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化妆品出口澳大利亚:AICIS 注册、标签、防晒产品与新西兰

澳大利亚对化妆品没有上市前审批,也没有产品备案制度。取而代之的是,进口化妆品的企业须每年向澳大利亚工业化学品引入计划(AICIS)注册,并确保每一种成分均获准使用;标签须按 ACCC 的信息标准列出成分。以防晒为主要用途的产品,以及宣称具有治疗功效的产品,属于由澳大利亚治疗用品管理局(TGA)监管的药品。

已对照官方信息来源核实:2026-09

概览

主要法规Industrial Chemicals Act 2019;Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020
产品审批化妆品无需审批,也无需产品备案
AICIS 注册进口商须在进口前注册;每年 8 月 31 日前续期
成分已列入 Inventory,或已归类为豁免、报告或评估类
标签成分以英文或 INCI 名称标注,按含量从高到低排列
防晒产品主要防晒产品及 SPF 高于 15 的保湿霜属于 TGA 药品
进口税费香水、彩妆、护肤和护发产品一般关税 5%;GST 10%
新西兰EPA 组别标准,无需上市前审批;PFAS 自 2027 年起禁止进口

AICIS:进口商每年注册

AICIS 监管化妆品中的化学品,并不审批产品。进口化妆品的企业即是在引入其中所含的工业化学品,因此无论数量多少(没有数量门槛),都须在首次进口前向 AICIS 注册。注册年度为 9 月 1 日至次年 8 月 31 日,须在每年 8 月 31 日前续期。

如果通过澳大利亚的进口商或经销商销售,该公司即为引入者(introducer)并负责注册。直接向澳大利亚客户销售的境外公司可能自身就是引入者,注册前须先取得澳大利亚注册机构编号(ARBN)。境外供应商可以作为化学品数据提供方(chemical data provider)直接向 AICIS 提交机密配方信息,经销商无法看到这些信息。

费用取决于当年引入的工业化学品价值,分为八档。2025–26 年度的费用从 A$80(低于 A$50,000)到 A$35,080(A$1,500 万或以上)不等。AICIS 已公布自 2026 年 9 月 1 日起适用的 2026–27 年度新费用,多数档位有所下调;注册时请查看其收费页面。引入者还须在 11 月 30 日前就上一注册年度提交年度申报,并将记录保存 5 年。

成分核查:Inventory、分类与动物试验数据

每种成分都须按 CAS 编号或名称,对照澳大利亚工业化学品名录(Australian Inventory of Industrial Chemicals,以下简称 Inventory)进行核查。如果该成分已列入名录,且进口商能够满足任何列入条件(限定范围、使用条件或特定信息要求),则属于已列入的引入(listed introduction),无需再作分类。

未列入名录的成分须按其对人体健康和环境的风险分类:豁免类(exempted,风险极低;须保存记录,部分还须一次性申报)、报告类(reported,风险较低;进口前须提交引入前报告)或评估类(assessed,风险中等至较高;进口前须取得评估证书)。

自 2020 年 7 月 1 日起,在该日期当天或之后进行的动物试验数据,除少数例外情况外,不得用于对最终用途为化妆品的未列入化学品进行分类,也不得用于申请评估证书。自 2026 年 6 月 27 日起,供消费者使用(包括化妆品)的视黄醛(retinaldehyde,CAS 116-31-4)不再属于豁免类或报告类引入,须取得评估证书。名录中已有的视黄醇及视黄醇酯不受此次变化影响。

是化妆品还是药品?防晒产品与治疗功效宣称

TGA 监管那些因主要用途、成分或宣称而属于治疗用品(therapeutic goods)的产品,例如宣称可预防或治疗疾病、影响身体功能的产品,以及抑制黑色素生成的美白产品(如含氢醌的产品)。去屑产品和带 SPF 的唇部产品,只要符合 Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018,仍属于化妆品。

以防晒为主要目的的主要防晒产品(primary sunscreen)属于药品。须由澳大利亚的 sponsor(申办方)将其列入澳大利亚治疗用品登记册(ARTG),标签上须标注 AUST L 编号,每家境外生产商还须取得 TGA 的 GMP 许可(GMP clearance)。

