Triplicate

Exportar cosméticos para a China: NMPA, notificação, registro e rótulos

Os cosméticos vendidos na China continental pelo comércio comum se enquadram no Regulamento de Supervisão e Administração de Cosméticos (CSAR), em vigor desde 1º de janeiro de 2021: os cosméticos gerais importados devem ser notificados on-line na Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) antes da importação, e os cosméticos especiais, como tinturas de cabelo, protetores solares e produtos clareadores, devem ser registrados antes. O dono da marca ou o fabricante estrangeiro é o titular da notificação ou do registro, mas precisa atuar por meio de uma empresa na China, sua pessoa responsável na China (domestic responsible person), enquanto os produtos vendidos a consumidores por comércio eletrônico transfronteiriço seguem regras separadas.

Verificado em fontes oficiais: 2026-09

Resumo

Lei principalRegulamento de Supervisão e Administração de Cosméticos (CSAR), em vigor desde 1º de janeiro de 2021
ReguladoresNMPA para os produtos; Alfândega da China (GACC) para a inspeção de importação
Cosméticos geraisNotificados (filing) on-line na NMPA antes da importação
Cosméticos especiaisRegistrados na NMPA antes da importação; certificado válido por 5 anos
Empresas estrangeirasDevem nomear uma empresa na China como pessoa responsável na China
Testes em animaisDispensáveis para cosméticos gerais com certificado GMP emitido pelo governo e avaliação de segurança (exceto produtos infantis)
RótulosRótulo em chinês; etiqueta adesiva é permitida se corresponder ao rótulo original
Mudança aduaneiraO Decreto 284 da GACC substitui as regras de inspeção de 2011 a partir de 1º de dezembro de 2026

Gerais ou especiais: notificação ou registro

O CSAR classifica os cosméticos por risco. São cosméticos especiais os produtos para tingir o cabelo, para permanente, para remoção de sardas e clareamento, de proteção solar e antiqueda, além dos que alegam uma nova eficácia (uma alegação que não consta do catálogo de classificação de cosméticos da NMPA); todo o resto é cosmético geral (artigo 16), e o creme dental é tratado como um deles (artigo 77).

Os cosméticos especiais importados devem ser registrados na NMPA antes de serem importados (artigo 17). O certificado de registro vale por 5 anos (artigo 20), e os cosméticos especiais importados levam um número que começa com o prefixo chinês «Guo Zhuang Te Jin Zi» (em pinyin). Os cosméticos gerais importados são notificados on-line na NMPA antes da importação, e a notificação fica completa assim que o dossiê é enviado. Depois, os notificantes enviam um relatório anual, entre 1º de janeiro e 31 de março, para cada produto notificado há pelo menos um ano.

Os dois caminhos usam o mesmo dossiê básico (artigo 19), com itens adicionais para importações:

A pessoa responsável na China

Um titular estrangeiro de registro ou notificação deve nomear uma pessoa jurídica empresarial na China para cuidar do registro e da notificação, ajudar a monitorar reações adversas e conduzir recalls (artigo 23). A empresa estrangeira continua sendo a titular do registro ou da notificação; a pessoa responsável na China atua em seu nome, e seu nome e endereço constam do rótulo em chinês. Pode ser seu importador, uma subsidiária ou um representante regulatório.

A carta de autorização deve ser notarizada e nomear as duas partes, o escopo e o prazo; envie uma nova antes de ela vencer. Desde o Anúncio NMPA 2026 n.º 70, a troca da pessoa responsável na China exige apenas uma autorização notarizada, uma lista dos produtos envolvidos e um compromisso de assumir a responsabilidade.

Avaliação de segurança, testes em animais e ingredientes

Todo produto precisa de uma avaliação de segurança feita pelo titular do registro ou da notificação, por conta própria ou por meio de um órgão profissional (artigo 21), seguindo as Diretrizes Técnicas para Avaliação de Segurança de Cosméticos da NMPA de 2021. Um relatório simplificado foi aceito até 1º de maio de 2025; desde então, registros e notificações exigem a versão completa. Pelo Anúncio NMPA 2024 n.º 50, alguns cosméticos gerais de menor risco podem apresentar apenas a conclusão básica e manter o relatório completo arquivado, mas produtos de maior risco, como cosméticos infantis e clareadores, apresentam o relatório completo.

