تصدير مستحضرات التجميل إلى الفلبين: إشعار FDA والملصقات
يحتاج كل مستحضر تجميل يُباع في الفلبين إلى شهادة إشعار المنتج (Certificate of Product Notification, CPN) من هيئة الغذاء والدواء الفلبينية (FDA) قبل استيراده أو بيعه. ولا يستطيع تقديمها إلكترونيًا إلا شركة فلبينية تحمل ترخيص تشغيل (License to Operate, LTO) من FDA لمستحضرات التجميل، ولذلك تعمل العلامة التجارية الأجنبية عبر مستورد أو موزّع محلي. والرسم 500 بيزو فلبيني (PHP) عن كل سنة صلاحية، ويختار مقدِّم الطلب مدة 1 أو 2 أو 3 سنوات.
تم التحقق مقابل مصادر رسمية: 2026-09
نظرة سريعة
من يمكنه تقديم الإشعار: شركة فلبينية مرخَّصة
يحظر القانون RA 9711 ولائحته التنفيذية استيراد أي منتج صحي أو بيعه أو توزيعه، بما في ذلك مستحضرات التجميل، دون الترخيص المطلوب من FDA. وبالنسبة إلى مستحضر التجميل، هذا الترخيص هو شهادة CPN، التي تصدر بموجب نظام الإشعار الآسياني الذي اعتمدته الفلبين بموجب الأمر الإداري (Administrative Order) رقم 2005-0015 الصادر عن وزارة الصحة (DOH).
لا يجوز تقديم الإشعار إلا لشركة مسجَّلة لممارسة الأعمال في الفلبين، ولا تقبل FDA الطلبات إلا من منشآت مستحضرات التجميل المرخَّصة: موزّع (مستورد أو مصدِّر أو تاجر جملة)، أو تاجر، أو مصنّع حاصل على LTO من مركز FDA لتنظيم مستحضرات التجميل والمواد الخطرة المنزلية/الحضرية وأبحاثها (Center for Cosmetics and Household/Urban Hazardous Substances Regulation and Research, CCHUHSRR). ولذلك تعيّن العلامة التجارية الأجنبية مستوردًا أو موزّعًا فلبينيًا، أو تؤسس شركتها الفلبينية الخاصة. ويذكر ميثاق المواطن لدى FDA (Citizen's Charter) أن رسم LTO الأولي لموزّع مستحضرات التجميل هو 3,000 بيزو فلبيني، إضافةً إلى رسم البحث القانوني (legal research fee, LRF) بنسبة 1%. وقد جرت مراجعة قواعد الترخيص بموجب DOH AO 2024-0015، السارية منذ 12 يناير 2025.
وتصبح الشركة المقدِّمة للإشعار حامل ترخيص التسويق (marketing authorisation holder, MAH). ويُذكر اسمها وعنوانها على الملصق، وتحتفظ بملف معلومات المنتج. وتغيير الشركة يتطلب إشعارًا جديدًا، لذا اتفق في عقد التوزيع على من يحتفظ بشهادات CPN وعلى ما يحدث إذا غيّرت المستورد.
التقديم في ePortal: الرسوم والمدة والتجديد
يقدّم MAH كل منتج إلكترونيًا في FDA ePortal. وبموجب تعميم FDA (FDA Circular) رقم 2025-006، تُسجَّل حسابات المستخدمين وتُجدَّد الآن إلكترونيًا عبر منصة FDA eServices. ويشمل النموذج اسم العلامة التجارية والمنتج، والأصناف أو الدرجات اللونية، ونوع المنتج، والاستخدام المقصود، وشكل العرض، والشركة المصنِّعة، وقائمة المكوّنات الكاملة.
