化妆品出口澳大利亚:AICIS 注册、标签、防晒产品与新西兰
澳大利亚对化妆品没有上市前审批,也没有产品备案制度。取而代之的是,进口化妆品的企业须每年向澳大利亚工业化学品引入计划(AICIS)注册,并确保每一种成分均获准使用;标签须按 ACCC 的信息标准列出成分。以防晒为主要用途的产品,以及宣称具有治疗功效的产品,属于由澳大利亚治疗用品管理局(TGA)监管的药品。
已对照官方信息来源核实:2026-09
概览
AICIS:进口商每年注册
AICIS 监管化妆品中的化学品,并不审批产品。进口化妆品的企业即是在引入其中所含的工业化学品,因此无论数量多少(没有数量门槛),都须在首次进口前向 AICIS 注册。注册年度为 9 月 1 日至次年 8 月 31 日,须在每年 8 月 31 日前续期。
如果通过澳大利亚的进口商或经销商销售,该公司即为引入者(introducer)并负责注册。直接向澳大利亚客户销售的境外公司可能自身就是引入者,注册前须先取得澳大利亚注册机构编号(ARBN)。境外供应商可以作为化学品数据提供方(chemical data provider)直接向 AICIS 提交机密配方信息,经销商无法看到这些信息。
费用取决于当年引入的工业化学品价值,分为八档。2025–26 年度的费用从 A$80(低于 A$50,000)到 A$35,080(A$1,500 万或以上)不等。AICIS 已公布自 2026 年 9 月 1 日起适用的 2026–27 年度新费用,多数档位有所下调;注册时请查看其收费页面。引入者还须在 11 月 30 日前就上一注册年度提交年度申报,并将记录保存 5 年。
成分核查:Inventory、分类与动物试验数据
每种成分都须按 CAS 编号或名称,对照澳大利亚工业化学品名录(Australian Inventory of Industrial Chemicals,以下简称 Inventory)进行核查。如果该成分已列入名录,且进口商能够满足任何列入条件(限定范围、使用条件或特定信息要求),则属于已列入的引入(listed introduction),无需再作分类。
未列入名录的成分须按其对人体健康和环境的风险分类:豁免类(exempted,风险极低;须保存记录,部分还须一次性申报)、报告类(reported,风险较低;进口前须提交引入前报告)或评估类(assessed,风险中等至较高;进口前须取得评估证书)。
自 2020 年 7 月 1 日起,在该日期当天或之后进行的动物试验数据,除少数例外情况外,不得用于对最终用途为化妆品的未列入化学品进行分类,也不得用于申请评估证书。自 2026 年 6 月 27 日起,供消费者使用(包括化妆品)的视黄醛(retinaldehyde,CAS 116-31-4)不再属于豁免类或报告类引入,须取得评估证书。名录中已有的视黄醇及视黄醇酯不受此次变化影响。
是化妆品还是药品?防晒产品与治疗功效宣称
TGA 监管那些因主要用途、成分或宣称而属于治疗用品(therapeutic goods)的产品,例如宣称可预防或治疗疾病、影响身体功能的产品,以及抑制黑色素生成的美白产品(如含氢醌的产品)。去屑产品和带 SPF 的唇部产品,只要符合 Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018,仍属于化妆品。
以防晒为主要目的的主要防晒产品(primary sunscreen)属于药品。须由澳大利亚的 sponsor(申办方)将其列入澳大利亚治疗用品登记册(ARTG),标签上须标注 AUST L 编号,每家境外生产商还须取得 TGA 的 GMP 许可(GMP clearance)。
次要防晒产品(secondary sunscreen)只有在规定限度内才仍属于化妆品:SPF 为 4 或以上的唇部产品和带色调的底妆或粉底,以及 SPF 为 4 至 15、包装容量不超过 300 mL 或 300 g、不防水且不作治疗功效宣称的保湿霜或日光浴产品。它们须符合 AS/NZS 2604 防晒产品标准,包括其广谱防护性能要求,且不得含有《毒物标准》(Poisons Standard)附表 2、3、4 或 8 中的物质。TGA 于 2026 年 3 月就防晒产品监管变更征求过意见,请留意是否已有结果。
标签:成分表、毒物规定、净含量与原产地
由 ACCC 执法的 Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020 要求供应给消费者的化妆品必须列出成分表;该标准不适用于治疗用品、免费样品和试用装。成分表须醒目、清晰易读地标注在容器上。如果因容器的大小、形状或性质而无法做到,则必须以其他方式(例如陈列展示)标明,以便消费者获知。
- 名称:使用英文名称或 INCI 名称;可另附其他语言的成分表。
