싱가포르 화장품 수출: HSA 신고, 라벨과 수입

누가 신고하는가: 싱가포르의 책임 회사(company responsible)

신고는 제품을 시장에 출시할 책임이 있는 자, 즉 제품이 판매될 수 있게 하는 싱가포르 회사가 접수합니다. 수입자, 제조사, 유통사, 소매업체 모두 해당될 수 있습니다. HSA 지침에 따르면 싱가포르 회계기업규제청(Accounting and Corporate Regulatory Authority, ACRA)에 등록된 회사여야 합니다. 따라서 해외 브랜드는 싱가포르의 수입자, 유통사 또는 자회사를 통해 진행합니다.

제품을 공급하는 회사는 각자 그 제품을 신고해야 하며, 같은 제조사의 같은 제품을 싱가포르의 다른 회사가 이미 신고했더라도 마찬가지입니다. 신고는 독점권을 주지 않으며, 유통권이 바뀌어 회사가 달라지는 경우에는 변경(amendment)으로 처리할 수 없고 새 회사가 새로 신고해야 합니다. 누가 신고하는지, 파트너를 바꿀 때 어떻게 처리하는지를 유통계약에 정해 두세요.

2023년 2월 1일부터는 도매업자와 소매업자도 신고되지 않은 화장품을 공급해서는 안 됩니다. 그런 제품을 발견하면 공급을 중단하고 회수하기 위한 합리적인 조치를 취해야 합니다.

PRISM 접수: 수수료, 접수 확인, 매년 재신고

싱가포르 회사에는 ACRA가 발급하는 고유기업번호(Unique Entity Number, UEN), Corppass 계정, 그리고 직원이나 서비스 제공업체가 PRISM을 사용할 수 있게 승인하는 CRIS(Client Registration and Identification Service, 고객 등록·식별 서비스) 계정이 필요합니다. 외국 법인용 Corppass 계정을 가진 해외 회사는 CRIS 계정을 개설할 수 없습니다. 신청서에는 회사, 제조사, 제품 정보(브랜드, 제품명, 제품 유형, 변형 제품)를 입력합니다. 립스틱 색상이나 샴푸 향처럼 변형 제품마다 각각 신고하지만, 용량만 다른 경우는 별도로 신고하지 않습니다.

2024년 7월 1일부터 적용되는 수수료는 눈 주변이나 입술에 쓰는 제품, 구강·치아 케어 제품, 디아민 화합물이 든 염모제는 제품당 S$28이고 그 밖의 화장품은 S$13이며, 이는 단일 제품 또는 처음 3개 변형 제품 각각에 적용됩니다. 그다음 변형 제품부터는 하나당 S$8입니다. 접수 확인은 제출과 동시에 자동으로 생성되며 바로 판매할 수 있습니다. 이것은 승인이 아닙니다. HSA는 판매 전에 화장품을 심사하지 않습니다.

신고는 1년간 유효하며, 계속 판매하려면 같은 수수료로 매년 재신고해야 합니다. 회사명이나 주소(같은 UEN), 신청자와 제조사 정보는 PRISM에서 변경할 수 있습니다. 새로운 브랜드명, 제품명, 제품 유형 또는 유통 회사는 새로 신고해야 하며, HSA 지침은 배합이 바뀔 때도 새 신고를 요구합니다. 판매를 중단하는 제품은 신고를 취소하세요. 수수료는 환불되지 않습니다.

안전성 파일, 기록, 이상사례, 회수

책임 회사는 제품의 안전성과 품질에 책임을 지며, HSA가 요청하면 안전성 및 기술 정보를 제출해야 합니다. HSA는 제품정보파일(PIF)에 관한 ASEAN 지침을 안내하고 있습니다. PIF는 4개 파트(행정 서류와 제품 요약, 원료의 품질, 완제품의 품질, 안전성·효능 자료)로 구성되며, 라벨에 기재된 주소에 제품이 시장에서 마지막으로 판매된 날부터 최소 3년간 보관하고 요청을 받은 날부터 15~60일 안에 제출합니다. 대부분은 귀사나 제조사에서 나옵니다.

ASEAN 오염물질 한도가 적용됩니다: 수은 1 ppm, 납 20 ppm, 비소 5 ppm, 카드뮴 5 ppm이며, 미생물 한도는 3세 미만 어린이용, 눈 주변, 점막에 쓰는 제품은 500 cfu/g, 그 밖의 제품은 1,000 cfu/g입니다. 싱가포르는 화장품 제조사에 허가를 발급하지 않으며, HSA의 GMP 인증서는 선택 사항으로 수출하는 현지 제조사를 위한 것입니다.

책임 회사는 공급 기록을 2년간 보관합니다. 사망 또는 생명을 위협하는 상태를 초래한 중대한 이상사례는 알게 된 날부터 7일 안에 HSA에 알리고 그 후 8일 안에 상세 보고서를 제출하며, 입원 또는 심각한 장애를 초래한 경우는 15일 안에 보고합니다. 2026년 4월에 초안으로 개정된 HSA 지침은 회수를 계획할 경우 이유와 함께 시작 최소 24시간 전에(주말과 공휴일 제외) HSA에 알리도록 요구합니다.