يذكر ميثاق المواطن لدى FDA (2025) رسمًا قدره 500 بيزو فلبيني عن كل سنة صلاحية، أي 500 أو 1,000 أو 1,500 بيزو فلبيني لمدة 1 أو 2 أو 3 سنوات، إضافةً إلى 100 بيزو فلبيني لكل صنف إضافي ورسم LRF بنسبة 1% لا يقل عن 10 بيزو فلبيني. ويتم الدفع عبر LinkBiz أو Bancnet أو مباشرةً لدى شباك الدفع، ويبلغ إجمالي مدة المعالجة نحو 23 يوم عمل. وقد عُلِّق جدول رسوم FDA الجديد (DOH AO 2024-0016) منذ يونيو 2025، وجرى تمديد التعليق آخر مرة بموجب تعميم الوزارة (Department Circular) رقم 2026-0329، لذا تحقق من المبلغ في أمر الدفع.
لا يمكن تجديد صلاحية شهادة CPN (revalidation) إلا في تاريخ انتهائها أو قبله، وبشرط ألا يكون أي شيء في الإشعار الأصلي قد تغيّر (نشرة FDA الاستشارية رقم 2023-1160). وبعد الانتهاء يجب تقديم طلب جديد. كما أن تغيير اسم العلامة التجارية أو المنتج، أو التركيبة، أو نوع المنتج، أو الاستخدام المقصود، أو الشركة المصنِّعة يتطلب إشعارًا جديدًا. وقبول الإشعار لا يعني أن FDA أكدت مطابقة المنتج؛ إذ تظل المسؤولية على MAH.
ما تقدّمه الشركة مالكة العلامة التجارية
يتطلب التقديم نفسه ترخيص LTO الخاص بالمستورد وبيانات المنتج، لكن FDA قد تطلب المزيد قبل أن تبتّ في الطلب: تصميم الملصق، وتعليمات الاستخدام، وآلية عمل المنتج، وشهادة المنشأ للمنتج أو مكوّناته، وصحائف بيانات السلامة، وشهادات التحليل. جهّز هذه المستندات قبل أن يقدّم المستورد الطلب.
ويجب أيضًا أن يكون ملف معلومات المنتج (PIF) جاهزًا. وبموجب تعميم FDA رقم 2023-001، يتضمن الجزء الأول نسخة من LTO الخاص بـ MAH، واتفاقية التوزيع، واتفاقية الوكالة الأجنبية أو خطاب التفويض من المورّد أو الشركة المصنِّعة، وشهادة CPN. وتتضمن الأجزاء من الثاني إلى الرابع بيانات الجودة للمواد الخام والمنتج النهائي، وتقييمًا موقَّعًا للسلامة. ويُكتب PIF بالإنجليزية و/أو الفلبينية.
لا يذكر ميثاق المواطن لدى FDA شهادة بيع حر (CFS) ولا شهادة GMP لأغراض الإشعار. ومع ذلك يطلبها بعض المستوردين، لذا تأكد من قائمة المستورد قبل أن تطلب المستندات.
المكوّنات: ملاحق آسيان وتعاميم FDA
تطبّق الفلبين ملاحق التوجيه الآسياني لمستحضرات التجميل (ASEAN Cosmetic Directive, ACD) وتعتمد كل تحديث بتعميم من FDA. وقد اعتمد تعميم FDA رقم 2025-002 التعديلات الصادرة عن اجتماع لجنة آسيان لمستحضرات التجميل (ASEAN Cosmetic Committee, ACC) رقم 39. أما تعميم FDA رقم 2026-0001 الصادر في مايو 2026 فقد جمع تعديلات اجتماعات ACC من رقم 40 إلى رقم 42، مع مواعيد امتثال تمتد من 2026 إلى 2028. تحقق من كل تركيبة مقارنةً بالملاحق الحالية:
وتُفحص المنتجات أيضًا وفق حدود آسيان للملوّثات: الزئبق 1 جزء في المليون (ppm)، والرصاص 20 ppm، والزرنيخ 5 ppm، والكادميوم 5 ppm. وقد ذكرت نشرات FDA مرارًا منتجات تفتيح البشرة التي تحتوي على الزئبق، لذا اختبر المعادن الثقيلة قبل تقديم الإشعار.
