फिलीपींस को कॉस्मेटिक्स एक्सपोर्ट: FDA नोटिफिकेशन और लेबल
फिलीपींस में बिकने वाले हर कॉस्मेटिक प्रोडक्ट को इंपोर्ट या बिक्री से पहले फिलीपीन FDA से सर्टिफ़िकेट ऑफ़ प्रोडक्ट नोटिफिकेशन (CPN) चाहिए। इसे सिर्फ़ वही फिलीपीन कंपनी ऑनलाइन फाइल कर सकती है जिसके पास कॉस्मेटिक्स के लिए FDA लाइसेंस टू ऑपरेट (LTO) हो, इसलिए विदेशी ब्रांड को किसी लोकल इंपोर्टर या डिस्ट्रिब्यूटर के ज़रिए काम करना पड़ता है। फ़ीस वैलिडिटी के हर साल के लिए PHP 500 है, और आवेदक 1, 2 या 3 साल चुनता है।
ऑफ़िशियल सोर्सेज़ के खिलाफ़ चेक किया गया: 2026-09
एक नज़र में
कौन नोटिफ़ाई कर सकता है: लाइसेंस प्राप्त फिलीपीन कंपनी
RA 9711 और उसके इंप्लीमेंटिंग रूल्स किसी भी हेल्थ प्रोडक्ट, कॉस्मेटिक्स समेत, को ज़रूरी FDA ऑथराइज़ेशन के बिना इंपोर्ट, बेचने या डिस्ट्रिब्यूट करने से रोकते हैं। कॉस्मेटिक के लिए यह ऑथराइज़ेशन CPN है, जो उस ASEAN नोटिफिकेशन स्कीम के तहत जारी होता है जिसे फिलीपींस ने DOH एडमिनिस्ट्रेटिव ऑर्डर 2005-0015 से अपनाया।
सिर्फ़ फिलीपींस में बिज़नेस के लिए रजिस्टर्ड कंपनी नोटिफ़ाई कर सकती है, और FDA आवेदन सिर्फ़ लाइसेंस प्राप्त कॉस्मेटिक एस्टैब्लिशमेंट से लेता है: FDA के सेंटर फ़ॉर कॉस्मेटिक्स एंड हाउसहोल्ड/अर्बन हैज़र्डस सब्सटेंसेज़ रेगुलेशन एंड रिसर्च (CCHUHSRR) से LTO वाला डिस्ट्रिब्यूटर (इंपोर्टर, एक्सपोर्टर या होलसेलर), ट्रेडर या मैन्युफ़ैक्चरर। इसलिए विदेशी ब्रांड किसी फिलीपीन इंपोर्टर या डिस्ट्रिब्यूटर को अपॉइंट करता है, या अपनी फिलीपीन कंपनी बनाता है। FDA के सिटिज़न्स चार्टर में कॉस्मेटिक्स डिस्ट्रिब्यूटर के शुरुआती LTO की फ़ीस PHP 3,000 और उस पर 1% लीगल रिसर्च फ़ीस (LRF) लिखी है। लाइसेंसिंग के नियम DOH AO 2024-0015 से संशोधित हुए, जो 12 जनवरी 2025 से लागू हैं।
फाइल करने वाली कंपनी मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन होल्डर (MAH) बन जाती है। लेबल पर उसका नाम और पता आता है, और प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल उसी के पास रहती है। कंपनी बदलने पर नई नोटिफिकेशन चाहिए, इसलिए डिस्ट्रिब्यूशन कॉन्ट्रैक्ट में तय कर लें कि CPN किसके पास रहेंगे और इंपोर्टर बदलने पर क्या होगा।
ePortal में फाइलिंग: फ़ीस, समय और रिन्यूअल
MAH हर प्रोडक्ट FDA ePortal में ऑनलाइन फाइल करता है। FDA Circular 2025-006 के तहत यूज़र अकाउंट अब FDA eServices प्लेटफ़ॉर्म पर ऑनलाइन रजिस्टर और रिन्यू होते हैं। फ़ॉर्म में ब्रांड और प्रोडक्ट का नाम, वैरिएंट या शेड, प्रोडक्ट का प्रकार, इस्तेमाल का मकसद, प्रेज़ेंटेशन, मैन्युफ़ैक्चरर और पूरी इंग्रीडिएंट लिस्ट भरी जाती है।
