Xuất khẩu mỹ phẩm sang UAE: giấy chứng nhận MoIAT, Montaji và nhãn mác

Cơ quan nào quản lý mỹ phẩm tại UAE

Đối với mỹ phẩm thông thường, có hai cơ quan đáng chú ý. MoIAT điều hành cơ chế liên bang theo Quyết định số 18 năm 2014 của Nội các (Cabinet Decision No. 18 of 2014), tức Cơ chế kiểm soát mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc cá nhân của UAE (UAE Scheme to Control Cosmetics and Personal Care Products): sản phẩm phải được đăng ký theo Chương trình đánh giá sự phù hợp của UAE (Emirates Conformity Assessment Scheme, ECAS) hoặc có giấy chứng nhận hợp chuẩn trước khi bán, và phải đáp ứng UAE.S GSO 1943 cùng các tiêu chuẩn khác trong Phụ lục 1 (Annex 1) của cơ chế này. Chính quyền thành phố Dubai (Dubai Municipality, DM) riêng biệt yêu cầu mọi mỹ phẩm được sản xuất, nhập khẩu, quảng cáo, bán hoặc phân phối tại Dubai phải được đăng ký trong hệ thống Montaji.

Cơ quan Dược phẩm UAE (Emirates Drug Establishment, EDE), được thành lập theo Sắc lệnh-luật Liên bang (Federal Decree-Law) số 28 năm 2023, đã tiếp nhận việc phê duyệt các sản phẩm y tế từ Bộ Y tế và Phòng ngừa (MOHAP). Sắc lệnh-luật Liên bang số 38 năm 2024 định nghĩa mỹ phẩm thuộc phạm vi của EDE là sản phẩm có tác dụng y tế lên da, tóc hoặc móng, và EDE liệt kê mỹ phẩm có tác dụng y tế (medicated cosmetics) trong phạm vi của mình. Mỹ phẩm thông thường không đăng ký với EDE, nhưng công bố ngăn ngừa hoặc chữa bệnh, mà hướng dẫn của DM xếp ngoài phạm vi mỹ phẩm, sẽ chuyển sản phẩm sang lộ trình thuốc.

Các tiểu vương quốc khác có cơ quan địa phương riêng, vì vậy hãy xác nhận với nhà nhập khẩu nơi hàng hóa sẽ được bán. Ghi chú này được kiểm tra vào tháng 9/2026. Quy định thay đổi thường xuyên: hãy xác nhận các yêu cầu hiện hành với MoIAT, Chính quyền thành phố Dubai hoặc EDE trước khi gửi hàng.

Giấy chứng nhận hợp chuẩn của MoIAT (ECAS)

Người nộp hồ sơ là công ty có giấy phép công nghiệp hoặc thương mại hợp lệ của UAE, và một tổ chức chứng nhận được MoIAT chỉ định (notified body) sẽ thẩm xét hồ sơ. Thẻ quy định (regulation card) về mỹ phẩm của MoIAT ghi phí giấy chứng nhận là AED 670 và phí thẩm xét hồ sơ là AED 620, cho phép mỗi giấy chứng nhận chỉ gồm một thương hiệu, một nước xuất xứ và một nhóm sản phẩm, tối đa 25 SKU. Hồ sơ không hoàn tất trong 6 tháng sẽ bị hủy.

Báo cáo thử nghiệm phải do phòng thử nghiệm được công nhận, có uy tín cấp, tuân theo UAE.S GSO 1943 đối với nhóm sản phẩm và có hiệu lực 3 năm. Với sản phẩm nhập khẩu, Giấy chứng nhận lưu hành tự do có thể lập trên giấy tiêu đề của nhà sản xuất; không bắt buộc hợp pháp hóa, và giấy chứng nhận do bên thứ ba cấp cũng được chấp nhận. Thẻ quy định không nêu thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận; các tổ chức chứng nhận như Intertek cho biết giấy chứng nhận có hiệu lực một năm và phải gia hạn hằng năm.

