Çin'e Kozmetik İhracatı: NMPA Kaydı, Tescil ve Etiketler
Çin anakarasında olağan ticaretle satılan kozmetikler, 1 Ocak 2021'den beri yürürlükte olan Kozmetik Denetim ve İdare Yönetmeliği'ne (Cosmetics Supervision and Administration Regulation, CSAR) tabidir: ithal edilen genel kozmetiklerin ithalattan önce Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne (NMPA) çevrimiçi kayıt (filing) yaptırılması, saç boyaları, güneş koruyucular ve beyazlatıcı ürünler gibi özel kozmetiklerin ise önce tescil edilmesi gerekir. Kayıt veya tescil, yurt dışındaki marka sahibi ya da üreticinin adına yapılır; ancak bunu Çin'deki bir şirket, yani Çin'deki sorumlu kişi (domestic responsible person) aracılığıyla yürütmek zorundadır. Sınır ötesi e-ticaret yoluyla tüketicilere satılan mallar ise ayrı kurallara tabidir.
Resmi kaynaklara karşı kontrol edildi: 2026-09
Bir bakışta
Genel veya özel: kayıt mı, tescil mi
CSAR, kozmetikleri riske göre sınıflandırır. Saç boyama, perma, leke giderme ve beyazlatma, güneşten korunma ve saç dökülmesini önleme amaçlı ürünler ile yeni bir etkinlik iddia eden ürünler (NMPA'nın kozmetik sınıflandırma kataloğunda yer almayan bir iddia) özel kozmetiktir; geri kalan her şey genel kozmetiktir (Madde 16) ve diş macunu da genel kozmetik gibi yönetilir (Madde 77).
İthal özel kozmetikler, ithal edilmeden önce NMPA'da tescil edilmelidir (Madde 17). Tescil sertifikası 5 yıl geçerlidir (Madde 20) ve ithal özel kozmetikler Guo Zhuang Te Jin Zi (pinyin) ile başlayan bir numara taşır. İthal genel kozmetiklerin ise ithalattan önce NMPA'ya çevrimiçi kaydı yapılır ve dosya sunulduğunda kayıt tamamlanmış olur. Kayıt sahipleri daha sonra, en az bir yıl önce kaydedilmiş her ürün için 1 Ocak ile 31 Mart arasında yıllık bir rapor gönderir.
Her iki yol da aynı temel dosyayı kullanır (Madde 19); ithalatlar için ek kalemler gerekir:
- Tescil veya kayıt sahibinin ve üreticinin adı ve adresi ile ürün adı
- Formül veya tam bileşen listesi ve ürünün uyduğu teknik standart
- Etiket örneği ve nitelikli bir test kuruluşundan alınmış test raporları
- Ürün güvenlik değerlendirmesi raporu
- Ürünün tescil veya kayıt sahibinin ya da üretim ülkesinde satışta olduğunu gösteren, bir devlet kurumu veya sektör derneği tarafından düzenlenmiş kanıt; Çin için tasarlanan formüllerde gerekmez ve Temmuz 2026'dan itibaren yerine bir Çin'de ilk lansman beyanı sunulabilir
- Çin'deki sorumlu kişinin noter onaylı yetkilendirmesi ve tüm yabancı dilli belgelerin Çince çevirileri
Çin'deki sorumlu kişi
Yurt dışındaki bir tescil veya kayıt sahibi, tescil ve kayıt işlemlerini yürütmek, istenmeyen etkilerin izlenmesine yardımcı olmak ve geri çağırmaları gerçekleştirmek için Çin'de tüzel kişiliğe sahip bir şirket atamalıdır (Madde 23). Yurt dışındaki şirket tescil veya kayıt sahibi olarak kalır; Çin'deki sorumlu kişi onun adına hareket eder ve adı ile adresi Çince etikette yer alır. Bu kişi ithalatçınız, bir bağlı şirket veya bir mevzuat temsilcisi olabilir.
Yetki mektubu noter onaylı olmalı ve her iki tarafı, kapsamı ve süreyi belirtmelidir; süresi dolmadan yenisi sunulmalıdır. NMPA Duyurusu 2026 No. 70'ten bu yana, Çin'deki sorumlu kişiyi değiştirmek için yalnızca noter onaylı bir yetkilendirme, ilgili ürünlerin bir listesi ve sorumluluğu üstlenme taahhüdü yeterlidir.
