香港への化粧品輸出:安全規制、ラベル、再輸出
香港には一般的な化粧品の登録や届出の制度がなく、輸入関税もVATもかかりません。輸入者は14日以内に輸入申告をするだけです。その代わり、製造者、輸入者、供給者は、消費品安全条例(Consumer Goods Safety Ordinance、Cap. 456)に基づいてすべての製品が合理的に安全であるようにしなければならず、この条例は香港税関(Customs and Excise Department、C&ED)が執行します。警告や注意書きは英語と中国語の両方で表示する必要があります。医薬成分を含む製品や医薬的効能をうたう製品は、先に登録が必要な医薬品(pharmaceutical products)にあたり、中国本土へ再輸出する商品にも、本土ではNMPAの届出または登録が必要です。
公式情報での確認日:2026-09
概要
登録は不要だが、一般安全要件がある
香港には化粧品だけを対象とした法律はありません。一般的な化粧品は、販売前に登録、届出、輸入許可、現地の責任者のいずれも必要ありません。化粧品は消費品安全条例(Cap. 456)の対象となる消費品で、この条例は、香港で消費品を製造、輸入または供給する際に、一般安全要件、つまり合理的に安全であることを満たさない場合を違法としています。この義務は製造者、輸入者、供給者にあるため、香港のバイヤーは法的リスクを負い、皆さんに証拠の提出を求めてきます。
合理的に安全かどうかは、製品の表示や販売方法、提供された使用説明と警告、規格団体が公表する合理的な安全基準、より安全にする合理的な方法があったかどうかなど、すべての事情によって決まります。香港には化粧品の承認された基準がないため、C&EDは欧州連合、米国、中国本土が公表する基準を含む関連基準を考慮し、市場で製品を購入して検査します。
C&EDは供給者に対し、警告の掲示、製品の供給停止(供給禁止通知、prohibition notice)、または直ちに回収すること(回収通知、recall notice)を求める通知を出すことができます。違反すると、初回は最高HK$100,000の罰金および懲役1年、再犯は最高HK$500,000の罰金および懲役2年となります。医薬品、毒物、中薬、玩具と子ども用品は他の法律が適用されるため、この条例から除外されています。
ラベル:英語と中国語で表示すべき文言
消費品安全規則(Cap. 456A)の言語に関するルールは1つです。製品の安全な保管、使用、摂取または廃棄に関する警告や注意書きは、すべて英語と中国語の両方で、読みやすく、製品本体、包装、包装にしっかり貼り付けたラベル、または包装に同梱した文書の目立つ位置に表示しなければなりません。警告が韓国語や日本語など他の言語だけの場合は、英語版と中国語版を追加してください。規則は文字体系を指定していませんが、香港では通常、繁体字が使われます。
香港の法律は、全成分リスト、輸入者の住所、原産国など、一般的な化粧品のその他のラベル記載事項を定めていません。それでも多くの製品はこれらを表示しています。C&EDは特定の成分に警告を求めるEU、米国、中国本土の基準に照らして安全性を判断しており、容量、成分、機能、製造地など印刷するすべての内容は、商品説明条例(Trade Descriptions Ordinance)に基づいて正確でなければなりません。輸入者や小売業者がさらに多くの表示を求めることもあるため、ラベルは先方と合意しておきましょう。
フェニレンジアミン、トルエンジアミンまたはその他のアルキル化ベンゼンジアミン、あるいはそれらの塩を含むヘアカラーは、薬剤・毒物条例(Pharmacy and Poisons Ordinance、Cap. 138)の第2部毒物(Part 2 poisons)です。登録された営業所を持つ認可毒物販売業者(Authorized Sellers of Poisons、薬局)または登録毒物販売業者(Listed Sellers of Poisons)でのみ販売でき、容器には毒物の名称、その割合、そして次の注意文を表示しなければなりません:"Caution. This preparation may cause serious inflammation of the skin in certain persons and should be used only in accordance with expert advice."(注意。この製剤は人によっては重い皮膚の炎症を起こすおそれがあり、専門家の助言に従ってのみ使用してください。)
医薬成分、医薬的効能の表示、水銀
製品が病気を治療または予防するものとして示されている場合、あるいは薬理学的、免疫学的または代謝的な作用によって生理機能を回復、是正または変更するために使われる場合、Cap. 138上の医薬品(pharmaceutical product)にあたります。医薬品は、販売、販売の申出または配布の前に薬剤・毒物委員会に登録する必要があり、HK-XXXXXの形式の登録番号を表示します。輸入には衛生署(Department of Health)の免許が、取引業者には卸売業の免許が必要です。
