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欧盟食品接触材料法规:符合性声明、迁移限量与 BPA 禁令

凡在欧盟销售、用于接触食品的产品,从塑料容器、水瓶到炊具、杯子和包装,都属于食品接触材料(FCM)。这类产品不得以有害水平向食品中迁移其成分,也不得对食品造成不可接受的改变,必须按照良好生产规范生产,塑料还需要书面符合性声明。自 2026 年 7 月 20 日起,大多数含有双酚 A(BPA)的制品不能再首次投放欧盟市场。

已对照官方信息来源核实:2026-10

概览

基本法规Regulation (EC) No 1935/2004:适用于所有食品接触材料,包含标签和可追溯性规则
良好生产规范(GMP)Regulation (EC) No 2023/2006
塑料Regulation (EU) No 10/2011
总迁移限量每 dm² 食品接触表面 10 mg;婴幼儿食品为每 kg 食品模拟物 60 mg
通用特定迁移限量(SML)Annex I 未规定特定限量时为 60 mg/kg
符合性声明(DoC)塑料在除零售外的每个流通环节均须提供书面声明(内容按 Annex IV)
双酚 A 禁令Regulation (EU) 2024/3190,自 2025 年 1 月 20 日起生效;大多数最终制品最迟只能在 2026 年 7 月 20 日前首次投放市场
BPA 禁令涵盖的材料粘合剂、橡胶、离子交换树脂、塑料、印刷油墨、有机硅、清漆和涂层

适用于所有食品接触材料的欧盟通用规则

Regulation (EC) No 1935/2004 是适用于所有拟与食品接触的材料和制品的框架法规。材料不得向食品中迁移其成分,且迁移量不得达到危害人体健康的水平,也不得以不可接受的方式改变食品的组成、味道和气味。该框架法规还规定了通过用途标示或适当符号进行标签标注的规则,以及符合性文件和可追溯性方面的规则。关于良好生产规范的 Regulation (EC) No 2023/2006 确保生产过程得到良好控制。

在框架法规之外,部分材料还有欧盟的特定措施。在没有特定措施的情况下,欧盟成员国可依据 Regulation 1935/2004 的 Article 6 保留或制定本国规则,因此出口商(例如出口金属或玻璃制品的出口商)还需要核查货物销售所在国的规则。

按材料分类的欧盟特定措施

塑料与双酚 A 禁令

塑料食品接触材料向食品中迁移的成分总量不得超过每 dm² 食品接触表面 10 mg(婴幼儿食品为每 kg 食品模拟物 60 mg),单项物质必须符合 Annex I 中的特定迁移限量;未设定限量的,适用通用限量 60 mg/kg。除零售环节外,在每个流通环节,经营者都须提供载有 Annex IV 所列信息的书面符合性声明,并保存记录测试条件和结果的支持性文件,供主管部门查阅。

Regulation (EU) 2024/3190 禁止在食品接触用的粘合剂、橡胶、离子交换树脂、塑料、印刷油墨、有机硅、清漆和涂层中使用双酚 A 及其他有害双酚。该法规已于 2025 年 1 月 20 日生效。大多数一次性和重复使用的最终制品最迟只能在 2026 年 7 月 20 日前首次投放市场;部分制品,例如用于保存水果、蔬菜或渔业产品的一次性制品以及专业食品生产设备,最迟可至 2028 年 1 月 20 日。按一般期限投放市场的重复使用制品,可继续留在市场上至 2027 年 7 月 20 日。

操作步骤

  1. 找出产品中所有与食品接触的材料:塑料、涂层、橡胶、有机硅、油墨、粘合剂、陶瓷或金属。
  2. 核查每种材料适用的欧盟特定措施;没有特定措施的,核查目的地国的本国规则。
  3. 按 Regulation (EU) No 10/2011 的总迁移限量和特定迁移限量对塑料进行检测。
  4. 为塑料出具书面符合性声明,并将检测报告作为支持性文件保存。
  5. 确认任何食品接触层都不含双酚 A 或其他被禁止的双酚,并为货物加贴食品接触用途标示。

通常需要准备的单证

常见问题及预防方法

欧盟买家要求提供符合性声明,而您只有检测报告。

应对方法: 出具载有 Annex IV 所列信息的书面符合性声明,并将检测报告作为支持性文件保存。

罐内涂层或瓶子含有双酚 A。

应对方法: 改用不含双酚的材料;大多数含 BPA 的最终制品最迟只能在 2026 年 7 月 20 日前首次投放欧盟市场。

有机硅或金属产品没有欧盟特定措施。

应对方法: 符合框架法规 Regulation (EC) No 1935/2004,并核查欧盟销售国的本国规则。

产品未标示食品接触用途。

应对方法: 按框架法规的要求,加上用途标示或食品接触符号。

信息来源

  1. Food contact materials: Legislation European Commission, DG SANTE
  2. Commission Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food EUR-Lex
  3. Commission Regulation (EU) 2024/3190 on bisphenol A and other bisphenols (consolidated text, 23 February 2026) EUR-Lex
  4. Commission adopts ban of Bisphenol A in food contact materials European Commission, DG SANTE

规则常有变化。本笔记基于上述信息来源提供实务指引,不构成法律意见。发运前请向主管机构、您的进口商或有资质的报关行确认现行要求。

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常见问题

什么是食品接触材料?

任何拟与食品接触的材料或制品,例如容器、水瓶、炊具、餐具、器具和包装。

塑料的欧盟符合性声明是什么?

根据 Regulation (EU) No 10/2011,除零售外的每个流通环节都须提供的书面声明,内容为 Annex IV 所列信息。

欧盟塑料的总迁移限量是多少?

每 dm² 食品接触表面 10 mg 成分总量;婴幼儿食品则为每 kg 食品模拟物 60 mg。

欧盟对食品接触材料中 BPA 的禁令何时适用?

Regulation (EU) 2024/3190 于 2025 年 1 月 20 日生效;大多数最终制品最迟只能在 2026 年 7 月 20 日前首次投放市场,部分可至 2028 年 1 月 20 日。

欧盟对金属或玻璃食品接触制品有规定吗?

它们适用框架法规 Regulation (EC) No 1935/2004;没有欧盟特定措施的,成员国可适用本国规则。

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