Xuất khẩu mỹ phẩm sang Australia: AICIS, nhãn mác, kem chống nắng và NZ

AICIS: nhà nhập khẩu đăng ký hằng năm

AICIS quản lý các hóa chất trong mỹ phẩm; cơ quan này không phê duyệt sản phẩm. Doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm là đang đưa các hóa chất công nghiệp trong đó vào Australia, nên phải đăng ký với AICIS trước lần nhập khẩu đầu tiên, bất kể số lượng: không có ngưỡng tối thiểu. Năm đăng ký tính từ 1/9 đến 31/8, và phải gia hạn đăng ký trước 31/8 hằng năm.

Nếu bán qua nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối tại Australia, công ty đó là bên đưa hóa chất vào (introducer) và là bên đăng ký. Một công ty nước ngoài bán trực tiếp cho khách hàng Australia có thể tự là introducer; công ty cần có mã số ARBN (Australian Registered Body Number) trước khi đăng ký. Nhà cung cấp nước ngoài có thể gửi thông tin công thức bí mật trực tiếp cho AICIS với tư cách nhà cung cấp dữ liệu hóa chất (chemical data provider), để nhà phân phối không nhìn thấy thông tin này.

Chi phí phụ thuộc vào giá trị hóa chất công nghiệp đưa vào trong năm, chia thành tám mức. Năm 2025–26, chi phí dao động từ A$80 (dưới A$50,000) đến A$35,080 (từ A$15 triệu trở lên). AICIS đã công bố mức phí mới cho năm 2026–27 áp dụng từ 1/9/2026, thấp hơn ở hầu hết các mức; hãy xem trang phí của AICIS khi đăng ký. Introducer cũng phải nộp bản kê khai hằng năm trước 30/11 cho năm đăng ký trước đó và lưu giữ hồ sơ trong 5 năm.

Kiểm tra thành phần: Inventory, phân loại và dữ liệu thử nghiệm trên động vật

Mỗi thành phần được đối chiếu với Danh mục hóa chất công nghiệp của Australia (Australian Inventory of Industrial Chemicals, sau đây gọi là Inventory) theo số CAS hoặc tên. Nếu thành phần có trong danh mục và nhà nhập khẩu đáp ứng được mọi điều kiện liệt kê (phạm vi xác định, điều kiện sử dụng hoặc yêu cầu thông tin cụ thể), thì đó là việc đưa vào hóa chất đã liệt kê (listed introduction) và không cần phân loại thêm.

Thành phần chưa được liệt kê phải được phân loại theo rủi ro đối với sức khỏe con người và môi trường: miễn trừ (exempted, rủi ro rất thấp; lưu giữ hồ sơ, một số cần khai báo một lần), báo cáo (reported, rủi ro thấp; phải nộp pre-introduction report, tức báo cáo trước khi đưa vào, trước khi nhập khẩu) hoặc đánh giá (assessed, rủi ro trung bình đến cao; cần giấy chứng nhận đánh giá trước khi nhập khẩu).

Từ 1/7/2020, dữ liệu thử nghiệm trên động vật từ các thử nghiệm thực hiện vào hoặc sau ngày đó không được dùng để phân loại hóa chất chưa liệt kê có mục đích sử dụng cuối cùng trong mỹ phẩm, hoặc trong hồ sơ xin giấy chứng nhận đánh giá, trừ một số trường hợp hẹp. Từ 27/6/2026, retinal (retinaldehyde, CAS 116-31-4) dùng cho người tiêu dùng, kể cả trong mỹ phẩm, không còn được nhập khẩu theo diện miễn trừ hoặc báo cáo và cần có giấy chứng nhận đánh giá. Retinol và các este của retinol có trong Inventory không bị ảnh hưởng bởi thay đổi này.