委員会の分類ガイダンス(2026年4月)によれば、化粧品、スキンケア、日焼け止め、歯磨き、デオドラントと制汗剤、ヘアカラーとスタイリング製品は、抗生物質、コールタール、毒物リスト(Poisons List)の物質などの医薬成分を含むか、医薬的効能をうたわない限り、医薬品にはあたらない可能性が高いとされています。「にきびを防ぐ」や「水虫を治す」は医薬的効能の表示ですが、「にきびができやすい肌を洗浄する」、「肌の美白」、「濃い色素沈着部分を目立たなくする」、医薬有効成分を含まないフケ防止は該当しません。中成薬(proprietary Chinese medicines)は、代わりに中医薬条例(Chinese Medicine Ordinance、Cap. 549)で規制されます。
水銀規制条例(Mercury Control Ordinance、Cap. 640)は、水銀が1 ppmを超える化粧品の製造、輸入、輸出を2021年12月1日から、供給を2024年12月1日から禁止しています。2026年3月27日からは、意図的に水銀を添加した化粧品はすべて禁止の対象です。許されるのは、意図せず混入した1 ppm以下の微量と、有効で安全な代替物がない場合に水銀を防腐剤として使用する目の周りの製品(70 ppm以下)だけです。新たに対象となった製品の在庫は、2029年1月31日まで供給できます。
表示:商品説明条例と不当医療広告条例
C&EDが執行する商品説明条例(Trade Descriptions Ordinance、Cap. 362)は、物品に虚偽の商品説明を付けること、またはそのような商品説明が付いた物品を供給することを違法としています。商品説明には、数量、成分、用途への適合性と性能、試験と承認、製造地と製造者が含まれます。2013年7月19日からは、この条例は不公正な取引慣行も禁止しています。誤解を招く不作為、威圧的な営業行為、おとり広告(bait advertising)、おとり商品で誘引して別の商品を売る行為(bait and switch)、代金を不当に受け取る行為などです。最高刑は罰金HK$500,000および懲役5年です。政府は2026年6月に改正案の意見募集を開始しましたが、これはプリペイド式の美容・フィットネスサービスに関するもので、化粧品の販売とは関係ありません。
衛生署が執行する不当医療広告条例(Undesirable Medical Advertisements Ordinance、Cap. 231)は、別表1に掲げられた病気や症状について、認められた限られた用途を超えて医薬品、外科用器具または治療の使用につながるおそれのある広告、または別表2に掲げられた目的の広告を禁止しています。別表1には皮膚の病気が含まれるため、化粧品を皮膚、毛髪、頭皮の病気の治療として広告すると、この条例に違反するおそれがあります。罰則は、初回は最高HK$50,000の罰金および懲役6か月、再犯はHK$100,000および懲役1年です。
通関:自由港と14日以内の申告(TDEC)
香港は自由港です。関税もVATもなく、物品税(excise duty)は酒類、たばこ、炭化水素油、メチルアルコールにのみ課されるため、化粧品は輸入時に関税も税金もかかりません。化粧品は主にHS 3303項~3307項に分類され、8桁の香港HS(Hong Kong Harmonized System、HKHS)コードで申告します。
輸出入(登録)規則(Import and Export (Registration) Regulations、Cap. 60E)により、物品を輸入または輸出する者は、貨物が到着または出発してから14日以内に、正確で完全な輸入または輸出申告書(TDEC)を提出しなければなりません。申告書は、政府電子貿易サービス(Government Electronic Trading Services、GETS)の3つの事業者(Brio Electronic Commerce、Global e-Trading Services、Tradelink)のいずれかを通じて電子的に提出します。料金は1件あたりHK$0.20~HK$200です。提出が遅れると、価額と遅延期間に応じてHK$20~HK$200が加算され、遅延または不正確な申告は訴追されることがあります。通し船荷証券または航空運送状(through bill of lading、air waybill)による積み替え貨物と、HK$4,000未満の郵便小包は免除されます。