- المواد المحظورة (الملحق الثاني من ACD)
- المواد المقيَّدة وشروطها (الملحق الثالث)
- الملوّنات المسموح بها (الملحق الرابع)
- المواد الحافظة المسموح بها (الملحق السادس)
- مرشِّحات الأشعة فوق البنفسجية المسموح بها (الملحق السابع)
- حدود آسيان للمعادن الثقيلة والميكروبات
الملصقات بالإنجليزية أو الفلبينية
تتبع الفلبين متطلبات آسيان لوضع العلامات على مستحضرات التجميل (ASEAN Cosmetic Labeling Requirements). ويجب أن تظهر البنود أدناه بالإنجليزية و/أو باللغة الوطنية (الفلبينية) أو بلغة أخرى يفهمها المستهلكون. وفي العبوات الصغيرة جدًا يكفي أن يظهر اسم المنتج ورقم التشغيلة على العبوة المباشرة؛ ويجوز وضع البنود الأخرى على العبوة الخارجية أو في نشرة داخلية.
ولا تشمل قائمة آسيان رقم الإشعار. ويتحقق المشترون والمنصات والمفتشون من المنتج بالاسم في بوابة التحقق لدى FDA (FDA Verification Portal)، لذا يجب أن يطابق اسم العلامة التجارية والمنتج على العبوة ما ورد في شهادة CPN تمامًا. والوسم المضلِّل (misbranding) فعل محظور بموجب RA 9711.
- اسم المنتج ووظيفته، ما لم يكن واضحًا من طريقة العرض
- تعليمات الاستخدام، ما لم تكن واضحة من الاسم
- قائمة المكوّنات الكاملة بترتيب تنازلي حسب الوزن
- بلد التصنيع
- اسم الشركة التي تطرح المنتج في السوق الفلبينية وعنوانها
- المحتوى بالوزن أو الحجم (بالنظام المتري، أو بالنظامين المتري والإنجليزي)
- رقم التشغيلة
- تاريخ التصنيع أو انتهاء الصلاحية
- احتياطات خاصة
الجمارك والبيع عبر الإنترنت والالتزامات بعد الإطلاق
عند الاستيراد، يذكر إخطار الفلبين إلى منظمة التجارة العالمية (WTO) بشأن ترخيص الاستيراد إذنين: ترخيص LTO الخاص بالمستورد وشهادة CPN الخاصة بالمنتج. ويجب أيضًا أن يكون المستورد معتمدًا لدى مصلحة الجمارك (Bureau of Customs, BOC). وبموجب التعميم المشترك لعام 2015 بين DOH وFDA وBOC، تُضبط وتُصادَر مستحضرات التجميل التي تزيد على كميات الاستعمال الشخصي وتفتقر إلى موافقة FDA. حافظ على تطابق أسماء المنتجات في الفاتورة التجارية وقائمة التعبئة مع شهادة CPN؛ ويُنشئ المولّد المجاني من Triplicate كليهما، وتساعد أداة البحث عن رمز HS في التصنيف.
ويسري الأمر نفسه على البيع عبر الإنترنت: يحتاج مستحضر التجميل المباع للمستهلكين الفلبينيين إلى شهادة CPN أيًّا كان البائع. وبموجب قانون المعاملات عبر الإنترنت (Internet Transactions Act, RA 11967)، المطبَّق بالكامل منذ 20 يونيو 2025، يجب على الأسواق الإلكترونية أن تمنع السلع الخاضعة للتنظيم ما لم يقدّم البائع بيانات التصريح والترخيص. وتحذّر FDA الجمهور بانتظام من مستحضرات التجميل غير المصرَّح بها التي تُرصد في الرقابة بعد التسويق، ومن ذلك مثلًا نشرة FDA الاستشارية رقم 2026-1153 بتاريخ 16 سبتمبر 2026، وتطلب من الحكومات المحلية وجهات إنفاذ القانون إبعادها عن السوق. وبموجب RA 9711، يواجه المصنّعون والمستوردون والموزّعون السجن من 5 إلى 10 سنوات وغرامات من 500,000 إلى 5,000,000 بيزو فلبيني.