次要防晒产品(secondary sunscreen)只有在规定限度内才仍属于化妆品:SPF 为 4 或以上的唇部产品和带色调的底妆或粉底,以及 SPF 为 4 至 15、包装容量不超过 300 mL 或 300 g、不防水且不作治疗功效宣称的保湿霜或日光浴产品。它们须符合 AS/NZS 2604 防晒产品标准,包括其广谱防护性能要求,且不得含有《毒物标准》(Poisons Standard)附表 2、3、4 或 8 中的物质。TGA 于 2026 年 3 月就防晒产品监管变更征求过意见,请留意是否已有结果。

标签:成分表、毒物规定、净含量与原产地

由 ACCC 执法的 Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020 要求供应给消费者的化妆品必须列出成分表;该标准不适用于治疗用品、免费样品和试用装。成分表须醒目、清晰易读地标注在容器上。如果因容器的大小、形状或性质而无法做到,则必须以其他方式(例如陈列展示)标明,以便消费者获知。

清关、关税与 GST

澳大利亚边境执法局(ABF)负责进口清关。对于货值超过 A$1,000 的货物,进口商(通常通过持牌报关行)提交进口报关单,并缴纳关税、10% 的 GST 和进口处理费(import processing charge)。货值不超过 A$1,000 的大多数货物,可在口岸以自评估清关(self-assessed clearance)方式通关,无需缴纳关税和税款;取而代之的是,在澳大利亚 12 个月内销售额达到 A$75,000 的境外卖家须登记 GST,并对这些面向消费者的销售征收 10%。

香水(3303)、彩妆和护肤品(3304)、护发产品(3305)以及 3307 品目的大部分产品适用 5% 的一般关税税率(可先用 Triplicate 的 HS 编码查询工具快速核查)。来自自由贸易协定伙伴的货物,凭有效的原产地证明,可能适用较低税率或零关税。含动物或植物来源成分的产品还可能适用生物安全(biosecurity)进口条件,这些条件列在 BICON 数据库中。

新西兰:EPA 组别标准,无需注册

新西兰依据《危险物质和新生物法》(Hazardous Substances and New Organisms,HSNO Act),通过环境保护局(EPA)的 Cosmetic Products Group Standard 2020(化妆品组别标准)监管化妆品。没有上市前审批或产品注册;进口商或生产商须确保每款产品合规,并保存其组别标准归类记录。自 2026 年 1 月 1 日起生效的修订,将该标准扩展到含有危险成分的非危险化妆品,使其成分附表(附表 4 至 8)与欧盟化妆品法规保持一致,并更新了标签和纳米材料规则,包括新西兰进口商或生产商的联系方式。

不符合修订后规则的产品,可在 2025 年 12 月 31 日前进口,并可供应至 2026 年 12 月 31 日。PFAS 现已被禁止:2026 年 12 月 31 日之后不得进口或生产,供应至 2027 年 12 月 31 日,并须在 2028 年 6 月 30 日前处置。防晒产品在新西兰不属于药品,但 SPF 高于 15 的防晒产品和护肤品须符合 AS/NZS 防晒产品标准。海关对货值超过 NZ$1,000 的货物征收 15% 的 GST 和任何关税;境外供应商可对货值不超过 NZ$1,000 的商品征收 GST。