貿易シングルウィンドウ(Trade Single Window、TSW)がこれらのシステムを引き継ぎつつあります。2026年5月1日には道路貨物の事前情報用の道路貨物システム(Road Cargo System、ROCARS)に代わり、輸出入申告は2027年中の後続の段階で順次移行する予定です。インボイス、パッキングリスト、申告書で、品名、HSコード、数量、価額を同じにしてください。Triplicateの無料作成ツールでコマーシャルインボイスとパッキングリストを作成でき、HSコード検索でまず簡単に確認できます。
中国本土への再輸出と原産地
香港に輸入してから送り出す物品には、輸入申告と再輸出申告の両方が必要です。香港で通関しても、本土市場が開かれるわけではありません。一般貿易で本土で販売される化粧品には、中国国内責任者を通じたNMPAの届出または登録、中国語ラベル、本土税関の検査が引き続き必要です。内容物に触れる最後の工程が香港で行われる製品は、輸入品として管理されます(「化粧品登録届出管理弁法」第61条)。越境ECの小売輸入には別の規則が適用されるため、Triplicateの中国化粧品ノートを参照してください。
本土の輸入者がRCEPや中韓FTAなどの協定に基づく特恵税率を適用しようとする場合は、物品が香港で追加加工されていないことを示す必要があります。C&EDは、単一の通し船荷証券があれば十分であり、封印が変わっていないコンテナ貨物には証明書は不要としています。それ以外の場合は、C&ED、または中国検験有限公司(China Inspection Co. Ltd.)が当該貨物を検査する場合はそこから、未再加工証明書(Certificate of Non-manipulation)を取得してください。CEPAの無税は、工業貿易署(Trade and Industry Department)に登録された工場で製造された香港原産の物品を、CO(CEPA)を添えて出荷する場合に限られます。
香港原産となるには、香港での製造工程が材料の形状、性質、形態または用途を恒久的かつ実質的に変えるものでなければならず、単純な希釈、包装、ボトル詰め、選別、装飾は含まれません。詰め替えたりラベルを貼り替えたりした製品に「Made in Hong Kong」と表示してはいけません。虚偽の製造地の表示は、商品説明条例違反です。他の場所で製造された物品については、香港総商会(Hong Kong General Chamber of Commerce)など政府が承認した機関が、実際の原産地を示す再輸出用の原産地証明書を発行します。香港で製造して米国に送る物品には"China"と表示しなければなりません(Triplicateの原産国表示ノートを参照)。
手順
- 製品と表示内容を薬剤・毒物委員会の分類ガイダンスに照らして確認し、医薬品やCap. 549上の中成薬にあたるものは、販売前に登録しましょう。
- 各処方をEUの規則や中国本土の「化粧品安全技術規範」などの公認の基準に照らして確認し、意図的に添加した水銀がないことを確かめましょう。
- すべての警告と注意書きを、包装、しっかり貼ったラベル、または同梱の説明書に英語と中国語の両方で表示しましょう。対象のジアミンを含むヘアカラーには、第2部毒物の表示をしましょう。
- ラベル、ウェブサイト、広告の表示、数量、原産地の記載が事実であり、皮膚、毛髪、頭皮の病気を治療するかのような内容がないことを確認しましょう。
- 香港の輸入者に安全ファイルを渡しましょう:全成分リスト、安全性評価、重金属と微生物の試験結果、GMPの証拠書類。
- 品名、HSコード、原産地、価額が同じコマーシャルインボイスとパッキングリストを添えて出荷しましょう。輸入者は14日以内に輸入申告(TDEC)を提出します。
- 再輸出の場合は、香港の会社に14日以内に輸出申告を提出してもらい、バイヤーがFTA税率を適用する場合は、通し船荷証券を保管するか未再加工証明書を取得しましょう。
- 本土で販売する前に、中国国内責任者を通じてNMPAの届出または登録を完了するか、限度の範囲内で越境ECのルートを利用しましょう。
- 記録を保管し、C&EDの通知には直ちに対応し、2027年に予定されている申告書の貿易シングルウィンドウへの移行に注意しましょう。
通常必要になる書類
- EU、米国または中国本土の基準と照合済みのINCI名の全成分リストと、水銀の試験結果
- 製品の安全性評価と、重金属および微生物の上限に関する試験報告書
- すべての警告と注意書きを英語と中国語で表示したラベルデザイン
- 薬剤・毒物委員会(PPB)のガイダンスによる分類確認。医薬品の場合は、HK-XXXXXの登録と衛生署の輸入免許
- HKHSコード、原産地、価額を記載したコマーシャルインボイスとパッキングリスト
- 船荷証券または航空運送状(積み替えの場合は通し船荷証券)
- 14日以内に提出した輸入・輸出申告書(TDEC)
- 本土向け:NMPAの届出記録または登録証、原産地証明書、必要に応じて未再加工証明書(Certificate of Non-manipulation)
よくある問題とその防ぎ方
