Экспорт косметики в Японию: лицензии, уведомление и маркировка

Кто должен иметь лицензии

Лицензию на продажу косметики выдаёт префектура, в которой работает генеральный ответственный по соответствию сбыта компании (general marketing compliance officer). Этот сотрудник должен работать на полную ставку и иметь необходимую квалификацию (например, быть фармацевтом или иметь химическое образование), а компания должна иметь системы контроля качества (GQP) и постмаркетингового надзора за безопасностью (GVP). Поэтому иностранный бренд продаёт продукцию через японского держателя лицензии — например, своего импортёра или дочернюю компанию.

Нанесение японских этикеток, переупаковка или хранение импортируемого товара считаются производством, поэтому площадка должна иметь лицензию на производство косметики по категории «упаковка, маркировка и хранение» (包装・表示・保管区分). С 1 августа 2021 года некоторые площадки, занимающиеся только хранением, могут вместо лицензии пройти регистрацию, но это не относится к площадкам, хранящим готовую продукцию для выпуска на рынок.

Уведомления до первой отгрузки

О каждом продукте уведомляется префектура до начала его продажи, и наименование на этикетке должно совпадать с наименованием, указанным в уведомлении.

Для импортных продуктов MAH также подаёт через PMDA уведомление об иностранном производителе (化粧品外国製造業者届) либо, если товар закупается у владельца бренда или трейдера, а не у производителя, — уведомление об иностранном сбытовике. Плата не взимается, и это уведомление заменяет аккредитацию, необходимую для продукции, идущей по разрешительному пути (approval route).

Отдельное уведомление об импорте (輸入届) было отменено с 1 января 2016 года.

Ингредиенты: Стандарты для косметики

Перед подачей уведомления MAH должен проверить каждую рецептуру на соответствие Стандартам. В противном случае требуется индивидуальное одобрение продукта.

• Приложение 1: запрещённые ингредиенты; лекарственные ингредиенты также запрещены, если они не включены в приложения 2–4 или не используются только как добавки
• Приложение 2: ограниченные ингредиенты с максимально допустимым содержанием на 100 г
• Приложение 3: консерванты — только по позитивному перечню
• Приложение 4: УФ-фильтры — только по позитивному перечню
• Каменноугольные красители (tar colours): разрешены только те, что указаны в постановлении MHLW

Японская маркировка

Согласно Статье 61 PMD Act, на упаковке или таре указываются название и адрес MAH, заявленное в уведомлении наименование, номер или код партии и все ингредиенты. Срок годности требуется для продукции, содержащей аскорбиновую кислоту, её эфиры или соли, либо ферменты, а также для продукции, качество которой может измениться в течение 3 лет.

Этикетки должны быть на японском языке, с названиями ингредиентов по номенклатуре Японской ассоциации косметической промышленности (Japan Cosmetic Industry Association, JCIA) в порядке убывания содержания; ингредиенты с долей 1% и менее, а также красители могут указываться в произвольном порядке. Для упаковок объёмом или массой 50 г или 50 мл и менее ингредиенты можно указать на коробке, ярлыке или вкладыше.

Отраслевой Кодекс добросовестной конкуренции (Fair Competition Code) дополнительно требует указывать тип продукта, номинальное количество, страну происхождения, меры предосторожности, если требуется, и контактные данные.

Квазилекарственные средства и заявления о свойствах

Продукция с активными ингредиентами, заявляющая, например, о профилактике пигментных пятен и веснушек за счёт подавления выработки меланина (отбеливающий эффект) или о профилактике акне, относится к квазилекарственным средствам (医薬部外品). Для неё требуются лицензия на продажу квазилекарственных средств и одобрение продукта (со стороны MHLW после рассмотрения PMDA либо, для отдельных категорий, со стороны префектуры), и рекламировать можно только одобренные заявления о свойствах.

Косметика может использовать только 56 разрешённых MHLW заявлений о свойствах, таких как увлажнение кожи или защита от солнечных ожогов, а также заявления об эффектах декоративной косметики. Заявление о том, что продукт делает менее заметными мелкие морщинки, вызванные сухостью кожи, требует подтверждающих испытаний.

Правила рекламы распространяются на все медиа, включая социальные сети. С 10 марта 2025 года, если на упаковке или в рекламе выделяется определённый ингредиент, необходимо объективно обоснованно указать его назначение.

Таможенное оформление и прочие правила

При коммерческом импорте таможня проверяет копии лицензии импортёра и уведомления о продукте. Личный импорт для собственного использования в количестве до 24 единиц стандартного размера по каждому товару не подпадает под эти правила.

Косметика в основном подпадает под товарные позиции HS 3304, 3305, 3307 и 3401; таможня предоставляет предварительные решения о классификации (advance rulings). Бесплатный поиск кода HS и генератор инвойса и упаковочного листа от Triplicate помогают сохранять согласованность описаний.

Аэрозоли также нуждаются в протоколе испытаний, подтверждающем соответствие условиям освобождения по Закону о безопасности газов высокого давления (High Pressure Gas Safety Act) — например, объём не более 1 литра и давление не более 0,8 МПа. Правила меняются, поэтому перед отгрузкой уточняйте требования у префектуры, PMDA, таможни или у лицензированного таможенного брокера либо регуляторного консультанта.