जापान को कॉस्मेटिक्स एक्सपोर्ट: लाइसेंस, नोटिफ़िकेशन और लेबल
जापान में बिकने वाले कॉस्मेटिक्स PMD एक्ट के दायरे में आते हैं। कॉस्मेटिक्स मार्केटिंग लाइसेंस रखने वाली एक जापानी कंपनी (मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन होल्डर, MAH) बिक्री से पहले हर प्रोडक्ट को अपने प्रीफ़ेक्चर में नोटिफ़ाई करती है और उसके लिए कानूनी रूप से ज़िम्मेदार होती है। अगर फ़ॉर्मूला स्टैंडर्ड्स फ़ॉर कॉस्मेटिक्स को पूरा करता है और लेबल पर सभी इंग्रीडिएंट जापानी में लिखे हों, तो प्री-अप्रूवल की ज़रूरत नहीं है।
ऑफ़िशियल सोर्सेज़ के खिलाफ़ चेक किया गया: 2026-09
एक नज़र में
लाइसेंस किसे रखने होंगे
कॉस्मेटिक्स मार्केटिंग लाइसेंस उस प्रीफ़ेक्चर से इश्यू होता है जहां कंपनी का जनरल मार्केटिंग कंप्लायंस ऑफ़िसर काम करता है। यह ऑफ़िसर फ़ुल-टाइम और क्वालिफ़ाइड होना चाहिए (उदाहरण के लिए एक फ़ार्मासिस्ट या कैमिस्ट्री-ट्रेंड), और कंपनी को क्वालिटी (GQP) और पोस्ट-मार्केट सेफ़्टी (GVP) सिस्टम चलाने होंगे। इसलिए कोई विदेशी ब्रांड किसी जापानी लाइसेंस होल्डर के ज़रिए बेचता है, जैसे उसका इंपोर्टर या कोई सब्सिडियरी।
जापानी लेबल लगाना, रीपैकिंग करना या इंपोर्टेड माल को स्टोर करना मैन्युफ़ैक्चरिंग माना जाता है, इसलिए साइट को पैकेजिंग, लेबलिंग और स्टोरेज कैटेगरी (包装・表示・保管区分) में कॉस्मेटिक्स मैन्युफ़ैक्चरिंग लाइसेंस चाहिए। 1 अगस्त 2021 से कुछ स्टोरेज-ओनली साइट इसके बजाय रजिस्टर कर सकती हैं, लेकिन मार्केट रिलीज़ के लिए फ़िनिश्ड प्रोडक्ट स्टोर करने वाली साइट नहीं।
पहली शिपमेंट से पहले नोटिफ़िकेशन
हर प्रोडक्ट को मार्केट में आने से पहले प्रीफ़ेक्चर को नोटिफ़ाई किया जाता है, और लेबल पर लिखा नाम नोटिफ़ाई किए गए नाम से मैच करना चाहिए।
इंपोर्ट के लिए, MAH PMDA के ज़रिए एक फ़ॉरेन मैन्युफ़ैक्चरर नोटिफ़िकेशन (化粧品外国製造業者届) भी फ़ाइल करता है, या अगर वह मेकर की जगह किसी ब्रांड ओनर या ट्रेडर से खरीदता है तो एक फ़ॉरेन मार्केटर नोटिफ़िकेशन। इसकी कोई फ़ीस नहीं है, और यह अप्रूवल-रूट प्रोडक्ट के लिए ज़रूरी एक्रेडिटेशन की जगह लेता है।
अलग से इंपोर्ट नोटिफ़िकेशन (輸入届) 1 जनवरी 2016 से खत्म कर दिया गया।
इंग्रीडिएंट: स्टैंडर्ड्स फ़ॉर कॉस्मेटिक्स
MAH को नोटिफ़ाई करने से पहले हर फ़ॉर्मूला को स्टैंडर्ड्स के मुताबिक चेक करना ज़रूरी है। वरना, इंडिविजुअल प्रोडक्ट अप्रूवल चाहिए।
- Annex 1: प्रोहिबिटेड इंग्रीडिएंट; मेडिसिनल इंग्रीडिएंट भी बैन हैं जब तक Annex 2 से 4 में लिस्टेड न हों या सिर्फ़ एडिटिव के तौर पर इस्तेमाल न हों
- Annex 2: रिस्ट्रिक्टेड इंग्रीडिएंट, हर 100 g में मैक्सिमम अमाउंट के साथ
- Annex 3: प्रिज़र्वेटिव, सिर्फ़ पॉज़िटिव लिस्ट
- Annex 4: UV फ़िल्टर, सिर्फ़ पॉज़िटिव लिस्ट
- टार कलर: सिर्फ़ वे जो MHLW ऑर्डिनेंस से अलाउड हैं
जापानी लेबल
PMD एक्ट के आर्टिकल 61 के तहत कंटेनर या रैपिंग पर MAH का नाम और पता, नोटिफ़ाई किया गया नाम, एक बैच नंबर या कोड, और सभी इंग्रीडिएंट दिखते हैं। एस्कॉर्बिक एसिड, उसके एस्टर या साल्ट, या एंज़ाइम रखने वाले, या 3 साल के अंदर क्वालिटी बदल सकने वाले प्रोडक्ट के लिए एक्सपायरी डेट चाहिए।