성분: HSA가 채택한 ASEAN 부속서

싱가포르의 성분 목록은 규정 제3별표(Third Schedule)에 있으며, 2023년 2월 1일 시행된 개정으로 ASEAN 화장품지침 부속서와 일치하게 되었습니다. HSA는 모든 성분을 HSA가 공개한 부속서와 대조하라고 안내합니다. 현재 HSA 파일에는 2026년 6월 갱신으로 표시되어 있습니다.

2026년 6월 30일 공개된 ASEAN 개정에서는 비포나졸, 클로트리마졸, 티아벤다졸, 티오코나졸이 사용금지 목록에 추가되었고, 코지산의 한도가 정해졌으며, 착색제 CI 45430 항목이 변경되었고, 허용 보존제에서 클로로펜과 2-클로로아세트아미드가 삭제되었습니다. 각 변경이 싱가포르에서 적용되는 날짜는 HSA의 부속서 파일에서 확인하고, 제때 재배합하세요. 금지 물질이 든 제품을 공급하는 것은 중대한 위반입니다.

• 부속서 II: 사용금지 물질
• 부속서 III: 제한 물질(한도와 라벨 경고 포함)
• 부속서 IV: 허용 착색제
• 부속서 VI: 허용 보존제
• 부속서 VII: 허용 자외선차단제
• ASEAN 화장품 오염물질 한도 지침(ASEAN Guidelines on Limits of Contaminants for Cosmetics) 제3판, 2019년

영어 라벨과 표시광고

라벨 정보는 영어로 표시해야 합니다. 다른 언어를 함께 쓸 수 있지만 영어 문구와 같은 내용이어야 합니다. 아래 항목은 외포장에, 외포장이 없으면 용기에 표시합니다. 용기가 작은 경우 최소한 제품명과 제조번호(batch number)는 표시해야 하고, 나머지는 외포장, 리플릿 또는 태그에 표시할 수 있습니다. 이 목록에는 신고번호가 들어 있지 않습니다.

표시광고(claim)는 화장품의 정의에 부합해야 하고 과학적 근거로 뒷받침되어야 하며, ASEAN 화장품 표시광고 지침(ASEAN Cosmetic Claim Guideline)(부록 III)을 따라야 합니다. 화장품은 탈모 회복처럼 생리 작용을 바꾼다고 표방하거나 질병을 예방 또는 치료한다고 표방할 수 없으며, 여드름 치료제 같은 제품은 화장품 정의에서 벗어나 다른 건강 제품으로 규제됩니다. 광고는 싱가포르광고자율기구(Advertising Standards Authority of Singapore, ASAS)가 운영하는 싱가포르 광고 관행 규약(Singapore Code of Advertising Practice)도 충족해야 합니다.

• 제품명과 기능
• 사용법
• 전성분 목록(중량이 많은 순서)
• 제조국
• 책임 회사의 싱가포르 내 이름과 주소
• 내용량(중량 또는 부피)
• 제조사의 제조번호(batch number)
• 제조일자 또는 사용기한; 보관 가능 기간이 30개월 미만이면 사용기한 필수
• 특별 주의사항과 경고

수입 통관, GST, 재수출 허브로서의 싱가포르

화장품은 HSA의 수입 통제 품목 목록에 없으므로 허가서에 HSA 허가나 HSA 제품 코드가 필요하지 않습니다. 수입자는 UEN과 활성화된 세관(Customs) 계정(무료)이 필요하고, 통관 대행업체(declaring agent)가 화물이 도착하기 전에 TradeNet에서 수입 허가를 받습니다. 싱가포르는 주류, 담배, 자동차, 석유제품에만 관세를 부과하며, 화장품에는 2024년 1월 1일부터 9%인 GST가 CIF 가액에 부과됩니다. 무역 서류는 5년간 보관하고, 커머셜 인보이스, 패킹리스트, 신고 내용의 제품명을 동일하게 사용하세요; Triplicate의 무료 커머셜 인보이스·패킹리스트 생성기가 도움이 됩니다.

싱가포르는 ASEAN 유통의 허브로 많이 쓰입니다. HSA 지침은 오로지 재수출을 위해 수입되는 제품에는 화장품 규정이 적용되지 않는다고 밝히고 있습니다. 화물은 SFZ 허가에 따라 GST를 내지 않고 자유무역지대에 보관했다가 재수출 허가로 반출할 수 있으며, 수출 허가는 수출 전에 받아야 합니다.

HSA 신고는 싱가포르에서만 유효합니다. 다른 ASEAN 국가는 각각 자체 신고가 필요하며 보통 현지 회사가 접수합니다. 제3국 바이어가 자유판매증명서(CFS)를 요청하면 싱가포르 관세청(Singapore Customs)이 제품이 현지에서 판매되고 있음을 증명하는 CFS를 발급하므로, 제품이 먼저 싱가포르에서 신고되어 판매 중이어야 합니다.