Mỹ phẩm hay thuốc? Kem chống nắng và công bố tác dụng trị liệu

TGA quản lý các sản phẩm mà mục đích sử dụng chính, thành phần hoặc công bố khiến chúng trở thành hàng hóa trị liệu (therapeutic goods): ví dụ sản phẩm công bố phòng ngừa hoặc điều trị bệnh hay tác động đến chức năng cơ thể, và sản phẩm làm trắng da ức chế sản sinh melanin, chẳng hạn sản phẩm chứa hydroquinone. Sản phẩm trị gàu và sản phẩm dưỡng môi có SPF vẫn là mỹ phẩm nếu đáp ứng Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018.

Sản phẩm chống nắng chính (primary sunscreen), có mục đích chính là chống tia UV, là thuốc. Một đơn vị bảo trợ (sponsor) tại Australia phải đăng ký chúng vào Sổ đăng ký Hàng hóa Trị liệu Australia (ARTG), nhãn ghi số AUST L, và mỗi nhà sản xuất nước ngoài cần có GMP clearance của TGA.

Sản phẩm chống nắng thứ cấp (secondary sunscreen) chỉ vẫn là mỹ phẩm trong các giới hạn nhất định: sản phẩm dưỡng môi và kem lót có màu hoặc kem nền có SPF từ 4 trở lên, cùng kem dưỡng ẩm hoặc sản phẩm tắm nắng có SPF từ 4 đến 15, đóng gói từ 300 mL hoặc 300 g trở xuống, không chống nước và không có công bố trị liệu. Chúng phải đáp ứng tiêu chuẩn kem chống nắng AS/NZS 2604, kể cả yêu cầu về hiệu quả chống nắng phổ rộng, và không chứa chất thuộc Phụ lục (Schedule) 2, 3, 4 hoặc 8 của Tiêu chuẩn Chất độc (Poisons Standard). TGA đã lấy ý kiến về các thay đổi trong quản lý kem chống nắng vào tháng 3/2026; hãy kiểm tra xem đã có kết quả chưa.

Nhãn mác: danh sách thành phần, quy định về chất độc, định lượng và xuất xứ

Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020, do ACCC thực thi, yêu cầu có danh sách thành phần trên mỹ phẩm cung cấp cho người tiêu dùng; tiêu chuẩn này không áp dụng cho hàng hóa trị liệu, hàng mẫu miễn phí hoặc hàng dùng thử (tester). Danh sách phải nổi bật và dễ đọc rõ ràng trên bao bì. Nếu kích thước, hình dạng hoặc bản chất của bao bì khiến điều đó không thể thực hiện, thông tin phải được thể hiện bằng cách khác, chẳng hạn trên giá trưng bày, để người tiêu dùng nắm được.

• Tên gọi: tên tiếng Anh hoặc tên INCI; có thể bổ sung danh sách bằng ngôn ngữ khác.
• Thứ tự: toàn bộ thành phần theo khối lượng hoặc thể tích giảm dần; hoặc các thành phần từ 1% trở lên theo thứ tự giảm dần, sau đó là các thành phần dưới 1% theo thứ tự bất kỳ, rồi đến chất tạo màu theo thứ tự bất kỳ.
• Thành phần bí mật chỉ được ghi là "other ingredients" (các thành phần khác) khi được phê duyệt, nếu việc nêu tên làm phương hại bí mật thương mại và thành phần đó khó có khả năng gây hại cho người tiêu dùng.
• Tiêu chuẩn Chất độc (Poisons Standard, SUSMP): nếu một thành phần nằm trong danh mục phân loại, sản phẩm phải đáp ứng quy định về nhãn và bao bì của mục đó. Các bang và vùng lãnh thổ cho tiêu chuẩn này hiệu lực pháp lý, và tiêu chuẩn được cập nhật nhiều lần trong năm.
• Định lượng tịnh theo đơn vị hệ mét trên mặt hiển thị chính (main display panel), theo pháp luật về đo lường thương mại.
• Không bắt buộc ghi nước xuất xứ đối với hàng phi thực phẩm theo Luật Người tiêu dùng Australia (Australian Consumer Law), nhưng mọi công bố "Made in" đều phải đúng sự thật.

