Singapur'a Kozmetik İhracatı: HSA Bildirimi, Etiketler ve İthalat

Bildirimi kim yapar: Singapur'daki sorumlu şirket

Bildirimi, ürünü piyasaya sürmekten sorumlu kişi yapar: ürünün satışa sunulmasını sağlayan Singapur'daki şirket; bu bir ithalatçı, üretici, distribütör veya perakendeci olabilir. HSA'nın kılavuzuna göre bu şirket, Muhasebe ve Kurumsal Düzenleme Kurumu'na (ACRA) kayıtlı olmalıdır. Bu nedenle yabancı bir marka, bir Singapur ithalatçısı, distribütörü veya iştiraki aracılığıyla çalışır.

Ürünü tedarik eden her şirket, aynı üreticinin aynı ürününü Singapur'daki başka bir şirket zaten bildirmiş olsa bile, ürünü kendisi bildirir. Bildirim münhasırlık sağlamaz; dağıtım hakları değiştiği için şirketin değişmesi değişiklik (amendment) yoluyla yapılamaz: yeni şirket yeni bir bildirim yapar. Distribütörlük sözleşmesinde kimin bildirim yapacağını ve ortak değiştirdiğinizde ne olacağını kararlaştırın.

1 Şubat 2023'ten beri toptancılar ve perakendeciler de bildirilmemiş bir kozmetiği tedarik edemez. Böyle bir ürün bulurlarsa tedarikini durdurmalı ve geri çağırmak için makul adımları atmalıdır.

PRISM'de başvuru: ücretler, alındı teyidi ve yıllık yeniden bildirim

Singapur şirketinin ACRA'dan alınmış bir Unique Entity Number (UEN), bir Corppass hesabı ve çalışanlarına veya hizmet sağlayıcılarına PRISM'i kullanma yetkisi veren bir CRIS (Client Registration and Identification Service) hesabı olması gerekir. Yabancı tüzel kişiler için açılmış Corppass hesabı olan yabancı şirketler CRIS hesabı açamaz. Form; şirket, üretici ve ürün bilgilerini (marka, ürün adı, ürün türü ve varyantlar) ister; her varyant, örneğin her ruj tonu veya şampuan kokusu ayrı bildirilir, ancak farklı ambalaj boyutları bildirilmez.

1 Temmuz 2024'ten beri yürürlükte olan ücretler şöyledir: göz çevresinde veya dudaklarda kullanılan ürünler, ağız ve diş bakım ürünleri ile diamin bileşikleri içeren saç boyaları için ürün başına S$28, diğer kozmetikler için S$13; bu ücret tek ürün veya ilk 3 varyantın her biri için geçerlidir, sonraki her varyant için S$8 ödenir. Alındı teyidi başvuru gönderildiğinde otomatik olarak oluşur ve hemen satışa başlayabilirsiniz. Bu bir onay değildir: HSA kozmetikleri satıştan önce değerlendirmez.

Bildirim bir yıl geçerlidir; satışa devam etmek için her yıl aynı ücretle yeniden bildirim yapın. Şirket adı veya adresi (aynı UEN), başvuran ve üretici bilgileri PRISM'de değiştirilebilir. Yeni bir marka adı, ürün adı, ürün türü veya dağıtım şirketi yeni bir bildirim gerektirir; HSA'nın kılavuzu formül değişikliği için de bunu şart koşar. Satışını durdurduğunuz ürünlerin bildirimlerini iptal edin; ücretler iade edilmez.

Güvenlik dosyası, kayıtlar, istenmeyen etkiler ve geri çağırmalar

Sorumlu şirket, ürünün güvenliğinden ve kalitesinden sorumludur ve HSA istediğinde güvenlik ve teknik bilgileri sunmalıdır. HSA, şirketleri Ürün Bilgi Dosyası (PIF) için ASEAN kılavuzlarına yönlendirir: dört bölüm (idari belgeler ve ürün özeti, hammadde kalitesi, bitmiş ürün kalitesi, güvenlik ve etkinlik verileri); dosya etikette yer alan adreste, ürünün piyasada son bulunduğu tarihten itibaren en az 3 yıl saklanır ve talep tarihinden itibaren 15 ila 60 gün içinde sunulur. Bunun büyük kısmı sizden veya üreticinizden gelir.

ASEAN kirletici sınırları geçerlidir: cıva 1 ppm, kurşun 20 ppm, arsenik 5 ppm ve kadmiyum 5 ppm; mikrobiyolojik sınırlar ise 3 yaşın altındaki çocuklara yönelik, göz çevresinde ve mukozalarda kullanılan ürünler için 500 cfu/g, diğerleri için 1.000 cfu/g'dir. Singapur kozmetik üreticilerine lisans vermez; HSA'nın GMP sertifikası isteğe bağlıdır ve ihracat yapan yerel üreticilere yöneliktir.

Şirket, tedarik kayıtlarını iki yıl saklar. Ölüme veya yaşamı tehdit eden bir duruma yol açan ciddi bir istenmeyen etkiyi öğrendiği andan itibaren 7 gün içinde HSA'ya bildirir, bunu izleyen 8 gün içinde ayrıntılı bir rapor sunar; hastaneye yatışa veya önemli bir sakatlığa yol açan bir etkiyi 15 gün içinde bildirir. HSA'nın Nisan 2026'da taslak olarak revize edilen kılavuzu, şirketlerden planlanan bir geri çağırmayı, gerekçeleriyle birlikte, başlamasından en az 24 saat önce (hafta sonları ve resmi tatiller hariç) HSA'ya bildirmelerini ister.

