ফিলিপাইনে কসমেটিকস এক্সপোর্ট: FDA নোটিফিকেশন ও লেবেল
ফিলিপাইনে বিক্রি হওয়া প্রতিটি কসমেটিক পণ্যের ইমপোর্ট বা বিক্রির আগে ফিলিপাইনের FDA থেকে সার্টিফিকেট অফ প্রোডাক্ট নোটিফিকেশন (CPN) লাগে। কসমেটিকসের জন্য FDA লাইসেন্স টু অপারেট (LTO) আছে, এমন ফিলিপাইনের কোনো কোম্পানিই কেবল এটি অনলাইনে ফাইল করতে পারে, তাই বিদেশি ব্র্যান্ডকে স্থানীয় ইমপোর্টার বা ডিস্ট্রিবিউটরের মাধ্যমে কাজ করতে হয়। ফি মেয়াদের প্রতি বছরের জন্য PHP 500, এবং আবেদনকারী 1, 2 বা 3 বছর বেছে নেয়।
অফিসিয়াল সোর্সের সাথে যাচাই করা হয়েছে: 2026-09
এক নজরে
কে নোটিফাই করতে পারে: লাইসেন্সপ্রাপ্ত ফিলিপাইনি কোম্পানি
RA 9711 ও তার বাস্তবায়ন বিধিমালা কোনো হেলথ প্রোডাক্ট, কসমেটিকসসহ, প্রয়োজনীয় FDA অনুমোদন ছাড়া ইমপোর্ট, বিক্রি বা বিতরণ নিষিদ্ধ করে। কসমেটিকের ক্ষেত্রে সেই অনুমোদন হলো CPN, যা ASEAN নোটিফিকেশন স্কিমের অধীনে ইস্যু হয়, যা ফিলিপাইন DOH অ্যাডমিনিস্ট্রেটিভ অর্ডার 2005-0015-এর মাধ্যমে গ্রহণ করেছে।
শুধু ফিলিপাইনে ব্যবসার জন্য নিবন্ধিত কোম্পানিই নোটিফাই করতে পারে, এবং FDA কেবল লাইসেন্সপ্রাপ্ত কসমেটিক প্রতিষ্ঠানের আবেদন নেয়: FDA-র সেন্টার ফর কসমেটিকস অ্যান্ড হাউসহোল্ড/আরবান হ্যাজার্ডাস সাবস্ট্যান্সেস রেগুলেশন অ্যান্ড রিসার্চ (CCHUHSRR) থেকে LTO থাকা ডিস্ট্রিবিউটর (ইমপোর্টার, এক্সপোর্টার বা হোলসেলার), ট্রেডার বা ম্যানুফ্যাকচারার। তাই বিদেশি ব্র্যান্ড একজন ফিলিপাইনি ইমপোর্টার বা ডিস্ট্রিবিউটর নিয়োগ করে, অথবা নিজের ফিলিপাইনি কোম্পানি গড়ে। FDA-র সিটিজেনস চার্টারে কসমেটিকস ডিস্ট্রিবিউটরের প্রাথমিক LTO-র ফি PHP 3,000 এবং তার সাথে 1% লিগ্যাল রিসার্চ ফি (LRF) লেখা আছে। লাইসেন্সিংয়ের নিয়ম DOH AO 2024-0015 দ্বারা সংশোধিত হয়েছে, যা 12 জানুয়ারি 2025 থেকে কার্যকর।
যে কোম্পানি ফাইল করে সে মার্কেটিং অথরাইজেশন হোল্ডার (MAH) হয়ে যায়। লেবেলে তার নাম ও ঠিকানা বসে, এবং প্রোডাক্ট ইনফরমেশন ফাইল তার কাছেই থাকে। কোম্পানি বদলালে নতুন নোটিফিকেশন লাগে, তাই ডিস্ট্রিবিউশন চুক্তিতে ঠিক করে নিন CPN কার কাছে থাকবে এবং ইমপোর্টার বদলালে কী হবে।
ePortal-এ ফাইলিং: ফি, সময় ও নবায়ন
MAH প্রতিটি পণ্য FDA ePortal-এ অনলাইনে ফাইল করে। FDA Circular 2025-006 অনুযায়ী ইউজার অ্যাকাউন্ট এখন FDA eServices প্ল্যাটফর্মে অনলাইনে নিবন্ধিত ও নবায়ন করা হয়। ফর্মে ব্র্যান্ড ও পণ্যের নাম, ভ্যারিয়েন্ট বা শেড, পণ্যের ধরন, ব্যবহারের উদ্দেশ্য, প্রেজেন্টেশন, ম্যানুফ্যাকচারার এবং পূর্ণ ইনগ্রেডিয়েন্ট তালিকা দিতে হয়।
