英国への化粧品輸出:責任者(UK RP)、SCPN届出、ラベル、VAT

グレートブリテン:法律と英国責任者(UK RP)

グレートブリテンでは、化粧品はブレグジット後に英国法として維持されたRegulation (EC) No 1223/2009(現在は「assimilated law」と呼ばれます)に、Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019(SI 2019/696)のSchedule 34による変更を加えたもの、およびCosmetic Products Enforcement Regulations 2013によって規律されます。欧州委員会の役割は国務大臣(Secretary of State)が担います。製品安全基準局(Office for Product Safety and Standards、OPSS)と地方のTrading Standards(自治体の取引基準当局)が規則を執行します。

製品をGBで流通させるには、英国に設立された責任者(Responsible Person、RP)が必要です。輸入品の場合、製造者または輸入者が書面による委任で英国に設立された別の者を指名しない限り、英国の輸入者がRPとなります。RPは会社でも個人事業主でもかまいませんが、英国の住所を私書箱や郵便転送先にすることはできません。そのため、英国外のブランドは自らRPになれず、輸入者や販売代理店、またはUK RPサービスを利用します。

製品を届け出ないことは犯罪です。OPSSは、罰金(イングランドとウェールズでは上限なし、スコットランドと北アイルランドでは最高5,000ポンド)と最長3か月の禁錮を警告しています。

安全性報告書、製品ファイル、GMPと動物実験

発売前に、薬学、毒性学、医学またはこれらに類する分野の資格を持つ安全性評価者が各製品を評価し、化粧品安全性報告書(CPSR)に署名する必要があります。RPは、最後のロットが市場に出されてから10年間、英語の製品情報ファイル(PIF)を保管し、届け出た住所で当局がすぐに閲覧できるようにします。PIFには、製品説明、CPSR、製造方法とGMP声明、訴求効果の証拠、動物実験データ(ある場合)が含まれます。

OPSSはGMP基準としてISO 22716を挙げていますが、ほかの方法もあります。本規則に適合させる目的で、最終処方、成分または成分の組み合わせを動物実験した製品は、GB市場に出せません。禁止前の過去の動物実験データは引き続き利用できます。

発売後、RPは重大な有害作用を遅滞なくOPSSに報告する必要があります。OPSSのガイダンスでは、社内の誰かが可能性のある事例を知った時点から暦日30日以内と解釈されています。

SCPN届出とナノマテリアル

GBで製品を流通させる前に、RPはSubmit cosmetic product notifications(SCPN)で届出を行います。これはGBにおいてEUのCPNPに代わるOPSSのサービスで、無料ですが、GOV.UK One Loginのアカウントが必要です。EUのCPNP届出はGBをカバーしません。

RPは、製品名とカテゴリー、自社の情報とPIFの住所、連絡担当者、成分またはフレーム処方、ナノマテリアルとCMR物質、ラベルの画像を提出します。

附属書4、5、6(着色剤、防腐剤、紫外線吸収剤・散乱剤)に掲載されていないナノマテリアルを含む製品は、市場に出す少なくとも6か月前に、別途ナノマテリアルの届出が必要です。

グレートブリテンのラベル

容器と外装には、以下の項目を表示する必要があります。内容量、使用期限、使用上の注意、機能は、ほかの言語が併記されているかどうかにかかわらず英語で表示しなければなりません(Enforcement Regulationsの第5条(3))。成分は、INCIに基づく成分共通名称の用語集を使用します。

• 英国RPの名称と住所。2027年12月31日までは、EUの要件(EU RPの名称・住所、原産国)を満たすラベルも認められます。2028年1月1日からは、GBのラベルにUK RPが必要です。
• 輸入品は原産国。韓国(Republic of Korea)や日本(Japan)のように国名を記載します。OPSSは「Made in the EU」を認めていません。
• 重量または容量による内容量。5gまたは5ml未満の包装、無料サンプル、使い切りパックは除く。
• 品質が30か月以下保たれる製品は使用期限(「best used before the end of」の文言または砂時計マーク、続けて日付)。それを超える場合は開封後使用期間(PAO、開いた容器のマークと月数)。
• 附属書3~6で求められる使用上の注意。スペースが足りない場合は、記号で参照する同封の説明書やタグに記載。
• ロットを識別するロット番号またはその他のコード、および製品の見た目から明らかでない場合は機能。
• 「ingredients」の見出しの下に、重量の多い順に成分を表示(1%未満は順不同)、ナノマテリアルは後ろに「(nano)」、香料は「parfum」または「aroma」、着色剤はCI番号。

