Vật liệu tiếp xúc thực phẩm EU: tuyên bố sự phù hợp, giới hạn thôi nhiễm, cấm BPA
Mọi sản phẩm bán tại EU mà được dùng để tiếp xúc với thực phẩm, từ hộp nhựa và chai lọ đến đồ nấu nướng, cốc và bao bì, đều là vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM). Vật liệu không được thôi nhiễm các thành phần vào thực phẩm ở mức có hại hoặc làm thay đổi thực phẩm theo cách không chấp nhận được, phải được sản xuất theo thực hành sản xuất tốt, và nhựa cần có tuyên bố sự phù hợp bằng văn bản. Từ 20/7/2026, hầu hết sản phẩm có chứa bisphenol A (BPA) không còn được đưa ra thị trường EU lần đầu.
Đã đối chiếu với nguồn chính thức: 2026-10
Tổng quan nhanh
Quy tắc chung của EU cho mọi vật liệu tiếp xúc thực phẩm
Regulation (EC) No 1935/2004 là quy định khung cho mọi vật liệu và sản phẩm dự kiến tiếp xúc với thực phẩm. Vật liệu không được thôi nhiễm các thành phần vào thực phẩm ở mức gây hại cho sức khỏe con người, hoặc làm thay đổi thành phần, vị và mùi của thực phẩm theo cách không chấp nhận được. Quy định khung cũng đặt ra quy tắc về ghi nhãn, bằng chỉ dẫn sử dụng hoặc ký hiệu phù hợp, cũng như về hồ sơ chứng minh sự phù hợp và truy xuất nguồn gốc. Regulation (EC) No 2023/2006 về thực hành sản xuất tốt bảo đảm quy trình sản xuất được kiểm soát chặt chẽ.
Ngoài quy định khung, một số vật liệu có các biện pháp riêng của EU. Khi chưa có biện pháp riêng, các nước EU có thể giữ hoặc ban hành quy định quốc gia theo Article 6 của Regulation 1935/2004, vì vậy nhà xuất khẩu, chẳng hạn hàng kim loại hoặc thủy tinh, cũng phải kiểm tra quy định của nước nơi hàng sẽ được bán.
Các biện pháp riêng của EU theo từng loại vật liệu
- Nhựa: Regulation (EU) No 10/2011 của Ủy ban châu Âu
- Nhựa tái chế: Regulation (EU) 2022/1616 của Ủy ban châu Âu
- Vật liệu hoạt tính và thông minh: Regulation (EC) No 450/2009 của Ủy ban châu Âu
- Gốm sứ: Directive 84/500/EEC của Ủy ban châu Âu
- Màng xenlulozơ tái sinh: Directive 2007/42/EC của Ủy ban châu Âu
- Bisphenol A và các bisphenol khác: Regulation (EU) 2024/3190 của Ủy ban châu Âu
Nhựa và lệnh cấm bisphenol A
Vật liệu nhựa tiếp xúc thực phẩm không được thôi nhiễm quá 10 mg tổng các thành phần trên mỗi dm² bề mặt tiếp xúc thực phẩm (60 mg trên mỗi kg chất mô phỏng thực phẩm đối với thực phẩm cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ), và từng chất phải nằm trong giới hạn thôi nhiễm riêng tại Annex I, hoặc giới hạn chung 60 mg/kg nếu chưa có giới hạn. Ở mọi khâu lưu thông trừ bán lẻ, chủ thể kinh doanh phải cung cấp tuyên bố sự phù hợp bằng văn bản với thông tin nêu trong Annex IV, đồng thời lưu giữ hồ sơ chứng minh ghi rõ điều kiện và kết quả thử nghiệm để trình cơ quan chức năng.
Regulation (EU) 2024/3190 cấm bisphenol A và các bisphenol có hại khác trong chất kết dính, cao su, nhựa trao đổi ion, nhựa, mực in, silicone, vecni và lớp phủ dùng tiếp xúc thực phẩm. Quy định có hiệu lực từ 20/1/2025. Hầu hết sản phẩm hoàn chỉnh dùng một lần và dùng nhiều lần chỉ được đưa ra thị trường lần đầu đến hết 20/7/2026; một số loại, chẳng hạn sản phẩm dùng một lần để bảo quản trái cây, rau củ hoặc thủy sản và thiết bị sản xuất thực phẩm chuyên nghiệp, được đến hết 20/1/2028. Sản phẩm dùng nhiều lần đã đưa ra thị trường theo thời hạn chung có thể tiếp tục lưu thông đến hết 20/7/2027.
