تصدير مستحضرات التجميل إلى اليابان: التراخيص والإخطارات والملصقات

من يجب أن يحمل التراخيص

تصدر المحافظة ترخيص تسويق مستحضرات التجميل للمكان الذي يعمل فيه مسؤول الامتثال العام للتسويق التابع للشركة. ويجب أن يعمل هذا المسؤول بدوام كامل وأن يكون مؤهَّلًا (كأن يكون صيدلانيًا أو حاصلًا على تدريب في الكيمياء)، ويجب أن تُشغِّل الشركة نظامي الجودة (GQP) وسلامة ما بعد التسويق (GVP). ولذلك تبيع العلامة التجارية الأجنبية عبر حامل ترخيص ياباني، مثل مستوردها أو شركة تابعة لها.

يُعدّ وضع الملصقات اليابانية أو إعادة التعبئة أو تخزين البضائع المستوردة نشاط تصنيع، لذا يحتاج الموقع إلى ترخيص تصنيع مستحضرات تجميل ضمن فئة التعبئة والتوسيم والتخزين (包装・表示・保管区分). ومنذ 1 أغسطس 2021، يمكن لبعض المواقع المخصَّصة للتخزين فقط أن تسجَّل بدلًا من ذلك، باستثناء المواقع التي تخزّن منتجات نهائية للإفراج عنها للسوق.

الإخطارات قبل أول شحنة

يُخطَر كل منتج إلى المحافظة قبل تسويقه، ويجب أن يطابق الاسم الموجود على الملصق الاسم المُخطَر به.

بالنسبة للواردات، يقدّم MAH أيضًا إخطار مصنِّع أجنبي (化粧品外国製造業者届) عبر PMDA، أو إخطار مسوِّق أجنبي إذا كان يشتري من مالك علامة تجارية أو تاجر بدلًا من المصنِّع نفسه. ولا رسوم لذلك، وهو يحل محل الاعتماد المطلوب للمنتجات التي تسلك مسار الموافقة.

أُلغي إخطار الاستيراد المنفصل (輸入届) اعتبارًا من 1 يناير 2016.

المكوّنات: معايير مستحضرات التجميل

يجب على MAH التحقق من كل تركيبة مقارنةً بالمعايير قبل تقديم الإخطار. وإلا، يلزم الحصول على موافقة فردية على المنتج.

• الملحق 1: المكوّنات المحظورة؛ وتُحظر أيضًا المكوّنات الطبية ما لم تكن مدرجة في الملاحق 2 إلى 4 أو تُستخدم فقط كإضافات
• الملحق 2: المكوّنات المقيَّدة، مع حدود قصوى لكل 100 غرام
• الملحق 3: المواد الحافظة، قائمة إيجابية فقط
• الملحق 4: مرشِّحات الأشعة فوق البنفسجية، قائمة إيجابية فقط
• أصباغ القطران (Tar colours): فقط تلك المسموح بها بموجب لائحة MHLW

الملصقات اليابانية

بموجب المادة 61 من قانون PMD، يجب أن يُظهر الوعاء أو الغلاف اسم MAH وعنوانه، والاسم المُخطَر به، ورقم أو رمز التشغيلة، وجميع المكوّنات. ويلزم تاريخ انتهاء الصلاحية للمنتجات التي تحتوي على حمض الأسكوربيك أو إستراته أو أملاحه، أو الإنزيمات، أو التي قد تتغيّر جودتها خلال 3 سنوات.

يجب أن تكون الملصقات باللغة اليابانية، باستخدام أسماء المكوّنات الصادرة عن رابطة صناعة مستحضرات التجميل اليابانية (JCIA) بترتيب تنازلي؛ ويجوز أن تكون المكوّنات التي تبلغ نسبتها 1% أو أقل والملوّنات بأي ترتيب. ويجوز للعبوات التي تبلغ 50 غرامًا أو 50 مل أو أقل أن تُدرج المكوّنات على العلبة أو بطاقة أو نشرة.

وتضيف مدوّنة المنافسة العادلة للصناعة (Fair Competition Code) نوع المنتج، والمحتوى الصافي، وبلد المنشأ، والتحذيرات حيثما تكون مطلوبة، وجهة اتصال.

شبه الأدوية والادعاءات

تُعدّ المنتجات ذات المكوّنات الفعّالة التي تدّعي، على سبيل المثال، منع البقع والنمش عن طريق كبح الميلانين (التبييض) أو منع حب الشباب من فئة شبه الأدوية (医薬部外品). وتحتاج إلى ترخيص تسويق شبه أدوية وموافقة على المنتج (من MHLW بعد مراجعة PMDA، أو من المحافظة بالنسبة لبعض الفئات)، ولا يجوز أن تُعلِن إلا عن الادعاءات المعتمَدة.

لا يجوز لمستحضرات التجميل استخدام إلا الادعاءات الـ 56 المسموح بها من MHLW، مثل ترطيب البشرة أو الوقاية من حروق الشمس، إضافة إلى تأثيرات المكياج. ويحتاج ادعاء تقليل وضوح الخطوط الدقيقة الناتجة عن الجفاف إلى اختبارات داعمة.

تشمل قواعد الإعلان جميع الوسائط، بما فيها وسائل التواصل الاجتماعي. ومنذ 10 مارس 2025، يتطلب إبراز مكوّن على العبوات أو في الإعلانات ذكر الغرض منه، مدعومًا بأدلة موضوعية.

التخليص الجمركي وقواعد أخرى

بالنسبة للواردات التجارية، تتحقق الجمارك من نسخ ترخيص المستورد وإخطار المنتج. أما الواردات الشخصية التي تصل إلى 24 وحدة بالحجم القياسي لكل صنف للاستخدام الشخصي فتقع خارج نطاق هذه القواعد.

تندرج مستحضرات التجميل بشكل رئيسي تحت بنود HS: 3304 و3305 و3307 و3401؛ وتتيح الجمارك إمكانية طلب قرارات تصنيف مسبقة (advance rulings). ويمكن لأداة البحث عن رمز HS ومولّد الفاتورة وقائمة التعبئة من Triplicate المساعدة في اتساق الأوصاف.

تحتاج منتجات الرذاذ (الإيروسول) أيضًا إلى تقرير اختبار يُظهر استيفاءها إعفاء قانون سلامة الغاز عالي الضغط، مثل ألا تتجاوز 1 لتر وألا يتجاوز الضغط 0.8 ميغاباسكال. وتتغيّر القواعد، لذا تأكد من المتطلبات لدى المحافظة أو PMDA أو الجمارك أو وسيط جمركي مرخّص أو مستشار تنظيمي قبل الشحن.