Exportar cosméticos a Australia y NZ: AICIS, etiquetas, protectores solares

AICIS: el importador se registra cada año

AICIS regula los productos químicos de los cosméticos; no aprueba productos. Una empresa que importa un cosmético está introduciendo los productos químicos industriales que contiene, por lo que debe registrarse en AICIS antes de la primera importación, sin importar la cantidad: no hay umbral. El año de registro va del 1 de septiembre al 31 de agosto, y el registro debe renovarse a más tardar el 31 de agosto de cada año.

Si vendes a través de un importador o distribuidor australiano, esa empresa es el introductor (introducer) y es quien se registra. Una empresa extranjera que vende directamente a clientes australianos puede ser ella misma el introductor; necesita un Australian Registered Body Number (ARBN) antes de registrarse. Los proveedores extranjeros pueden entregar los datos confidenciales de la fórmula directamente a AICIS como proveedores de datos químicos (chemical data providers), de modo que el distribuidor no los vea.

El costo depende del valor de los productos químicos industriales introducidos en el año, en ocho niveles. Para 2025–26 fue desde A$80 (menos de A$50.000) hasta A$35.080 (A$15 millones o más). AICIS anunció nuevos montos para 2026–27, desde el 1 de septiembre de 2026, más bajos para la mayoría de los niveles; consulta su página de tarifas al registrarte. Los introductores también presentan una declaración anual a más tardar el 30 de noviembre por el año de registro anterior y conservan los registros durante 5 años.

Revisión de ingredientes: Inventory, categorías y datos de pruebas en animales

Cada ingrediente se verifica contra el Australian Inventory of Industrial Chemicals (el Inventory) por su número CAS o su nombre. Si figura en la lista y el importador puede cumplir las condiciones de inclusión que existan (un alcance definido, condiciones de uso o requisitos de información específicos), es una introducción listada (listed introduction) y no necesita más categorización.

Un ingrediente que no figura en la lista debe categorizarse según su riesgo para la salud humana y el medio ambiente: exento (exempted; riesgo muy bajo; se conservan registros y algunos requieren una declaración única), reportado (reported; riesgo bajo; un informe previo a la introducción antes de importar) o evaluado (assessed; riesgo medio a alto; un certificado de evaluación antes de importar).

Desde el 1 de julio de 2020, los datos de pruebas en animales realizadas en esa fecha o después no pueden usarse para categorizar un producto químico no listado cuyo uso final sea en cosméticos, ni en una solicitud de certificado de evaluación, salvo en casos limitados. Desde el 27 de junio de 2026, el retinal (retinaldehído, CAS 116-31-4) para uso de consumo, incluidos los cosméticos, ya no puede ser una introducción exenta ni reportada y necesita un certificado de evaluación. El retinol y los ésteres de retinol incluidos en el Inventory no se ven afectados por este cambio.

¿Cosmético o medicamento? Protectores solares y declaraciones terapéuticas

La TGA regula los productos cuyo uso principal, ingredientes o declaraciones los convierten en productos terapéuticos: por ejemplo, los que afirman prevenir o tratar una enfermedad o afectar funciones del cuerpo, y los productos para aclarar la piel que inhiben la producción de melanina, como los que contienen hidroquinona. Los productos anticaspa y los productos labiales con SPF siguen siendo cosméticos si cumplen el Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018.

Los protectores solares primarios, cuya finalidad principal es la protección UV, son medicamentos. Un patrocinador (sponsor) australiano debe incluirlos en el Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG), la etiqueta lleva un número AUST L y cada fabricante extranjero necesita la autorización de BPM de la TGA (GMP clearance).

Los protectores solares secundarios siguen siendo cosméticos solo dentro de límites definidos: productos labiales y bases tintadas o maquillajes de base con SPF 4 o más, y cremas hidratantes o productos para tomar el sol con SPF de 4 a 15 en envases de 300 ml o 300 g o menos, que no sean resistentes al agua y no hagan declaraciones terapéuticas. Deben cumplir la norma de protectores solares AS/NZS 2604, incluidos sus requisitos de desempeño de amplio espectro, y no contener sustancias de los Schedules 2, 3, 4 u 8 del Poisons Standard. La TGA consultó sobre cambios a la regulación de los protectores solares en marzo de 2026; revisa si hubo algún resultado.