Các bước thực hiện
- Xác định mọi vật liệu trong sản phẩm có tiếp xúc với thực phẩm: nhựa, lớp phủ, cao su, silicone, mực in, chất kết dính, gốm hoặc kim loại.
- Kiểm tra biện pháp riêng của EU cho từng vật liệu, hoặc quy định quốc gia của nước đến nếu chưa có biện pháp riêng.
- Thử nghiệm nhựa theo giới hạn thôi nhiễm tổng và giới hạn thôi nhiễm riêng của Regulation (EU) No 10/2011.
- Lập tuyên bố sự phù hợp bằng văn bản cho nhựa và lưu các báo cáo thử nghiệm làm hồ sơ chứng minh.
- Xác nhận không lớp tiếp xúc thực phẩm nào chứa bisphenol A hoặc các bisphenol bị cấm khác, và ghi nhãn hàng hóa dùng để tiếp xúc thực phẩm.
Chứng từ thường cần
- Tuyên bố sự phù hợp (Annex IV của Regulation (EU) No 10/2011) cho nhựa
- Báo cáo thử nghiệm thôi nhiễm
- Bản kê khai của nhà cung cấp về nguyên liệu, lớp phủ và mực in
- Bản xác nhận không chứa bisphenol hoặc kết quả thử nghiệm
- Hồ sơ truy xuất nguồn gốc thể hiện lô hàng và nhà cung cấp
Vấn đề thường gặp và cách phòng tránh
Cách xử lý: Lập tuyên bố sự phù hợp bằng văn bản với thông tin theo Annex IV và lưu báo cáo thử nghiệm làm hồ sơ chứng minh.
Cách xử lý: Chuyển sang vật liệu không chứa bisphenol; hầu hết sản phẩm hoàn chỉnh có BPA chỉ được đưa ra thị trường EU lần đầu đến hết 20/7/2026.
Cách xử lý: Đáp ứng quy định khung Regulation (EC) No 1935/2004 và kiểm tra quy định quốc gia của nước EU nơi bán hàng.
Cách xử lý: Thêm chỉ dẫn sử dụng hoặc ký hiệu tiếp xúc thực phẩm, theo yêu cầu của quy định khung.
Nguồn tham khảo
- Food contact materials: Legislation European Commission, DG SANTE
- Commission Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food EUR-Lex
- Commission Regulation (EU) 2024/3190 on bisphenol A and other bisphenols (consolidated text, 23 February 2026) EUR-Lex
- Commission adopts ban of Bisphenol A in food contact materials European Commission, DG SANTE
Các quy định thường xuyên thay đổi. Ghi chú này là hướng dẫn thực tế dựa trên các nguồn nêu trên, không phải tư vấn pháp lý. Hãy xác nhận yêu cầu hiện hành với cơ quan có thẩm quyền, nhà nhập khẩu của bạn hoặc đại lý hải quan được cấp phép trước khi xuất hàng.
Ghi chú thương mại
Câu hỏi thường gặp
Vật liệu tiếp xúc thực phẩm là gì?
Là mọi vật liệu hoặc sản phẩm dự kiến tiếp xúc với thực phẩm, chẳng hạn hộp đựng, chai lọ, đồ nấu nướng, bộ đồ ăn, dụng cụ và bao bì.
Tuyên bố sự phù hợp của EU đối với nhựa là gì?
Là tuyên bố bằng văn bản theo Regulation (EU) No 10/2011, bắt buộc ở mọi khâu lưu thông trừ bán lẻ, với thông tin nêu trong Annex IV.
Giới hạn thôi nhiễm tổng đối với nhựa tại EU là bao nhiêu?
10 mg tổng các thành phần trên mỗi dm² bề mặt tiếp xúc thực phẩm, hoặc 60 mg trên mỗi kg chất mô phỏng thực phẩm đối với thực phẩm cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.
Khi nào lệnh cấm BPA của EU trong vật liệu tiếp xúc thực phẩm áp dụng?
Regulation (EU) 2024/3190 có hiệu lực từ 20/1/2025; hầu hết sản phẩm hoàn chỉnh được đưa ra thị trường lần đầu đến hết 20/7/2026, một số đến hết 20/1/2028.
EU có quy định cho sản phẩm kim loại hoặc thủy tinh tiếp xúc thực phẩm không?
Chúng thuộc quy định khung Regulation (EC) No 1935/2004; nếu chưa có biện pháp riêng của EU, các nước EU có thể áp dụng quy định quốc gia.
Công cụ miễn phí khác
Triplicate miễn phí và ngày càng tốt hơn. Bạn thấy hữu ích chứ? Ủng hộ Triplicate ♥
Muốn dùng không có quảng cáo? Pro tắt mọi quảng cáo · $1/tháng