Desde 1º de maio de 2021, um cosmético geral pode ser notificado sem laudos de testes toxicológicos se o fabricante tiver um certificado de gestão da qualidade de produção (GMP) emitido por uma autoridade governamental do seu país e a avaliação de segurança confirmar plenamente a segurança do produto (Anúncio NMPA 2021 n.º 32, artigo 33). Cada unidade fabril deve ter esse certificado. A dispensa não vale para produtos alegados para bebês e crianças nem quando a empresa está classificada para supervisão prioritária.

O Anúncio NMPA 2026 n.º 70, em vigor desde a publicação em julho de 2026, estende a dispensa, nas mesmas condições, a produtos para permanente, tinturas de cabelo não oxidativas, clareadores que agem apenas por cobertura física e cosméticos gerais com novos ingredientes, exceto produtos infantis. Outros cosméticos especiais, como protetores solares, tinturas oxidativas e produtos antiqueda, ainda exigem laudos de testes toxicológicos.

Os ingredientes devem constar do Inventário de Ingredientes Cosméticos Existentes da China e atender às Normas Técnicas de Segurança de Cosméticos; um ingrediente usado pela primeira vez em cosméticos na China é um novo ingrediente e deve ser registrado ou notificado antes do uso. Os que têm função de conservante, filtro solar, corante, tintura capilar ou de remoção de sardas e clareamento exigem registro na NMPA, os demais são notificados, e todos são monitorados por 3 anos (artigos 11 e 14 do CSAR). As novas regras de dossiê para eles (Anúncio 2026 n.º 59) valem a partir de 15 de julho de 2026. Desde o n.º 70, os notificantes não informam mais arquivos de informação de segurança do ingrediente nem códigos de envio, apenas o nome do fabricante do ingrediente, e mantêm os dados comprobatórios arquivados.

Alegações de eficácia

As alegações exigem base científica suficiente, e o titular do registro ou da notificação publica, no site designado pela NMPA, um resumo da literatura, dos dados ou dos resultados de testes que as sustentam (artigo 22). Segundo as Normas de Avaliação de Alegações de Eficácia de Cosméticos da NMPA, em vigor desde 1º de maio de 2021, as alegações de remoção de sardas e clareamento, proteção solar, antiqueda, antiacne, nutrição e reparação exigem testes de eficácia em humanos. Produtos cujos efeitos são percebidos diretamente a olho nu ou pelo olfato, ou decorrem de simples cobertura física, adesão ou fricção, dispensam avaliação de eficácia.

O Anúncio 2026 n.º 70 permite sustentar outras alegações com normas do setor, normas internacionais ou métodos internos validados, e permite que produtos de fórmulas semelhantes compartilhem dados de testes. Os rótulos não podem alegar efeitos médicos.

Rótulos em chinês

As Medidas de Gestão de Rotulagem de Cosméticos (Anúncio NMPA 2021 n.º 77) valem para produtos registrados ou notificados desde 1º de maio de 2022; os produtos mais antigos tinham de atualizar seus rótulos até 1º de maio de 2023. Um produto importado pode levar um rótulo em chinês impresso na embalagem ou uma etiqueta adesiva em chinês, mas a etiqueta deve corresponder ao conteúdo do rótulo original (artigo 35 do CSAR). O texto em língua estrangeira, exceto marcas, não pode ser maior que o texto em chinês.

Embalagens de 15 g ou 15 mL ou menos precisam apenas dos itens principais (nome, número de registro, titular, conteúdo líquido, prazo de validade) na face visível; o restante pode ir em um encarte. Termos médicos, alegações falsas ou não verificáveis e conceitos inventados são proibidos. Desde 1º de fevereiro de 2026, a NMPA realiza um piloto de rótulo eletrônico de três anos em Pequim, Xangai, Zhejiang, Shandong, Guangdong e Chongqing para empresas selecionadas, combinando um código QR com o rótulo físico.

Desembaraço aduaneiro e comércio eletrônico transfronteiriço

A alfândega inspeciona os cosméticos importados, e as mercadorias reprovadas não podem ser importadas; o importador deve verificar antes da importação que cada produto está registrado ou notificado e atende às regras e aos padrões obrigatórios chineses (artigo 45 do CSAR). Até 30 de novembro de 2026 valem as regras de inspeção de 2011 (Decreto AQSIQ 143, com alterações): o importador (consignatário) é cadastrado na alfândega e declara com a prova de registro ou notificação, uma primeira importação exige também uma amostra do rótulo em chinês com o rótulo original e uma tradução, e as mercadorias ficam em local designado ou aprovado pela alfândega até serem liberadas. Reprovações em itens de segurança, saúde ou meio ambiente resultam em destruição ou devolução; outras podem ser corrigidas sob supervisão aduaneira.

