化妆品出口欧盟：责任人、CPNP 备案与标签要求

欧盟责任人（RP）

只有拥有设立在欧盟境内的责任人（RP）的化妆品，才可以投放欧盟市场；欧盟境外的公司不能担任 RP。

对于进口产品，进口商即为 RP，除非其以书面授权委托另一名设立在欧盟境内的人士担任 RP。RP 的名称和地址须标注在标签上，产品档案也须保存在该地址。

安全性报告、产品档案与 GMP

每款产品须由具备药学、毒理学、医学或相关专业资质的评估人员出具《化妆品产品安全报告》（附件一）。

RP 须在最后一批产品投放市场后保存产品信息档案（PIF）10 年，内容包括：产品说明、安全性报告、生产方法及 GMP 声明、宣称依据以及任何动物试验数据。

符合 EN ISO 22716 标准即视为满足 GMP 要求。为满足该条例要求而对化妆品进行动物试验并销售的行为已被全面禁止，自 2013 年 3 月 11 日起生效。

CPNP 备案

产品首次投放市场前，RP 须在化妆品产品备案门户网站（CPNP）完成备案。一次备案即覆盖整个欧盟，且免费。

备案内容涵盖产品类别、RP 信息、原产国、首个销售的成员国、纳米材料、CMR 物质、框架配方及标签。含纳米材料的大多数产品，还须在上市前 6 个月另行提交备案。

标签要求

各成员国自行规定产品内容、保质期、注意事项及用途所使用的语言。成分名称须使用欧盟委员会通用术语表中的通用名称（以 INCI 为基础），该名称在所有欧盟语言版本中保持一致。

• 欧盟 RP 的名称和地址；进口产品须标注原产国
• 标示含量（低于 5 克或 5 毫升、样品或一次性包装可免标）
• 保质期不超过 30 个月须标注有效期，否则须标注开封后使用期限（PAO）
• 注意事项、批号及产品用途
• 成分按重量从高到低排列，纳米材料须标注“(nano)”，香精标注为“parfum”
• 含量超过 0.001%（驻留型产品）或 0.01%（冲洗型产品）的指定香精过敏原须单独标注

禁用物质、CMR 物质与过敏原

附件二列出禁用物质，附件三列出限用物质；着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂须分别列于附件四至附件六。CMR 物质（致癌、致突变或生殖毒性物质）原则上禁止使用，除非有特别许可。

Omnibus VII（《（EU）2025/877 号条例》）自 2025 年 9 月 1 日起施行，禁止使用部分美甲产品中所含的 TPO。Omnibus VIII（《（EU）2026/78 号条例》）自 2026 年 5 月 1 日起施行，且不设库存清售期。Omnibus IX 正在筹备中，拟于 2027 年 2 月 1 日施行。

《（EU）2026/909 号条例》禁止使用磷酸三苯酯（triphenyl phosphate），并对水杨酸苄酯（benzyl salicylate）、柠檬醛（citral）及铝化合物等物质设定限量；对于大多数物质，不合规产品自 2027 年 1 月 1 日起不得投放市场。

《（EU）2023/1545 号条例》扩大了须在标签上标注的香精过敏原范围。自 2026 年 7 月 31 日起投放市场的产品须符合新规；此前已投放市场的库存可销售至 2028 年 7 月 31 日。

2026 年 6 月临时达成一致的化学品简化一揽子方案，将改变 CMR 禁用规定的分阶段实施方式；请核实该方案是否已正式通过。

进口清关：EORI、HS 编码、关税与增值税

报关人（通常为欧盟进口商或其报关行）须持有 EORI 编码。

常见 HS 品目：3303（香水）、3304（彩妆、护肤品）、3305（护发用品）、3307（除臭剂、剃须、洗浴用品）、3401（肥皂）。可在 TARIC 中查询关税税率及优惠税率；享受优惠税率须提供原产地证明。

进口增值税按进口所在成员国的税率征收。自 2026 年 7 月 1 日至 2028 年 7 月 1 日期间，货值不超过 150 欧元的 B2C 货件，还须按每个不同税则品目额外缴纳 3 欧元关税。

英国（Great Britain）及规则更新

欧盟备案并不适用于英国（Great Britain），后者须有一名设立在英国的责任人，并向产品安全与标准办公室（OPSS）提交 SCPN 备案。北爱尔兰则仍适用欧盟规则。

相关规定经常变化。本文仅为实务指引，不构成法律意见；请向主管机关、您的 RP 或有资质的报关行、顾问确认最新要求。