AB'ye Kozmetik İhracatı: Sorumlu Kişi, CPNP, Etiketler
AB'de satılan kozmetikler Regulation (EC) No 1223/2009 kapsamına girer. Satıştan önce, AB'de yerleşik bir Sorumlu Kişinin (Responsible Person, RP) güvenliği değerlendirilmiş bir ürün dosyasına sahip olması ve ürünü ücretsiz CPNP portalında bildirmesi gerekir. İthal mallar için bu, ithalatçı veya onun yazılı olarak atadığı AB'de yerleşik bir kişidir.
Resmi kaynaklara karşı kontrol edildi: 2026-09
Bir bakışta
AB Sorumlu Kişisi
AB pazarına yalnızca AB'de yerleşik bir Sorumlu Kişisi (RP) bulunan kozmetikler sunulabilir; AB dışındaki bir şirket RP olamaz.
İthal ürünlerde, yazılı bir vekaletle başka bir AB'de yerleşik kişiyi atamadığı sürece ithalatçı RP'dir. RP'nin adı ve adresi etikette yer alır ve ürün dosyası bu adreste saklanmalıdır.
Güvenlik raporu, ürün dosyası ve GMP
Her ürün için, eczacılık, toksikoloji, tıp veya benzer bir alanda nitelikli bir değerlendirici tarafından hazırlanan bir Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu (Annex I) gerekir.
RP, Ürün Bilgi Dosyasını (Product Information File, PIF) son partinin piyasaya sunulmasından itibaren 10 yıl saklar: ürün tanımı, güvenlik raporu, üretim yöntemi ve GMP beyanı, iddia kanıtları ve varsa hayvan testi verileri.
GMP uyumu, EN ISO 22716 kapsamında var sayılır. Bu Tüzüğe uyum sağlamak amacıyla hayvanlar üzerinde test edilmiş kozmetiklerin satışı, 11 Mart 2013'ten itibaren tamamen yasaktır.
CPNP bildirimi
RP, bir ürünü piyasaya ilk kez sunmadan önce Kozmetik Ürün Bildirim Portalında (Cosmetic Products Notification Portal, CPNP) bildirir. Tek bir bildirim tüm AB'yi kapsar ve ücretsizdir.
Bildirim; ürün kategorisini, RP'yi, menşe ülkeyi, satışın yapılacağı ilk Üye Devleti, nanomateryalleri, CMR maddelerini, çerçeve formülasyonu ve etiketi kapsar. Nanomateryal içeren çoğu ürün, lansmandan altı ay önce ek bir bildirime ihtiyaç duyar.
Etiket gereklilikleri
İçerik, dayanıklılık, önlemler ve fonksiyon için kullanılacak dili her Üye Devlet kendisi belirler. İçerikler, her AB dilinde aynı olan, Komisyonun sözlüğündeki (INCI'ye dayalı) ortak adları kullanır.
- AB RP'sinin adı ve adresi, ithal ürünler için menşe ülke
- Nominal miktar (5 g veya 5 ml altında, numunelerde veya tek kullanımlık ambalajlarda gerekmez)
- Raf ömrü 30 ay veya daha az ise dayanıklılık tarihi; aksi halde açıldıktan sonraki kullanım süresi (period after opening, PAO)
- Önlemler, parti numarası ve fonksiyon
- İçerikler ağırlığa göre azalan sırayla, nanomateryaller (nano) olarak işaretlenir, koku parfum olarak belirtilir
- %0,001'in (durulanmayan ürünler) veya %0,01'in (durulanan ürünler) üzerindeki adlandırılmış koku alerjenleri
Yasaklı maddeler, CMR'ler ve alerjenler
Annex II yasaklı maddeleri, Annex III ise kısıtlı maddeleri listeler; boyar maddeler, koruyucular ve UV filtreleri Annex IV ila VI'da yer almalıdır. CMR maddeleri (kanserojen, mutajen veya üreme toksisitesine sahip maddeler), özel olarak izin verilmedikçe yasaktır.
Omnibus VII (Regulation (EU) 2025/877), 1 Eylül 2025'ten itibaren uygulanmaya başladı ve bazı tırnak ürünlerinde kullanılan TPO'yu yasakladı. Omnibus VIII (Regulation (EU) 2026/78), stok tüketim süresi olmaksızın 1 Mayıs 2026'dan itibaren uygulandı. Omnibus IX, 1 Şubat 2027 için hazırlanıyor.
Regulation (EU) 2026/909, trifenil fosfatı yasaklıyor ve benzil salisilat, sitral ve alüminyum bileşikleri gibi maddeleri sınırlandırıyor; çoğu için, uyumsuz ürünler 1 Ocak 2027'den itibaren piyasaya sunulamayacak.
Regulation (EU) 2023/1545, etiketlenmesi zorunlu koku alerjenlerinin listesini genişletti. 31 Temmuz 2026'dan itibaren piyasaya sunulan ürünlerin buna uyması gerekir; daha önceki stoklar 31 Temmuz 2028'e kadar satılabilir.
Haziran 2026'da üzerinde geçici olarak anlaşmaya varılan bir kimyasallar sadeleştirme paketi, CMR yasaklarının nasıl kademeli olarak uygulamaya konduğunu değiştiriyor; kabul edilip edilmediğini kontrol edin.
İthalat gümrüğü: EORI, HS kodu, vergi ve VAT
Beyan sahibinin, genellikle AB ithalatçısının veya onun gümrük müşavirinin bir EORI numarasına ihtiyacı vardır.
Tipik HS pozisyonları: 3303 (parfümler), 3304 (makyaj, cilt bakımı), 3305 (saç), 3307 (deodorant, tıraş, banyo), 3401 (sabun). Vergi ve tercihli oranları TARIC'te kontrol edin; tercihli oranlar menşe kanıtı gerektirir.
