Ekspor Kosmetik ke China: Pengajuan NMPA, Registrasi, dan Label

Umum atau khusus: pengajuan atau registrasi

CSAR mengelompokkan kosmetik berdasarkan risiko. Produk untuk pewarnaan rambut, pengeritingan rambut (perm), penghilang flek dan pemutih, tabir surya, dan pencegah kerontokan rambut, serta produk yang mengklaim khasiat baru (klaim yang tidak ada dalam katalog klasifikasi kosmetik NMPA), termasuk kosmetik khusus; sisanya adalah kosmetik umum (Pasal 16), dan pasta gigi dikelola seperti kosmetik umum (Pasal 77).

Kosmetik khusus impor harus diregistrasi di NMPA sebelum diimpor (Pasal 17). Sertifikat registrasi berlaku 5 tahun (Pasal 20), dan kosmetik khusus impor memiliki nomor yang diawali Guo Zhuang Te Jin Zi (pinyin). Kosmetik umum impor diajukan secara daring ke NMPA sebelum impor, dan pengajuan dianggap selesai setelah berkas diserahkan. Pengaju kemudian mengirimkan laporan tahunan, antara 1 Januari dan 31 Maret, untuk setiap produk yang telah diajukan sedikitnya setahun sebelumnya.

Kedua jalur menggunakan berkas inti yang sama (Pasal 19), dengan item tambahan untuk impor:

• Nama dan alamat pemegang registrasi atau pengaju serta produsen, dan nama produk
• Formula atau daftar bahan lengkap, dan standar teknis yang diikuti produk
• Contoh label dan laporan uji dari lembaga pengujian yang berkualifikasi
• Laporan penilaian keamanan produk
• Bukti bahwa produk dijual di negara pemegang registrasi atau negara produsen, yang diterbitkan oleh otoritas pemerintah atau asosiasi industri; tidak diperlukan untuk formula yang dirancang untuk China, dan sejak Juli 2026 pernyataan peluncuran pertama di China dapat menggantikannya
• Surat kuasa penanggung jawab domestik yang dinotarisasi, dan terjemahan bahasa China untuk semua dokumen berbahasa asing

Penanggung jawab domestik

Pemegang registrasi atau pengaju di luar negeri harus menunjuk badan hukum perusahaan di China untuk mengurus registrasi dan pengajuan, membantu memantau reaksi merugikan, dan melaksanakan penarikan produk (Pasal 23). Perusahaan luar negeri tetap menjadi pemegang registrasi atau pengaju; penanggung jawab domestik bertindak atas namanya, dan nama serta alamatnya dicantumkan pada label berbahasa China. Penanggung jawab ini dapat berupa importir Anda, anak perusahaan, atau agen regulasi.

Surat kuasa harus dinotarisasi dan mencantumkan kedua pihak, ruang lingkup, dan jangka waktunya; kirimkan yang baru sebelum yang lama berakhir. Sejak Pengumuman NMPA 2026 No. 70, penggantian penanggung jawab domestik hanya memerlukan surat kuasa yang dinotarisasi, daftar produk terkait, dan komitmen untuk mengambil alih tanggung jawab.

Penilaian keamanan, uji coba hewan, dan bahan

Setiap produk memerlukan penilaian keamanan oleh pemegang registrasi atau pengaju, baik sendiri maupun melalui lembaga profesional (Pasal 21), mengikuti Technical Guidelines for Cosmetic Safety Assessment tahun 2021 dari NMPA. Laporan yang disederhanakan diterima hingga 1 Mei 2025; sejak itu registrasi dan pengajuan memerlukan versi lengkap. Berdasarkan Pengumuman NMPA 2024 No. 50, sebagian kosmetik umum berisiko lebih rendah boleh hanya menyerahkan kesimpulan dasar dan menyimpan laporan lengkap dalam arsip, tetapi produk berisiko lebih tinggi seperti kosmetik anak dan pemutih menyerahkan laporan lengkap.

Sejak 1 Mei 2021, kosmetik umum dapat diajukan tanpa laporan uji toksikologi jika produsennya memegang sertifikat manajemen mutu produksi (GMP) yang diterbitkan otoritas pemerintah di negaranya dan penilaian keamanan sepenuhnya mengonfirmasi keamanan produk (Pengumuman NMPA 2021 No. 32, Pasal 33). Setiap lokasi produksi harus memiliki sertifikat semacam itu. Pengecualian ini tidak berlaku untuk produk yang diklaim untuk bayi dan anak-anak atau jika perusahaan dinilai masuk dalam pengawasan utama.

Pengumuman NMPA 2026 No. 70, yang berlaku sejak diterbitkan pada Juli 2026, memperluas pengecualian tersebut, dengan syarat yang sama, ke produk pengeritingan rambut, pewarna rambut non-oksidatif, produk pemutih yang bekerja hanya dengan penutupan fisik, dan kosmetik umum yang menggunakan bahan baru, kecuali produk anak. Kosmetik khusus lain, seperti tabir surya, pewarna rambut oksidatif, dan produk anti-kerontokan rambut, tetap memerlukan laporan uji toksikologi.

Bahan sebaiknya tercantum dalam Inventory of Existing Cosmetic Ingredients China dan memenuhi Safety and Technical Standards for Cosmetics; bahan yang untuk pertama kalinya digunakan dalam kosmetik di China termasuk bahan baru dan harus diregistrasi atau diajukan sebelum digunakan. Bahan berfungsi pengawet, tabir surya, pewarna, pewarna rambut, atau penghilang flek dan pemutih memerlukan registrasi NMPA, yang lain diajukan, dan semuanya dipantau selama 3 tahun (CSAR Pasal 11 dan 14). Aturan berkas baru untuk bahan tersebut (Pengumuman 2026 No. 59) berlaku mulai 15 Juli 2026. Sejak No. 70, pengaju tidak lagi mengisi berkas informasi keamanan bahan atau kode pengajuan, hanya nama produsen bahan, dan menyimpan data pendukung dalam arsip.

