Exportar cosméticos para a Austrália: AICIS, rótulos, protetores solares e NZ

AICIS: o importador se registra todo ano

A AICIS regula os produtos químicos dos cosméticos; ela não aprova produtos. Uma empresa que importa um cosmético está introduzindo os produtos químicos industriais que ele contém, então deve se registrar na AICIS antes da primeira importação, qualquer que seja a quantidade: não há limite mínimo. O ano de registro vai de 1º de setembro a 31 de agosto, e o registro deve ser renovado até 31 de agosto de cada ano.

Se você vende por meio de um importador ou distribuidor australiano, essa empresa é o introdutor (introducer) e faz o registro. Uma empresa estrangeira que vende diretamente a clientes australianos pode ser ela mesma o introdutor; nesse caso, precisa de um Australian Registered Body Number (ARBN) antes de se registrar. Fornecedores estrangeiros podem enviar os dados confidenciais da fórmula diretamente à AICIS como fornecedores de dados químicos (chemical data providers), para que o distribuidor não os veja.

O custo depende do valor dos produtos químicos industriais introduzidos no ano, em oito faixas. Em 2025–26, variou de A$80 (menos de A$50.000) a A$35.080 (A$15 milhões ou mais). A AICIS anunciou novos valores para 2026–27, a partir de 1º de setembro de 2026, menores para a maioria das faixas; consulte a página de taxas ao se registrar. Os introdutores também apresentam uma declaração anual até 30 de novembro referente ao ano de registro anterior e mantêm os registros por 5 anos.

Verificação de ingredientes: Inventory, categorias e dados de testes em animais

Cada ingrediente é verificado no Australian Inventory of Industrial Chemicals (o Inventory) pelo número CAS ou pelo nome. Se estiver listado e o importador puder cumprir as eventuais condições de listagem (um escopo definido, condições de uso ou exigências de informação específicas), trata-se de uma introdução listada (listed introduction) e não é preciso nenhuma categorização adicional.

Um ingrediente não listado deve ser categorizado pelo risco à saúde humana e ao meio ambiente: isento (exempted; risco muito baixo; os registros devem ser guardados, e alguns exigem uma declaração única), reportado (reported; risco baixo; um relatório prévio à introdução antes de importar) ou avaliado (assessed; risco médio a alto; um certificado de avaliação antes de importar).

Desde 1º de julho de 2020, dados de testes em animais realizados a partir dessa data não podem ser usados para categorizar um produto químico não listado com uso final em cosméticos, nem em um pedido de certificado de avaliação, salvo em casos restritos. A partir de 27 de junho de 2026, o retinal (retinaldeído, CAS 116-31-4) para uso do consumidor, incluindo cosméticos, deixa de poder ser uma introdução isenta ou reportada e exige um certificado de avaliação. O retinol e os ésteres de retinol que constam no Inventory não são afetados por essa mudança.

Cosmético ou medicamento? Protetores solares e alegações terapêuticas

A TGA regula os produtos cujo uso principal, ingredientes ou alegações os tornam produtos terapêuticos: por exemplo, os que alegam prevenir ou tratar uma doença ou afetar funções do corpo, e os clareadores de pele que inibem a produção de melanina, como os com hidroquinona. Produtos anticaspa e produtos labiais com FPS continuam sendo cosméticos se atenderem ao Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018.

Protetores solares primários, cuja finalidade principal é a proteção UV, são medicamentos. Um patrocinador (sponsor) australiano deve incluí-los no Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG), o rótulo traz um número AUST L e cada fabricante estrangeiro precisa da aprovação de BPF da TGA (GMP clearance).

Protetores solares secundários continuam sendo cosméticos apenas dentro de limites definidos: produtos labiais e bases coloridas ou bases de maquiagem com FPS 4 ou mais, e hidratantes ou produtos para bronzeamento com FPS de 4 a 15 em embalagens de 300 ml ou 300 g ou menos, que não sejam resistentes à água e não façam alegações terapêuticas. Devem atender à norma de protetores solares AS/NZS 2604, incluindo suas exigências de desempenho de amplo espectro, e não conter substâncias dos Schedules 2, 3, 4 ou 8 do Poisons Standard. A TGA fez uma consulta sobre mudanças na regulação de protetores solares em março de 2026; verifique se houve algum resultado.