İthalat VAT'ı, ithalatı yapan Üye Devletin oranı üzerinden alınır. 1 Temmuz 2026'dan 1 Temmuz 2028'e kadar, 150 EUR veya altındaki B2C gönderiler, (tarife pozisyonuna göre) her farklı kalem için ayrıca 3 EUR vergi öder.
Büyük Britanya ve güncel kalmak
AB bildirimi Büyük Britanya'yı kapsamaz; burası için İngiltere merkezli bir Sorumlu Kişi ve Office for Product Safety and Standards'a bir SCPN bildirimi gerekir. Kuzey İrlanda ise AB kurallarına tabidir.
Kurallar sık değişir. Bu, pratik bir rehberdir, hukuki tavsiye değildir; yetkili makamla, RP'nizle veya lisanslı bir gümrük müşaviri ya da danışmanla teyit edin.
Adım adım
- Ürünün bir kozmetik olduğunu teyit edin ve HS kodunu bulun (Triplicate'in HS kodu sorgulama aracı hızlı bir ilk kontrol sağlar).
- AB Sorumlu Kişisinin kim olacağı konusunda anlaşın: ithalatçınız veya yazılı olarak atanan, AB'de yerleşik bir kişi.
- Koku dahil formülü, Annex II ila VI ve son değişikliklerle karşılaştırarak kontrol edin.
- Güvenlik raporunu ve GMP kanıtlarıyla birlikte PIF'i RP'ye ulaştırın.
- Etiketleri ülkeye göre sonlandırın: RP adresi, diller, alerjenler, PAO veya tarih, parti numarası.
- RP, her ürünü piyasaya sunulmadan önce CPNP'de bildirir.
- Etiketler ve HS kodlarıyla uyumlu bir fatura ve çeki listesiyle sevkiyat yapın (Triplicate'in oluşturucusu ikisini de hazırlar); ithalatçı gümrükleme işlemini yapar.
- Lansmandan sonra PIF'i güncel tutun ve ciddi istenmeyen etkileri RP aracılığıyla bildirin.
Genellikle ihtiyaç duyacağınız belgeler
- Ticari fatura ve çeki listesi
- Konşimento veya hava yolu senedi
- Tercihli vergi için menşe kanıtı
- İthalatçının EORI numarası ve gümrük beyannamesi
- AB RP'sini atayan yazılı vekaletname
- Güvenlik raporu içeren PIF (RP tarafından saklanır)
- ISO 22716 sertifikası gibi GMP kanıtı
- CPNP bildirim onayı
- Hedef pazara göre etiket tasarımı
Yaygın sorunlar ve bunlardan nasıl kaçınılır
Ne yapmalı: Etiketleri bastırmadan önce AB'de yerleşik bir RP atayın ve adını ve adresini gösterin.
Ne yapmalı: Önce RP'ye bildirim yaptırın; nanomateryaller için altı ay süre tanıyın.
Ne yapmalı: Her üretim öncesinde, koku bileşenleri dahil her içeriği güncel eklerle karşılaştırarak kontrol edin.
Ne yapmalı: 31 Temmuz 2026'dan itibaren piyasaya sunulan birimler için 2023/1545 etiketlemesi gerekir; koku tedarikçinizden güncel bir alerjen beyanı isteyin.
Ne yapmalı: Basımdan önce Madde 19 listesini ve her ülkenin dil kurallarını kontrol edin.
Kaynaklar
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products EUR-Lex, Publications Office of the EU
- Commission Regulation (EU) 2023/1545 (fragrance allergen labelling) EUR-Lex, Publications Office of the EU
- Commission Regulation (EU) 2026/909 (restrictions on certain substances in cosmetics) EUR-Lex, Publications Office of the EU
- CMR substances in cosmetic products (Omnibus acts) European Commission, DG GROW
- Cosmetic product notification portal (CPNP) European Commission, DG GROW
- Commission's 2025 Safety Gate Report (press release IP/26/537) European Commission
- Council and Parliament strike deal to simplify requirements for chemical products Council of the European Union
- Guide for import of goods (EORI, TARIC, VAT) European Commission, Access2Markets
- EU applies EUR 3 customs duty per item on low-value e-commerce consignments European Commission, Access2Markets
- Making cosmetic products available to consumers in Great Britain Office for Product Safety and Standards, GOV.UK
Kurallar sık değişir. Bu not, yukarıdaki kaynaklara dayanan pratik bir rehberdir, hukuki tavsiye değildir. Sevkiyattan önce güncel gereklilikleri ilgili makamla, ithalatçınızla veya lisanslı bir gümrük müşaviriyle teyit edin.
Sık sorulan sorular
AB dışındaki bir şirket Sorumlu Kişi olabilir mi?
Hayır. RP'nin AB'de yerleşik olması gerekir: ithalatçı veya onun yazılı olarak atadığı AB'de yerleşik bir kişi.
Her AB ülkesinde ayrı ayrı bildirim yapmam gerekir mi?
Hayır, ücretsiz tek bir CPNP bildirimi tüm AB'yi kapsar. Başka bir Üye Devlet için etiketleri çeviren bir distribütörün de ayrıca bildirim yapması gerekir.
Yeni alerjen etiketleri olmayan stoklar hâlâ satılabilir mi?
Evet, 31 Temmuz 2026'dan önce piyasaya sunulmuşsa, 31 Temmuz 2028'e kadar satılabilir.
Diğer ücretsiz araçlar
Triplicate ücretsizdir ve sürekli gelişiyor. İşinize yaradı mı? Triplicate'i destekleyin ♥