Klaim khasiat

Klaim memerlukan dasar ilmiah yang memadai, dan pemegang registrasi atau pengaju mempublikasikan ringkasan literatur, data, atau hasil uji pendukung di situs web yang ditetapkan NMPA (Pasal 22). Berdasarkan Norms for Cosmetic Efficacy Claim Evaluation dari NMPA, yang berlaku sejak 1 Mei 2021, klaim penghilang flek dan pemutih, tabir surya, anti-kerontokan rambut, anti-jerawat, nutrisi, dan perbaikan memerlukan uji khasiat pada manusia. Produk yang efeknya dapat langsung dilihat atau dicium, atau berasal dari penutupan, daya rekat, atau gesekan fisik sederhana, tidak memerlukan evaluasi khasiat.

Pengumuman NMPA 2026 No. 70 memungkinkan klaim lain didukung oleh standar industri, standar internasional, atau metode internal yang tervalidasi, dan memungkinkan produk dengan formula serupa berbagi data uji. Label tidak boleh mengklaim efek medis.

Label berbahasa China

Cosmetics Labeling Management Measures (Pengumuman NMPA 2021 No. 77) berlaku untuk produk yang diregistrasi atau diajukan sejak 1 Mei 2022; produk yang lebih lama wajib memperbarui labelnya paling lambat 1 Mei 2023. Produk impor boleh memakai label berbahasa China yang dicetak pada kemasan atau stiker berbahasa China, tetapi stiker harus sesuai dengan isi label asli (CSAR Pasal 35). Teks asing, selain merek dagang, tidak boleh lebih besar daripada teks berbahasa China.

Kemasan 15 g atau 15 mL atau kurang hanya perlu mencantumkan item utama (nama, nomor registrasi, pemegang registrasi, isi bersih, masa simpan) pada sisi yang terlihat; sisanya boleh dimasukkan dalam brosur. Istilah medis, klaim palsu atau tidak dapat diverifikasi, dan konsep rekaan dilarang. Sejak 1 Februari 2026, NMPA menjalankan program percontohan label elektronik selama tiga tahun di Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Guangdong, dan Chongqing untuk perusahaan tertentu, yang memadukan kode QR dengan label fisik.

• Nama produk dalam bahasa China, dan untuk kosmetik khusus nomor registrasi, pada sisi yang terlihat
• Nama dan alamat pemegang registrasi atau pengaju serta penanggung jawab domestik
• Nama dan alamat produsen
• Nomor standar teknis yang diikuti produk
• Bahan lengkap dengan nama China baku, dalam urutan menurun
• Isi bersih, serta tanggal produksi dan masa simpan atau nomor batch dan tanggal kedaluwarsa
• Petunjuk penggunaan dan peringatan keamanan yang diwajibkan

Pemeriksaan bea cukai dan e-commerce lintas batas

Bea cukai memeriksa kosmetik impor, dan barang yang tidak lolos tidak boleh diimpor; importir harus memastikan sebelum impor bahwa setiap produk sudah diregistrasi atau diajukan dan memenuhi aturan serta standar wajib China (CSAR Pasal 45). Hingga 30 November 2026 berlaku aturan pemeriksaan 2011 (Dekret AQSIQ 143, sebagaimana diubah): importir (consignee) didaftarkan ke bea cukai dan mendeklarasikan dengan bukti registrasi atau pengajuan, impor pertama juga memerlukan contoh label China beserta label asli dan terjemahannya, dan barang tetap berada di tempat yang ditentukan atau disetujui bea cukai sampai lolos. Kegagalan pada item keamanan, kesehatan, atau lingkungan berarti pemusnahan atau pengembalian; kegagalan lainnya dapat diperbaiki di bawah pengawasan bea cukai.

Dekret GACC 284 menggantikan aturan tersebut mulai 1 Desember 2026. Dekret ini menghapus pendaftaran consignee, membuat bea cukai memeriksa data registrasi dan pengajuan secara elektronik, memindahkan pemeriksaan dari pelabuhan ke tujuan yang dideklarasikan importir, dan tetap mempertahankan pemeriksaan label. Sampel untuk registrasi, pengujian, R&D, atau promosi dibebaskan dari pemeriksaan dalam jumlah wajar dengan pernyataan tidak untuk dijual. Kosmetik terutama masuk dalam pos HS 3303 sampai 3307; alat cek kode HS dan generator invoice dari Triplicate membantu menjaga konsistensi nama dan kode produk pada dokumen pengiriman.

Impor ritel e-commerce lintas batas (CBEC), yang dikirim langsung ke pembeli atau dari gudang berikat (kode bea cukai 1210), diawasi sebagai barang penggunaan pribadi dan tidak tunduk pada perizinan, registrasi, atau pengajuan impor pertama (Pengumuman GACC 2018 No. 194). Produk harus tercantum dalam daftar positif CBEC China, konsumen dapat berbelanja hingga RMB 5.000 per pesanan dan RMB 26.000 per tahun, dan pembeli harus diperingatkan bahwa barang mungkin tidak berlabel China dan mungkin berbeda dari standar China. Pembeli tidak boleh menjual kembali barang tersebut, dan penjual di luar negeri mendaftar ke bea cukai melalui agen domestik. Menjual kepada importir China dalam perdagangan biasa memerlukan aturan NMPA, pelabelan, dan bea cukai secara lengkap.

Aturan dapat berubah. Konfirmasikan persyaratan terkini kepada NMPA, penanggung jawab domestik Anda, dan customs broker berlisensi sebelum pengiriman.