İçerikler: HSA'nın benimsediği ASEAN ekleri

Singapur'un içerik listeleri yönetmeliğin Üçüncü Çizelgesi'nde (Third Schedule) yer alır ve 1 Şubat 2023'te yürürlüğe giren değişikliklerle ASEAN Cosmetic Directive ekleriyle uyumlu hale getirilmiştir. HSA, şirketlere her içeriği yayımladığı eklerle karşılaştırmalarını söyler. HSA'nın güncel dosyası Haziran 2026'da güncellenmiş olarak işaretlidir.

30 Haziran 2026'da yayımlanan ASEAN değişiklikleri; bifonazol, klotrimazol, tiabendazol ve tiokonazolü yasaklı listeye ekledi, kojik asit için sınırlar belirledi, CI 45430 boyar maddesinin kaydını değiştirdi ve klorofen ile 2-kloroasetamidi izin verilen koruyucular arasından çıkardı. Her değişikliğin Singapur'da hangi tarihte uygulanacağını HSA'nın ek dosyasından kontrol edin ve zamanında yeniden formüle edin. Yasaklı bir madde içeren ürünü tedarik etmek ciddi bir suçtur.

• Annex II: yasaklı maddeler
• Annex III: sınırları ve etiket uyarılarıyla kısıtlı maddeler
• Annex IV: izin verilen boyar maddeler
• Annex VI: izin verilen koruyucular
• Annex VII: izin verilen UV filtreleri
• Kozmetiklerde Kirletici Sınırlarına İlişkin ASEAN Kılavuzu (ASEAN Guidelines on Limits of Contaminants for Cosmetics), 3. sürüm, 2019

İngilizce etiketler ve iddialar

Etiket bilgileri İngilizce olmalıdır. Başka diller eklenebilir, ancak İngilizce metinle aynı şeyi söylemelidir. Aşağıdaki unsurlar dış ambalajda, dış ambalaj yoksa kapta yer alır. Küçük bir kapta en azından ürün adı ve parti numarası bulunmalıdır; gerisi dış ambalajda, broşürde veya etikette yer alabilir. Listede bildirim numarası yer almaz.

İddialar kozmetik tanımına uymalı ve ASEAN Cosmetic Claim Guideline (Appendix III) doğrultusunda bilimsel kanıtlarla desteklenmelidir. Bir kozmetik, saç dökülmesini tersine çevirmek gibi fizyolojik bir süreci değiştirdiğini veya bir hastalığı önlediğini ya da tedavi ettiğini iddia edemez; akne tedavi ürünleri gibi ürünler kozmetik tanımının dışında kalır ve diğer sağlık ürünleri olarak düzenlenir. Reklamlar ayrıca Singapur Reklam Standartları Kurumu (ASAS) tarafından yürütülen Singapore Code of Advertising Practice'e uymalıdır.

• Ürün adı ve işlevi
• Kullanım talimatı
• Ağırlıkça azalan sırayla tam içerik listesi
• Üretim ülkesi
• Sorumlu şirketin Singapur'daki adı ve adresi
• Ağırlık veya hacim olarak içerik miktarı
• Üreticinin parti numarası
• Üretim veya son kullanma tarihi; dayanma süresi 30 aydan kısaysa son kullanma tarihi zorunludur
• Özel önlemler ve uyarılar

İthalat gümrükleme, GST ve yeniden ihracat merkezi olarak Singapur

Kozmetikler HSA'nın ithalatta kontrol edilen mallar listesinde yer almaz; bu nedenle izinde HSA lisansı veya HSA ürün kodu gerekmez. İthalatçının bir UEN'i ve etkinleştirilmiş bir Gümrük hesabı (ücretsiz) olması gerekir; ithalatçının beyanı yapan temsilcisi (declaring agent) mallar gelmeden önce TradeNet'ten ithalat izni alır. Singapur gümrük vergisini yalnızca içki, tütün, motorlu taşıtlar ve petrol ürünlerinden alır; kozmetikler CIF değeri üzerinden, 1 Ocak 2024'ten beri %9 olan GST öder. Ticari belgeleri 5 yıl saklayın ve faturada, çeki listesinde ve bildirimde aynı ürün adlarını kullanın; Triplicate'in ücretsiz ticari fatura ve çeki listesi oluşturucusu bu konuda yardımcı olabilir.

Singapur, ASEAN dağıtımı için yaygın bir merkezdir. HSA'nın kılavuzu, kozmetik kurallarının yalnızca yeniden ihracat amacıyla ithal edilen ürünlere uygulanmadığını belirtir. Mallar, GST ödemeden bir serbest ticaret bölgesinde SFZ izniyle depolanabilir ve yeniden ihracat izniyle çıkış yapabilir; ihracat izinleri ihracattan önce alınmalıdır.

HSA bildirimi yalnızca Singapur'u kapsar: diğer her ASEAN ülkesinin kendi bildirimi gerekir ve bu genellikle yerel bir şirket tarafından yapılır. Üçüncü ülkelerdeki alıcılar Serbest Satış Sertifikası (CFS) isterse, ürünün yerel olarak satıldığını belgelemek üzere bunu Singapur Gümrüğü düzenler; bu nedenle ürünün önce Singapur'da bildirilmiş ve satışta olması gerekir.