REACH SVHC y RoHS de la UE para exportadores: la regla del 0,1 %
Dos normas de la UE deciden qué sustancias químicas pueden contener los productos que vendes a Europa. Según REACH, los artículos que contienen más del 0,1 % de una sustancia extremadamente preocupante (SVHC) de la Candidate List (lista de sustancias candidatas) de la ECHA generan obligaciones de información y notificación. Según RoHS, los aparatos eléctricos y electrónicos deben mantenerse por debajo de los límites de 10 sustancias restringidas para llevar el marcado CE. Los importadores de la UE trasladan estas obligaciones a sus proveedores, por lo que a los exportadores se les piden informes de ensayo y declaraciones.
Verificado con fuentes oficiales: 2026-10
De un vistazo
REACH: SVHC en artículos
La Candidate List de la ECHA recoge las sustancias extremadamente preocupantes. El 4 de febrero de 2026 añadió el n-hexano y el bisfenol AF y sus sales, con lo que la lista llegó a 253 entradas. Cuando un artículo, como una prenda, un bolso, un juguete o un aparato, contiene más del 0,1 % en peso de una sustancia incluida en la lista, el proveedor de la UE o del EEA debe dar a sus clientes información suficiente para un uso seguro y debe responder a la solicitud de un consumidor en un plazo de 45 días. Los productores e importadores de la UE también deben notificar a la ECHA, en un plazo de 6 meses desde la inclusión de una sustancia, si supera el 0,1 % en sus artículos y 1 tonelada al año, y desde 2021 los proveedores notifican esos artículos a la base de datos SCIP de la ECHA. Los proveedores de las propias sustancias, o de mezclas, deben facilitar una ficha de datos de seguridad actualizada.
RoHS: las 10 sustancias restringidas
- Plomo: 0,1 %.
- Mercurio: 0,1 %.
- Cadmio: 0,01 %.
- Cromo hexavalente: 0,1 %.
- Bifenilos polibromados (PBB): 0,1 %.
- Éteres de difenilo polibromados (PBDE): 0,1 %.
- Ftalatos DEHP, BBP, DBP y DIBP: 0,1 % cada uno, añadidos en 2015 y aplicables a todos los aparatos desde el 22 de julio de 2019.
Qué se pide a los exportadores
Con arreglo a la Directiva RoHS 2011/65/EU, los fabricantes realizan la evaluación de la conformidad, elaboran la declaración UE de conformidad y colocan el marcado CE, y los límites se aplican a cada material homogéneo. El Annex III y el Annex IV enumeran aplicaciones exentas, algunas con plazo limitado, y se excluyen algunos ámbitos de producto, como el equipo militar y los paneles fotovoltaicos. Como el importador de la UE o el titular de la marca asume estas obligaciones, suele pedir a un proveedor de fuera de la UE informes de ensayo RoHS, una declaración de conformidad y una declaración SVHC con las sustancias de la Candidate List por encima del 0,1 %.
Paso a paso
- Comprueba si tu producto es un artículo según REACH y si es un aparato eléctrico o electrónico según RoHS.
- Pide a tus proveedores de materiales declaraciones SVHC y RoHS de cada componente.
- Somete a ensayo los materiales de mayor riesgo, como plásticos, recubrimientos, soldaduras y cables, frente a los límites de RoHS.
- Compara tus materiales con la última Candidate List de la ECHA, que se actualiza periódicamente.
- Entrega a tu comprador de la UE una declaración SVHC, informes de ensayo RoHS y, para los aparatos, la declaración UE de conformidad.
- Vuelve a comprobarlo tras cada actualización de la Candidate List y cuando venza una exención de RoHS en la que te apoyes.
Documentos que normalmente necesitas
- Declaración SVHC (sustancias de la Candidate List por encima del 0,1 %)
- Informe de ensayo RoHS por material homogéneo
- Declaración UE de conformidad y documentación técnica
- Declaraciones de materiales de los proveedores
- Ficha de datos de seguridad, para sustancias y mezclas
Problemas comunes y cómo evitarlos
Qué hacer: Comprueba cada material con la Candidate List vigente y declara toda sustancia que supere el 0,1 % en peso del artículo.
Qué hacer: El plomo está limitado al 0,1 % en cada material homogéneo; sustituye el material o comprueba si se aplica una exención del Annex III.
Qué hacer: La ECHA actualiza la Candidate List periódicamente, con 253 sustancias desde febrero de 2026; vuelve a emitir la declaración tras cada actualización.
Qué hacer: El DEHP, el BBP, el DBP y el DIBP están limitados al 0,1 % cada uno en los aparatos eléctricos y electrónicos desde el 22 de julio de 2019.
Fuentes
- ECHA expands Candidate List to 253 SVHCs (10 February 2026) SGS
- EU RoHS 2 Directive 2011/65/EU ChemSafetyPro
- Directive 2011/65/EU (RoHS): contents legislation.gov.uk
Las reglas cambian con frecuencia. Esta nota es una guía práctica basada en las fuentes anteriores, no asesoría legal. Confirma los requisitos vigentes con la autoridad correspondiente, tu importador o un agente aduanal autorizado antes de embarcar.
Notas de comercio exterior
Preguntas frecuentes
¿Cuántas sustancias hay en la Candidate List de REACH?
253, después de que la ECHA añadiera el n-hexano y el bisfenol AF el 4 de febrero de 2026.
¿Qué significa la regla del 0,1 %?
Si un artículo contiene más del 0,1 % en peso de una SVHC de la Candidate List, en la UE se aplican obligaciones de información y de notificación a la ECHA y a SCIP.
¿Qué sustancias restringe RoHS?
Plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, PBB, PBDE, DEHP, BBP, DBP y DIBP: 10 sustancias.
¿El límite de RoHS se aplica al producto completo?
No, se aplica a cada material homogéneo del producto.
¿RoHS exige el marcado CE?
Sí, los fabricantes realizan la evaluación de la conformidad, emiten la declaración UE de conformidad y colocan el marcado CE.
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