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欧盟 REACH SVHC 与 RoHS 出口指南:0.1% 规则详解

2 项欧盟规则决定了销往欧洲的产品中可以含有哪些化学物质。依据 REACH,物品中所含 ECHA Candidate List(候选清单)上的高度关注物质(SVHC)超过 0.1% 时,就会产生信息传递和通报义务。依据 RoHS,电气和电子设备必须将 10 种受限物质控制在限值以内,才能加贴 CE 标志。EU 进口商会把这些义务转嫁给供应商,因此出口商会被要求提供检测报告和声明。

已对照官方信息来源核实:2026-10

概览

REACH Candidate List(候选清单)253 种高度关注物质(SVHC),为 ECHA 于 2026 年 2 月 4 日新增 2 种后的数量
物品中的阈值Candidate List 中的 SVHC 按重量计超过 0.1%
信息传递义务EU 供应商必须向接收方提供安全使用信息;消费者提出请求的,须在 45 天内提供
向 ECHA 通报EU 生产商和进口商:含量超过 0.1% 且每年超过 1 吨的,须在物质列入后 6 个月内向 ECHA 通报
SCIP 数据库自 2021 年起,含 SVHC 超过 0.1% 的物品的供应商须向 ECHA 的 SCIP 数据库通报
RoHS 物质铅、汞、六价铬、PBB、PBDE、DEHP、BBP、DBP、DIBP 为 0.1%;镉为 0.01%
RoHS 计量对象限值适用于每一种均质材料,而不是整个产品
RoHS 适用范围自 2019 年 7 月 22 日起适用于所有电气和电子设备,明确排除的除外

REACH:物品中的 SVHC

ECHA 的 Candidate List 列出高度关注物质。2026 年 2 月 4 日,该清单新增了正己烷和双酚 AF 及其盐类,条目增至 253 项。当服装、包袋、玩具或设备等物品中所含的清单物质按重量计超过 0.1% 时,EU 或 EEA 的供应商必须向客户提供足以安全使用的信息,并须在 45 天内答复消费者的请求。此外,若物品中的含量超过 0.1% 且每年超过 1 吨,EU 生产商和进口商必须在物质列入后 6 个月内向 ECHA 通报;自 2021 年起,供应商还须把这类物品通报到 ECHA 的 SCIP 数据库。物质本身或混合物的供应商必须提供最新的安全数据表。

RoHS:10 种受限物质

出口商会被要求提供什么

根据 RoHS 指令 2011/65/EU,制造商负责进行合格评定、起草 EU 符合性声明并加贴 CE 标志,限值适用于每一种均质材料。Annex III 和 Annex IV 列出了豁免的应用,其中一些有期限,军用设备和光伏组件等部分产品领域则被排除在外。由于这些义务由 EU 进口商或品牌所有者承担,它们通常会要求非 EU 供应商提供 RoHS 检测报告、符合性声明,以及列明含量超过 0.1% 的 Candidate List 物质的 SVHC 声明。

操作步骤

  1. 确认您的产品是否属于 REACH 下的物品,以及是否属于 RoHS 下的电气和电子设备。
  2. 向材料供应商索取每个部件的 SVHC 和 RoHS 声明。
  3. 对塑料、涂层、焊料和电缆等高风险材料,按 RoHS 限值进行检测。
  4. 将您的材料与最新的 ECHA Candidate List 对照;该清单会定期更新。
  5. 向 EU 买家提供 SVHC 声明和 RoHS 检测报告;设备类产品还须提供 EU 符合性声明。
  6. 每次 Candidate List 更新后,以及您所依赖的 RoHS 豁免到期时,请重新核查。

通常需要准备的单证

常见问题及预防方法

EU 买家要求提供 REACH SVHC 声明。

应对方法: 将每种材料与现行 Candidate List 对照,凡按物品重量计超过 0.1% 的物质均须声明。

电缆未通过 RoHS 铅限值检测。

应对方法: 铅在每种均质材料中的限值为 0.1%;请更换材料,或核实是否适用 Annex III 豁免。

SVHC 声明已过期。

应对方法: ECHA 会定期更新 Candidate List,自 2026 年 2 月起共 253 种;每次更新后请重新出具声明。

塑料部件含有邻苯二甲酸酯。

应对方法: 自 2019 年 7 月 22 日起,DEHP、BBP、DBP、DIBP 在电气和电子设备中各限制为 0.1%。

信息来源

  1. ECHA expands Candidate List to 253 SVHCs (10 February 2026) SGS
  2. EU RoHS 2 Directive 2011/65/EU ChemSafetyPro
  3. Directive 2011/65/EU (RoHS): contents legislation.gov.uk

规则常有变化。本笔记基于上述信息来源提供实务指引,不构成法律意见。发运前请向主管机构、您的进口商或有资质的报关行确认现行要求。

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常见问题

REACH Candidate List 上有多少种物质?

ECHA 于 2026 年 2 月 4 日新增正己烷和双酚 AF 后,共 253 种。

0.1% 规则是什么意思?

如果物品中的 Candidate List SVHC 按重量计超过 0.1%,在 EU 就适用信息传递、向 ECHA 通报和 SCIP 通报义务。

RoHS 限制哪些物质?

铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE、DEHP、BBP、DBP、DIBP,共 10 种。

RoHS 的限值针对整个产品吗?

不是,它适用于产品中的每一种均质材料。

RoHS 需要 CE 标志吗?

需要,制造商负责进行合格评定、出具 EU 符合性声明并加贴 CE 标志。

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