Rótulos: lista de ingredientes, regras de venenos, quantidade e origem

O Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020, aplicado pela ACCC, exige uma lista de ingredientes nos cosméticos fornecidos a consumidores; não se aplica a produtos terapêuticos, amostras grátis nem testers. A lista deve ser destacada e claramente legível na embalagem. Se o tamanho, o formato ou a natureza da embalagem tornarem isso impossível, ela deve ser mostrada de outra forma, como em um display, para que os consumidores possam ser informados.

• Nomes: nomes em inglês ou nomes INCI; uma lista em outro idioma pode ser acrescentada.
• Ordem: todos os ingredientes em ordem decrescente de massa ou volume, ou os de 1% ou mais em ordem decrescente, depois os de menos de 1% em qualquer ordem e, por fim, os aditivos corantes em qualquer ordem.
• Ingredientes confidenciais podem aparecer como “other ingredients” somente com aprovação, quando nomeá-los prejudicaria um segredo comercial e for improvável que causem dano aos consumidores.
• Poisons Standard (SUSMP): se um ingrediente consta de uma lista (scheduled), o produto deve cumprir as regras de rotulagem e embalagem dessa entrada. Estados e territórios lhe dão efeito legal, e ele é atualizado várias vezes por ano.
• Quantidade líquida em unidades métricas no painel principal de exibição, conforme a lei de medidas comerciais.
• O país de origem não é exigido para produtos não alimentícios pela Australian Consumer Law, mas qualquer alegação “Made in” deve ser verdadeira.

Desembaraço aduaneiro, imposto de importação e GST

A Australian Border Force (ABF) faz o desembaraço das importações. Para remessas acima de A$1.000, o importador, normalmente por meio de um despachante aduaneiro licenciado, apresenta uma declaração de importação e paga o imposto de importação, 10% de GST (imposto sobre bens e serviços) e uma taxa de processamento de importação (import processing charge). A maioria das mercadorias de A$1.000 ou menos é desembaraçada por um desembaraço autoavaliado (self-assessed clearance), sem imposto de importação nem tributos na fronteira; em contrapartida, vendedores estrangeiros cujas vendas na Austrália atinjam A$75.000 em 12 meses devem se registrar para o GST e cobrar 10% sobre essas vendas a consumidores.

Perfumes (3303), maquiagem e cuidados com a pele (3304), produtos para o cabelo (3305) e a maior parte da posição 3307 têm alíquota geral de 5% (a busca de código HS da Triplicate é uma boa primeira checagem). Mercadorias de parceiros de acordos de livre comércio podem ter alíquotas menores ou zero com prova de origem válida. Produtos com ingredientes de origem animal ou vegetal também podem ter condições de importação de biossegurança, listadas no banco de dados BICON.

Nova Zelândia: group standard da EPA, sem registro

A Nova Zelândia regula os cosméticos pela Hazardous Substances and New Organisms (HSNO) Act, por meio do Cosmetic Products Group Standard 2020 da Environmental Protection Authority. Não há aprovação prévia nem registro de produtos; o importador ou fabricante deve garantir que cada produto esteja em conformidade e manter um registro de seu enquadramento no group standard. As alterações em vigor desde 1º de janeiro de 2026 estendem a norma a cosméticos não perigosos que contenham um ingrediente perigoso, alinham seus anexos de ingredientes (Schedules 4 a 8) ao Regulamento de Cosméticos da UE e atualizam as regras de rótulo e de nanomateriais, incluindo os dados de contato do importador ou fabricante na Nova Zelândia.

Produtos que não atendiam às regras alteradas puderam ser importados até 31 de dezembro de 2025 e fornecidos até 31 de dezembro de 2026. Os PFAS agora são proibidos: nenhuma importação ou fabricação após 31 de dezembro de 2026, fornecimento até 31 de dezembro de 2027 e descarte até 30 de junho de 2028. Na Nova Zelândia, protetores solares não são medicamentos, mas protetores solares e produtos de cuidados com a pele com FPS acima de 15 devem atender à norma AS/NZS de protetores solares. A alfândega cobra 15% de GST e eventual imposto de importação sobre remessas acima de NZ$1.000; fornecedores estrangeiros podem cobrar GST sobre itens de NZ$1.000 ou menos.

As regras dos dois países mudam com frequência. Isto é orientação prática, não aconselhamento jurídico; confirme com a AICIS, a TGA, a ACCC, a EPA ou um despachante aduaneiro licenciado ou consultor.