O Decreto 284 da GACC substitui essas regras a partir de 1º de dezembro de 2026. Ele encerra o cadastro de consignatários, faz a alfândega verificar eletronicamente os dados de registro e notificação, move a inspeção do porto para o destino declarado pelo importador e mantém as verificações de rótulo. Amostras para registro, testes, P&D ou promoção ficam isentas de inspeção em quantidades razoáveis, mediante compromisso de não venda. Os cosméticos se enquadram principalmente nas posições HS 3303 a 3307; a busca de código HS e o gerador de faturas da Triplicate ajudam a manter consistentes os nomes e códigos dos produtos nos documentos de embarque.

As importações de varejo por comércio eletrônico transfronteiriço (CBEC), enviadas diretamente ao comprador ou de um armazém alfandegado (código aduaneiro 1210), são supervisionadas como artigos de uso pessoal e não estão sujeitas a licença, registro ou notificação de primeira importação (Anúncio GACC 2018 n.º 194). Os produtos devem constar da lista positiva de CBEC da China, o consumidor pode gastar até 5.000 RMB por pedido e 26.000 RMB por ano, e os compradores devem ser avisados de que as mercadorias podem não ter rótulo em chinês e diferir dos padrões chineses. Os compradores não podem revendê-las, e o vendedor estrangeiro se cadastra na alfândega por meio de um agente local. Vender a um importador chinês pelo comércio comum exige cumprir todas as regras da NMPA, de rotulagem e aduaneiras.

As regras mudam. Confirme os requisitos atuais com a NMPA, sua pessoa responsável na China e um despachante aduaneiro licenciado antes de embarcar.

Passo a passo

  1. Liste todas as alegações de cada produto e decida se ele é geral ou especial: uma alegação de tintura de cabelo, permanente, clareamento, proteção solar ou antiqueda, ou fora do catálogo de classificação da NMPA, o torna especial.
  2. Nomeie uma pessoa responsável na China, uma pessoa jurídica empresarial na China, com uma carta de autorização notarizada que indique o escopo e o prazo.
  3. Confira cada ingrediente no Inventário de Ingredientes Cosméticos Existentes da China e nas Normas Técnicas de Segurança de Cosméticos, e planeje o registro ou a notificação de qualquer novo ingrediente.
  4. Monte o dossiê: fórmula, norma técnica, amostra do rótulo, laudos de testes, avaliação de segurança completa, evidências de eficácia e prova de venda no seu país ou declaração de lançamento primeiro na China.
  5. Para usar a dispensa de testes em animais, obtenha um certificado GMP emitido pelo governo para cada unidade fabril (na Coreia, por exemplo, o certificado CGMP do MFDS).
  6. Peça que a pessoa responsável na China notifique cada cosmético geral, ou solicite o registro de cada cosmético especial, e publique o resumo da alegação de eficácia no site da NMPA.
  7. Redija o rótulo ou a etiqueta adesiva em chinês a partir dos dados notificados, com os dados da pessoa responsável na China, e peça ao importador que o confira.
  8. Embarque somente depois de concluída a notificação ou o registro, com fatura e packing list que coincidam com os nomes de produto notificados e um certificado de origem se reivindicar tarifa preferencial.
  9. Após o lançamento, envie o relatório anual entre 1º de janeiro e 31 de março, comunique reações adversas, renove os registros antes de vencerem e prepare-se para o Decreto 284 da GACC a partir de 1º de dezembro de 2026.

Documentos normalmente necessários

Problemas comuns e como evitá-los

Um produto notificado como cosmético geral alega clareamento, proteção solar ou antiqueda, ou uma alegação fora do catálogo da NMPA.

O que fazer: Registre-o como cosmético especial, ou retire a alegação antes de notificar e imprimir os rótulos.

A mercadoria chega antes de a notificação ou o registro estar concluído.

O que fazer: Cosméticos não notificados ou não registrados não podem ser importados; embarque somente quando a notificação ou o certificado estiver em vigor.

Dispensa de testes em animais não aceita porque uma unidade fabril não tem certificado GMP válido, ou porque o produto é infantil.

O que fazer: Obtenha o certificado da autoridade governamental para cada unidade antes de notificar, e planeje testes toxicológicos para produtos infantis.

A etiqueta adesiva em chinês difere do rótulo original ou omite a pessoa responsável na China.

O que fazer: Redija a etiqueta a partir dos dados notificados e mantenha o conteúdo consistente com o rótulo original.

Alegação de eficácia sem resumo publicado ou sem teste em humanos.