- 顺序:所有成分按质量或体积从高到低排列;或将含量达 1% 及以上的成分从高到低排列,其后为含量低于 1% 的成分(顺序不限),最后是着色剂(顺序不限)。
- 机密成分只有在获得批准的情况下才可标为“其他成分”(other ingredients),前提是公开名称会损害商业秘密,且不太可能对消费者造成危害。
- 毒物标准(Poisons Standard,SUSMP):如果某成分被列入附表,产品须符合该条目的标签和包装规定。各州和领地赋予其法律效力,且每年更新数次。
- 净含量:依据贸易计量法规,在主展示面(main display panel)上以公制单位标注。
- 原产国:根据《澳大利亚消费者法》(Australian Consumer Law),非食品无需标注原产国,但任何“Made in”(产自)宣称都必须属实。
清关、关税与 GST
澳大利亚边境执法局(ABF)负责进口清关。对于货值超过 A$1,000 的货物,进口商(通常通过持牌报关行)提交进口报关单,并缴纳关税、10% 的 GST 和进口处理费(import processing charge)。货值不超过 A$1,000 的大多数货物,可在口岸以自评估清关(self-assessed clearance)方式通关,无需缴纳关税和税款;取而代之的是,在澳大利亚 12 个月内销售额达到 A$75,000 的境外卖家须登记 GST,并对这些面向消费者的销售征收 10%。
香水(3303)、彩妆和护肤品(3304)、护发产品(3305)以及 3307 品目的大部分产品适用 5% 的一般关税税率(可先用 Triplicate 的 HS 编码查询工具快速核查)。来自自由贸易协定伙伴的货物,凭有效的原产地证明,可能适用较低税率或零关税。含动物或植物来源成分的产品还可能适用生物安全(biosecurity)进口条件,这些条件列在 BICON 数据库中。
新西兰:EPA 组别标准,无需注册
新西兰依据《危险物质和新生物法》(Hazardous Substances and New Organisms,HSNO Act),通过环境保护局(EPA)的 Cosmetic Products Group Standard 2020(化妆品组别标准)监管化妆品。没有上市前审批或产品注册;进口商或生产商须确保每款产品合规,并保存其组别标准归类记录。自 2026 年 1 月 1 日起生效的修订,将该标准扩展到含有危险成分的非危险化妆品,使其成分附表(附表 4 至 8)与欧盟化妆品法规保持一致,并更新了标签和纳米材料规则,包括新西兰进口商或生产商的联系方式。
不符合修订后规则的产品,可在 2025 年 12 月 31 日前进口,并可供应至 2026 年 12 月 31 日。PFAS 现已被禁止:2026 年 12 月 31 日之后不得进口或生产,供应至 2027 年 12 月 31 日,并须在 2028 年 6 月 30 日前处置。防晒产品在新西兰不属于药品,但 SPF 高于 15 的防晒产品和护肤品须符合 AS/NZS 防晒产品标准。海关对货值超过 NZ$1,000 的货物征收 15% 的 GST 和任何关税;境外供应商可对货值不超过 NZ$1,000 的商品征收 GST。
两国的规则都经常变化。本文仅为实务指引,不构成法律意见;请向 AICIS、TGA、ACCC、EPA 或持牌报关行、顾问确认。
操作步骤
- 确定谁来担任 AICIS 的引入者:您在澳大利亚的进口商或经销商;如果直接向澳大利亚客户销售,也可能是持有 ARBN 的您自己。
- 对每款产品进行分类:主要防晒产品、SPF 高于 15 的保湿霜以及带治疗功效宣称的产品适用 TGA 规定,而非化妆品规定。
- 向引入者提供每种成分的 CAS 编号或 INCI 名称,或作为化学品数据提供方,将机密配方信息直接发送给 AICIS。
- 将每种成分对照 Inventory 及其列入条件进行核查;对未列入的成分进行分类,并在发运前提交引入前报告或取得评估证书。
- 筛查配方中是否含有视黄醛等新近受限的化学品,并且不要对化妆品成分依赖新的动物试验数据。
- 首次发运前,确认引入者已完成当年的 AICIS 注册,并在 8 月 31 日前续期。
- 定稿澳大利亚标签:以英文或 INCI 名称列出的成分表、公制净含量以及《毒物标准》(Poisons Standard)的各项要求。
- 发运时附上相互一致的发票、装箱单和原产地证明(可使用 Triplicate 的免费生成工具制作发票和装箱单);由进口商或报关行提交进口报关单并缴纳关税和 GST。
- 产品上市后,将 AICIS 记录保存 5 年,在 11 月 30 日前提交年度申报,并在 2 日内向 ACCC 报告任何死亡、严重伤害或严重疾病。
通常需要准备的单证
