Exportar cosméticos a la UE: persona responsable, CPNP y etiquetas
Los cosméticos que se venden en la UE están sujetos al Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Antes de la venta, una Persona Responsable establecida en la UE debe tener un expediente del producto con evaluación de seguridad y notificar el producto en el portal gratuito CPNP. Para mercancía importada, esta es el importador o una persona de la UE que designe por escrito.
Verificado con fuentes oficiales: 2026-09
De un vistazo
La Persona Responsable en la UE
Solo los cosméticos con una Persona Responsable (RP) establecida en la UE pueden colocarse en el mercado de la UE; una empresa fuera de la UE no puede ser la RP.
Para las importaciones, el importador es la RP a menos que designe a otra persona establecida en la UE mediante un mandato por escrito. El nombre y la dirección de la RP van en la etiqueta, y el expediente del producto debe conservarse en esa dirección.
Informe de seguridad, expediente del producto y BPM
Cada producto necesita un Informe de Seguridad del Producto Cosmético (Anexo I) elaborado por un evaluador cualificado en farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar.
La RP conserva el Product Information File (PIF) durante 10 años después de que se coloque en el mercado el último lote: descripción del producto, informe de seguridad, método de fabricación y declaración de BPM, prueba de las declaraciones y cualquier dato de pruebas en animales.
El cumplimiento de las BPM se presume bajo la norma EN ISO 22716. Vender cosméticos probados en animales para cumplir el Reglamento está prohibido, totalmente desde el 11 de marzo de 2013.
Notificación CPNP
Antes de colocar por primera vez un producto en el mercado, la RP lo notifica en el Cosmetic Products Notification Portal (CPNP). Una sola notificación cubre toda la UE y es gratuita.
Incluye la categoría del producto, la RP, el país de origen, el primer Estado miembro de venta, los nanomateriales, las sustancias CMR, la fórmula marco y la etiqueta. La mayoría de los productos con nanomateriales necesitan una notificación adicional seis meses antes del lanzamiento.
Requisitos de etiquetado
Cada Estado miembro fija el idioma del contenido, la durabilidad, las precauciones y la función. Los ingredientes usan los nombres comunes del glosario de la Comisión (basado en el INCI), que son iguales en todos los idiomas de la UE.
- Nombre y dirección de la RP en la UE, y país de origen para las importaciones
- Contenido nominal (no se necesita por debajo de 5 g o 5 ml, en muestras o envases de un solo uso)
- Fecha de durabilidad si la vida útil es de 30 meses o menos; si no, plazo después de abrir (PAO)
- Precauciones, número de lote y función
- Ingredientes en orden descendente de peso, nanomateriales marcados (nano), fragancia como parfum
- Alérgenos de fragancia nombrados por encima del 0,001% (productos que no se aclaran) o el 0,01% (productos que se aclaran)
Sustancias prohibidas, CMR y alérgenos
El Anexo II enumera las sustancias prohibidas y el Anexo III las restringidas; los colorantes, conservantes y filtros UV deben figurar en los Anexos IV a VI. Las sustancias CMR están prohibidas salvo que estén específicamente permitidas.
El Omnibus VII (Reglamento (UE) 2025/877) se aplicó desde el 1 de septiembre de 2025 y prohibió el TPO, usado en algunos productos para uñas. El Omnibus VIII (Reglamento (UE) 2026/78) se aplicó desde el 1 de mayo de 2026 sin periodo de agotamiento de existencias. El Omnibus IX está en preparación para el 1 de febrero de 2027.
El Reglamento (UE) 2026/909 prohíbe el fosfato de trifenilo y limita sustancias como el salicilato de bencilo, el citral y los compuestos de aluminio; para la mayoría, los productos no conformes no podrán colocarse en el mercado desde el 1 de enero de 2027.
El Reglamento (UE) 2023/1545 amplió los alérgenos de fragancia que deben etiquetarse. Los productos colocados en el mercado desde el 31 de julio de 2026 deben cumplirlo; las existencias anteriores pueden venderse hasta el 31 de julio de 2028.
Un paquete de simplificación de químicos acordado provisionalmente en junio de 2026 cambia cómo se implementan gradualmente las prohibiciones de CMR; verifica si ya se ha adoptado.
Aduana de importación: EORI, código HS, arancel e IVA
El declarante, normalmente el importador de la UE o su agente aduanal, necesita un número EORI.
Partidas HS típicas: 3303 (perfumes), 3304 (maquillaje, cuidado de la piel), 3305 (cabello), 3307 (desodorante, afeitado, baño), 3401 (jabón). Verifica el arancel y las tasas preferenciales en el TARIC; las preferencias necesitan prueba de origen.
