas bajo supervisión prioritaria. Desde julio de 2026, también pueden acogerse los productos para permanentes, los tintes capilares no oxidativos y los blanqueadores por cobertura física; los demás cosméticos especiales siguen necesitando informes de pruebas toxicológicas.
¿Podemos usar una etiqueta adhesiva en chino sobre nuestro envase original?
Sí. Los cosméticos importados pueden llevar una etiqueta en chino impresa o una etiqueta adhesiva en chino, pero esta debe coincidir con el contenido de la etiqueta original. La aduana revisa las etiquetas al inspeccionar las mercancías, así que acuerda la etiqueta adhesiva con tu importador antes de embarcar.
¿Las ventas por comercio electrónico transfronterizo requieren notificación ante la NMPA?
Por lo general no. Las importaciones minoristas de CBEC se supervisan como artículos de uso personal y no están sujetas a registro ni notificación de primera importación, dentro de la lista positiva y los límites de gasto (RMB 5.000 por pedido, RMB 26.000 por año). Vender a través de un importador chino por el comercio ordinario exige notificación o registro, etiquetas en chino e inspección aduanera.
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