FDA সিটিজেনস চার্টারে (2025) মেয়াদের প্রতি বছরের জন্য PHP 500 লেখা আছে, অর্থাৎ 1, 2 বা 3 বছরের জন্য PHP 500, 1,000 বা 1,500, সাথে প্রতিটি অতিরিক্ত ভ্যারিয়েন্টের জন্য PHP 100 এবং কমপক্ষে PHP 10-এর 1% LRF। পেমেন্ট হয় LinkBiz, Bancnet বা কাউন্টারে, এবং মোট প্রসেসিং সময় প্রায় 23 কর্মদিবস। FDA-র নতুন ফি শিডিউল (DOH AO 2024-0016) জুন 2025 থেকে স্থগিত আছে, সর্বশেষ Department Circular 2026-0329 দিয়ে এই স্থগিতাদেশ বাড়ানো হয়েছে, তাই পেমেন্ট অর্ডারে অঙ্কটি দেখে নিন।
CPN রিভ্যালিডেট করা যায় শুধু মেয়াদ শেষের তারিখে বা তার আগে, এবং কেবল তখনই যখন মূল নোটিফিকেশনে কিছু বদলায়নি (FDA Advisory 2023-1160)। মেয়াদ শেষের পর নতুন আবেদন করতে হয়। ব্র্যান্ড বা পণ্যের নাম, ফর্মুলা, পণ্যের ধরন, ব্যবহারের উদ্দেশ্য বা ম্যানুফ্যাকচারার বদলালেও নতুন নোটিফিকেশন লাগে। নোটিফিকেশন গৃহীত হওয়ার মানে এই নয় যে FDA পণ্যটি নিয়ম মেনে চলছে বলে নিশ্চিত করেছে; দায়িত্ব MAH-এরই থাকে।
ব্র্যান্ড ওনারকে যা দিতে হয়
ফাইলিংয়ের জন্য ইমপোর্টারের LTO ও পণ্যের ডেটাই লাগে, কিন্তু সিদ্ধান্তের আগে FDA আরও চাইতে পারে: লেবেল আর্টওয়ার্ক, ব্যবহারবিধি, পণ্যের কার্যপদ্ধতি (mechanism of action), পণ্য বা তার ইনগ্রেডিয়েন্টের সার্টিফিকেট অফ অরিজিন, সেফটি ডেটা শিট এবং সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস। ইমপোর্টার ফাইল করার আগে এগুলো তৈরি রাখুন।
প্রোডাক্ট ইনফরমেশন ফাইলও (PIF) তৈরি থাকতে হবে। FDA Circular 2023-001 অনুযায়ী অংশ I-এ থাকে MAH-এর LTO-র কপি, ডিস্ট্রিবিউশন অ্যাগ্রিমেন্ট, সরবরাহকারী বা ম্যানুফ্যাকচারারের ফরেন এজেন্সি অ্যাগ্রিমেন্ট বা লেটার অফ অথরাইজেশন, এবং CPN। অংশ II থেকে IV-এ থাকে কাঁচামাল ও তৈরি পণ্যের মান-সংক্রান্ত ডেটা এবং স্বাক্ষরিত সেফটি অ্যাসেসমেন্ট। PIF ইংরেজি এবং/অথবা ফিলিপিনোতে লেখা হয়।
FDA সিটিজেনস চার্টারে নোটিফিকেশনের জন্য সার্টিফিকেট অফ ফ্রি সেল বা GMP সার্টিফিকেটের কথা নেই। তবুও কিছু ইমপোর্টার এগুলো চায়, তাই ডকুমেন্ট অর্ডার করার আগে তাদের তালিকা নিশ্চিত করে নিন।
ইনগ্রেডিয়েন্ট: ASEAN অ্যানেক্স ও FDA সার্কুলার
ফিলিপাইন ASEAN কসমেটিক ডিরেক্টিভের (ACD) অ্যানেক্স প্রয়োগ করে এবং প্রতিটি আপডেট FDA সার্কুলারের মাধ্যমে গ্রহণ করে। FDA Circular 2025-002 ASEAN কসমেটিক কমিটির (ACC) 39তম সভার পরিবর্তনগুলো গ্রহণ করেছে। মে 2026-এ জারি হওয়া FDA Circular 2026-0001 40তম থেকে 42তম ACC-র সংশোধনীগুলো একত্র করেছে, যার পালনের সময়সীমা 2026 থেকে 2028 পর্যন্ত। প্রতিটি ফর্মুলা বর্তমান অ্যানেক্সের সাথে মিলিয়ে দেখুন:
পণ্য দূষকের ASEAN সীমার বিপরীতেও যাচাই করা হয়: পারদ 1 ppm, লেড 20 ppm, আর্সেনিক 5 ppm এবং ক্যাডমিয়াম 5 ppm। FDA অ্যাডভাইজরিতে বারবার পারদযুক্ত স্কিন-লাইটেনিং পণ্যের নাম এসেছে, তাই নোটিফাই করার আগে হেভি মেটাল টেস্ট করিয়ে নিন।
- নিষিদ্ধ পদার্থ (ACD অ্যানেক্স II)
- সীমাবদ্ধ পদার্থ ও তাদের শর্ত (অ্যানেক্স III)
- অনুমোদিত কালারেন্ট (অ্যানেক্স IV)
- অনুমোদিত প্রিজারভেটিভ (অ্যানেক্স VI)
- অনুমোদিত UV ফিল্টার (অ্যানেক্স VII)
- হেভি মেটাল ও অণুজীবের ASEAN সীমা
ইংরেজি বা ফিলিপিনোতে লেবেল
ফিলিপাইন ASEAN কসমেটিক লেবেলিং রিকোয়ারমেন্টস অনুসরণ করে। নিচের আইটেমগুলো ইংরেজি এবং/অথবা জাতীয় ভাষা (ফিলিপিনো), কিংবা ভোক্তাদের বোধগম্য অন্য কোনো ভাষায় থাকতে হবে। খুব ছোট প্যাকে শুধু পণ্যের নাম ও ব্যাচ নম্বর ইমিডিয়েট কন্টেইনারে থাকা বাধ্যতামূলক; বাকি আইটেম আউটার প্যাক বা লিফলেটে থাকতে পারে।
ASEAN তালিকায় নোটিফিকেশন নম্বর নেই। ক্রেতা, প্ল্যাটফর্ম ও ইন্সপেক্টররা FDA Verification Portal-এ নাম দিয়ে পণ্য যাচাই করে, তাই প্যাকের ব্র্যান্ড ও পণ্যের নাম CPN-এর সাথে হুবহু মিলতে হবে। RA 9711 অনুযায়ী মিসব্র্যান্ডিং একটি নিষিদ্ধ কাজ।
- পণ্যের নাম ও কাজ, উপস্থাপনা থেকে স্পষ্ট না হলে
- ব্যবহারবিধি, নাম থেকে স্পষ্ট না হলে
- ওজনের অবরোহী ক্রমে পূর্ণ ইনগ্রেডিয়েন্ট তালিকা
- উৎপাদনকারী দেশ
- ফিলিপাইনের বাজারে পণ্য আনা কোম্পানির নাম ও ঠিকানা
- ওজন বা আয়তন অনুযায়ী পরিমাণ (মেট্রিক, অথবা মেট্রিক ও ইম্পেরিয়াল)
- ব্যাচ নম্বর
- উৎপাদন বা মেয়াদ শেষের তারিখ
- বিশেষ সতর্কতা
কাস্টমস, অনলাইন বিক্রি ও লঞ্চের পরের দায়িত্ব
ইমপোর্টের সময় ফিলিপাইনের WTO ইমপোর্ট-লাইসেন্সিং নোটিফিকেশন দুটি অনুমোদনের কথা বলে: ইমপোর্টারের LTO এবং পণ্যের CPN। ইমপোর্টারকে ব্যুরো অফ কাস্টমসে (BOC) অনুমোদিতও হতে হবে। 2015 সালের DOH-FDA-BOC জয়েন্ট সার্কুলার অনুযায়ী ব্যক্তিগত ব্যবহারের পরিমাণের বেশি যেসব কসমেটিকসের FDA ছাড়পত্র নেই, সেগুলো আটক করে বাজেয়াপ্ত করা হয়। কমার্শিয়াল ইনভয়েস ও প্যাকিং লিস্টে পণ্যের নাম CPN-এর মতোই রাখুন; Triplicate-এর ফ্রি জেনারেটর দুটোই বানায়, এবং এর HS কোড লুকআপ ক্লাসিফিকেশনে সাহায্য করে।