FDA सिटिज़न्स चार्टर (2025) में वैलिडिटी के हर साल के लिए PHP 500 लिखा है, यानी 1, 2 या 3 साल के लिए PHP 500, 1,000 या 1,500, साथ में हर अतिरिक्त वैरिएंट के लिए PHP 100 और कम से कम PHP 10 की 1% LRF। पेमेंट LinkBiz, Bancnet या काउंटर पर होता है, और कुल प्रोसेसिंग समय लगभग 23 वर्किंग डे है। नई FDA फ़ीस शेड्यूल (DOH AO 2024-0016) जून 2025 से स्थगित है, और सबसे हाल में Department Circular 2026-0329 से इसका स्थगन बढ़ाया गया, इसलिए पेमेंट ऑर्डर पर रकम चेक करें।
CPN का रिवैलिडेशन सिर्फ़ एक्सपायरी डेट पर या उससे पहले, और तभी हो सकता है जब मूल नोटिफिकेशन में कुछ न बदला हो (FDA Advisory 2023-1160)। एक्सपायरी के बाद नया आवेदन करना पड़ता है। ब्रांड या प्रोडक्ट का नाम, फ़ॉर्मूला, प्रोडक्ट का प्रकार, इस्तेमाल का मकसद या मैन्युफ़ैक्चरर बदलने पर भी नई नोटिफिकेशन चाहिए। नोटिफिकेशन स्वीकार होने का मतलब यह नहीं कि FDA ने प्रोडक्ट के नियमों के पालन की पुष्टि कर दी है; ज़िम्मेदारी MAH की ही रहती है।
ब्रांड ओनर से क्या चाहिए
फाइलिंग के लिए खुद इंपोर्टर का LTO और प्रोडक्ट का डेटा चाहिए, लेकिन फ़ैसले से पहले FDA और भी मांग सकता है: लेबल आर्टवर्क, इस्तेमाल की विधि, प्रोडक्ट की क्रियाविधि (mechanism of action), प्रोडक्ट या उसके इंग्रीडिएंट्स का सर्टिफ़िकेट ऑफ़ ओरिजिन, सेफ़्टी डेटा शीट और सर्टिफ़िकेट ऑफ़ एनालिसिस। इंपोर्टर के फाइल करने से पहले इन्हें तैयार रखें।
प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल (PIF) भी तैयार होनी चाहिए। FDA Circular 2023-001 के तहत भाग I में MAH के LTO की कॉपी, डिस्ट्रिब्यूशन एग्रीमेंट, सप्लायर या मैन्युफ़ैक्चरर का फ़ॉरेन एजेंसी एग्रीमेंट या लेटर ऑफ़ ऑथराइज़ेशन, और CPN रखे जाते हैं। भाग II से IV में रॉ मटीरियल और तैयार प्रोडक्ट का क्वालिटी डेटा और साइन किया हुआ सेफ़्टी असेसमेंट होता है। PIF अंग्रेज़ी और/या फ़िलिपीनो में लिखी जाती है।
FDA सिटिज़न्स चार्टर में नोटिफिकेशन के लिए सर्टिफ़िकेट ऑफ़ फ्री सेल या GMP सर्टिफ़िकेट नहीं लिखा है। फिर भी कुछ इंपोर्टर इन्हें मांगते हैं, इसलिए डॉक्यूमेंट ऑर्डर करने से पहले उनकी लिस्ट कन्फ़र्म कर लें।
इंग्रीडिएंट्स: ASEAN एनेक्स और FDA सर्कुलर
फिलीपींस ASEAN कॉस्मेटिक डायरेक्टिव (ACD) के एनेक्स लागू करता है और हर अपडेट को FDA सर्कुलर से अपनाता है। FDA Circular 2025-002 ने 39वीं ASEAN कॉस्मेटिक कमेटी (ACC) बैठक के बदलाव अपनाए। मई 2026 में जारी FDA Circular 2026-0001 ने 40वीं से 42वीं ACC के संशोधनों को एक साथ समेटा, जिनकी पालन-तिथियां 2026 से 2028 तक हैं। हर फ़ॉर्मूला को मौजूदा एनेक्स से चेक करें:
