Exportar cosméticos al Reino Unido: UK RP, SCPN, etiquetas, IVA

Gran Bretaña: la ley y la persona responsable en el Reino Unido

En Gran Bretaña, los cosméticos se rigen por el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 tal como se mantuvo en el derecho británico tras el Brexit (hoy llamado derecho asimilado, o assimilated law), con los cambios introducidos por el Schedule 34 de las Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 (SI 2019/696), y por las Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013. El Secretary of State (ministro competente) ocupa el lugar de la Comisión Europea. La Office for Product Safety and Standards (OPSS) y los Trading Standards locales (servicios municipales de inspección de comercio) hacen cumplir las normas.

Un producto solo puede comercializarse en Gran Bretaña si tiene una persona responsable (RP) establecida en el Reino Unido. En un producto importado, el importador británico es la RP, salvo que el fabricante o el importador designe mediante un mandato por escrito a otra persona establecida en el Reino Unido. La RP puede ser una empresa o un empresario individual (sole trader), pero su dirección en el Reino Unido no puede ser un apartado postal ni una dirección de reenvío de correo. Por tanto, una marca de fuera del Reino Unido no puede ser su propia RP; recurre a su importador o distribuidor, o a un servicio de UK RP.

No notificar un producto es un delito. La OPSS advierte de una multa, sin límite en Inglaterra y Gales o de hasta £5000 en Escocia e Irlanda del Norte, y de hasta 3 meses de prisión.

Informe de seguridad, expediente del producto, BPM y pruebas en animales

Antes del lanzamiento, un evaluador de seguridad cualificado en farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar debe evaluar cada producto y firmar el Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR). La RP conserva un Product Information File (PIF) en inglés durante 10 años después de que se coloque en el mercado el último lote, fácilmente accesible para las autoridades en la dirección notificada. Contiene la descripción del producto, el CPSR, el método de fabricación y una declaración de buenas prácticas de manufactura (BPM, o GMP en inglés), la prueba de los efectos declarados y los datos de cualquier prueba en animales.

La OPSS cita la norma ISO 22716 como estándar de BPM, aunque existen otras vías. Un producto no puede colocarse en el mercado de Gran Bretaña si su formulación final, sus ingredientes o sus combinaciones de ingredientes se probaron en animales para cumplir el Reglamento; los datos históricos de pruebas en animales anteriores a las prohibiciones todavía pueden usarse.

Después del lanzamiento, la RP debe comunicar a la OPSS sin demora los efectos indeseables graves. La guía de la OPSS lo interpreta como un plazo de 30 días naturales desde que cualquier persona de la empresa conozca un posible caso.

Notificación SCPN y nanomateriales

Antes de comercializar un producto en Gran Bretaña, la RP lo notifica mediante Submit cosmetic product notifications (SCPN), el servicio de la OPSS que sustituyó al CPNP de la UE para Gran Bretaña. El servicio es gratuito y requiere una cuenta GOV.UK One Login. Una notificación CPNP de la UE no cubre Gran Bretaña.

La RP indica el nombre y la categoría del producto, sus propios datos y la dirección del PIF, una persona de contacto, los ingredientes o la fórmula marco, los nanomateriales y las sustancias CMR que haya, y una imagen de la etiqueta.

Un producto con un nanomaterial que no figure en los Anexos 4, 5 o 6 (colorantes, conservantes y filtros UV) necesita una notificación de nanomaterial aparte al menos 6 meses antes de colocarse en el mercado.

Etiquetas para Gran Bretaña

El envase y el embalaje exterior deben llevar los elementos siguientes. El contenido nominal, la durabilidad, las precauciones y la función deben figurar en inglés, aparezcan o no también otros idiomas (regulation 5(3) de las Enforcement Regulations). Los ingredientes usan el glosario de nombres comunes de ingredientes, basado en el INCI.

• Nombre y dirección de la UK RP. Hasta el 31 de diciembre de 2027 se acepta una etiqueta que cumpla la norma de la UE (nombre y dirección de la RP de la UE, país de origen); desde el 1 de enero de 2028, las etiquetas para Gran Bretaña necesitan la UK RP.
• País de origen para los productos importados, indicando un país como República de Corea o Japón; la OPSS no acepta «Made in the EU».
• Contenido nominal en peso o volumen, salvo en envases de menos de 5 g o 5 ml, muestras gratuitas y envases de una sola aplicación.
• Fecha de durabilidad mínima («best used before the end of» o el símbolo del reloj de arena, seguido de la fecha) si el producto se conserva 30 meses o menos; si no, el plazo después de abrir (PAO, símbolo del tarro abierto con los meses).
• Precauciones exigidas por los Anexos 3 a 6, en un folleto o una etiqueta adjuntos a los que remite un símbolo, si falta espacio.
• Número de lote u otro código que identifique el lote, y la función, salvo que se desprenda claramente de la presentación.
• Lista de ingredientes encabezada por «ingredients», en orden decreciente de peso (por debajo del 1%, en cualquier orden), con los nanomateriales seguidos de «(nano)», la fragancia como «parfum» o «aroma» y los colorantes por número CI.

Listas de ingredientes de Gran Bretaña, la UE e Irlanda del Norte

Gran Bretaña partió de los mismos Anexos que la UE: el Anexo 2 prohíbe sustancias, el Anexo 3 las restringe y los Anexos 4 a 6 enumeran los colorantes, conservantes y filtros UV permitidos. Desde 2021 Gran Bretaña los modifica mediante sus propios statutory instruments, en sus propias fechas y a menudo con periodos de agotamiento de existencias que la UE no concede. Un producto vendido en ambos mercados debe cumplir ambos conjuntos de listas.