وبعد الإطلاق، يحتفظ MAH بملف PIF في العنوان المصرَّح به في شهادة CPN مدة لا تقل عن 3 سنوات بعد آخر مرة طُرح فيها المنتج في السوق، بما في ذلك سجلات الآثار غير المرغوب فيها. وتدقّق FDA في ملفات PIF بإشعار مسبق مدته شهر واحد، أو دون إشعار بعد الشكاوى أو الأحداث الضارة؛ ويجب تصحيح الملاحظات الحرجة خلال 30 يومًا والملاحظات الرئيسية خلال 60 يومًا.
خطوة بخطوة
- عيّن مستوردًا أو موزّعًا فلبينيًا يحمل LTO من FDA لمستحضرات التجميل، واتفق كتابيًا على من يحتفظ بشهادات CPN.
- تحقق من كل تركيبة مقارنةً بملاحق ACD الحالية وتعاميم FDA، بما فيها مواعيد تعميم FDA رقم 2026-0001، واختبر المعادن الثقيلة.
- اجعل الادعاءات تجميلية: دون ادعاء علاج مرض أو شفائه أو الوقاية منه.
- أعِدّ ملف PIF، وأرسل إلى المستورد خطاب التفويض أو اتفاقية الوكالة الأجنبية، وقائمة المكوّنات الكاملة بأسماء INCI، وتصميم الملصق.
- اطلب من المستورد تقديم كل منتج في FDA ePortal واختيار مدة صلاحية 1 أو 2 أو 3 سنوات ودفع الرسوم؛ وتوقّع نحو 23 يوم عمل.
- أعِدّ ملصقات بالإنجليزية و/أو الفلبينية تتضمن كل بنود آسيان واسم MAH وعنوانه.
- أصدر الفاتورة التجارية وقائمة التعبئة بأسماء المنتجات نفسها الواردة في شهادة CPN.
- اشحن بعد صدور شهادة CPN فقط؛ ويخلّص المستورد البضاعة باعتماده لدى BOC وترخيص LTO وشهادات CPN.
- حافظ على تحديث ملف PIF، وتابع تعاميم FDA ونشراتها، وجدّد صلاحية كل شهادة CPN في تاريخ انتهائها أو قبله.
المستندات التي تحتاجها عادةً
- شهادة إشعار المنتج (CPN) لكل منتج، يحتفظ بها MAH الفلبيني
- ترخيص التشغيل (LTO) الصادر عن FDA للمستورد بصفته موزّعًا أو تاجرًا أو مصنّعًا لمستحضرات التجميل
- اتفاقية الوكالة الأجنبية أو خطاب التفويض، واتفاقية التوزيع
- قائمة المكوّنات الكاملة بأسماء INCI، وبيانات الشركة المصنِّعة
- تصميم الملصق بالإنجليزية و/أو الفلبينية
- ملف معلومات المنتج (PIF) بأجزائه من الأول إلى الرابع، مع تقييم موقَّع للسلامة
- شهادات التحليل (بما فيها المعادن الثقيلة) وصحائف بيانات السلامة، إذا طلبتها FDA
- الفاتورة التجارية وقائمة التعبئة وبوليصة الشحن أو بوليصة الشحن الجوي، وشهادة المنشأ عند المطالبة بتعرفة ATIGA أو RCEP أو أي اتفاقية تجارة حرة أخرى
مشكلات شائعة وكيفية تجنبها
ما الذي يجب فعله: لا يجوز تقديم الإشعار إلا لشركة مسجَّلة في الفلبين وتحمل LTO من FDA لمستحضرات التجميل. عيّن مستوردًا أو موزّعًا محليًا، أو أسّس شركة فلبينية.
ما الذي يجب فعله: لا تشحن إلا بعد صدور شهادة CPN لكل منتج، وتحقق من تواريخ انتهاء LTO وشهادات CPN قبل حجز الشحنة.
ما الذي يجب فعله: لا يكون تجديد الصلاحية ممكنًا إلا في تاريخ الانتهاء أو قبله ودون أي تغييرات؛ وبعد ذلك قدّم طلبًا جديدًا.
ما الذي يجب فعله: تابع تعاميم FDA مثل 2026-0001، وأعِد صياغة التركيبة قبل تاريخ الامتثال، وقدّم إشعارًا جديدًا للتركيبة الجديدة.