प्रोडक्ट्स को कंटैमिनेंट्स की ASEAN सीमाओं से भी परखा जाता है: मरकरी 1 ppm, लेड 20 ppm, आर्सेनिक 5 ppm और कैडमियम 5 ppm। FDA एडवाइज़री बार-बार मरकरी वाले स्किन-लाइटनिंग प्रोडक्ट्स का नाम लेती रही हैं, इसलिए नोटिफ़ाई करने से पहले हैवी मेटल्स की टेस्टिंग करा लें।
- निषिद्ध पदार्थ (ACD एनेक्स II)
- प्रतिबंधित पदार्थ और उनकी शर्तें (एनेक्स III)
- अनुमति प्राप्त कलरेंट (एनेक्स IV)
- अनुमति प्राप्त प्रिज़र्वेटिव (एनेक्स VI)
- अनुमति प्राप्त UV फ़िल्टर (एनेक्स VII)
- हैवी मेटल्स और माइक्रोब्स की ASEAN सीमाएं
अंग्रेज़ी या फ़िलिपीनो में लेबल
फिलीपींस ASEAN कॉस्मेटिक लेबलिंग रिक्वायरमेंट्स को फ़ॉलो करता है। नीचे दिए आइटम अंग्रेज़ी और/या राष्ट्रभाषा (फ़िलिपीनो), या उपभोक्ताओं को समझ आने वाली किसी और भाषा में होने चाहिए। बहुत छोटे पैक पर सिर्फ़ प्रोडक्ट का नाम और बैच नंबर इमीडिएट कंटेनर पर होना ज़रूरी है; बाक़ी आइटम आउटर पैक या लीफ़लेट पर हो सकते हैं।
ASEAN लिस्ट में नोटिफिकेशन नंबर शामिल नहीं है। बायर, प्लेटफ़ॉर्म और इंस्पेक्टर किसी प्रोडक्ट को FDA Verification Portal में नाम से चेक करते हैं, इसलिए पैक पर ब्रांड और प्रोडक्ट का नाम CPN से हूबहू मेल खाना चाहिए। RA 9711 के तहत मिसब्रांडिंग निषिद्ध कार्य है।
- प्रोडक्ट का नाम और फ़ंक्शन, अगर प्रेज़ेंटेशन से साफ़ न हो
- इस्तेमाल की विधि, अगर नाम से साफ़ न हो
- वज़न के घटते क्रम में पूरी इंग्रीडिएंट लिस्ट
- मैन्युफ़ैक्चरिंग का देश
- फिलीपीन बाज़ार में प्रोडक्ट लाने वाली कंपनी का नाम और पता
- वज़न या वॉल्यूम के हिसाब से कंटेंट (मीट्रिक, या मीट्रिक और इम्पीरियल)
- बैच नंबर
- मैन्युफ़ैक्चरिंग या एक्सपायरी डेट
- विशेष सावधानियां
कस्टम्स, ऑनलाइन बिक्री और लॉन्च के बाद की ज़िम्मेदारियां
इंपोर्ट पर फिलीपींस की WTO इंपोर्ट-लाइसेंसिंग नोटिफिकेशन दो ऑथराइज़ेशन बताती है: इंपोर्टर का LTO और प्रोडक्ट का CPN। इंपोर्टर का ब्यूरो ऑफ़ कस्टम्स (BOC) में एक्रेडिटेड होना भी ज़रूरी है। 2015 के DOH-FDA-BOC जॉइंट सर्कुलर के तहत निजी इस्तेमाल की मात्रा से ज़्यादा कॉस्मेटिक्स, जिनके पास FDA क्लियरेंस नहीं है, ज़ब्त कर राजसात कर लिए जाते हैं। कमर्शियल इनवॉइस और पैकिंग लिस्ट में प्रोडक्ट के नाम CPN जैसे ही रखें; Triplicate का फ्री जनरेटर दोनों बनाता है, और उसका HS कोड लुकअप क्लासिफ़िकेशन में मदद करता है।