Irlanda del Norte aplica el Reglamento de cosméticos de la UE en virtud del Marco de Windsor. Un producto necesita una RP establecida en Irlanda del Norte o en la UE, una notificación CPNP y etiquetas conformes con la UE, y allí se aplican las prohibiciones de la UE y la lista de alérgenos más larga. Los productos que están legalmente en el mercado de Irlanda del Norte pueden venderse en Gran Bretaña como «qualifying Northern Ireland goods» (mercancías norirlandesas que cumplen los requisitos); la RP solo envía a la OPSS los mismos datos mediante SCPN.

La OPSS comprueba las notificaciones frente a las listas de Gran Bretaña. En 2025–26 revisó las notificaciones de lilial (butilfenil metilpropional), un ingrediente de fragancia prohibido, y se centró en las ventas en línea de aclarantes de la piel con hidroquinona y de productos de blanqueamiento dental con altos niveles de peróxido de hidrógeno. Cambios recientes en Gran Bretaña:

• Límites del salicilato de metilo, más estrictos para niños de 6 a 12 meses, desde el 30 de septiembre de 2025; las existencias anteriores pudieron venderse hasta el 31 de marzo de 2026 (SI 2025/413).
• Límites de la benzofenona-3 (oxibenzona) desde el 21 de enero de 2026; las existencias anteriores pudieron venderse hasta el 21 de julio de 2026 (SI 2025/901).
• 4-MBC (enzacameno) prohibido, y advertencia «releases formaldehyde» necesaria cuando el formaldehído del producto supere el 0,001%, desde el 15 de julio de 2026; las existencias anteriores pueden venderse hasta el 14 de enero de 2027 (SI 2026/23).
• TPO, usado en productos de uñas en gel, y otras 15 sustancias CMR prohibidos desde el 15 de agosto de 2026; las existencias anteriores pueden venderse hasta el 14 de febrero de 2027 (SI 2026/23). La UE prohibió el TPO desde el 1 de septiembre de 2025 sin periodo de agotamiento de existencias.
• Límites del salicilato de hexilo desde el 15 de agosto de 2026 (existencias anteriores hasta el 14 de febrero de 2027), y otras 13 sustancias CMR, entre ellas la plata y el ozono, prohibidas desde el 23 de marzo de 2027 (existencias anteriores hasta el 22 de septiembre de 2027) (SI 2026/109).
• Alérgenos de fragancia: la lista de etiquetado más larga de la UE (Reglamento (UE) 2023/1545, desde el 31 de julio de 2026) se aplica en Irlanda del Norte, pero no se había adoptado para Gran Bretaña cuando se verificó esta nota.

Aduana: EORI, importador, arancel, IVA y documentos

El importador necesita un número EORI de GB, que una empresa normalmente solo obtiene si tiene instalaciones en el Reino Unido. HMRC indica que, si no estás establecido en el Reino Unido e importas mercancías a Gran Bretaña, solo puedes pedir a alguien que actúe indirectamente en tu nombre. Por eso, una marca de fuera del Reino Unido que venda en DDP necesita un representante aduanero indirecto en el Reino Unido y, normalmente, un registro de IVA británico; en condiciones FCA, FOB o DAP, normalmente importa el comprador británico.

Las partidas típicas son 3303 (perfumes), 3304 (maquillaje y cuidado de la piel, incluidos los protectores solares), 3305 (productos para el cabello) y 3307 (productos de afeitado, desodorantes y productos de baño); verifica el código de 10 dígitos (commodity code) en el UK Integrated Online Tariff. Con el UK Global Tariff (arancel global del Reino Unido), la mayoría de las mercancías de las partidas 3303 a 3305 están libres de arancel y la mayoría de las de la 3307 pagan 6%. Las mercancías coreanas pueden acogerse al TLC Reino Unido–Corea con una declaración de origen en la factura, hecha por un exportador autorizado si el envío vale más de EUR 6000; un acuerdo actualizado concluido en diciembre de 2025 aún no estaba en vigor cuando se verificó. El CETA entre el Reino Unido y la India se aplica desde el 15 de julio de 2026, y la India también puede usar el Developing Countries Trading Scheme (DCTS) hasta el 15 de julio de 2028. No hay un acuerdo comercial entre el Reino Unido y China, así que las mercancías chinas pagan la tasa del UK Global Tariff.

El IVA de importación es del 20%. Un importador registrado en el IVA del Reino Unido puede contabilizarlo en su declaración de IVA (contabilización pospuesta del IVA, o postponed VAT accounting); un importador no establecido debe dar instrucciones por escrito a su agente y figurar como consignatario. En las ventas a consumidores en envíos de £135 o menos no se cobra IVA de importación: el vendedor o el marketplace en línea cobra el IVA del Reino Unido en el punto de venta. La exención arancelaria de £135 se eliminará en la fecha que fije el Tesoro, a más tardar en octubre de 2028. Entrega al agente aduanal una factura comercial en inglés que indique vendedor, comprador, Incoterm, una descripción clara como «face cream, 50 ml jars», código arancelario (commodity code), cantidad, valor, moneda y país de origen, junto con una lista de empaque con cajas y pesos.