Etiquetas: lista de ingredientes, reglas de venenos, contenido y origen

El Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020, que hace cumplir la ACCC, exige una lista de ingredientes en los cosméticos que se suministran a los consumidores; no se aplica a los productos terapéuticos, a las muestras gratuitas ni a los testers. La lista debe ser visible y claramente legible en el envase. Si el tamaño, la forma o la naturaleza del envase lo impiden, debe mostrarse de otra manera, por ejemplo en un exhibidor, para que los consumidores puedan informarse.

• Nombres: nombres en inglés o nombres INCI; se puede agregar una lista en otro idioma.
• Orden: todos los ingredientes en orden descendente de masa o volumen, o bien los de 1% o más en orden descendente, luego los de menos de 1% en cualquier orden y después los aditivos de color en cualquier orden.
• Los ingredientes confidenciales pueden aparecer como "other ingredients" solo con aprobación, cuando nombrarlos perjudicaría un secreto comercial y es poco probable que dañen a los consumidores.
• Poisons Standard (SUSMP): si un ingrediente está incluido en una lista (scheduled), el producto debe cumplir las reglas de etiquetado y envasado de esa entrada. Los estados y territorios le dan efecto legal, y se actualiza varias veces al año.
• Contenido neto en unidades métricas en el panel principal de exhibición, según la ley de medidas comerciales.
• El país de origen no es obligatorio para los productos no alimenticios según la Australian Consumer Law, pero cualquier declaración "Made in" debe ser veraz.

Despacho de aduana, arancel y GST

La Australian Border Force (ABF) despacha las importaciones. Para envíos de más de A$1.000, el importador, normalmente a través de un agente aduanal autorizado, presenta una declaración de importación y paga el arancel, el 10% de GST (impuesto sobre bienes y servicios) y un cargo por procesamiento de importación (import processing charge). La mayoría de las mercancías de A$1.000 o menos se despachan con un despacho autoevaluado (self-assessed clearance), sin aranceles ni impuestos en la frontera; en cambio, los vendedores extranjeros cuyas ventas en Australia alcancen A$75.000 en 12 meses deben registrarse para el GST y cobrar el 10% sobre esas ventas a consumidores.

Los perfumes (3303), el maquillaje y el cuidado de la piel (3304), los productos para el cabello (3305) y la mayor parte de la partida 3307 tienen un arancel general del 5% (el buscador de código HS de Triplicate es una primera verificación rápida). Las mercancías de socios de tratados de libre comercio pueden tener tasas menores o cero con prueba de origen válida. Los productos con ingredientes de origen animal o vegetal también pueden tener condiciones de importación de bioseguridad, que figuran en la base de datos BICON.

Nueva Zelanda: norma de grupo de la EPA, sin registro

Nueva Zelanda regula los cosméticos bajo la Hazardous Substances and New Organisms (HSNO) Act mediante el Cosmetic Products Group Standard 2020 de la Environmental Protection Authority. No hay aprobación previa ni registro de productos; el importador o fabricante debe asegurarse de que cada producto cumpla y conservar un registro de su asignación a la norma de grupo. Las enmiendas vigentes desde el 1 de enero de 2026 extienden la norma a los cosméticos no peligrosos que contienen un ingrediente peligroso, alinean sus anexos de ingredientes (Schedules 4 a 8) con el Reglamento de Cosméticos de la UE y actualizan las reglas de etiquetas y nanomateriales, incluidos los datos de contacto del importador o fabricante en Nueva Zelanda.

Los productos que no cumplían las reglas modificadas pudieron importarse hasta el 31 de diciembre de 2025 y suministrarse hasta el 31 de diciembre de 2026. Los PFAS ahora están prohibidos: ninguna importación ni fabricación después del 31 de diciembre de 2026, suministro hasta el 31 de diciembre de 2027 y eliminación a más tardar el 30 de junio de 2028. Los protectores solares no son medicamentos en Nueva Zelanda, pero los protectores solares y los productos de cuidado de la piel con SPF superior a 15 deben cumplir la norma AS/NZS de protectores solares. La aduana cobra el 15% de GST y cualquier arancel en los envíos de más de NZ$1.000; los proveedores extranjeros pueden cobrar GST en artículos de NZ$1.000 o menos.

Las reglas de ambos países cambian con frecuencia. Esto es una guía práctica, no asesoría legal; confirma con AICIS, la TGA, la ACCC, la EPA o un agente aduanal autorizado o consultor.