Exportar cosméticos para Singapura: notificação HSA, rótulos, importação

Quem notifica: a empresa responsável em Singapura

A notificação é apresentada pela pessoa responsável por colocar o produto no mercado: a empresa em Singapura que faz o produto ficar disponível para venda, que pode ser importador, fabricante, distribuidor ou varejista. A orientação da HSA diz que deve ser uma empresa registrada na Autoridade de Contabilidade e Regulação Empresarial (Accounting and Corporate Regulatory Authority, ACRA). Por isso, uma marca estrangeira trabalha por meio de um importador, distribuidor ou subsidiária em Singapura.

Cada empresa que fornece o produto o notifica, mesmo que outra empresa em Singapura já tenha notificado o mesmo produto do mesmo fabricante. A notificação não dá exclusividade, e a troca de empresa por mudança nos direitos de distribuição não pode ser feita por alteração: a nova empresa apresenta uma nova notificação. Combine no contrato de distribuição quem notifica e o que acontece quando você trocar de parceiro.

Desde 1 de fevereiro de 2023, atacadistas e varejistas também não podem fornecer um cosmético que não tenha sido notificado. Se encontrarem um, devem parar de fornecê-lo e tomar medidas razoáveis para recolhê-lo.

Notificação no PRISM: taxas, confirmação e renovação anual

A empresa de Singapura precisa de um Número de Entidade Único (Unique Entity Number, UEN) da ACRA, uma conta Corppass e uma conta CRIS (Client Registration and Identification Service, serviço de registro e identificação de clientes), que autoriza seus funcionários ou prestadores de serviço a usar o PRISM. Empresas estrangeiras com contas Corppass para entidades estrangeiras não podem abrir uma conta CRIS. O formulário pede dados da empresa, do fabricante e do produto (marca, nome do produto, tipo de produto e variantes); cada variante, como cada tom de batom ou cada fragrância de xampu, é notificada, mas tamanhos de embalagem diferentes não são.

As taxas em vigor desde 1 de julho de 2024 são de S$28 por produto para produtos usados ao redor dos olhos ou nos lábios, produtos de higiene bucal e dental e tinturas capilares com compostos de diamina, e de S$13 para os demais cosméticos, para o produto único ou cada uma de suas 3 primeiras variantes; cada variante adicional custa S$8. A confirmação de recebimento é gerada automaticamente no envio e você pode vender de imediato. Ela não é uma aprovação: a HSA não avalia cosméticos antes da venda.

Uma notificação vale por um ano; para continuar vendendo, renotifique todo ano, pela mesma taxa. O nome ou o endereço da empresa (mesmo UEN) e os dados do solicitante e do fabricante podem ser alterados no PRISM. Um novo nome de marca, nome de produto, tipo de produto ou empresa distribuidora exige uma nova notificação, e a diretriz da HSA também a exige para uma mudança de fórmula. Cancele as notificações dos produtos que você deixar de vender; as taxas não são reembolsadas.

Dossiê de segurança, registros, eventos adversos e recolhimentos

A empresa responsável responde pela segurança e pela qualidade do produto e deve apresentar informações técnicas e de segurança quando a HSA pedir. A HSA remete as empresas às diretrizes da ASEAN sobre o Dossiê de Informação do Produto (Product Information File, PIF): quatro partes (documentos administrativos e resumo do produto, qualidade das matérias-primas, qualidade do produto acabado, dados de segurança e eficácia), mantidas no endereço que consta do rótulo por pelo menos 3 anos após a última vez em que o produto esteve no mercado e fornecidas em 15 a 60 dias após a solicitação. A maior parte vem de você ou do seu fabricante.

Aplicam-se os limites de contaminantes da ASEAN: mercúrio 1 ppm, chumbo 20 ppm, arsênio 5 ppm e cádmio 5 ppm, com limites microbianos de 500 UFC/g para produtos para crianças menores de 3 anos, para a área dos olhos e para as mucosas, e de 1.000 UFC/g para os demais. Singapura não licencia fabricantes de cosméticos; o certificado GMP da HSA é opcional e voltado a fabricantes locais que exportam.

A empresa mantém os registros de fornecimento por dois anos. Ela informa à HSA um efeito adverso grave que cause morte ou risco de vida em até 7 dias depois de tomar conhecimento dele, com um relatório detalhado nos 8 dias seguintes, e comunica em até 15 dias um que cause internação ou incapacidade significativa. A orientação da HSA, revista em versão preliminar em abril de 2026, pede que as empresas avisem a HSA de um recolhimento planejado, com os motivos, pelo menos 24 horas antes de ele começar (excluídos fins de semana e feriados).

