化妆品出口新加坡：HSA 备案、标签与进口

由谁备案：新加坡的责任企业（company responsible）

备案由负责将产品投放市场的人办理，即让产品可供销售的新加坡公司，可以是进口商、生产商、经销商或零售商。HSA 的指引要求它必须是在会计与企业管理局（Accounting and Corporate Regulatory Authority，ACRA）注册的公司。因此，境外品牌须通过新加坡的进口商、经销商或子公司办理。

每家供应该产品的公司都须各自备案，即使新加坡另一家公司已就同一生产商的同一产品备案。备案不具有排他性；因经销权变更而更换公司的，不能通过变更（amendment）办理，须由新公司重新备案。请在经销合同中约定由谁备案，以及更换合作伙伴时如何处理。

自 2023 年 2 月 1 日起，批发商和零售商也不得供应未经备案的化妆品。发现此类产品时，须停止供应并采取合理措施予以召回。

在 PRISM 办理备案：费用、确认回执与每年重新备案

新加坡公司需要有 ACRA 颁发的唯一实体编号（Unique Entity Number，UEN）、Corppass 账户，以及 CRIS（Client Registration and Identification Service，客户注册与识别服务）账户，后者授权其员工或服务提供商使用 PRISM。持有外国实体 Corppass 账户的境外公司无法开设 CRIS 账户。表格需填写公司、生产商和产品详情（品牌、产品名称、产品类型和变体）；每个变体（如每个口红色号或每种洗发水香型）都须备案，仅包装规格不同的则不必。

自 2024 年 7 月 1 日起施行的费用为：眼周或唇部使用的产品、口腔和牙齿护理产品以及含二胺类化合物的染发剂，每个产品 S$28；其他化妆品 S$13，适用于单个产品或其前 3 个变体中的每一个；此后每增加一个变体 S$8。确认回执在提交时自动生成，您可以立即销售。它不是批准：HSA 在销售前不对化妆品进行评估。

备案有效期为 1 年；要继续销售，须每年以同样费用重新备案。公司名称或地址（UEN 不变）、申请人和生产商信息可在 PRISM 中修改。新的品牌名称、产品名称、产品类型或经销公司须重新备案，HSA 的指南还规定配方变更也须重新备案。对停止销售的产品请注销备案；费用不予退还。

安全档案、记录、不良反应与召回

责任企业对产品的安全和质量负责，并须在 HSA 提出要求时提交安全和技术资料。HSA 引导企业参照东盟产品信息档案（PIF）指南：分为四个部分（行政文件和产品概要、原料质量、成品质量、安全性和功效数据），存放在标签所示地址，在产品最后一次上市后至少保存 3 年，并在收到要求后 15 至 60 天内提供。其中大部分内容来自您或您的生产商。

适用东盟污染物限量：汞 1 ppm、铅 20 ppm、砷 5 ppm、镉 5 ppm；微生物限量为：3 岁以下儿童、眼周和黏膜使用的产品 500 cfu/g，其他产品 1,000 cfu/g。新加坡不对化妆品生产商发放许可；HSA 的 GMP 证书为自愿申请，面向出口的本地生产商。

责任企业须保存供应记录两年。对导致死亡或危及生命的严重不良反应，须在获知后 7 天内通知 HSA，此后 8 天内提交详细报告；导致住院或严重残疾的，须在 15 天内报告。HSA 于 2026 年 4 月以草案形式修订的指引要求，企业计划召回时，须至少在召回开始前 24 小时（不含周末和公共假日）告知 HSA 并说明理由。

成分：HSA 采用的东盟附件

新加坡的成分清单载于条例的第三附表（Third Schedule），并已通过 2023 年 2 月 1 日生效的修订与《东盟化妆品指令》附件保持一致。HSA 要求企业对照其公布的附件核查每一种成分。HSA 当前文件标注为 2026 年 6 月更新。

2026 年 6 月 30 日发布的东盟更新，将联苯苄唑、克霉唑、噻苯达唑和噻康唑列入禁用清单，规定了曲酸的限量，修改了着色剂 CI 45430 的条目，并将氯芬和 2-氯乙酰胺从许可使用的防腐剂中删除。请在 HSA 的附件文件中核实每项变更在新加坡的适用日期，并及时调整配方。供应含禁用物质的产品属严重违法行为。

• 附件 II：禁用物质
• 附件 III：限用物质及其限量和标签警示语
• 附件 IV：允许使用的着色剂
• 附件 VI：允许使用的防腐剂
• 附件 VII：允许使用的紫外线过滤剂
• 《东盟化妆品污染物限量指南》（ASEAN Guidelines on Limits of Contaminants for Cosmetics，第 3 版，2019 年）

英文标签与宣称

标签信息必须使用英文。可以增加其他语言，但内容应与英文文字一致。以下项目标注在外包装上；没有外包装的，则标注在容器上。容器过小时，至少须标明产品名称和批号，其余内容可放在外包装、说明书或吊牌上。该清单不包括备案号。

宣称必须符合化妆品的定义并有科学证据支持，并遵循《东盟化妆品宣称指南》（ASEAN Cosmetic Claim Guideline，附录 III）。化妆品不得宣称改变生理过程（例如逆转脱发），也不得宣称预防或治疗疾病；祛痘产品等不属于化妆品定义，按其他健康产品监管。广告还须符合新加坡广告标准局（Advertising Standards Authority of Singapore，ASAS）管理的《新加坡广告实务守则》（Singapore Code of Advertising Practice）。

• 产品名称和功能
• 使用方法
• 全成分表，按重量由多到少排列
• 生产国
• 责任企业在新加坡的名称和地址
• 净含量（按重量或容量）
• 生产商的批号
• 生产日期或有效期；保质期少于 30 个月的必须标注有效期
• 特别注意事项和警示语

进口清关、GST 与新加坡作为转口枢纽

化妆品不在 HSA 的进口管制货品清单内，因此许可证中无需 HSA 许可或 HSA 产品代码。进口商须有 UEN 和已激活的海关（Customs）账户（免费），其报关代理（declaring agent）须在货物抵达前通过 TradeNet 取得进口许可。新加坡仅对酒类、烟草、机动车和石油产品征收关税；化妆品按 CIF 价值缴纳 GST，自 2024 年 1 月 1 日起为 9%。贸易单据须保存 5 年，商业发票、装箱单和备案资料上请使用相同的产品名称；Triplicate 的免费商业发票和装箱单生成工具可提供帮助。

新加坡是东盟分销的常用枢纽。HSA 的指南指出，其化妆品规则不适用于仅为转口而进口的产品。货物可凭 SFZ 许可存放于自由贸易区，无需缴纳 GST，并凭转口许可离境；出口许可须在出口前取得。

HSA 备案仅适用于新加坡：其他每个东盟国家都需要自己的备案，通常由当地公司办理。如果第三国买家要求提供自由销售证书（CFS），新加坡海关（Singapore Customs）会签发证书，证明该产品在当地销售，因此产品须先在新加坡备案并上市销售。