অনলাইন বিক্রিতেও একই নিয়ম: ফিলিপাইনের ভোক্তাদের কাছে বিক্রি হওয়া কসমেটিকের CPN লাগে, বিক্রেতা যে-ই হোক। ইন্টারনেট ট্রানজ্যাকশনস অ্যাক্টের (RA 11967) অধীনে, যা 20 জুন 2025 থেকে সম্পূর্ণ কার্যকর, ই-মার্কেটপ্লেসকে নিয়ন্ত্রিত পণ্য আটকাতে হয় যতক্ষণ না বিক্রেতা পারমিট ও লাইসেন্সের বিবরণ দেয়। পোস্ট-মার্কেটিং সার্ভেইল্যান্সে পাওয়া অননুমোদিত কসমেটিকসের বিরুদ্ধে FDA নিয়মিত জনসাধারণকে সতর্ক করে, যেমন 16 সেপ্টেম্বর 2026-এর FDA Advisory 2026-1153-এ, এবং স্থানীয় সরকার ও আইনশৃঙ্খলা রক্ষাকারী সংস্থাকে সেগুলো বাজার থেকে সরাতে বলে। RA 9711 অনুযায়ী ম্যানুফ্যাকচারার, ইমপোর্টার ও ডিস্ট্রিবিউটরদের 5 থেকে 10 বছরের কারাদণ্ড এবং PHP 500,000 থেকে PHP 5,000,000 জরিমানা হতে পারে।
লঞ্চের পর MAH পণ্যটি সর্বশেষ বাজারে আসার পর কমপক্ষে 3 বছর পর্যন্ত PIF CPN-এ ঘোষিত ঠিকানায় সংরক্ষণ করে, অনভিপ্রেত প্রভাবের রেকর্ডসহ। FDA এক মাসের নোটিশে PIF অডিট করে, অথবা অভিযোগ বা প্রতিকূল ঘটনার পর নোটিশ ছাড়াই; গুরুতর (critical) ত্রুটি 30 দিনের মধ্যে এবং বড় (major) ত্রুটি 60 দিনের মধ্যে সংশোধন করতে হয়।
ধাপে ধাপে
- কসমেটিকসের জন্য FDA LTO আছে এমন একজন ফিলিপাইনি ইমপোর্টার বা ডিস্ট্রিবিউটর নিয়োগ করুন, এবং CPN কার কাছে থাকবে তা লিখিতভাবে ঠিক করুন।
- প্রতিটি ফর্মুলা বর্তমান ACD অ্যানেক্স ও FDA সার্কুলারের সাথে মিলিয়ে দেখুন, FDA Circular 2026-0001-এর সময়সীমাসহ, এবং হেভি মেটাল টেস্ট করান।
- দাবি কসমেটিকের গণ্ডিতেই রাখুন: কোনো রোগ সারানো বা প্রতিরোধের দাবি নয়।
- PIF তৈরি করুন এবং ইমপোর্টারকে লেটার অফ অথরাইজেশন বা ফরেন এজেন্সি অ্যাগ্রিমেন্ট, INCI নামসহ পূর্ণ ইনগ্রেডিয়েন্ট তালিকা ও লেবেল আর্টওয়ার্ক পাঠান।
- ইমপোর্টারকে দিয়ে প্রতিটি পণ্য FDA ePortal-এ ফাইল করান, 1, 2 বা 3 বছরের মেয়াদ বেছে নিন এবং ফি দিন; প্রায় 23 কর্মদিবস আশা করুন।
- সব ASEAN আইটেম এবং MAH-এর নাম ও ঠিকানাসহ ইংরেজি এবং/অথবা ফিলিপিনোতে লেবেল তৈরি করুন।
- কমার্শিয়াল ইনভয়েস ও প্যাকিং লিস্টে CPN-এর মতোই পণ্যের নাম রাখুন।
- CPN ইস্যু হওয়ার পরই শিপ করুন; ইমপোর্টার নিজের BOC অনুমোদন, LTO ও CPN দিয়ে মাল ছাড়ায়।
- PIF হালনাগাদ রাখুন, FDA সার্কুলার ও অ্যাডভাইজরির দিকে নজর রাখুন, এবং প্রতিটি CPN মেয়াদ শেষের তারিখে বা তার আগে রিভ্যালিডেট করুন।
সাধারণত যে ডকুমেন্ট লাগে
- প্রতিটি পণ্যের জন্য সার্টিফিকেট অফ প্রোডাক্ট নোটিফিকেশন (CPN), যা ফিলিপাইনি MAH-এর কাছে থাকে
- কসমেটিকস ডিস্ট্রিবিউটর, ট্রেডার বা ম্যানুফ্যাকচারার হিসেবে ইমপোর্টারের FDA লাইসেন্স টু অপারেট