Güvenlik değerlendirmesi, hayvan testi ve bileşenler
Her ürün için, tescil veya kayıt sahibi tarafından, kendisi ya da profesyonel bir kuruluş aracılığıyla bir güvenlik değerlendirmesi yapılması gerekir (Madde 21); bu, NMPA'nın 2021 tarihli Kozmetik Güvenlik Değerlendirmesi Teknik Kılavuzu'nu (Technical Guidelines for Cosmetic Safety Assessment) izler. Basitleştirilmiş bir rapor 1 Mayıs 2025'e kadar kabul edildi; o tarihten beri tescil ve kayıtlar için tam sürüm gerekir. NMPA Duyurusu 2024 No. 50 uyarınca, riski daha düşük bazı genel kozmetikler yalnızca temel sonucu sunup tam raporu dosyada tutabilir; ancak çocuk ve beyazlatıcı kozmetikler gibi riski daha yüksek ürünler tam raporu sunar.
1 Mayıs 2021'den beri, üreticisi kendi ülkesinde bir devlet kurumu tarafından verilmiş bir üretim kalite yönetimi (GMP) sertifikasına sahipse ve güvenlik değerlendirmesi ürünün güvenliğini tam olarak doğruluyorsa, bir genel kozmetik toksikoloji test raporları olmadan kaydedilebilir (NMPA Duyurusu 2021 No. 32, Madde 33). Her üretim tesisinin böyle bir sertifikaya sahip olması gerekir. Muafiyet, bebek ve çocuklar için öne sürülen ürünler ile şirketin öncelikli denetim kapsamında olduğu durumlar için geçerli değildir.
Temmuz 2026'da yayımlandığı anda yürürlüğe giren NMPA Duyurusu 2026 No. 70, aynı koşullarla muafiyeti, çocuk ürünleri hariç olmak üzere perma ürünlerini, oksidatif olmayan saç boyalarını, yalnızca fiziksel örtme yoluyla etki eden beyazlatıcı ürünleri ve yeni bileşenler kullanan genel kozmetikleri de kapsayacak şekilde genişletmektedir. Güneş koruyucular, oksidatif saç boyaları ve saç dökülmesi karşıtı ürünler gibi diğer özel kozmetikler için toksikoloji test raporları hâlâ gerekir.
Bileşenler, Çin'in Mevcut Kozmetik Bileşenler Envanteri'nde (Inventory of Existing Cosmetic Ingredients) yer almalı ve Kozmetik Güvenlik ve Teknik Standartları'nı (Safety and Technical Standards for Cosmetics) karşılamalıdır; Çin'de kozmetikte ilk kez kullanılan bir bileşen yeni bileşendir ve kullanımdan önce tescil edilmeli veya kaydı yapılmalıdır. Koruyucu, güneş koruyucu, renklendirici, saç boyası veya leke giderme ve beyazlatma işlevi olanlar NMPA tesciline tabidir, diğerlerinin kaydı yapılır ve hepsi 3 yıl boyunca izlenir (CSAR Madde 11 ve 14). Bunlara ilişkin yeni dosya kuralları (Duyuru 2026 No. 59) 15 Temmuz 2026'dan itibaren geçerlidir. No. 70'ten bu yana kayıt sahipleri artık bileşen güvenlik bilgi dosyalarını veya sunum kodlarını girmez, yalnızca bileşen üreticisinin adını girer ve destekleyici verileri dosyada tutar.
Etkinlik iddiaları
İddiaların yeterli bir bilimsel dayanağı olmalıdır ve tescil veya kayıt sahibi, destekleyici literatürün, verilerin veya test sonuçlarının bir özetini NMPA'nın belirlediği web sitesinde yayımlar (Madde 22). 1 Mayıs 2021'den beri yürürlükte olan NMPA Kozmetik Etkinlik İddiası Değerlendirme Normları (Norms for Cosmetic Efficacy Claim Evaluation) uyarınca; leke giderme ve beyazlatma, güneşten korunma, saç dökülmesi karşıtı, akne karşıtı, besleyici ve onarıcı iddiaları için insan üzerinde etkinlik testleri gerekir. Etkileri doğrudan görülebilen veya koklanabilen ya da basit fiziksel örtme, yapışma veya sürtünmeden kaynaklanan ürünler için etkinlik değerlendirmesi gerekmez.
NMPA Duyurusu 2026 No. 70, diğer iddiaların sektör standartları, uluslararası standartlar veya doğrulanmış kurum içi yöntemlerle desteklenmesine ve benzer formüllere sahip ürünlerin test verilerini paylaşmasına izin verir. Etiketler tıbbi etki iddia edemez.