El IVA de importación se cobra a la tasa del Estado miembro importador. Del 1 de julio de 2026 al 1 de julio de 2028, los envíos B2C de EUR 150 o menos también pagan un arancel de EUR 3 por artículo diferente (según la partida arancelaria).
Gran Bretaña y mantenerse al día
La notificación de la UE no cubre Gran Bretaña, que necesita una Persona Responsable con sede en el Reino Unido y una notificación SCPN a la Office for Product Safety and Standards. Irlanda del Norte sigue las normas de la UE.
Las reglas cambian con frecuencia. Esto es una guía práctica, no asesoría legal; confirma con la autoridad competente, tu RP o un agente aduanal autorizado o consultor.
Paso a paso
- Confirma que el producto es un cosmético y encuentra su código HS (el buscador de código HS de Triplicate es una primera verificación rápida).
- Acuerda quién será la Persona Responsable en la UE: tu importador o una persona establecida en la UE designada por escrito.
- Revisa la fórmula, incluida la fragancia, frente a los Anexos II a VI y las enmiendas recientes.
- Entrega a la RP el informe de seguridad y el PIF, con las pruebas de BPM.
- Finaliza las etiquetas por país: dirección de la RP, idiomas, alérgenos, PAO o fecha, lote.
- La RP notifica cada producto en el CPNP antes de colocarlo en el mercado.
- Embarca con una factura y una lista de empaque que coincidan con las etiquetas y los códigos HS (el generador de Triplicate hace ambas); el importador despacha en aduana.
- Después del lanzamiento, mantén el PIF actualizado y reporta los efectos indeseables graves a través de la RP.
Documentos que normalmente necesitas
- Factura comercial y lista de empaque
- Conocimiento de embarque o guía aérea
- Prueba de origen para el arancel preferencial
- EORI del importador y declaración aduanera
- Mandato por escrito que designa a la RP en la UE
- PIF con informe de seguridad (en poder de la RP)
- Prueba de BPM, como un certificado ISO 22716
- Confirmación de la notificación CPNP
- Arte de la etiqueta por mercado de destino
Problemas comunes y cómo evitarlos
Qué hacer: Designa a una RP establecida en la UE antes de imprimir las etiquetas y muestra su nombre y dirección.
Qué hacer: Haz que la RP notifique primero; deja seis meses para los nanomateriales.
Qué hacer: Revisa cada ingrediente, incluidos los componentes de la fragancia, frente a los anexos vigentes antes de cada lote de producción.
Qué hacer: Las unidades colocadas en el mercado desde el 31 de julio de 2026 necesitan el etiquetado del 2023/1545; pide al proveedor de fragancias una declaración de alérgenos actualizada.
Qué hacer: Revisa la lista del Artículo 19 y las reglas de idioma de cada país antes de imprimir.
Fuentes
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products EUR-Lex, Publications Office of the EU
- Commission Regulation (EU) 2023/1545 (fragrance allergen labelling) EUR-Lex, Publications Office of the EU
- Commission Regulation (EU) 2026/909 (restrictions on certain substances in cosmetics) EUR-Lex, Publications Office of the EU
- CMR substances in cosmetic products (Omnibus acts) European Commission, DG GROW
- Cosmetic product notification portal (CPNP) European Commission, DG GROW
- Commission's 2025 Safety Gate Report (press release IP/26/537) European Commission
- Council and Parliament strike deal to simplify requirements for chemical products Council of the European Union
- Guide for import of goods (EORI, TARIC, VAT) European Commission, Access2Markets
- EU applies EUR 3 customs duty per item on low-value e-commerce consignments European Commission, Access2Markets
- Making cosmetic products available to consumers in Great Britain Office for Product Safety and Standards, GOV.UK
Las reglas cambian con frecuencia. Esta nota es una guía práctica basada en las fuentes anteriores, no asesoría legal. Confirma los requisitos vigentes con la autoridad correspondiente, tu importador o un agente aduanal autorizado antes de embarcar.
Preguntas frecuentes
¿Puede una empresa fuera de la UE ser la Persona Responsable?
No. La RP debe estar establecida en la UE: el importador, o una persona de la UE que designe por escrito.
¿Tengo que notificar en cada país de la UE?
No, una sola notificación CPNP gratuita cubre toda la UE. Un distribuidor que traduzca las etiquetas para otro Estado miembro también debe notificar.
¿Se puede seguir vendiendo el stock sin las nuevas etiquetas de alérgenos?
Sí, si se colocó en el mercado antes del 31 de julio de 2026, hasta el 31 de julio de 2028.
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