GBの成分リスト、EUと北アイルランド

GBはEUと同じ附属書から出発しました。附属書2は禁止物質、附属書3は制限物質を定め、附属書4~6は使用できる着色剤、防腐剤、紫外線吸収剤・散乱剤を掲載しています。2021年以降、GBは独自の法定文書(statutory instrument)により独自の日程でこれらを変更しており、EUにはない在庫消化期間が設けられることも多くあります。両方の市場で販売する製品は、双方のリストを満たす必要があります。

北アイルランドは、ウィンザー・フレームワーク(Windsor Framework)の下でEU化粧品規則を適用します。製品には、北アイルランドまたはEU域内に設立されたRP、CPNP届出、EU基準に適合したラベルが必要で、EUの禁止規定とより長いアレルゲンリストが適用されます。北アイルランド市場で合法的に流通している製品は、「適格北アイルランド産品(qualifying Northern Ireland goods)」としてGBでも販売でき、その場合RPは同じデータをSCPNでOPSSに提出するだけです。

OPSSはGBのリストと照合して届出を確認します。2025~26年には、禁止香料成分であるリリアール(lilial、butylphenyl methylpropional)を含む届出を見直し、ヒドロキノンを含む美白製品や、過酸化水素濃度の高い歯のホワイトニング製品のオンライン販売を重点的に取り締まりました。最近のGBの変更:

• サリチル酸メチルの制限(生後6~12か月の子どもに対してより厳格)を2025年9月30日から適用。それ以前の在庫は2026年3月31日まで販売できました(SI 2025/413)。
• ベンゾフェノン-3(オキシベンゾン)の制限を2026年1月21日から適用。それ以前の在庫は2026年7月21日まで販売できました(SI 2025/901)。
• 4-MBC(エンザカメン)を禁止し、製品中のホルムアルデヒドが0.001%を超える場合は「releases formaldehyde」の警告表示が必要に。2026年7月15日から。それ以前の在庫は2027年1月14日まで販売できます(SI 2026/23)。
• ジェルネイル製品に使われるTPOとその他のCMR物質15種を2026年8月15日から禁止。それ以前の在庫は2027年2月14日まで販売できます(SI 2026/23)。EUは2025年9月1日からTPOを禁止しており、在庫消化期間はありません。
• サリチル酸ヘキシルの制限を2026年8月15日から適用(それ以前の在庫は2027年2月14日まで)。銀とオゾンを含むさらに13種のCMR物質を2027年3月23日から禁止(それ以前の在庫は2027年9月22日まで)(SI 2026/109)。
• 香料アレルゲン:EUのより長い表示リスト(Regulation (EU) 2023/1545、2026年7月31日から)は北アイルランドに適用されますが、本記事の確認時点ではGBに採用されていません。

通関:EORI、輸入者、関税、VATと書類

輸入者にはGB EORI番号が必要で、事業者は通常、英国内に拠点がある場合にのみ取得できます。HMRCは、英国に拠点のない者がグレートブリテンに物品を輸入する場合、自らに代わって間接的に行動する者を依頼することしかできないと説明しています。そのため、英国外のブランドがDDPで販売するには、英国に拠点を置く通関代理人(間接代理)と、通常は英国のVAT登録が必要です。FCA、FOBまたはDAP条件では、通常は英国のバイヤーが輸入します。

代表的なHS項は、3303(香水類)、3304(日焼け止めを含むメイクアップ・スキンケア)、3305(ヘアケア)、3307(シェービング、デオドラント、バス用品)です。10桁のコードはUK Integrated Online Tariffで確認してください。UK Global Tariffでは、3303~3305の大半は無税で、3307の大半は6%です。韓国産品は、インボイス上の原産地申告(origin declaration)により英国・韓国FTAを利用でき、貨物が6,000ユーロを超える場合は認定輸出者による申告が必要です。2025年12月に妥結したアップグレード協定は、確認時点で未発効でした。英国・インドCETAは2026年7月15日から適用されており、インドは2028年7月15日まで開発途上国貿易スキーム(Developing Countries Trading Scheme、DCTS)も利用できます。英国と中国の貿易協定はないため、中国産品にはUK Global Tariffの税率が適用されます。

輸入VATは20%です。英国VAT登録の輸入者は、VAT申告書でこれを計上できます(延納VAT会計、postponed VAT accounting)。英国に拠点のない輸入者は、代理人に書面で指示し、荷受人として登録される必要があります。貨物が135ポンド以下の消費者向け販売には輸入VATはかかりません。代わりに、販売者またはオンラインマーケットプレイスが販売時点で英国VATを課します。135ポンドの関税免除は、財務省(Treasury)が定める日に廃止される予定で、遅くとも2028年10月までです。代理人には、売主、買主、インコタームズ、「face cream, 50 ml jars」のような明確な品名、商品コード、数量、金額、通貨、原産国を記載した英語のコマーシャルインボイスと、カートン数と重量を記載したパッキングリストを渡してください。