UAEへの化粧品輸出:MoIAT適合性証明書、Montaji登録とラベル

UAEで化粧品を規制する機関

一般的な化粧品で重要な機関は2つあります。MoIATは、2014年閣議決定(Cabinet Decision)第18号に基づく連邦の化粧品・パーソナルケア製品管理制度(UAE Scheme to Control Cosmetics and Personal Care Products)を運営しています。製品は販売前にエミレーツ適合性評価スキーム(Emirates Conformity Assessment Scheme、ECAS)に登録するか適合性証明書を保有する必要があり、UAE.S GSO 1943と、同制度の附属書1(Annex 1)にあるその他の規格を満たさなければなりません。ドバイ市当局(Dubai Municipality、DM)は、これとは別に、ドバイで製造・輸入・広告・販売・流通されるすべての化粧品をMontajiシステムに登録するよう求めています。

エミレーツ医薬品庁(EDE)は2023年連邦法令(Federal Decree-Law)第28号により設立され、医療製品の承認業務を保健・予防省(MOHAP)から引き継ぎました。2024年連邦法令第38号は、EDEが扱う化粧品を、皮膚・毛髪・爪に医学的効果のある製品と定義しており、EDEは医学的効果のある化粧品(medicated cosmetics)を所管範囲に挙げています。一般の化粧品はEDEには登録しませんが、病気の予防や治療をうたう表示はDMのガイドラインが化粧品の範囲外としているため、そのような製品は医薬品のルートに移ります。

ほかの首長国(エミレーツ)にはそれぞれ独自の地方当局があるため、商品をどこで販売するかを輸入者と確認してください。このノートは2026年9月に確認しました。規則は頻繁に変わるため、出荷前にMoIAT、ドバイ市当局またはEDEで最新の要件を確認してください。

MoIAT適合性証明書(ECAS)

申請者は有効なUAEの産業ライセンスまたは商業ライセンスを持つ企業で、MoIATの指定認証機関(notified body)が書類を審査します。MoIATの化粧品の規制カード(regulation card)には、証明書AED 670、書類審査AED 620と記載されており、1つの証明書につき1ブランド、1つの原産国、1つのカテゴリー、最大25 SKUまでとされています。6か月以内に完了しなかった申請は取り消されます。

試験報告書は認定を受けた公認の試験所が発行し、該当カテゴリーのUAE.S GSO 1943に従ったもので、有効期間は3年です。輸入製品の自由販売証明書は製造業者のレターヘッドでも構わず、領事認証(合法化)は必須ではなく、第三者が発行した証明書も認められます。規制カードには証明書の有効期間が記載されていませんが、Intertekなどの認証機関は有効期間を1年とし、毎年更新が必要としています。

• 申請企業の有効なUAEの産業ライセンスまたは商業ライセンス
• 製品カテゴリーに対するUAE.S GSO 1943の試験報告書
• 成分と含有率(%)を記載した配合宣言書(製造業者が発行)
• 輸入製品の自由販売証明書
• GMP適合の証拠書類
• 2014年閣議決定第18号のラベルデザイン(附属書1)と製品安全性報告書(附属書3)
• 分析証明書(COA)と電子適合宣言書

ドバイ市当局のMontaji登録

申請者は、ドバイに設立された企業、またはドバイに倉庫を持つ企業で、化粧品関連の活動を含むドバイの商業ライセンスを保有している必要があります。現地の製造業者、外国の製造業者の輸入者、またはその代理人が該当します。申請者は製品の安全性に責任を負い、変更を報告しなければなりません。登録はdm.gov.aeの消費者製品登録サービス(Consumer Product Registration Service、Montaji)を通じて行い、有効期間は5年です。ルールはDMの化粧品・パーソナルケア製品技術ガイドライン(Technical Guidelines for Cosmetics and Personal Care Products、バージョン2.1、2025年9月15日)が定めています。

申請書類には、原産国の規制当局が発行し、提出時に有効な自由販売証明書が必要です。販売名が証明書の名称と異なる場合は、政府機関の認証(attestation)を受けた製造業者の確認書を添付します。さらに、化学名、CAS番号と重量ベースの含有量を記載し、製造業者のR&D部門が署名・捺印した成分報告書、およびガイドライン附属書1の試験項目を網羅した認定試験所の試験報告書が必要です。現地製造業者にはGMP(ISO 22716)認証書が必須で、ハラール、オーガニック、ビーガンの認証書、臨床試験や安全性評価は、ラベルまたは製品が必要とする場合に追加します。

DMのガイドラインは登録手数料や処理期間を公表していないため、輸入者に確認してください。ソーシャルメディアを含む製品の広告・宣伝についても、Montajiでの事前承認が必要です。