• Giấy phép công nghiệp hoặc thương mại hợp lệ của UAE của bên nộp hồ sơ
• Báo cáo thử nghiệm theo UAE.S GSO 1943 cho nhóm sản phẩm
• Bản khai công thức nêu thành phần và tỷ lệ phần trăm, do nhà sản xuất cấp
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm nhập khẩu
• Bằng chứng tuân thủ GMP
• Thiết kế nhãn (Phụ lục 1) và báo cáo an toàn sản phẩm (Phụ lục 3) theo Quyết định số 18 năm 2014 của Nội các
• Giấy chứng nhận phân tích (COA) và bản tuyên bố phù hợp điện tử

Đăng ký Montaji của Chính quyền thành phố Dubai

Người nộp hồ sơ phải là công ty thành lập tại Dubai, hoặc có kho tại Dubai, có giấy phép kinh doanh Dubai kèm hoạt động liên quan đến mỹ phẩm: nhà sản xuất trong nước, nhà nhập khẩu của nhà sản xuất nước ngoài, hoặc đại diện của họ. Người này chịu trách nhiệm về an toàn của sản phẩm và phải báo cáo các thay đổi. Hồ sơ được nộp qua Dịch vụ đăng ký sản phẩm tiêu dùng (Consumer Product Registration Service, Montaji) trên dm.gov.ae và có hiệu lực 5 năm; Hướng dẫn kỹ thuật về mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc cá nhân (Technical Guidelines for Cosmetics and Personal Care Products, phiên bản 2.1, ngày 15/9/2025) của DM quy định các nguyên tắc.

Hồ sơ cần có Giấy chứng nhận lưu hành tự do do cơ quan quản lý của nước xuất xứ cấp và còn hiệu lực khi nộp; nếu tên bán trên thị trường khác với tên trên giấy chứng nhận, hãy bổ sung thư của nhà sản xuất có chứng thực của cơ quan chính phủ. Hồ sơ cũng cần báo cáo thành phần nêu tên hóa học, số CAS và hàm lượng theo khối lượng, có chữ ký và đóng dấu của bộ phận R&D của nhà sản xuất, cùng báo cáo thử nghiệm của phòng thử nghiệm được công nhận bao gồm các thử nghiệm trong Phụ lục 1 của hướng dẫn. Chứng nhận GMP (ISO 22716) là bắt buộc đối với nhà sản xuất trong nước; chứng nhận halal, hữu cơ hoặc thuần chay, nghiên cứu lâm sàng và đánh giá an toàn được bổ sung khi nhãn hoặc sản phẩm yêu cầu.

Hướng dẫn của DM không công bố lệ phí đăng ký hay thời gian xử lý; hãy hỏi nhà nhập khẩu của bạn. Việc quảng cáo và khuyến mại sản phẩm, kể cả trên mạng xã hội, cũng cần được duyệt trước trong Montaji.

Nhãn tiếng Ả Rập và tiếng Anh, và công bố tính năng

Hướng dẫn của DM yêu cầu các nội dung dưới đây được thể hiện bằng tiếng Anh và/hoặc tiếng Ả Rập rõ ràng, theo cách không dễ bị bóc đi, và cấm công bố mang tính y tế cũng như hình minh họa không phù hợp với phong tục và giá trị xã hội. Tiêu chuẩn GCC chặt chẽ hơn về ngôn ngữ: GSO 1943 yêu cầu ít nhất tên sản phẩm, chức năng hoặc hướng dẫn sử dụng, cảnh báo và hướng dẫn bảo quản phải có bằng cả tiếng Ả Rập và tiếng Anh. Nhãn có mọi nội dung bằng tiếng Ả Rập và tiếng Anh đáp ứng cả hai.

Công bố tính năng được điều chỉnh bởi quy định của GCC về công bố tính năng mỹ phẩm, GSO 2528:2024, được phê duyệt ngày 1/5/2024: sản phẩm có công bố không được chấp nhận có thể nằm ngoài định nghĩa mỹ phẩm. DM coi các sản phẩm công bố ngăn ngừa hoặc chữa bệnh, phục hồi chức năng sinh lý hoặc giảm đau khớp hay đau cơ là nằm ngoài phạm vi mỹ phẩm của mình.

• Tên thương hiệu và tên sản phẩm
• Nhà sản xuất hoặc đại diện tại UAE: tên, địa chỉ và địa chỉ web
• Nước xuất xứ
• Thành phần theo tên INCI hoặc tên thực vật
• Dung tích hoặc khối lượng
• Ngày sản xuất và hạn sử dụng, in trực tiếp hoặc dán nhãn dính không thể bóc ra
• Điều kiện bảo quản, hướng dẫn sử dụng và mục đích sử dụng
• Cảnh báo
• Mã vạch và số lô
• Các ký hiệu khi áp dụng: thời hạn sử dụng sau khi mở nắp, hạn dùng tốt nhất, tờ hướng dẫn đi kèm, ký hiệu nguy hiểm