Çince etiketler
Kozmetik Etiketleme Yönetimi Tedbirleri (Cosmetics Labeling Management Measures, NMPA Duyurusu 2021 No. 77), 1 Mayıs 2022'den itibaren tescil edilen veya kaydı yapılan ürünler için geçerlidir; daha eski ürünlerin etiketlerini 1 Mayıs 2023'e kadar güncellemesi gerekiyordu. İthal bir ürün, ambalaja basılmış bir Çince etiket veya Çince sticker etiket taşıyabilir, ancak sticker etiket orijinal etiketin içeriğiyle uyumlu olmalıdır (CSAR Madde 35). Ticari markalar dışında yabancı metin Çince metinden büyük olamaz.
15 g veya 15 mL ve altındaki ambalajlarda yalnızca temel bilgilerin (ad, tescil numarası, tescil sahibi, net içerik, raf ömrü) görünür yüzde bulunması yeterlidir; gerisi bir broşürde yer alabilir. Tıbbi terimler, yanlış veya doğrulanamayan iddialar ve uydurma kavramlar yasaktır. NMPA, 1 Şubat 2026'dan beri Pekin, Şanghay, Zhejiang, Shandong, Guangdong ve Chongqing'de seçilmiş şirketler için, bir QR kodu fiziksel etiketle birleştiren üç yıllık bir elektronik etiket pilot uygulaması yürütmektedir.
- Görünür yüzde Çince ürün adı ve özel kozmetiklerde tescil numarası
- Tescil veya kayıt sahibinin ve Çin'deki sorumlu kişinin adı ve adresi
- Üreticinin adı ve adresi
- Ürünün uyduğu teknik standardın numarası
- Tüm bileşenler, standart Çince adlarıyla ve azalan sırayla
- Net içerik ile üretim tarihi ve raf ömrü ya da parti numarası ve son kullanma tarihi
- Kullanım talimatları ve gerekli güvenlik uyarıları
Gümrük işlemleri ve sınır ötesi e-ticaret
Gümrük, ithal kozmetikleri muayene eder ve muayeneden geçemeyen mallar ithal edilemez; ithalatçı, ithalattan önce her ürünün tescil edilmiş veya kaydının yapılmış olduğunu ve Çin kurallarına ve zorunlu standartlarına uyduğunu kontrol etmelidir (CSAR Madde 45). 30 Kasım 2026'ya kadar 2011 tarihli muayene kuralları (AQSIQ Kararname 143, değiştirilmiş hâliyle) uygulanır: ithalatçı (alıcı) gümrüğe kaydedilir ve tescil veya kayıt kanıtıyla beyanda bulunur, ilk ithalat için ayrıca orijinal etiket ve çeviriyle birlikte bir Çince etiket örneği gerekir ve mallar, muayeneden geçene kadar gümrüğün belirlediği veya onayladığı bir yerde bekler. Güvenlik, sağlık veya çevre kalemlerindeki uygunsuzluklar imha veya iade anlamına gelir; diğer uygunsuzluklar gümrük gözetiminde düzeltilebilir.
GACC Kararname 284, 1 Aralık 2026'dan itibaren bu kuralların yerini alır. Alıcıların gümrüğe kaydını sona erdirir, gümrüğün tescil ve kayıt verilerini elektronik olarak kontrol etmesini sağlar, muayeneyi limandan ithalatçının beyan ettiği varış yerine taşır ve etiket kontrollerini sürdürür. Tescil, test, AR-GE veya tanıtım amaçlı numuneler, makul miktarlarda ve satılmayacağına dair bir taahhütle muayeneden muaftır. Kozmetikler esas olarak HS pozisyonları 3303 ila 3307 kapsamına girer; Triplicate'in HS kodu sorgulama aracı ve fatura oluşturucusu, sevkiyat belgelerinde ürün adlarını ve kodlarını tutarlı tutmaya yardımcı olur.
Doğrudan alıcıya veya bir gümrüklü antrepodan (gümrük kodu 1210) gönderilen sınır ötesi e-ticaret (CBEC) perakende ithalatı kişisel kullanım malı olarak denetlenir ve ilk ithalat lisansına, tesciline veya kaydına tabi değildir (GACC Duyurusu 2018 No. 194). Ürünlerin Çin'in CBEC pozitif listesinde yer alması gerekir, bir tüketici sipariş başına 5.000 RMB'ye ve yıllık 26.000 RMB'ye kadar harcama yapabilir ve alıcılar, malların Çince etiketten yoksun olabileceği ve Çin standartlarından farklı olabileceği konusunda uyarılmalıdır. Alıcılar bunları yeniden satamaz ve yurt dışındaki satıcı, Çin'deki bir temsilci aracılığıyla gümrüğe kaydolur. Sıradan ticarette Çinli bir ithalatçıya satış yapmak, tam NMPA, etiketleme ve gümrük kurallarını gerektirir.
