EU REACH（SVHC）とRoHS：輸出者向け0.1%ルール解説

EU向けに販売する製品にどの化学物質を含めてよいかは、2つのEU規則で決まります。REACHでは、ECHAのCandidate List(認可対象候補物質)にある高懸念物質(SVHC)が成形品中で0.1%を超えると、情報提供と通知の義務が生じます。RoHSでは、電気・電子機器がCEマーキングを付けるには、制限物質10種すべてを限度値以下に抑える必要があります。EUの輸入者はこれらの義務を供給者に求めるため、輸出者は試験報告書や宣言書の提出を求められます。

公式情報での確認日:2026-10

概要

REACH Candidate List(認可対象候補物質)高懸念物質(SVHC)253物質。2026年2月4日にECHAが2物質を追加した後の数

成形品中のしきい値Candidate ListのSVHCが重量比0.1%超

情報提供義務EUの供給者は受領者に安全な使用のための情報を提供する。消費者には要請から45日以内

ECHAへの通知EUの生産者と輸入者は、0.1%超かつ年間1トン超の場合、物質の収載から6か月以内にECHAへ通知する

SCIPデータベース2021年から、SVHCを0.1%超含む成形品の供給者はECHAのSCIPデータベースに通知する

RoHS対象物質鉛、水銀、六価クロム、PBB、PBDE、DEHP、BBP、DBP、DIBPは0.1%、カドミウムは0.01%

RoHSの測定単位限度値は製品全体ではなく、均質材料ごとに適用される

RoHSの適用範囲2019年7月22日から、特に除外されるものを除くすべての電気・電子機器

REACH：成形品中のSVHC

ECHAのCandidate Listは高懸念物質を挙げています。2026年2月4日にn-ヘキサンとビスフェノールAFおよびその塩が追加され、リストは253物質になりました。衣類、バッグ、玩具、機器などの成形品に、収載された物質が重量比で0.1%を超えて含まれる場合、EUまたはEEAの供給者は、顧客に安全な使用のための十分な情報を提供しなければならず、消費者からの要請には45日以内に回答しなければなりません。また、EUの生産者と輸入者は、成形品中の含有量が0.1%を超え、かつ年間1トンを超える場合、物質の収載から6か月以内にECHAへ通知する必要があり、2021年からは供給者がそのような成形品をECHAのSCIPデータベースに通知しています。物質そのものや混合物の供給者は、最新の安全データシートを提供しなければなりません。

RoHS：10種類の制限物質

鉛：0.1%。
水銀：0.1%。
カドミウム：0.01%。
六価クロム：0.1%。
ポリ臭素化ビフェニル(PBB)：0.1%。
ポリ臭素化ジフェニルエーテル(PBDE)：0.1%。
フタル酸エステルのDEHP、BBP、DBP、DIBP：各0.1%。2015年に追加され、2019年7月22日からすべての機器に適用されています。

輸出者が求められること

RoHS指令2011/65/EUに基づき、製造者は適合性評価を行い、EU適合宣言書を作成してCEマーキングを付けます。限度値は均質材料ごとに適用されます。Annex IIIとAnnex IVは適用除外となる用途を挙げており、その一部には期限があります。また、軍用機器や太陽光発電パネルなど、一部の製品分野は適用対象から除外されています。これらの義務を負うのはEUの輸入者またはブランドオーナーであるため、通常はEU域外の供給者に対し、RoHS試験報告書、適合宣言書、0.1%を超えるCandidate List物質を記載したSVHC申告書を求めます。

手順

自社製品がREACH上の成形品に当たるか、RoHS上の電気・電子機器に当たるかを確認しましょう。
材料の供給者に、部品ごとのSVHCおよびRoHSの宣言書を求めましょう。
プラスチック、コーティング、はんだ、ケーブルなどリスクの高い材料は、RoHSの限度値に照らして試験しましょう。
自社の材料を、定期的に更新される最新のECHA Candidate Listと照合しましょう。
EUのバイヤーに、SVHC申告書とRoHS試験報告書を提出し、機器の場合はEU適合宣言書も提出しましょう。
Candidate Listが更新されるたびに、また頼っているRoHSの適用除外が失効するときに、再確認しましょう。

通常必要になる書類

SVHC申告書(0.1%を超えるCandidate List物質)
均質材料ごとのRoHS試験報告書
EU適合宣言書と技術文書
供給者の材料宣言書
安全データシート(物質および混合物の場合)

よくある問題とその防ぎ方

EUのバイヤーからREACHのSVHC宣言書を求められた。

対処法: 各材料を現行のCandidate Listと照合し、成形品の重量比で0.1%を超える物質があれば申告してください。

ケーブルがRoHSの鉛の限度値を満たさない。

対処法: 鉛は均質材料ごとに0.1%に制限されています。材料を交換するか、Annex IIIの適用除外が当てはまるかを確認してください。

SVHC申告書が古くなっている。

対処法: ECHAはCandidate Listを定期的に更新しており、2026年2月以降は253物質です。更新のたびに申告書を再発行してください。

プラスチック部品にフタル酸エステルが含まれている。

対処法: DEHP、BBP、DBP、DIBPは、2019年7月22日から電気・電子機器で各0.1%に制限されています。

出典

ECHA expands Candidate List to 253 SVHCs (10 February 2026) SGS
EU RoHS 2 Directive 2011/65/EU ChemSafetyPro
Directive 2011/65/EU (RoHS): contents legislation.gov.uk

規則は頻繁に変わります。このノートは上記の出典に基づく実務上の案内であり、法的助言ではありません。出荷前に、規制当局、貴社の輸入者、または免許を持つ通関業者に最新の要件を確認してください。

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貿易ノート

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よくある質問

REACH Candidate Listには何物質が収載されていますか?

2026年2月4日にECHAがn-ヘキサンとビスフェノールAFを追加し、253物質です。

0.1%ルールとは何ですか?

成形品にCandidate ListのSVHCが重量比0.1%を超えて含まれる場合、EUでは情報提供、ECHAへの通知、SCIPへの通知の義務が適用されます。

RoHSはどの物質を制限していますか?

鉛、水銀、カドミウム、六価クロム、PBB、PBDE、DEHP、BBP、DBP、DIBPの10物質です。

RoHSの限度値は製品全体に対するものですか?

いいえ、製品中の均質材料ごとに適用されます。

RoHSにはCEマーキングが必要ですか?

はい。製造者が適合性評価を行い、EU適合宣言書を発行して、CEマーキングを付けます。

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