対処法: 包装、しっかり貼ったシール、または同梱の説明書に、読みやすく目立つように英語版と中国語版の両方を追加する。
対処法: 医薬品にあたり、登録と輸入免許が必要となる可能性が高い。その成分や表示を外すか、販売前に製品を登録する。
対処法: 輸入は2026年3月27日から禁止され、1 ppm超は2021年12月1日から禁止されている。水銀を検査し、その製品は出荷しない。
対処法: こうした単純な作業では香港原産にならない。虚偽の商品説明を避けるため、実際の製造国を表示する。
対処法: 本土での一般貿易にはNMPAの届出または登録と中国語ラベルが必要。先にこれを計画するか、越境ECのルートを利用する。
対処法: HK$20~HK$200の延滞料が課され、業者が訴追されることがある。各TDECを誰がいつ提出するかを書面で取り決める。
出典
- Consumer Goods Safety (Cap. 456 and Cap. 456A) Customs and Excise Department (C&ED), Hong Kong
- LCQ14: Regulation of ingredients and labelling of personal care products and cosmetics Hong Kong SAR Government
- Guidance Notes on Classification of Products as "Pharmaceutical Products" (April 2026) Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong
- Undesirable Medical Advertisements Ordinance (Cap. 231) Drug Office, Department of Health, Hong Kong
- Trade Descriptions Ordinance (Cap. 362) Customs and Excise Department (C&ED), Hong Kong
- Summary of Mercury Control Ordinance (Cap. 640) Environmental Protection Department, Hong Kong
- Import and Export Declaration Customs and Excise Department (C&ED), Hong Kong
- Certificate of Non-manipulation: principle of application Customs and Excise Department (C&ED), Hong Kong
- Hong Kong Origin Rules (Certificate of Origin Circular, January 2022) Trade and Industry Department, Hong Kong
- Measures for the Administration of Cosmetics Registration and Filing (SAMR Order No. 35) (in Chinese) State Administration for Market Regulation, China (gov.cn)
規則は頻繁に変わります。このノートは上記の出典に基づく実務上の案内であり、法的助言ではありません。出荷前に、規制当局、貴社の輸入者、または免許を持つ通関業者に最新の要件を確認してください。
貿易ノート
よくある質問
香港では化粧品に登録や承認が必要ですか?
一般的な化粧品には不要です。登録、届出、輸入許可はなく、製造者、輸入者、供給者がCap. 456に基づいて製品が合理的に安全であるようにしなければなりません。医薬品や中成薬に分類される製品は、販売前に登録が必要です。
ラベルは中国語にする必要がありますか?
英語と中国語の両方が必要なのは警告と注意書きだけです。香港の法律は一般的な化粧品のその他のラベル記載事項を定めていませんが、印刷するすべての内容は正確でなければならず、輸入者がより多くの表示を求めることも多くあります。
香港では化粧品に輸入関税やVATがかかりますか?
いいえ。香港は自由港で、化粧品に関税もVATもありません。輸入者は14日以内に輸入申告を提出し、HK$0.20~HK$200の料金を支払います。
香港を拠点にして中国本土へ進出できますか?
保管、取引、物流の拠点としては可能ですが、一般貿易で本土で販売する製品ごとに、やはりNMPAの届出または登録が必要で、CEPAの無税を利用できるのは香港原産の物品だけです。越境ECでの販売には本土の別の規則が適用されます。
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