Ekspor kosmetik ke UE: Responsible Person, CPNP, dan label

Responsible Person UE

Hanya kosmetik dengan Responsible Person (RP) yang berkedudukan di UE yang boleh dipasarkan di UE; perusahaan di luar UE tidak bisa menjadi RP.

Untuk produk impor, importir adalah RP-nya kecuali menunjuk orang lain yang berkedudukan di UE melalui mandat tertulis. Nama dan alamat RP dicantumkan di label, dan berkas produk harus disimpan di alamat tersebut.

Safety report, berkas produk, dan GMP

Setiap produk memerlukan Cosmetic Product Safety Report (Annex I) yang dibuat oleh assessor yang berkualifikasi di bidang farmasi, toksikologi, kedokteran, atau disiplin ilmu yang sejenis.

RP menyimpan Product Information File (PIF) selama 10 tahun setelah batch terakhir dipasarkan: deskripsi produk, safety report, metode produksi dan pernyataan GMP, bukti klaim, dan data uji coba hewan jika ada.

Kepatuhan GMP dianggap terpenuhi berdasarkan EN ISO 22716. Menjual kosmetik yang diuji pada hewan untuk memenuhi Regulation ini dilarang, sepenuhnya sejak 11 Maret 2013.

Notifikasi CPNP

Sebelum produk pertama kali dipasarkan, RP menotifikasikannya di Cosmetic Products Notification Portal (CPNP). Satu notifikasi mencakup seluruh UE dan gratis.

Notifikasi ini mencakup kategori produk, RP, negara asal, negara anggota pertama tempat dijual, nanomaterial, zat CMR, frame formulation, dan label. Sebagian besar produk dengan nanomaterial memerlukan notifikasi tambahan enam bulan sebelum diluncurkan.

Persyaratan label

Setiap negara anggota menetapkan bahasa untuk isi, masa simpan, peringatan, dan fungsi produk. Bahan memakai nama umum dalam glosarium Komisi (berdasarkan INCI), yang sama di semua bahasa UE.

• Nama dan alamat RP UE, dan negara asal untuk produk impor
• Kuantitas nominal (tidak diperlukan untuk produk di bawah 5 g atau 5 ml, sampel, atau kemasan sekali pakai)
• Tanggal masa simpan jika umur simpan 30 bulan atau kurang; jika tidak, period after opening (PAO)
• Peringatan, nomor batch, dan fungsi
• Bahan dalam urutan menurun berdasarkan berat, nanomaterial ditandai (nano), fragrance sebagai parfum
• Alergen fragrance bernama yang kadarnya di atas 0,001% (produk leave-on) atau 0,01% (produk rinse-off)

Bahan yang dilarang, CMR, dan alergen

Annex II mencantumkan bahan yang dilarang dan Annex III bahan yang dibatasi; pewarna, pengawet, dan UV filter harus tercantum dalam Annex IV sampai VI. Zat CMR dilarang kecuali diizinkan secara khusus.

Omnibus VII (Regulation (EU) 2025/877) berlaku mulai 1 September 2025 dan melarang TPO, yang dipakai dalam beberapa produk kuku. Omnibus VIII (Regulation (EU) 2026/78) berlaku mulai 1 Mei 2026 tanpa masa jual habis (sell-off period). Omnibus IX sedang disiapkan untuk 1 Februari 2027.

Regulation (EU) 2026/909 melarang triphenyl phosphate dan membatasi bahan seperti benzyl salicylate, citral, dan senyawa aluminium; untuk sebagian besar bahan, produk yang tidak sesuai tidak boleh dipasarkan mulai 1 Januari 2027.

Regulation (EU) 2023/1545 memperluas daftar alergen fragrance yang wajib dicantumkan di label. Produk yang dipasarkan mulai 31 Juli 2026 harus mematuhi aturan ini; stok sebelumnya masih boleh dijual sampai 31 Juli 2028.

Paket penyederhanaan bahan kimia yang disepakati sementara pada Juni 2026 mengubah cara pemberlakuan bertahap larangan CMR; periksa apakah paket tersebut sudah diadopsi.

Bea cukai impor: EORI, kode HS, bea masuk, dan PPN

Declarant, biasanya importir UE atau customs broker-nya, memerlukan nomor EORI.

Pos HS yang umum: 3303 (parfum), 3304 (makeup, perawatan kulit), 3305 (rambut), 3307 (deodoran, cukur, mandi), 3401 (sabun). Periksa tarif bea masuk dan tarif preferensial di TARIC; preferensi memerlukan bukti asal.

PPN impor dikenakan sesuai tarif negara anggota pengimpor. Dari 1 Juli 2026 sampai 1 Juli 2028, kiriman B2C senilai EUR 150 atau kurang juga dikenai bea sebesar EUR 3 per item yang berbeda (berdasarkan pos tarif).

Britania Raya dan tetap mengikuti perkembangan

Notifikasi UE tidak mencakup Britania Raya (Great Britain), yang memerlukan Responsible Person berbasis di Inggris dan notifikasi SCPN ke Office for Product Safety and Standards. Irlandia Utara mengikuti aturan UE.

Aturan sering berubah. Ini adalah panduan praktis, bukan nasihat hukum; pastikan dengan otoritas berwenang, RP Anda, atau customs broker berlisensi atau konsultan.