ऑनलाइन बिक्री पर भी यही नियम लागू हैं: फिलीपीन उपभोक्ताओं को बिकने वाले कॉस्मेटिक को CPN चाहिए, बेचने वाला कोई भी हो। इंटरनेट ट्रांज़ैक्शंस एक्ट (RA 11967) के तहत, जो 20 जून 2025 से पूरी तरह लागू है, ई-मार्केटप्लेस को रेगुलेटेड सामान तब तक रोकना होता है जब तक सेलर परमिट और लाइसेंस की डिटेल न दे। FDA पोस्ट-मार्केटिंग सर्विलेंस में मिले अनऑथराइज़्ड कॉस्मेटिक्स के खिलाफ़ जनता को नियमित रूप से चेतावनी देता है, जैसे 16 सितंबर 2026 की FDA Advisory 2026-1153 में, और लोकल गवर्नमेंट व कानून प्रवर्तन एजेंसियों से उन्हें बाज़ार से हटवाने को कहता है। RA 9711 के तहत मैन्युफ़ैक्चरर, इंपोर्टर और डिस्ट्रिब्यूटर को 5 से 10 साल की कैद और PHP 500,000 से PHP 5,000,000 तक का जुर्माना हो सकता है।
लॉन्च के बाद MAH PIF को CPN में घोषित पते पर, प्रोडक्ट के बाज़ार में आखिरी बार आने के कम से कम 3 साल बाद तक रखता है, जिसमें अवांछित प्रभावों के रिकॉर्ड भी शामिल हैं। FDA एक महीने के नोटिस पर PIF का ऑडिट करता है, या शिकायतों या एडवर्स इवेंट के बाद बिना नोटिस के; गंभीर (critical) कमियां 30 दिन के अंदर और बड़ी (major) कमियां 60 दिन के अंदर ठीक करनी होती हैं।
स्टेप बाय स्टेप
- FDA LTO वाले किसी फिलीपीन इंपोर्टर या डिस्ट्रिब्यूटर को कॉस्मेटिक्स के लिए अपॉइंट करें और लिखित में तय करें कि CPN किसके पास रहेंगे।
- हर फ़ॉर्मूला को मौजूदा ACD एनेक्स और FDA सर्कुलर से चेक करें, जिनमें FDA Circular 2026-0001 की डेडलाइन भी शामिल हैं, और हैवी मेटल्स की टेस्टिंग कराएं।
- क्लेम कॉस्मेटिक ही रखें: बीमारी का इलाज या रोकथाम करने का कोई क्लेम नहीं।
- PIF तैयार करें और इंपोर्टर को लेटर ऑफ़ ऑथराइज़ेशन या फ़ॉरेन एजेंसी एग्रीमेंट, INCI नामों के साथ पूरी इंग्रीडिएंट लिस्ट और लेबल आर्टवर्क भेजें।
- इंपोर्टर से हर प्रोडक्ट FDA ePortal में फाइल कराएं, 1, 2 या 3 साल की वैलिडिटी चुनें और फ़ीस चुकाएं; लगभग 23 वर्किंग डे की उम्मीद रखें।
- सभी ASEAN आइटम और MAH के नाम व पते के साथ अंग्रेज़ी और/या फ़िलिपीनो में लेबल तैयार करें।
- कमर्शियल इनवॉइस और पैकिंग लिस्ट में वही प्रोडक्ट नाम रखें जो CPN में हैं।
- CPN जारी होने के बाद ही शिप करें; इंपोर्टर अपने BOC एक्रेडिटेशन, LTO और CPN के साथ माल क्लीयर कराता है।
- PIF अपडेटेड रखें, FDA सर्कुलर और एडवाइज़री पर नज़र रखें, और हर CPN को एक्सपायरी डेट पर या उससे पहले रिवैलिडेट करें।
आमतौर पर चाहिए होने वाले डॉक्यूमेंट
- हर प्रोडक्ट के लिए सर्टिफ़िकेट ऑफ़ प्रोडक्ट नोटिफिकेशन (CPN), जो फिलीपीन MAH के पास रहता है
