Japonya'ya Kozmetik İhracatı: Lisanslar, Bildirim ve Etiketler

Lisansları kimin alması gerekir

Kozmetik pazarlama lisansı, şirketin genel pazarlama uyum sorumlusunun (general marketing compliance officer) çalıştığı vilayet tarafından verilir. Bu kişi tam zamanlı ve nitelikli olmalıdır (örneğin eczacı veya kimya eğitimi almış biri), ve şirketin kalite (GQP) ve pazar sonrası güvenlik (GVP) sistemleri yürütmesi gerekir. Bu nedenle yabancı bir marka, ithalatçısı veya bir bağlı şirket gibi Japon bir lisans sahibi üzerinden satış yapar.

Japonca etiket uygulamak, yeniden paketlemek veya ithal malları depolamak üretim sayılır, bu nedenle tesisin paketleme, etiketleme ve depolama kategorisinde (包装・表示・保管区分) bir kozmetik üretim lisansına ihtiyacı vardır. 1 Ağustos 2021'den itibaren yalnızca depolama yapan bazı tesisler bunun yerine kayıt yaptırabilir, ancak piyasaya sürülmek üzere bitmiş ürün depolayan tesisler bu kapsamda değildir.

İlk sevkiyattan önce bildirimler

Her ürün, piyasaya sürülmeden önce vilayete bildirilir ve etiketteki ad, bildirilen adla eşleşmelidir.

İthalatlarda MAH, PMDA aracılığıyla bir yabancı üretici bildirimi (化粧品外国製造業者届) de yapar; ürün üreticiden değil bir marka sahibinden veya tacirden alınıyorsa bunun yerine bir yabancı pazarlamacı bildirimi yapılır. Ücretsizdir ve onay yoluyla (approval route) giden ürünler için gereken akreditasyonun yerine geçer.

Ayrı bir ithalat bildirimi (輸入届) 1 Ocak 2016'dan itibaren kaldırılmıştır.

Bileşenler: Kozmetik Standartları

MAH, bildirimden önce her formülü Standartlara göre kontrol etmelidir. Aksi halde ürün için ayrı bir onay gerekir.

• Ek 1: yasaklı bileşenler; medikal bileşenler de Ek 2 ila 4'te listelenmedikçe veya yalnızca katkı maddesi olarak kullanılmadıkça yasaktır
• Ek 2: 100 g başına azami miktarlarla sınırlı bileşenler
• Ek 3: koruyucular, yalnızca pozitif liste
• Ek 4: UV filtreleri, yalnızca pozitif liste
• Katran boyaları (tar colours): yalnızca MHLW yönetmeliğinin izin verdikleri

Japonca etiketler

PMD Kanunu'nun 61. Maddesi uyarınca kap veya ambalajda MAH'ın adı ve adresi, bildirilen ad, bir parti numarası veya kodu ve tüm bileşenler gösterilir. Askorbik asit, esterleri veya tuzlarını ya da enzimleri içeren veya 3 yıl içinde kalitesi değişebilecek ürünler için son kullanma tarihi gerekir.

Etiketler Japonca olmalı ve Japon Kozmetik Sanayii Derneği'nin (Japan Cosmetic Industry Association, JCIA) bileşen adlarını azalan sırayla kullanmalıdır; %1 veya altındaki bileşenler ve renklendiriciler herhangi bir sırada olabilir. 50 g veya 50 mL ya da altındaki kaplarda bileşenler kutu, etiket veya broşür üzerinde listelenebilir.

Sektörün Adil Rekabet Kodu (Fair Competition Code), ürün tipini, net içeriği, menşe ülkeyi, gerekli olduğunda önlemleri ve bir iletişim noktasını ekler.

Yarı ilaçlar (quasi-drug) ve iddialar

Örneğin melanin üretimini baskılayarak leke ve çilleri önlediğini (beyazlatma) veya akneyi önlediğini iddia eden aktif bileşenli ürünler yarı ilaç (quasi-drug, 医薬部外品) sayılır. Bunların bir yarı ilaç pazarlama lisansına ve ürün onayına (PMDA incelemesinden sonra MHLW tarafından veya bazı kategoriler için vilayet tarafından) ihtiyacı vardır ve yalnızca onaylanmış iddiaları reklam edebilirler.

Kozmetikler yalnızca MHLW'nin izin verdiği, cildi nemlendirme veya güneş yanığını önleme gibi 56 iddiayı ve makyaj etkilerini kullanabilir. Kuruluktan kaynaklanan ince çizgileri daha az belirgin hale getirme iddiası, destekleyici testler gerektirir.

Reklam kuralları, sosyal medya dahil tüm mecraları kapsar. 10 Mart 2025'ten itibaren, ambalajlarda veya reklamlarda bir bileşenin öne çıkarılması, amacının nesnel olarak kanıtlanarak belirtilmesini gerektirir.

Gümrükleme ve diğer kurallar

Ticari ithalatlarda gümrük, ithalatçının lisans kopyalarını ve ürün bildirimini kontrol eder. Kendi kullanımı için kalem başına 24 standart boyutlu üniteye kadar kişisel ithalatlar bu kuralların dışındadır.

Kozmetikler esas olarak HS pozisyonları 3304, 3305, 3307 ve 3401 kapsamına girer; gümrük önceden bağlayıcı kararlar (advance ruling) sunar. Triplicate'in ücretsiz HS kodu sorgulama aracı ile fatura ve çeki listesi oluşturucusu, açıklamaları tutarlı tutmaya yardımcı olabilir.

Aerosoller ayrıca, 1 litre veya altı ve 0,8 MPa veya altı gibi Yüksek Basınçlı Gaz Güvenliği Kanunu (High Pressure Gas Safety Act) muafiyetini karşıladıklarını gösteren bir test raporuna ihtiyaç duyar. Kurallar değişir, bu yüzden sevkiyattan önce vilayet, PMDA, gümrük veya lisanslı bir gümrük müşaviri ya da mevzuat danışmanıyla teyit edin.