- ফরেন এজেন্সি অ্যাগ্রিমেন্ট বা লেটার অফ অথরাইজেশন, এবং ডিস্ট্রিবিউশন অ্যাগ্রিমেন্ট
- INCI নামসহ পূর্ণ ইনগ্রেডিয়েন্ট তালিকা, এবং ম্যানুফ্যাকচারারের বিবরণ
- ইংরেজি এবং/অথবা ফিলিপিনোতে লেবেল আর্টওয়ার্ক
- প্রোডাক্ট ইনফরমেশন ফাইল (PIF), অংশ I থেকে IV, স্বাক্ষরিত সেফটি অ্যাসেসমেন্টসহ
- সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (হেভি মেটালসহ) এবং সেফটি ডেটা শিট, FDA চাইলে
- কমার্শিয়াল ইনভয়েস, প্যাকিং লিস্ট, বিল অফ লেডিং বা এয়ার ওয়েবিল, এবং ATIGA, RCEP বা অন্য কোনো FTA হার দাবি করলে সার্টিফিকেট অফ অরিজিন
সাধারণ সমস্যা ও এড়ানোর উপায়
কী করবেন: শুধু ফিলিপাইনে নিবন্ধিত এবং কসমেটিকসের জন্য FDA LTO থাকা কোম্পানিই নোটিফাই করতে পারে। একজন স্থানীয় ইমপোর্টার বা ডিস্ট্রিবিউটর নিয়োগ করুন, অথবা ফিলিপাইনি কোম্পানি গড়ুন।
কী করবেন: প্রতিটি পণ্যের CPN ইস্যু হওয়ার পরই শিপ করুন, এবং বুকিংয়ের আগে LTO ও CPN-এর মেয়াদ শেষের তারিখ দেখে নিন।
কী করবেন: রিভ্যালিডেশন সম্ভব শুধু মেয়াদ শেষের তারিখে বা তার আগে এবং কোনো পরিবর্তন না থাকলে; তারপর নতুন আবেদন করুন।
কী করবেন: FDA Circular 2026-0001-এর মতো সার্কুলারের দিকে নজর রাখুন, পালনের সময়সীমার আগে ফর্মুলা বদলান এবং নতুন ফর্মুলার জন্য নতুন নোটিফিকেশন ফাইল করুন।
কী করবেন: নোটিফাই করা ডেটা থেকে লেবেল তৈরি করুন, ইংরেজি এবং/অথবা ফিলিপিনোতে, এবং ছাপার আগে MAH-কে দিয়ে যাচাই করান।
কী করবেন: কোম্পানি বদলালে নতুন নোটিফিকেশন লাগে। চুক্তিতে ঠিক করে রাখুন আলাদা হলে CPN-এর কী হবে।
সোর্স
- Republic Act No. 9711, Food and Drug Administration Act of 2009 (amending RA 3720) Official Gazette of the Republic of the Philippines
- DOH Administrative Order No. 2005-0015: Adoption of the ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme and ASEAN Common Technical Documents Supreme Court E-Library, Philippines
- Citizen's charter: Issuance of Cosmetic Product Notification (requirements, fees, processing time) Food and Drug Administration, Philippines (CCHUHSRR)
- FDA Circular No. 2023-001: Updated guidelines on the Product Information File (PIF) for cosmetic products Food and Drug Administration, Philippines
- FDA Advisory No. 2023-1160: Revalidation of issued Certificates of Product Notification Food and Drug Administration, Philippines
