欧盟 REACH SVHC 与 RoHS 出口指南:0.1% 规则详解
2 项欧盟规则决定了销往欧洲的产品中可以含有哪些化学物质。依据 REACH,物品中所含 ECHA Candidate List(候选清单)上的高度关注物质(SVHC)超过 0.1% 时,就会产生信息传递和通报义务。依据 RoHS,电气和电子设备必须将 10 种受限物质控制在限值以内,才能加贴 CE 标志。EU 进口商会把这些义务转嫁给供应商,因此出口商会被要求提供检测报告和声明。
已对照官方信息来源核实:2026-10
概览
REACH:物品中的 SVHC
ECHA 的 Candidate List 列出高度关注物质。2026 年 2 月 4 日,该清单新增了正己烷和双酚 AF 及其盐类,条目增至 253 项。当服装、包袋、玩具或设备等物品中所含的清单物质按重量计超过 0.1% 时,EU 或 EEA 的供应商必须向客户提供足以安全使用的信息,并须在 45 天内答复消费者的请求。此外,若物品中的含量超过 0.1% 且每年超过 1 吨,EU 生产商和进口商必须在物质列入后 6 个月内向 ECHA 通报;自 2021 年起,供应商还须把这类物品通报到 ECHA 的 SCIP 数据库。物质本身或混合物的供应商必须提供最新的安全数据表。
RoHS:10 种受限物质
- 铅:0.1%。
- 汞:0.1%。
- 镉:0.01%。
- 六价铬:0.1%。
- 多溴联苯(PBB):0.1%。
- 多溴二苯醚(PBDE):0.1%。
- 邻苯二甲酸酯 DEHP、BBP、DBP、DIBP:各为 0.1%,于 2015 年增列,自 2019 年 7 月 22 日起适用于所有设备。
出口商会被要求提供什么
根据 RoHS 指令 2011/65/EU,制造商负责进行合格评定、起草 EU 符合性声明并加贴 CE 标志,限值适用于每一种均质材料。Annex III 和 Annex IV 列出了豁免的应用,其中一些有期限,军用设备和光伏组件等部分产品领域则被排除在外。由于这些义务由 EU 进口商或品牌所有者承担,它们通常会要求非 EU 供应商提供 RoHS 检测报告、符合性声明,以及列明含量超过 0.1% 的 Candidate List 物质的 SVHC 声明。
操作步骤
- 确认您的产品是否属于 REACH 下的物品,以及是否属于 RoHS 下的电气和电子设备。
- 向材料供应商索取每个部件的 SVHC 和 RoHS 声明。
- 对塑料、涂层、焊料和电缆等高风险材料,按 RoHS 限值进行检测。
- 将您的材料与最新的 ECHA Candidate List 对照;该清单会定期更新。
- 向 EU 买家提供 SVHC 声明和 RoHS 检测报告;设备类产品还须提供 EU 符合性声明。
- 每次 Candidate List 更新后,以及您所依赖的 RoHS 豁免到期时,请重新核查。
通常需要准备的单证
- SVHC 声明(含量超过 0.1% 的 Candidate List 物质)
- 按均质材料出具的 RoHS 检测报告
- EU 符合性声明和技术文件
- 供应商材料声明
- 安全数据表(适用于物质和混合物)
常见问题及预防方法
应对方法: 将每种材料与现行 Candidate List 对照,凡按物品重量计超过 0.1% 的物质均须声明。
应对方法: 铅在每种均质材料中的限值为 0.1%;请更换材料,或核实是否适用 Annex III 豁免。
应对方法: ECHA 会定期更新 Candidate List,自 2026 年 2 月起共 253 种;每次更新后请重新出具声明。
应对方法: 自 2019 年 7 月 22 日起,DEHP、BBP、DBP、DIBP 在电气和电子设备中各限制为 0.1%。
信息来源
- ECHA expands Candidate List to 253 SVHCs (10 February 2026) SGS
- EU RoHS 2 Directive 2011/65/EU ChemSafetyPro
- Directive 2011/65/EU (RoHS): contents legislation.gov.uk
规则常有变化。本笔记基于上述信息来源提供实务指引,不构成法律意见。发运前请向主管机构、您的进口商或有资质的报关行确认现行要求。
外贸笔记
常见问题
REACH Candidate List 上有多少种物质?
ECHA 于 2026 年 2 月 4 日新增正己烷和双酚 AF 后,共 253 种。
0.1% 规则是什么意思?
如果物品中的 Candidate List SVHC 按重量计超过 0.1%,在 EU 就适用信息传递、向 ECHA 通报和 SCIP 通报义务。
RoHS 限制哪些物质?
铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE、DEHP、BBP、DBP、DIBP,共 10 种。
RoHS 的限值针对整个产品吗?
不是,它适用于产品中的每一种均质材料。
RoHS 需要 CE 标志吗?
需要,制造商负责进行合格评定、出具 EU 符合性声明并加贴 CE 标志。
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