- 商业发票和装箱单
- 提单或空运单
- 根据自由贸易协定享受优惠关税所需的原产地证明
- 提供给引入者或 AICIS 的完整成分表(含 CAS 编号或 INCI 名称)
- 进口商的 AICIS 注册,以及 Inventory 核查或分类记录(保存 5 年)
- 含成分表及任何必要警示语的最终澳大利亚标签设计稿
- 按 AS/NZS 2604 出具的化妆品类防晒产品 SPF 测试结果
- 主要防晒产品:ARTG 列名(AUST L)及生产商的 TGA GMP 许可
常见问题及预防方法
应对方法: 首次进口前注册,并每年续期;没有最低数量限制。
应对方法: 自 2026 年 6 月 27 日起,供消费者使用的产品含该成分须取得 AICIS 评估证书。请在进口前申请,或调整配方。
应对方法: SPF 高于 15 的保湿霜属于治疗用品,须由澳大利亚的 sponsor 列入 ARTG。否则须控制在除外产品(excluded goods)的限度之内。
应对方法: 在容器或标签贴纸上,按规定顺序补充以英文或 INCI 名称列出的成分表。
应对方法: 作为化学品数据提供方,将机密信息直接提交给 AICIS。
应对方法: 这类宣称可能使产品被认定为治疗用品。请删除,或遵循 TGA 规定。
信息来源
- What is registration and who must register? Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)
- Foreign companies and chemical data providers Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)
- How much is my registration cost? Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)
- Retinal (retinaldehyde) evaluation statement EVA00186 (26 June 2026) Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)
- Understanding the regulation of therapeutic sunscreens Therapeutic Goods Administration (TGA)
- Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020 (F2020L01469) Federal Register of Legislation, Australian Government
- Cosmetics ingredients labelling mandatory standard Product Safety Australia, ACCC
- The Poisons Standard and scheduling of medicines and chemicals Therapeutic Goods Administration (TGA)
- Import declarations Australian Border Force (ABF)
- Cosmetic Products Group Standard (Amendment) Notice 2024 New Zealand Gazette (Environmental Protection Authority)
规则常有变化。本笔记基于上述信息来源提供实务指引,不构成法律意见。发运前请向主管机构、您的进口商或有资质的报关行确认现行要求。
外贸笔记
常见问题
在澳大利亚需要逐款注册化妆品吗?
不需要。没有产品审批或备案。进口商以企业身份向 AICIS 注册,并确保每种成分均获准使用。主要防晒产品等治疗用品则须改为列入 ARTG。
境外品牌可以向 AICIS 注册吗?
可以,前提是它是引入者,例如直接向澳大利亚客户销售的情况;须先取得 ARBN。如果由澳大利亚经销商进口,则由经销商注册。
SPF 50 的 BB 霜或粉底算化妆品吗?
可以算。SPF 4 或以上的带色调底妆和粉底,只要符合除外产品条件(包括 AS/NZS 防晒产品标准),就可以属于化妆品。SPF 高于 15 的保湿霜则属于治疗用品。
符合澳大利亚的要求就等于符合新西兰吗?
不是。新西兰适用的是 EPA 的 Cosmetic Products Group Standard,且无需上市前审批。请另行核查其成分附表、PFAS 禁令和标签规定。
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