两国的规则都经常变化。本文仅为实务指引,不构成法律意见;请向 AICIS、TGA、ACCC、EPA 或持牌报关行、顾问确认。

操作步骤

  1. 确定谁来担任 AICIS 的引入者:您在澳大利亚的进口商或经销商;如果直接向澳大利亚客户销售,也可能是持有 ARBN 的您自己。
  2. 对每款产品进行分类:主要防晒产品、SPF 高于 15 的保湿霜以及带治疗功效宣称的产品适用 TGA 规定,而非化妆品规定。
  3. 向引入者提供每种成分的 CAS 编号或 INCI 名称,或作为化学品数据提供方,将机密配方信息直接发送给 AICIS。
  4. 将每种成分对照 Inventory 及其列入条件进行核查;对未列入的成分进行分类,并在发运前提交引入前报告或取得评估证书。
  5. 筛查配方中是否含有视黄醛等新近受限的化学品,并且不要对化妆品成分依赖新的动物试验数据。
  6. 首次发运前,确认引入者已完成当年的 AICIS 注册,并在 8 月 31 日前续期。
  7. 定稿澳大利亚标签:以英文或 INCI 名称列出的成分表、公制净含量以及《毒物标准》(Poisons Standard)的各项要求。
  8. 发运时附上相互一致的发票、装箱单和原产地证明(可使用 Triplicate 的免费生成工具制作发票和装箱单);由进口商或报关行提交进口报关单并缴纳关税和 GST。
  9. 产品上市后,将 AICIS 记录保存 5 年,在 11 月 30 日前提交年度申报,并在 2 日内向 ACCC 报告任何死亡、严重伤害或严重疾病。

通常需要准备的单证

常见问题及预防方法

货物已到港,但进口商未向 AICIS 注册,或未在 8 月 31 日前续期。

应对方法: 首次进口前注册,并每年续期;没有最低数量限制。

精华中含有视黄醛(retinaldehyde)。

应对方法: 自 2026 年 6 月 27 日起,供消费者使用的产品含该成分须取得 AICIS 评估证书。请在进口前申请,或调整配方。

SPF 30 的保湿霜按化妆品发运。

应对方法: SPF 高于 15 的保湿霜属于治疗用品,须由澳大利亚的 sponsor 列入 ARTG。否则须控制在除外产品(excluded goods)的限度之内。

成分表仅有韩文、日文或中文,或使用商品名。

应对方法: 在容器或标签贴纸上,按规定顺序补充以英文或 INCI 名称列出的成分表。

品牌方不愿向澳大利亚经销商披露配方。

应对方法: 作为化学品数据提供方,将机密信息直接提交给 AICIS。

宣称治疗痤疮,或通过阻断黑色素实现美白等。

应对方法: 这类宣称可能使产品被认定为治疗用品。请删除,或遵循 TGA 规定。

信息来源

  1. What is registration and who must register? Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)
  2. Foreign companies and chemical data providers Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)
  3. How much is my registration cost? Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)
  4. Retinal (retinaldehyde) evaluation statement EVA00186 (26 June 2026) Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)
  5. Understanding the regulation of therapeutic sunscreens Therapeutic Goods Administration (TGA)
  6. Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020 (F2020L01469) Federal Register of Legislation, Australian Government
  7. Cosmetics ingredients labelling mandatory standard Product Safety Australia, ACCC
  8. The Poisons Standard and scheduling of medicines and chemicals Therapeutic Goods Administration (TGA)
  9. Import declarations Australian Border Force (ABF)
  10. Cosmetic Products Group Standard (Amendment) Notice 2024 New Zealand Gazette (Environmental Protection Authority)

规则常有变化。本笔记基于上述信息来源提供实务指引,不构成法律意见。发运前请向主管机构、您的进口商或有资质的报关行确认现行要求。

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常见问题

在澳大利亚需要逐款注册化妆品吗?

不需要。没有产品审批或备案。进口商以企业身份向 AICIS 注册,并确保每种成分均获准使用。主要防晒产品等治疗用品则须改为列入 ARTG。

境外品牌可以向 AICIS 注册吗?

可以,前提是它是引入者,例如直接向澳大利亚客户销售的情况;须先取得 ARBN。如果由澳大利亚经销商进口,则由经销商注册。

SPF 50 的 BB 霜或粉底算化妆品吗?

可以算。SPF 4 或以上的带色调底妆和粉底,只要符合除外产品条件(包括 AS/NZS 防晒产品标准),就可以属于化妆品。SPF 高于 15 的保湿霜则属于治疗用品。

符合澳大利亚的要求就等于符合新西兰吗?

不是。新西兰适用的是 EPA 的 Cosmetic Products Group Standard,且无需上市前审批。请另行核查其成分附表、PFAS 禁令和标签规定。

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