Thông quan, thuế nhập khẩu và GST

Lực lượng Biên phòng Australia (ABF) thông quan hàng nhập khẩu. Với lô hàng trên A$1,000, nhà nhập khẩu, thường qua đại lý hải quan được cấp phép, nộp tờ khai nhập khẩu và trả thuế nhập khẩu, thuế hàng hóa và dịch vụ (GST) 10% và phí xử lý nhập khẩu (import processing charge). Hầu hết hàng từ A$1,000 trở xuống được thông quan tự khai (self-assessed clearance) mà không phải nộp thuế nhập khẩu hay các loại thuế khác tại biên giới; thay vào đó, người bán nước ngoài có doanh số tại Australia đạt A$75,000 trong 12 tháng phải đăng ký GST và tính 10% trên các giao dịch bán cho người tiêu dùng đó.

Nước hoa (3303), trang điểm và chăm sóc da (3304), sản phẩm chăm sóc tóc (3305) và phần lớn nhóm 3307 có thuế suất phổ thông 5% (công cụ tra mã HS của Triplicate là cách kiểm tra nhanh ban đầu). Hàng từ các đối tác hiệp định thương mại tự do (FTA) có thể được hưởng thuế suất thấp hơn hoặc bằng 0 nếu có chứng minh xuất xứ hợp lệ. Sản phẩm có thành phần có nguồn gốc động vật hoặc thực vật cũng có thể chịu các điều kiện nhập khẩu về an toàn sinh học (biosecurity), được liệt kê trong cơ sở dữ liệu BICON.

New Zealand: tiêu chuẩn nhóm của EPA, không cần đăng ký

New Zealand quản lý mỹ phẩm theo Đạo luật Chất nguy hại và Sinh vật mới (Hazardous Substances and New Organisms, HSNO Act) thông qua Cosmetic Products Group Standard 2020 của Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA). Không có phê duyệt trước khi lưu hành hay đăng ký sản phẩm; nhà nhập khẩu hoặc nhà sản xuất phải bảo đảm từng sản phẩm tuân thủ và lưu hồ sơ phân loại theo tiêu chuẩn nhóm (group standard). Các sửa đổi có hiệu lực từ 1/1/2026 mở rộng tiêu chuẩn sang các mỹ phẩm không nguy hại nhưng chứa thành phần nguy hại, điều chỉnh các phụ lục thành phần (Phụ lục 4 đến 8) cho phù hợp với Quy định về mỹ phẩm của EU, và cập nhật quy định về nhãn và vật liệu nano, kể cả thông tin liên hệ của nhà nhập khẩu hoặc nhà sản xuất tại New Zealand.

Sản phẩm không đáp ứng quy định sửa đổi được phép nhập khẩu đến 31/12/2025 và được phép cung ứng đến 31/12/2026. PFAS nay bị cấm: không được nhập khẩu hoặc sản xuất sau 31/12/2026, được cung ứng đến 31/12/2027 và phải thải bỏ trước 30/6/2028. Kem chống nắng không phải là thuốc ở New Zealand, nhưng kem chống nắng và sản phẩm chăm sóc da có SPF trên 15 phải đáp ứng tiêu chuẩn kem chống nắng AS/NZS. Hải quan thu GST 15% và mọi khoản thuế nhập khẩu đối với lô hàng trên NZ$1,000; nhà cung cấp nước ngoài có thể tính GST đối với hàng từ NZ$1,000 trở xuống.

Quy định ở cả hai nước thay đổi thường xuyên. Đây là hướng dẫn thực tế, không phải tư vấn pháp lý; hãy xác nhận với AICIS, TGA, ACCC, EPA hoặc đại lý hải quan, chuyên gia tư vấn được cấp phép.