Exporter des cosmétiques au Japon : MAH, notification, étiquettes

Qui doit détenir les licences

La licence de commercialisation de cosmétiques est délivrée par la préfecture où travaille le responsable général de la conformité en matière de commercialisation de l'entreprise. Cette personne doit être à temps plein et qualifiée (par exemple pharmacien ou formée en chimie), et l'entreprise doit exploiter des systèmes de qualité (GQP) et de sécurité post-commercialisation (GVP). Une marque étrangère vend donc par l'intermédiaire d'un titulaire de licence japonais, comme son importateur ou une filiale.

Apposer des étiquettes japonaises, reconditionner ou stocker des marchandises importées est considéré comme de la fabrication, si bien que le site a besoin d'une licence de fabrication de cosmétiques dans la catégorie emballage, étiquetage et stockage (包装・表示・保管区分). Depuis le 1er août 2021, certains sites de stockage uniquement peuvent s'enregistrer à la place, mais pas les sites stockant des produits finis destinés à la mise sur le marché.

Notifications avant la première expédition

Chaque produit est notifié à la préfecture avant sa commercialisation, et le nom figurant sur l'étiquette doit correspondre au nom notifié.

Pour les importations, le MAH dépose également une notification de fabricant étranger (化粧品外国製造業者届) via la PMDA, ou une notification de distributeur étranger s'il achète auprès d'un propriétaire de marque ou d'un négociant plutôt que du fabricant. Il n'y a aucun frais, et cela remplace l'accréditation nécessaire pour les produits relevant de la voie d'approbation.

La notification d'importation distincte (輸入届) a été abolie à compter du 1er janvier 2016.

Ingrédients : les Standards for Cosmetics

Le MAH doit vérifier chaque formule par rapport aux Standards avant de notifier. À défaut, une approbation individuelle du produit est nécessaire.

• Annexe 1 : ingrédients interdits ; les ingrédients médicinaux sont également interdits sauf s'ils figurent aux annexes 2 à 4 ou ne sont utilisés que comme additifs
• Annexe 2 : ingrédients réglementés, avec des quantités maximales par 100 g
• Annexe 3 : conservateurs, liste positive uniquement
• Annexe 4 : filtres UV, liste positive uniquement
• Colorants goudron : seuls ceux autorisés par l'ordonnance du MHLW

Étiquettes japonaises

En vertu de l'article 61 de la loi PMD, le contenant ou l'emballage indique le nom et l'adresse du MAH, le nom notifié, un numéro ou code de lot, et tous les ingrédients. Une date de péremption est requise pour les produits contenant de l'acide ascorbique, ses esters ou ses sels, ou des enzymes, ou susceptibles de voir leur qualité changer dans les 3 ans.

Les étiquettes doivent être en japonais, en utilisant les noms d'ingrédients de la Japan Cosmetic Industry Association (JCIA) par ordre décroissant ; les ingrédients à 1 % ou moins et les colorants peuvent être dans n'importe quel ordre. Les contenants de 50 g ou 50 mL ou moins peuvent lister les ingrédients sur la boîte, une étiquette volante ou une notice.

Le Fair Competition Code de la profession ajoute le type de produit, le contenu net, le pays d'origine, les précautions le cas échéant et un point de contact.

Quasi-médicaments et allégations

Les produits contenant des ingrédients actifs revendiquant, par exemple, de prévenir les taches et les taches de rousseur en supprimant la mélanine (blanchiment) ou de prévenir l'acné sont des quasi-médicaments (医薬部外品). Ils nécessitent une licence de commercialisation de quasi-médicament et une approbation de produit (par le MHLW après examen de la PMDA ou, pour certaines catégories, par la préfecture), et ne peuvent faire de la publicité que pour des allégations approuvées.

Les cosmétiques ne peuvent utiliser que les 56 allégations autorisées par le MHLW, comme hydrater la peau ou prévenir les coups de soleil, ainsi que les effets de maquillage. L'allégation consistant à rendre moins visibles les ridules dues à la sécheresse nécessite des tests à l'appui.

Les règles publicitaires couvrent tous les médias, y compris les réseaux sociaux. Depuis le 10 mars 2025, mettre en avant un ingrédient sur les emballages ou dans les publicités nécessite d'en indiquer l'objectif, étayé de façon objective.

Dédouanement et autres règles

Pour les importations commerciales, la douane vérifie les copies de la licence de l'importateur et de la notification du produit. Les importations personnelles jusqu'à 24 unités de taille standard par article pour usage propre échappent à ces règles.

Les cosmétiques relèvent principalement des positions SH 3304, 3305, 3307 et 3401 ; la douane propose des renseignements tarifaires contraignants. L'outil gratuit de recherche de code SH et le générateur de facture et de liste de colisage de Triplicate peuvent aider à garder des descriptions cohérentes.

Les aérosols nécessitent également un rapport d'essai démontrant qu'ils respectent l'exemption de la High Pressure Gas Safety Act, par exemple 1 litre ou moins et 0,8 MPa ou moins. Les règles changent, donc confirmez auprès de la préfecture, de la PMDA, de la douane ou d'un commissionnaire en douane agréé ou d'un consultant réglementaire avant l'expédition.