ما الذي يجب فعله: أعِدّ الملصق من البيانات المشعَر عنها، بالإنجليزية و/أو الفلبينية، واطلب من MAH مراجعته قبل الطباعة.
ما الذي يجب فعله: تغيير الشركة يتطلب إشعارًا جديدًا. اتفق في العقد على مصير شهادات CPN إذا افترقتما.
المصادر
- Republic Act No. 9711, Food and Drug Administration Act of 2009 (amending RA 3720) Official Gazette of the Republic of the Philippines
- DOH Administrative Order No. 2005-0015: Adoption of the ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme and ASEAN Common Technical Documents Supreme Court E-Library, Philippines
- Citizen's charter: Issuance of Cosmetic Product Notification (requirements, fees, processing time) Food and Drug Administration, Philippines (CCHUHSRR)
- FDA Circular No. 2023-001: Updated guidelines on the Product Information File (PIF) for cosmetic products Food and Drug Administration, Philippines
- FDA Advisory No. 2023-1160: Revalidation of issued Certificates of Product Notification Food and Drug Administration, Philippines
- FDA Circular No. 2026-0001: Consolidated amendments to the ASEAN Cosmetic Directive adopted at the 40th to 42nd ACC meetings Food and Drug Administration, Philippines
- FDA Advisory No. 2026-1153: Warning against the purchase and use of an unauthorised cosmetic product (16 September 2026) Food and Drug Administration, Philippines
- Import licensing procedure: cosmetics and household/urban hazardous substances (Philippines notification) World Trade Organization, Import Licensing Notification Portal
- Importation of FDA-DOH regulated products for personal use (Joint Circular No. 1, 22 June 2015) Bureau of Customs, Philippines
- ASEAN Cosmetic Directive, Appendix II: ASEAN Cosmetic Labeling Requirements ASEAN Secretariat
تتغيّر القواعد كثيرًا. هذه الملاحظة إرشاد عملي يستند إلى المصادر أعلاه، وليست استشارة قانونية. تأكد من المتطلبات الحالية لدى الجهة المختصة أو المستورد أو وسيط جمركي مرخّص قبل الشحن.
ملاحظات تجارية
أسئلة شائعة
هل يمكن لعلامة تجارية أجنبية أن تحمل شهادة CPN الفلبينية بنفسها؟
لا. لا يجوز تقديم الإشعار إلا لشركة مسجَّلة في الفلبين ومرخَّصة من FDA بصفتها موزّعًا أو تاجرًا أو مصنّعًا لمستحضرات التجميل. وتستعين معظم العلامات التجارية بمستورد أو موزّع أو بشركتها الفلبينية الخاصة.
كم تبلغ تكلفة شهادة CPN وكم مدة صلاحيتها؟
يذكر ميثاق المواطن لدى FDA رسمًا قدره 500 بيزو فلبيني عن كل سنة صلاحية، لمدة 1 أو 2 أو 3 سنوات، إضافةً إلى 100 بيزو فلبيني عن كل صنف إضافي ورسم بحث قانوني بنسبة 1%. وتستغرق المعالجة نحو 23 يوم عمل. جدّد الصلاحية في تاريخ الانتهاء أو قبله.
هل أحتاج إلى شهادة البيع الحر (CFS) للفلبين؟
لا يذكرها ميثاق FDA. وقد تطلب FDA شهادات تحليل أو صحائف بيانات السلامة أو شهادة منشأ، وقد يطلب المستورد شهادة CFS أو GMP رغم ذلك، لذا تحقق أولًا.
هل يمكنني البيع للمستهلكين الفلبينيين عبر الإنترنت دون شهادة CPN؟
لا. يحتاج مستحضر التجميل المباع في الفلبين إلى شهادة CPN أيًّا كان البائع، ويجب على الأسواق الإلكترونية طلب بيانات التصريح للسلع الخاضعة للتنظيم، وتصدر FDA تحذيرات علنية من مستحضرات التجميل غير المصرَّح بها.
المزيد من الأدوات المجانية
Triplicate مجاني ويتحسّن باستمرار. هل وجدته مفيدًا؟ ادعم Triplicate ♥