Thành phần, thử nghiệm và halal

GSO 1943 liệt kê các chất cấm và hạn chế trong các phụ lục; GCC đã phê duyệt ấn bản thứ tư, GSO 1943:2024, vào ngày 1/5/2024. Hướng dẫn của DM vẫn dẫn chiếu GSO 1943:2016, cùng với Quy định mỹ phẩm của EU (Regulation (EC) No 1223/2009) và Danh sách cảnh báo thành phần mỹ phẩm (Cosmetic Ingredient Hotlist) của Bộ Y tế Canada (Health Canada). Công thức đáp ứng các phụ lục của EU là một khởi đầu tốt, nhưng hãy hỏi tổ chức chứng nhận được chỉ định của bạn rằng họ thử nghiệm theo ấn bản GSO nào.

Phụ lục 1 của hướng dẫn DM quy định các thử nghiệm. Ví dụ: kim loại độc hại (chì tối đa 10 ppm; 1 ppm đối với sản phẩm cho trẻ em, chăm sóc răng miệng và chăm sóc mắt); không có amiăng hoặc formaldehyde tự do; không có hydroquinone trong sản phẩm làm trắng da; không có mỡ lợn trong sản phẩm cho môi, kem và xà phòng; không có methanol trong nước hoa; vi khuẩn hiếu khí và nấm men, nấm mốc dưới 1.000 CFU/g (100 CFU/g đối với sản phẩm cho trẻ em), không phát hiện E. coli, S. aureus, P. aeruginosa và C. albicans. Nước hoa phải ghi rõ chất gây dị ứng khi vượt 0,001% trong sản phẩm lưu lại trên da (leave-on) và 0,01% trong sản phẩm rửa trôi (rinse-off).

DM chỉ yêu cầu giấy chứng nhận halal khi nhãn có logo halal: giấy này phải còn hiệu lực và do một tổ chức Hồi giáo được công nhận tại nước xuất xứ cấp. Tiêu chuẩn GCC về mỹ phẩm halal là GSO 2055-4:2021, và MoIAT có danh sách các tổ chức chứng nhận halal đã đăng ký, vì vậy hãy hỏi nhà nhập khẩu những tổ chức chứng nhận nào được chấp nhận.

Thông quan tại Dubai, thuế và tái xuất

Nhà nhập khẩu cần mã kinh doanh (business code) của Hải quan Dubai (đăng ký khách hàng bằng giấy phép kinh doanh cùng hộ chiếu và Emirates ID của người được ủy quyền; AED 100), mã nhà nhập khẩu từ Dubai Trade và tài khoản Montaji. Với hàng đưa vào thị trường nội địa, nhà nhập khẩu nộp yêu cầu nhập khẩu trong Montaji kèm tờ khai nhập khẩu, vận đơn hoặc vận đơn hàng không, hóa đơn mua hàng, phiếu đóng gói và lệnh giao hàng (D/O). DM thu AED 50 mỗi container và có thể kiểm tra tại cảng, lấy mẫu, hoặc cho chuyển hàng về kho của nhà nhập khẩu trong khi chờ kết quả.

Hải quan Dubai yêu cầu hóa đơn, phiếu đóng gói, giấy chứng nhận xuất xứ và giấy phép của cơ quan quản lý có thẩm quyền. Hàng từ ngoài GCC chịu thuế hải quan chung 5% trên giá trị CIF, cộng VAT 5%. Cơ quan Thương mại Quốc tế Hoa Kỳ (ITA) liệt kê giấy chứng nhận xuất xứ được phòng thương mại phê duyệt. Từ ngày 1/2/2023, hóa đơn nhập khẩu từ AED 10.000 trở lên phải được Bộ Ngoại giao UAE chứng thực, với phí AED 150 mỗi bản; nhà nhập khẩu lo việc này, vì vậy hãy xác nhận quy định hiện hành với đại lý hải quan của họ.

Hàng tái xuất được niêm yết (listing) trong Montaji chứ không đăng ký và phải rời đi trong vòng 6 tháng; hàng đưa vào khu thương mại tự do (free zone) được niêm yết kèm hình ảnh sản phẩm. Đăng ký tại UAE không áp dụng cho các nước GCC khác: chẳng hạn tại Ả Rập Xê Út, mỹ phẩm được niêm yết với SFDA, như ghi chú của Triplicate về chứng nhận SABER của Ả Rập Xê Út đã giải thích.