Kurallar değişir. Sevkiyattan önce güncel gereklilikleri NMPA, Çin'deki sorumlu kişiniz ve lisanslı bir gümrük müşaviri ile teyit edin.
Adım adım
- Her ürün için tüm iddiaları listeleyin ve genel mi özel mi olduğuna karar verin: saç boyası, perma, beyazlatma, güneş koruyucu veya saç dökülmesi karşıtı bir iddia ya da NMPA'nın sınıflandırma kataloğu dışında bir iddia, ürünü özel kozmetik yapar.
- Noter onaylı, kapsamı ve süreyi belirten bir yetki mektubuyla, Çin'de tüzel kişiliğe sahip bir şirket olan Çin'deki sorumlu kişiyi atayın.
- Her bileşeni Çin'in Mevcut Kozmetik Bileşenler Envanteri ve Kozmetik Güvenlik ve Teknik Standartları ile karşılaştırın; yeni her bileşen için tescil veya kayıt planlayın.
- Dosyayı hazırlayın: formül, teknik standart, etiket örneği, test raporları, tam güvenlik değerlendirmesi, etkinlik kanıtı ve ülkenizde satış kanıtı veya Çin'de ilk lansman beyanı.
- Hayvan testi muafiyetinden yararlanmak için her üretim tesisi için devlet tarafından verilmiş bir GMP sertifikası alın (örneğin Kore'de MFDS CGMP sertifikası).
- Çin'deki sorumlu kişinin her genel kozmetiğin kaydını yaptırmasını veya her özel kozmetik için tescil başvurusunda bulunmasını sağlayın ve etkinlik iddiası özetini NMPA'nın web sitesinde yayımlayın.
- Çince etiketi veya sticker etiketi, Çin'deki sorumlu kişinin bilgileriyle birlikte kayıtlı verilerden hazırlayın ve ithalatçıya kontrol ettirin.
- Yalnızca kayıt veya tescil tamamlandıktan sonra sevk edin; fatura ve çeki listesi kayıtlı ürün adlarıyla eşleşmeli, tercihli vergi oranı talep ediliyorsa menşe şahadetnamesi eklenmelidir.
- Lansmandan sonra 1 Ocak ile 31 Mart arasında yıllık raporu gönderin, istenmeyen etkileri bildirin, tescilleri süresi dolmadan yenileyin ve 1 Aralık 2026'dan itibaren geçerli olacak GACC Kararname 284'e hazırlanın.
Genellikle ihtiyaç duyacağınız belgeler
- NMPA kayıt (filing) belgesi veya özel kozmetik tescil sertifikası
- Çin'deki sorumlu kişiyi atayan noter onaylı yetkilendirme
- Tam ürün güvenlik değerlendirmesi raporu
- Hayvan testi muafiyeti kullanılıyorsa, her üretim tesisi için devlet tarafından verilmiş GMP sertifikası
- Menşe ülkede satış kanıtı veya Çin'de ilk lansman beyanı
- Çince etiket tasarımı, ayrıca orijinal etiket ve çevirisi
- Ticari fatura ve çeki listesi
- Konşimento veya hava yolu senedi ve tercihli oran talep ediliyorsa menşe şahadetnamesi
Yaygın sorunlar ve bunlardan nasıl kaçınılır
Ne yapmalı: Özel kozmetik olarak tescil ettirin veya kayıttan ve etiket basımından önce iddiayı kaldırın.
Ne yapmalı: Kaydı veya tescili yapılmamış kozmetikler ithal edilemez; yalnızca kayıt veya sertifika hazır olduğunda sevk edin.
Ne yapmalı: Kayıttan önce her tesis için devlet kurumundan bir sertifika alın ve çocuk ürünleri için toksikoloji testlerini planlayın.
Ne yapmalı: Sticker etiketi kayıtlı verilerden hazırlayın ve içeriğini orijinal etiketle tutarlı tutun.
Ne yapmalı: Özeti NMPA'nın web sitesinde yayımlayın ve iddianın gerektirdiği insan üzerindeki etkinlik testlerini yaptırın.
Ne yapmalı: Eski kişi görevi bırakmadan önce, noter onaylı bir yetkilendirme, ürün listesi ve taahhütle (Temmuz 2026'dan beri basitleştirildi) yenisini atayın.