- FDA Circular No. 2026-0001: Consolidated amendments to the ASEAN Cosmetic Directive adopted at the 40th to 42nd ACC meetings Food and Drug Administration, Philippines
- FDA Advisory No. 2026-1153: Warning against the purchase and use of an unauthorised cosmetic product (16 September 2026) Food and Drug Administration, Philippines
- Import licensing procedure: cosmetics and household/urban hazardous substances (Philippines notification) World Trade Organization, Import Licensing Notification Portal
- Importation of FDA-DOH regulated products for personal use (Joint Circular No. 1, 22 June 2015) Bureau of Customs, Philippines
- ASEAN Cosmetic Directive, Appendix II: ASEAN Cosmetic Labeling Requirements ASEAN Secretariat
নিয়ম প্রায়ই বদলায়। এই নোট উপরের সোর্সের ওপর ভিত্তি করে তৈরি প্র্যাকটিক্যাল গাইডেন্স, লিগ্যাল পরামর্শ নয়। শিপ করার আগে কর্তৃপক্ষ, আপনার ইমপোর্টার বা লাইসেন্সপ্রাপ্ত কাস্টমস ব্রোকারের কাছে বর্তমান শর্ত নিশ্চিত করে নিন।
ট্রেড নোটস
সাধারণ প্রশ্ন
একটি বিদেশি ব্র্যান্ড কি নিজেই ফিলিপাইনের CPN ধরে রাখতে পারে?
না। শুধু ফিলিপাইনে নিবন্ধিত এবং FDA থেকে কসমেটিকস ডিস্ট্রিবিউটর, ট্রেডার বা ম্যানুফ্যাকচারার হিসেবে লাইসেন্সপ্রাপ্ত কোম্পানিই নোটিফাই করতে পারে। বেশিরভাগ ব্র্যান্ড ইমপোর্টার, ডিস্ট্রিবিউটর বা নিজের ফিলিপাইনি কোম্পানি ব্যবহার করে।
CPN-এর খরচ কত এবং এটি কত দিন বৈধ থাকে?
FDA সিটিজেনস চার্টারে 1, 2 বা 3 বছরের মেয়াদের প্রতি বছরের জন্য PHP 500 লেখা আছে, সাথে প্রতিটি অতিরিক্ত ভ্যারিয়েন্টের জন্য PHP 100 এবং 1% লিগ্যাল রিসার্চ ফি। প্রসেসিংয়ে প্রায় 23 কর্মদিবস লাগে। মেয়াদ শেষের তারিখে বা তার আগে রিভ্যালিডেট করুন।
ফিলিপাইনের জন্য কি সার্টিফিকেট অফ ফ্রি সেল লাগে?
FDA চার্টারে এর উল্লেখ নেই। FDA সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস, সেফটি ডেটা শিট বা সার্টিফিকেট অফ অরিজিন চাইতে পারে, এবং আপনার ইমপোর্টার তবুও CFS বা GMP সার্টিফিকেট চাইতে পারে, তাই আগে যাচাই করে নিন।
CPN ছাড়া কি ফিলিপাইনের ভোক্তাদের কাছে অনলাইনে বিক্রি করা যায়?
না। ফিলিপাইনে বিক্রি হওয়া কসমেটিকের CPN লাগে, বিক্রেতা যে-ই হোক; ই-মার্কেটপ্লেসকে নিয়ন্ত্রিত পণ্যের জন্য পারমিটের বিবরণ চাইতে হয়, এবং FDA অননুমোদিত কসমেটিকসের বিরুদ্ধে জনসাধারণকে সতর্কবার্তা দেয়।
আরও ফ্রি টুলস
Triplicate ফ্রি এবং ক্রমাগত আরও ভালো হচ্ছে। কাজে লেগেছে? Triplicate-কে সাপোর্ট করুন ♥