Ingredientes: os anexos da ASEAN adotados pela HSA

As listas de ingredientes de Singapura estão na Terceira Lista (Third Schedule) do regulamento e foram alinhadas aos anexos da ASEAN Cosmetic Directive pelas alterações em vigor desde 1 de fevereiro de 2023. A HSA orienta as empresas a conferir cada ingrediente com os anexos que ela publica. O arquivo atual da HSA está marcado como atualizado em junho de 2026.

As mudanças da ASEAN divulgadas em 30 de junho de 2026 incluíram bifonazol, clotrimazol, tiabendazol e tioconazol na lista de substâncias proibidas, fixaram limites para o ácido kójico, alteraram a entrada do corante CI 45430 e retiraram o clorofeno e a 2-cloroacetamida dos conservantes permitidos. Confira no arquivo de anexos da HSA a data em que cada mudança se aplica em Singapura e reformule a tempo. Fornecer um produto com substância proibida é uma infração grave.

• Anexo II: substâncias proibidas
• Anexo III: substâncias restritas, com limites e advertências de rótulo
• Anexo IV: corantes permitidos
• Anexo VI: conservantes permitidos
• Anexo VII: filtros UV permitidos
• Diretrizes da ASEAN sobre limites de contaminantes em cosméticos (ASEAN Guidelines on Limits of Contaminants for Cosmetics, versão 3, 2019)

Rótulos em inglês e alegações

As informações do rótulo devem estar em inglês. Outros idiomas podem ser acrescentados, mas devem dizer o mesmo que o texto em inglês. A embalagem externa, ou o recipiente se não houver embalagem externa, traz os itens abaixo. Em um recipiente pequeno, devem constar pelo menos o nome do produto e o número do lote; o restante pode ir na embalagem externa, em um folheto ou em uma etiqueta pendente. A lista não inclui um número de notificação.

As alegações devem se enquadrar na definição de cosmético e ser respaldadas por evidências científicas, de acordo com a ASEAN Cosmetic Claim Guideline (Apêndice III). Um cosmético não pode alegar modificar um processo fisiológico, como reverter a queda de cabelo, nem prevenir ou tratar uma doença; produtos como tratamentos de acne ficam fora da definição de cosmético e são regulados como outros produtos de saúde. A publicidade também deve atender ao Singapore Code of Advertising Practice (Código de Prática Publicitária de Singapura), administrado pela Advertising Standards Authority of Singapore (ASAS).

• Nome e função do produto
• Modo de uso
• Lista completa de ingredientes, em ordem decrescente de peso
• País de fabricação
• Nome e endereço em Singapura da empresa responsável
• Conteúdo em peso ou volume
• Número do lote do fabricante
• Data de fabricação ou de validade; a data de validade é obrigatória se a durabilidade for inferior a 30 meses
• Precauções especiais e advertências

Desembaraço de importação, GST e Singapura como polo de reexportação

Os cosméticos não constam da lista de mercadorias controladas na importação pela HSA, então não são necessários licença da HSA nem código de produto da HSA na permissão. O importador precisa de um UEN e de uma conta ativada na Aduana (sem custo), e o seu agente declarante obtém uma permissão de importação no TradeNet antes da chegada da mercadoria. Singapura cobra imposto de importação apenas sobre bebidas alcoólicas, tabaco, veículos automotores e derivados de petróleo; os cosméticos pagam GST, de 9% desde 1 de janeiro de 2024, sobre o valor CIF. Guarde os documentos comerciais por 5 anos e use os mesmos nomes de produto na fatura, no packing list e na notificação; o gerador gratuito de faturas comerciais e packing lists da Triplicate pode ajudar.

Singapura é um polo comum de distribuição para a ASEAN. A diretriz da HSA afirma que suas regras de cosméticos não se aplicam a produtos importados exclusivamente para reexportação. As mercadorias podem ser armazenadas em uma zona franca com uma permissão SFZ, sem pagar GST, e sair com uma permissão de reexportação; as permissões de exportação devem ser obtidas antes da exportação.

Uma notificação da HSA cobre apenas Singapura: cada um dos demais países da ASEAN exige a sua própria notificação, em geral apresentada por uma empresa local. Se compradores de terceiros países pedirem um certificado de venda livre (Certificate of Free Sale), a Aduana de Singapura (Singapore Customs) emite um para atestar que o produto é vendido localmente, então o produto precisa antes estar notificado e à venda em Singapura.