O que fazer: Publique o resumo no site da NMPA e contrate os testes de eficácia em humanos que a alegação exige.

O distribuidor que atua como pessoa responsável na China está sendo substituído.

O que fazer: Nomeie o novo com autorização notarizada, lista de produtos e compromisso (simplificado desde julho de 2026) antes que o anterior deixe de atuar.

Fontes

  1. Cosmetics Supervision and Administration Regulation (State Council Decree No. 727) (in Chinese) State Council of China (via State Administration for Market Regulation)
  2. Provisions on the Management of Cosmetic Registration and Filing Dossiers (NMPA Announcement 2021 No. 32) (in Chinese) National Medical Products Administration (via Fujian Medical Products Administration)
  3. NMPA Announcement 2024 No. 50 on Several Measures to Optimize the Management of Cosmetic Safety Assessment National Medical Products Administration (NMPA)
  4. NMPA Announcement 2021 No. 50 on the Norms for Cosmetic Efficacy Claim Evaluation (in Chinese) National Medical Products Administration (via China Center for Food and Drug International Exchange)
  5. NMPA Announcement on Issuance and Implementation of the Measures for the Administration of Cosmetics Labels (2021 No. 77) National Medical Products Administration (NMPA)
  6. NMPA Announcement 2026 No. 70 on matters concerning cosmetics registration and filing (in Chinese) National Medical Products Administration (via Hainan Medical Products Administration)
  7. Policy interpretation: Provisions on the Registration, Filing and Dossiers of New Cosmetic Ingredients (NMPA Announcement 2026 No. 59) (in Chinese) Shanghai Medical Products Administration
  8. Measures for the Supervision and Administration of Inspection and Quarantine of Import and Export Cosmetics (AQSIQ Decree 143, as amended 2018) (in Chinese) General Administration of Customs of China (gov.cn)
  9. GACC Decree No. 284: Customs Measures for the Inspection, Quarantine, Supervision and Administration of Import and Export Cosmetics (in Chinese) General Administration of Customs of China (via Ministry of Commerce)
  10. GACC Announcement 2018 No. 194 on the supervision of cross-border e-commerce retail imports and exports (in Chinese) General Administration of Customs of China (gov.cn)

As regras mudam com frequência. Esta nota é orientação prática baseada nas fontes acima, não aconselhamento jurídico. Confirme as exigências atuais com a autoridade competente, seu importador ou um despachante aduaneiro licenciado antes de embarcar.

Notas de comércio

Já passou por esse problema? Conte como resolveu

Conte-nos o que aconteceu e o que funcionou. Lemos todas as mensagens. Com sua permissão, poderemos adicionar seu caso a esta nota, sem seu nome ou empresa.

Perguntas frequentes

Uma marca estrangeira pode notificar ou registrar cosméticos na China por conta própria?

O dono da marca ou o fabricante estrangeiro é o titular do registro ou da notificação, mas precisa nomear uma pessoa jurídica empresarial na China como pessoa responsável na China, que cuida da notificação ou do registro e consta do rótulo em chinês.

A China ainda exige testes em animais para cosméticos importados?

Não para a maioria dos cosméticos gerais: os testes toxicológicos podem ser dispensados se cada unidade fabril tiver um certificado GMP emitido pelo governo e a avaliação de segurança confirmar a segurança, exceto para produtos infantis e empresas sob supervisão prioritária. Desde julho de 2026, produtos para permanente, tinturas de cabelo não oxidativas e clareadores por cobertura física também podem se qualificar; os demais cosméticos especiais ainda exigem laudos de testes toxicológicos.

Podemos usar uma etiqueta adesiva em chinês sobre a nossa embalagem original?

Sim. Cosméticos importados podem levar um rótulo em chinês impresso ou uma etiqueta adesiva em chinês, mas a etiqueta deve corresponder ao conteúdo do rótulo original. A alfândega confere os rótulos ao inspecionar as mercadorias, então combine a etiqueta com seu importador antes de embarcar.

Vendas por comércio eletrônico transfronteiriço precisam de notificação na NMPA?

Em geral, não. As importações de varejo por CBEC são supervisionadas como artigos de uso pessoal e não estão sujeitas a registro ou notificação de primeira importação, dentro da lista positiva e dos limites de gasto (5.000 RMB por pedido, 26.000 RMB por ano). Vender por meio de um importador chinês pelo comércio comum exige notificação ou registro, rótulos em chinês e inspeção aduaneira.

Mais ferramentas gratuitas

A Triplicate é gratuita e está sempre melhorando. Foi útil para você? Apoie a Triplicate ♥