लेबल जापानी में होने चाहिए, जापान कॉस्मेटिक इंडस्ट्री एसोसिएशन (JCIA) के इंग्रीडिएंट नाम इस्तेमाल करते हुए, घटते क्रम में; 1% या उससे कम वाले इंग्रीडिएंट और कलरेंट किसी भी क्रम में हो सकते हैं। 50 g या 50 mL या उससे कम के कंटेनर बॉक्स, टैग या लीफ़लेट पर इंग्रीडिएंट लिस्ट कर सकते हैं।
इंडस्ट्री का फ़ेयर कॉम्पिटिशन कोड प्रोडक्ट टाइप, नेट कॉन्टेंट, कंट्री ऑफ़ ओरिजिन, ज़रूरत होने पर प्रिकॉशन और एक कॉन्टैक्ट पॉइंट जोड़ता है।
क्वासी-ड्रग और क्लेम
एक्टिव इंग्रीडिएंट वाले ऐसे प्रोडक्ट जो, उदाहरण के लिए, मेलानिन को दबाकर स्पॉट और फ्रेकल रोकने (व्हाइटनिंग) या एक्ने रोकने का क्लेम करते हैं, वे क्वासी-ड्रग (医薬部外品) हैं। इन्हें एक क्वासी-ड्रग मार्केटिंग लाइसेंस और प्रोडक्ट अप्रूवल चाहिए (PMDA रिव्यू के बाद MHLW से, या कुछ कैटेगरी में प्रीफ़ेक्चर से), और सिर्फ़ अप्रूव्ड क्लेम ही एडवरटाइज़ कर सकते हैं।
कॉस्मेटिक्स सिर्फ़ MHLW के 56 परमिटेड क्लेम इस्तेमाल कर सकते हैं, जैसे स्किन को मॉइस्चराइज़ करना या सनबर्न रोकना, साथ ही मेकअप इफ़ेक्ट। ड्राईनेस से आई फ़ाइन लाइन को कम नज़र आने वाला बनाने के क्लेम के लिए सपोर्टिंग टेस्ट चाहिए।
एडवरटाइज़िंग नियम सभी मीडिया पर लागू होते हैं, सोशल मीडिया समेत। 10 मार्च 2025 से, पैक या ऐड में किसी इंग्रीडिएंट को हाइलाइट करने के लिए उसका पर्पज़ बताना ज़रूरी है, ऑब्जेक्टिवली सब्स्टैंशिएटेड।
कस्टम्स क्लियरेंस और अन्य नियम
बिज़नेस इंपोर्ट के लिए, कस्टम्स इंपोर्टर के लाइसेंस और प्रोडक्ट नोटिफ़िकेशन की कॉपी चेक करता है। खुद के इस्तेमाल के लिए हर आइटम की 24 स्टैंडर्ड-साइज़ यूनिट तक की पर्सनल इंपोर्ट इन नियमों के दायरे से बाहर हैं।
कॉस्मेटिक्स मुख्य रूप से HS हेडिंग 3304, 3305, 3307 और 3401 के तहत आते हैं; कस्टम्स एडवांस रूलिंग देता है। Triplicate का फ्री HS कोड लुकअप और इनवॉइस व पैकिंग लिस्ट जनरेटर डिस्क्रिप्शन को कंसिस्टेंट रखने में मदद कर सकता है।
एयरोसोल को भी एक टेस्ट रिपोर्ट चाहिए जो दिखाए कि वे हाई प्रेशर गैस सेफ़्टी एक्ट छूट को पूरा करते हैं, जैसे 1 लीटर या उससे कम और 0.8 MPa या उससे कम। नियम बदलते रहते हैं, इसलिए शिपिंग से पहले प्रीफ़ेक्चर, PMDA, कस्टम्स या किसी लाइसेंस्ड कस्टम्स ब्रोकर या रेगुलेटरी कंसल्टेंट से कन्फ़र्म करें।
स्टेप बाय स्टेप
- एक जापानी MAH चुनें जिसके पास लाइसेंस्ड लेबलिंग और स्टोरेज साइट हो।
- परसेंटेज के साथ पूरा फ़ॉर्मूला भेजें; MAH इसे स्टैंडर्ड्स के मुताबिक चेक करता है और कन्फ़र्म करता है कि यह क्वासी-ड्रग नहीं है।
- चेक करें कि हर इंग्रीडिएंट का एक JCIA जापानी नाम है।
- MAH PMDA नोटिफ़िकेशन और प्रोडक्ट नोटिफ़िकेशन फ़ाइल करता है।
- नोटिफ़ाई किए गए डेटा से जापानी लेबल और क्लेम तैयार करें।
- शिप करें; इंपोर्टर लाइसेंस और नोटिफ़िकेशन की कॉपी के साथ डिक्लेयर करता है।
- लाइसेंस्ड साइट पर लेबल लगाएं; MAH माल को मार्केट में रिलीज़ करता है।
आमतौर पर चाहिए होने वाले डॉक्यूमेंट
- इंपोर्टर का कॉस्मेटिक्स मार्केटिंग लाइसेंस (कॉपी)
- प्रोडक्ट मार्केटिंग नोटिफ़िकेशन (कॉपी)
- फ़ॉरेन मैन्युफ़ैक्चरर या मार्केटर नोटिफ़िकेशन
- परसेंटेज के साथ पूरा फ़ॉर्मूला