- कॉस्मेटिक्स डिस्ट्रिब्यूटर, ट्रेडर या मैन्युफ़ैक्चरर के रूप में इंपोर्टर का FDA लाइसेंस टू ऑपरेट
- फ़ॉरेन एजेंसी एग्रीमेंट या लेटर ऑफ़ ऑथराइज़ेशन, और डिस्ट्रिब्यूशन एग्रीमेंट
- INCI नामों के साथ पूरी इंग्रीडिएंट लिस्ट, और मैन्युफ़ैक्चरर की डिटेल
- अंग्रेज़ी और/या फ़िलिपीनो में लेबल आर्टवर्क
- प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल (PIF), भाग I से IV, साइन किए हुए सेफ़्टी असेसमेंट के साथ
- सर्टिफ़िकेट ऑफ़ एनालिसिस (हैवी मेटल्स समेत) और सेफ़्टी डेटा शीट, अगर FDA मांगे
- कमर्शियल इनवॉइस, पैकिंग लिस्ट, बिल ऑफ़ लैडिंग या एयर वेबिल, और ATIGA, RCEP या किसी दूसरे FTA रेट का क्लेम करने पर सर्टिफ़िकेट ऑफ़ ओरिजिन
आम समस्याएं और इनसे कैसे बचें
क्या करें: सिर्फ़ फिलीपींस में रजिस्टर्ड और कॉस्मेटिक्स के लिए FDA LTO वाली कंपनी ही नोटिफ़ाई कर सकती है। किसी लोकल इंपोर्टर या डिस्ट्रिब्यूटर को अपॉइंट करें, या फिलीपीन कंपनी बनाएं।
क्या करें: हर प्रोडक्ट का CPN जारी होने के बाद ही शिप करें, और बुकिंग से पहले LTO और CPN की एक्सपायरी डेट चेक करें।
क्या करें: रिवैलिडेशन सिर्फ़ एक्सपायरी डेट पर या उससे पहले और बिना किसी बदलाव के संभव है; उसके बाद नया आवेदन करें।
क्या करें: FDA Circular 2026-0001 जैसे सर्कुलर पर नज़र रखें, पालन-तिथि से पहले फ़ॉर्मूला बदलें और नए फ़ॉर्मूला की नई नोटिफिकेशन फाइल करें।
क्या करें: नोटिफ़ाई किए गए डेटा से लेबल ड्राफ़्ट करें, अंग्रेज़ी और/या फ़िलिपीनो में, और प्रिंट से पहले MAH से चेक कराएं।
क्या करें: कंपनी बदलने पर नई नोटिफिकेशन चाहिए। कॉन्ट्रैक्ट में तय करें कि अलग होने पर CPN का क्या होगा।
सोर्स
- Republic Act No. 9711, Food and Drug Administration Act of 2009 (amending RA 3720) Official Gazette of the Republic of the Philippines
- DOH Administrative Order No. 2005-0015: Adoption of the ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme and ASEAN Common Technical Documents Supreme Court E-Library, Philippines
- Citizen's charter: Issuance of Cosmetic Product Notification (requirements, fees, processing time) Food and Drug Administration, Philippines (CCHUHSRR)
- FDA Circular No. 2023-001: Updated guidelines on the Product Information File (PIF) for cosmetic products Food and Drug Administration, Philippines
- FDA Advisory No. 2023-1160: Revalidation of issued Certificates of Product Notification Food and Drug Administration, Philippines