アラビア語・英語のラベルと表示・広告表現

DMのガイドラインは、以下の項目を明確な英語またはアラビア語(あるいは両方)で、容易に除去できない形で表示するよう求め、医学的な表示や社会的慣習・価値観に反する図柄を禁じています。言語の点ではGCC規格のほうが厳格です。GSO 1943は、少なくとも製品名、機能または使用方法、警告、保管方法をアラビア語と英語の両方で表示するよう求めています。全項目をアラビア語と英語で表示したラベルは、両方の要件を満たします。

表示・広告表現(クレーム)は、2024年5月1日に承認された化粧品の表示・広告表現に関するGCC規則、GSO 2528:2024が対象としています。認められない表示のある製品は、化粧品の定義から外れる可能性があります。DMは、病気の予防や治療、生理機能の回復、関節痛や筋肉痛の緩和をうたう製品を、化粧品の範囲外として扱います。

• ブランド名と製品名
• 製造業者またはUAEの代理人:名称、住所、ウェブアドレス
• 原産国
• INCI名または植物学名による全成分
• 内容量
• 製造日と使用期限(印字、または除去できないステッカー)
• 保管条件、使用方法と用途
• 警告
• バーコードとバッチ番号
• 該当する場合の記号:開封後の使用期間、品質保持期限、同封の説明書、危険表示記号

成分、試験とハラール

GSO 1943は附属書で禁止物質と使用制限物質を列挙しており、GCCは2024年5月1日に第4版のGSO 1943:2024を承認しました。DMのガイドラインは今もGSO 1943:2016を引用しており、EU化粧品規則(Regulation (EC) No 1223/2009)やカナダ保健省(Health Canada)の化粧品成分ホットリスト(Cosmetic Ingredient Hotlist)も併せて引用しています。EUの附属書を満たす配合は良い出発点ですが、指定認証機関がどの版のGSOで試験するかを確認してください。

DMのガイドラインの附属書1が試験項目を定めています。例として、有害金属(鉛は10 ppm以下、乳幼児用、オーラルケア、アイケア製品は1 ppm)、アスベストと遊離ホルムアルデヒドを含まないこと、美白製品にハイドロキノンを使わないこと、リップ製品、クリーム、石けんにラードを使わないこと、香水にメタノールを使わないこと、好気性細菌と酵母・カビは1,000 CFU/g未満(乳幼児用製品は100 CFU/g)で、E. coli、S. aureus、P. aeruginosa、C. albicansは検出されないことが挙げられます。香水は、アレルゲンが洗い流さない(leave-on)製品で0.001%、洗い流す(rinse-off)製品で0.01%を超える場合に表示が必要です。

DMがハラール認証書を求めるのは、ラベルにハラールロゴがある場合のみで、認証書は有効で、原産国の公認イスラム団体が発行したものでなければなりません。ハラール化粧品のGCC規格はGSO 2055-4:2021で、MoIATは登録されたハラール認証機関のリストを管理しているため、どの認証機関が認められるかは輸入者に確認してください。

ドバイでの通関、関税と再輸出

輸入者には、ドバイ税関のビジネスコード(business code:商業ライセンスと権限者のパスポートおよびEmirates IDによる顧客登録、AED 100)、Dubai Tradeの輸入者コード、Montajiアカウントが必要です。国内市場向けの貨物については、Montajiで輸入申告書、船荷証券または航空運送状、購入インボイス、パッキングリスト、デリバリーオーダー(D/O)を添えて輸入申請を行います。DMはコンテナ1本につきAED 50を徴収し、港で検査やサンプル採取を行うことがあり、結果が出るまで貨物を輸入者の倉庫に引き渡すこともあります。

ドバイ税関は、インボイス、パッキングリスト、原産地証明書と所管当局の許可を求めます。GCC域外からの貨物には、CIF価額の5%の共通関税と5%のVATが課されます。米国国際貿易庁(ITA)は、要件として商工会議所が承認した原産地証明書を挙げています。2023年2月1日以降、AED 10,000以上の輸入インボイスは、1通につきAED 150でUAE外務省の認証を受けなければならなくなりました。この手続きは輸入者が手配するため、現行の規則は輸入者の通関業者に確認してください。

再輸出向けの貨物は、Montajiで登録ではなく掲載(リスティング)とし、6か月以内に搬出しなければなりません。フリーゾーン向けの貨物は製品画像を添えて掲載します。UAEの登録はほかのGCC諸国では通用しません。例えばサウジアラビアでは化粧品はSFDAに掲載する扱いで、これはTriplicateのサウジアラビアのSABERのノートで説明しています。