- जापानी लेबल आर्टवर्क
- कमर्शियल इनवॉइस और पैकिंग लिस्ट
- बिल ऑफ़ लैडिंग या एयर वेबिल
- एयरोसोल टेस्ट रिपोर्ट, अगर लागू हो
- सर्टिफ़िकेट ऑफ़ ओरिजिन, सिर्फ़ तब जब प्रेफ़रेंशियल ड्यूटी रेट क्लेम कर रहे हों
आम समस्याएं और इनसे कैसे बचें
क्या करें: नोटिफ़ाई करने से पहले फ़ॉर्मूले को मौजूदा स्टैंडर्ड्स से चेक करें; ज़रूरत हो तो रीफ़ॉर्मूलेट करें।
क्या करें: वे क्लेम हटा दें, या क्वासी-ड्रग अप्रूवल की प्लानिंग करें।
क्या करें: दोनों नोटिफ़िकेशन पूरे करें और शिपिंग से पहले ब्रोकर को कॉपी दें।
क्या करें: नोटिफ़ाई किए गए डेटा से लेबल ड्राफ़्ट करें और सिर्फ़ किसी लाइसेंस्ड साइट पर रीलेबल करें।
क्या करें: जल्दी चेक करें और प्रिंट करने से पहले MAH से पूछें कि इसे कैसे हासिल करें।
क्या करें: पैक और ऑनलाइन हर क्लेम को लिस्ट से चेक करें।
सोर्स
- Standards for Cosmetics (MHLW Notification No. 331 of 2000) Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)
- Standards for Appropriate Advertising of Pharmaceuticals etc.: explanation and notes (2017), incl. permitted cosmetic claims Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)
- Highlighting specific ingredients in cosmetics (notice of 10 March 2025) Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)
- Notification of foreign manufacturers and marketers of cosmetics Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)
- Quasi-drug approval review Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)
- Customs Answer 1805: import checks under the PMD Act Japan Customs
- Cosmetics marketing and manufacturing licences and registration Tokyo Metropolitan Institute of Public Health
- Cosmetics notifications (incl. abolition of the import notification) Tokyo Metropolitan Institute of Public Health
- Cosmetics labelling Tokyo Metropolitan Institute of Public Health
- Import procedures for cosmetics: Japan (Q&A, updated August 2025) JETRO
नियम अक्सर बदलते रहते हैं। यह नोट ऊपर दिए सोर्सेज़ पर आधारित प्रैक्टिकल गाइडेंस है, लीगल एडवाइस नहीं। शिप करने से पहले अथॉरिटी, अपने इंपोर्टर या किसी लाइसेंस्ड कस्टम्स ब्रोकर से मौजूदा ज़रूरतें कन्फ़र्म करें।
अक्सर पूछे जाने वाले सवाल
क्या कोई विदेशी ब्रांड खुद प्रोडक्ट नोटिफ़ाई कर सकता है?
नहीं। लाइसेंस जापान में किसी ऑफ़िस के लिए किसी प्रीफ़ेक्चर से इश्यू होता है, इसलिए एक जापानी लाइसेंस होल्डर फ़ाइल करता है।
क्या मैं पहले सैंपल भेज सकता हूं?
बिक्री के लिए न होने पर छोटी क्वांटिटी डॉक्यूमेंट दिखाने पर अलाउड हो सकती है; बड़ी क्वांटिटी को रीजनल ब्यूरो ऑफ़ हेल्थ एंड वेलफ़ेयर से इंपोर्ट कन्फ़र्मेशन चाहिए। पहले कस्टम्स और ब्यूरो से चेक कर लें।
क्या सनस्क्रीन को अप्रूवल चाहिए?
अगर कॉस्मेटिक के तौर पर बेचा जाए तो नहीं: सनबर्न रोकना एक परमिटेड कॉस्मेटिक क्लेम है, बशर्ते इसके UV फ़िल्टर Annex 4 पर हों। मेडिकेटेड क्लेम वाला एक क्वासी-ड्रग है।
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