- FDA Circular No. 2026-0001: Consolidated amendments to the ASEAN Cosmetic Directive adopted at the 40th to 42nd ACC meetings Food and Drug Administration, Philippines
- FDA Advisory No. 2026-1153: Warning against the purchase and use of an unauthorised cosmetic product (16 September 2026) Food and Drug Administration, Philippines
- Import licensing procedure: cosmetics and household/urban hazardous substances (Philippines notification) World Trade Organization, Import Licensing Notification Portal
- Importation of FDA-DOH regulated products for personal use (Joint Circular No. 1, 22 June 2015) Bureau of Customs, Philippines
- ASEAN Cosmetic Directive, Appendix II: ASEAN Cosmetic Labeling Requirements ASEAN Secretariat
नियम अक्सर बदलते रहते हैं। यह नोट ऊपर दिए सोर्सेज़ पर आधारित प्रैक्टिकल गाइडेंस है, लीगल एडवाइस नहीं। शिप करने से पहले अथॉरिटी, अपने इंपोर्टर या किसी लाइसेंस्ड कस्टम्स ब्रोकर से मौजूदा ज़रूरतें कन्फ़र्म करें।
ट्रेड नोट्स
अक्सर पूछे जाने वाले सवाल
क्या कोई विदेशी ब्रांड खुद फिलीपीन CPN होल्ड कर सकता है?
नहीं। सिर्फ़ फिलीपींस में रजिस्टर्ड और FDA से कॉस्मेटिक्स डिस्ट्रिब्यूटर, ट्रेडर या मैन्युफ़ैक्चरर के रूप में लाइसेंस प्राप्त कंपनी ही नोटिफ़ाई कर सकती है। ज़्यादातर ब्रांड इंपोर्टर, डिस्ट्रिब्यूटर या अपनी फिलीपीन कंपनी का इस्तेमाल करते हैं।
CPN की लागत कितनी है और यह कितने समय के लिए वैलिड है?
FDA सिटिज़न्स चार्टर में 1, 2 या 3 साल की वैलिडिटी के हर साल के लिए PHP 500 लिखा है, साथ में हर अतिरिक्त वैरिएंट के लिए PHP 100 और 1% लीगल रिसर्च फ़ीस। प्रोसेसिंग में लगभग 23 वर्किंग डे लगते हैं। एक्सपायरी डेट पर या उससे पहले रिवैलिडेट करें।
क्या फिलीपींस के लिए सर्टिफ़िकेट ऑफ़ फ्री सेल चाहिए?
FDA चार्टर में इसका ज़िक्र नहीं है। FDA सर्टिफ़िकेट ऑफ़ एनालिसिस, सेफ़्टी डेटा शीट या सर्टिफ़िकेट ऑफ़ ओरिजिन मांग सकता है, और आपका इंपोर्टर अब भी CFS या GMP सर्टिफ़िकेट मांग सकता है, इसलिए पहले चेक कर लें।
क्या मैं CPN के बिना फिलीपीन उपभोक्ताओं को ऑनलाइन बेच सकता हूं?
नहीं। फिलीपींस में बिकने वाले कॉस्मेटिक को CPN चाहिए, बेचने वाला कोई भी हो; ई-मार्केटप्लेस को रेगुलेटेड सामान के लिए परमिट की डिटेल मांगनी होती है, और FDA अनऑथराइज़्ड कॉस्मेटिक्स के खिलाफ़ जनता को चेतावनी जारी करता है।
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