Kaynaklar
- Cosmetics Supervision and Administration Regulation (State Council Decree No. 727) (in Chinese) State Council of China (via State Administration for Market Regulation)
- Provisions on the Management of Cosmetic Registration and Filing Dossiers (NMPA Announcement 2021 No. 32) (in Chinese) National Medical Products Administration (via Fujian Medical Products Administration)
- NMPA Announcement 2024 No. 50 on Several Measures to Optimize the Management of Cosmetic Safety Assessment National Medical Products Administration (NMPA)
- NMPA Announcement 2021 No. 50 on the Norms for Cosmetic Efficacy Claim Evaluation (in Chinese) National Medical Products Administration (via China Center for Food and Drug International Exchange)
- NMPA Announcement on Issuance and Implementation of the Measures for the Administration of Cosmetics Labels (2021 No. 77) National Medical Products Administration (NMPA)
- NMPA Announcement 2026 No. 70 on matters concerning cosmetics registration and filing (in Chinese) National Medical Products Administration (via Hainan Medical Products Administration)
- Policy interpretation: Provisions on the Registration, Filing and Dossiers of New Cosmetic Ingredients (NMPA Announcement 2026 No. 59) (in Chinese) Shanghai Medical Products Administration
- Measures for the Supervision and Administration of Inspection and Quarantine of Import and Export Cosmetics (AQSIQ Decree 143, as amended 2018) (in Chinese) General Administration of Customs of China (gov.cn)
- GACC Decree No. 284: Customs Measures for the Inspection, Quarantine, Supervision and Administration of Import and Export Cosmetics (in Chinese) General Administration of Customs of China (via Ministry of Commerce)
- GACC Announcement 2018 No. 194 on the supervision of cross-border e-commerce retail imports and exports (in Chinese) General Administration of Customs of China (gov.cn)
Kurallar sık değişir. Bu not, yukarıdaki kaynaklara dayanan pratik bir rehberdir, hukuki tavsiye değildir. Sevkiyattan önce güncel gereklilikleri ilgili makamla, ithalatçınızla veya lisanslı bir gümrük müşaviriyle teyit edin.
Ticaret notları
Sık sorulan sorular
Yurt dışındaki bir marka, kozmetikleri Çin'de kendisi kaydedebilir veya tescil ettirebilir mi?
Yurt dışındaki marka sahibi veya üretici, tescil veya kayıt sahibidir; ancak kayıt veya tescil işlemini yürüten ve Çince etikette yer alan, Çin'de tüzel kişiliğe sahip bir şirketi Çin'deki sorumlu kişi olarak atamalıdır.
Çin hâlâ ithal kozmetikler için hayvan testi şart koşuyor mu?
Çoğu genel kozmetik için hayır: her üretim tesisi devlet tarafından verilmiş bir GMP sertifikasına sahipse ve güvenlik değerlendirmesi güvenliği doğruluyorsa, çocuk ürünleri ve öncelikli denetim altındaki şirketler hariç, toksikoloji testlerinden muaf tutulabilir. Temmuz 2026'dan beri permalar, oksidatif olmayan saç boyaları ve fiziksel örtme yoluyla etki eden beyazlatıcı ürünler de bu kapsama girebilir; diğer özel kozmetikler için toksikoloji test raporları hâlâ gerekir.
Orijinal ambalajımız üzerinde Çince sticker etiket kullanabilir miyiz?
Evet. İthal kozmetikler basılı bir Çince etiket veya Çince sticker etiket taşıyabilir, ancak sticker etiket orijinal etiketin içeriğiyle uyumlu olmalıdır. Gümrük, malları muayene ederken etiketleri de kontrol eder; bu nedenle sevkiyattan önce sticker etiketi ithalatçınızla kararlaştırın.
Sınır ötesi e-ticaret satışları için NMPA kaydı gerekir mi?
Genellikle hayır. CBEC perakende ithalatı kişisel kullanım malı olarak denetlenir ve pozitif liste ile harcama limitleri (sipariş başına 5.000 RMB, yıllık 26.000 RMB) dahilinde ilk ithalat tescili veya kaydına tabi değildir. Sıradan ticarette Çinli bir ithalatçı üzerinden satış yapmak, kayıt veya tescil, Çince etiketler ve gümrük muayenesi gerektirir.
Diğer ücretsiz araçlar
Triplicate ücretsizdir ve sürekli gelişiyor. İşinize yaradı mı? Triplicate'i destekleyin ♥