Экспорт косметики на Тайвань: регистрация TFDA, PIF и маркировка

Кто регистрирует: импортёр на Тайване

Согласно статье 4 Закона, производитель или импортёр обязан зарегистрировать каждый продукт (產品登錄) и сформировать его PIF до того, как продукт будет поставлен, продан, передан безвозмездно, выставлен на публичный показ или предложен потребителям для пробы. Заявителями могут быть только компании, предприятия или фабрики, зарегистрированные на Тайване, поэтому иностранный бренд работает через своего импортёра, дистрибьютора или собственную дочернюю компанию либо филиал на Тайване. Эта компания несёт юридическую ответственность за продукт, а каждый импортёр, включая параллельного, регистрирует те продукты, которые ввозит.

Регистрация проводится на платформе регистрации косметических продуктов TFDA (化粧品產品登錄平台系統). Указываются название продукта на китайском и английском языках, категория, назначение, форма выпуска, меры предосторожности, название, адрес и телефон заявителя, место производства и полный состав. Регистрация действует 3 года и продлевается в течение 3 месяцев до истечения срока. При изменении состава нужна новая регистрация; остальные изменения вносятся в виде поправок.

С 1 июля 2026 года сбор (化粧品行政規費收費標準) составляет NT$800 за регистрацию, NT$700 за изменение и NT$600 за продление. Нелечебные зубные пасты и ополаскиватели для рта также относятся к косметике. Вне регистрации и PIF остаётся только твёрдое мыло ручной работы от производителей, освобождённых от регистрации производства.

Информационное досье о продукте (PIF)

PIF (產品資訊檔案) вводился поэтапно: бывшая косметика специального назначения — с 1 июля 2024 года; детская продукция, продукция для губ и глаз, а также нелечебные зубные пасты и ополаскиватели для рта — с 1 июля 2025 года; вся остальная косметика — с 1 июля 2026 года. Импортёр хранит его на китайском или английском языке по адресу, указанному при регистрации, не менее 5 лет после последнего вывода продукта на рынок. Согласно правилам TFDA по PIF он состоит из 16 пунктов, которые здесь сгруппированы:

• Основные данные о продукте и подтверждение регистрации продукта
• Полные названия и количества ингредиентов
• Текст этикетки, вкладыша и упаковки
• Подтверждение соответствия GMP, а также способ и процесс производства
• Способ применения, данные о нежелательных реакциях, физические и химические свойства
• Токсикологические данные по ингредиентам, а также протоколы испытаний стабильности, микробиологических испытаний и эффективности консерванта
• Подтверждение заявленных эффектов и данные об упаковочных материалах
• Оценка безопасности, подписанная и датированная квалифицированным специалистом по оценке безопасности (安全資料簽署人員)

GMP и специалист по оценке безопасности

Правила GMP для косметики на Тайване (化粧品優良製造準則) применяются к фабрикам на Тайване в те же сроки, что и PIF, а ко всем — с 1 июля 2026 года. Для продукции, произведённой за рубежом, руководство TFDA по PIF принимает сертификат GMP на косметику, выданный государственным органом, сертификат ISO 22716, выданный органом по сертификации, либо декларацию производителя о соответствии правилам GMP Тайваня.

Специалист по оценке безопасности должен иметь профильное образование, например по медицине, фармации, косметологии или токсикологии, пройти предписанную подготовку и не менее 8 часов повышения квалификации в год. Специалисты, обучавшиеся за рубежом, могут получить квалификацию, но попросите импортёра подтвердить, что ваш специалист соответствует правилам Тайваня, до подписания оценки безопасности.

Косметика специального назначения, ингредиенты и испытания на животных

До 30 июня 2024 года солнцезащитные средства, краски для волос, средства для химической завивки, антиперспиранты и дезодоранты, а также средства для отбеливания зубов в домашних условиях относились к косметике специального назначения (特定用途化粧品), для которой до производства или импорта требовалось разрешение TFDA. Система разрешений (статья 5) прекратила действовать 1 июля 2024 года, и теперь Тайвань регулирует всю косметику как одну категорию. На продукции, произведённой или ввезённой с этой даты, нельзя указывать номер разрешения или отдельное указание содержания ингредиентов специального назначения; вместо этого перечисляйте все ингредиенты в порядке убывания.

С 9 ноября 2019 года на Тайване запрещено испытывать косметику или ингредиенты на животных для оценки безопасности, если только TFDA не одобрит исключение — для широко используемого ингредиента, который нельзя заменить, или если данные указывают на риск для здоровья человека; продукцию, нарушающую запрет, продавать нельзя. Стеклянные ампулы (安瓿) нельзя использовать в качестве косметической тары (уведомление TFDA от 8 июня 2016 года).

Косметика не должна содержать ртуть, свинец и другие запрещённые ингредиенты (статья 6). Сверяйте каждую рецептуру со списками TFDA, которые регулярно обновляются:

• Запрещённые ингредиенты (化粧品禁止使用成分表): редакция, действующая с 1 января 2025 года, добавила 9 позиций, включая PFAS
• Ограниченные ингредиенты (化粧品成分使用限制表): пересмотренный список применяется с 1 октября 2027 года; товары, произведённые или ввезённые до 30 сентября 2027 года, можно продавать до окончания срока годности, указанного на этикетке
• Консерванты (化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表) и красители (化粧品色素成分使用限制表)
• УФ-фильтры (化粧品防曬劑成分使用限制表), действуют с 1 июля 2024 года

Китайская маркировка

Согласно статье 7 и правилам маркировки, действующим с 1 июля 2021 года, на внешней упаковке или таре указываются перечисленные ниже сведения на китайском языке или с помощью международно используемых символов; названия ингредиентов могут быть на английском. На внешней упаковке нужно китайское название продукта. Название производителя и регистрационный номер не требуются.

Если наибольшая поверхность составляет менее 40 см², на упаковке можно указать только название, назначение, импортёра и сведения о датах, а остальное поместить на вкладыш, карточку или ярлык. Импортная косметика, расфасованная на Тайване в более мелкие упаковки (分裝), должна иметь отметку 臺灣分裝 или равнозначные слова. Продавцы не вправе изменять этикетки и упаковку, поэтому китайскую этикетку наносит импортёр до начала поставок.

• Название и назначение продукта
• Способ применения и условия хранения
• Масса нетто, объём или количество
• Все ингредиенты в порядке убывания; ингредиенты с долей 1% и менее, а также красители в декоративной косметике можно указывать далее в любом порядке
• Меры предосторожности при использовании
• Название, адрес и телефон импортёра на Тайване и страна происхождения
• Два из трёх: дата производства, дата окончания срока годности и срок годности
• Номер партии

Заявления о свойствах, таможенное оформление и обязанности после продажи

Этикетки, продвижение и реклама не должны быть ложными или преувеличенными и не должны заявлять о лечебных эффектах (статья 10); оценка проводится по Критериям определения ложных, преувеличенных и лечебных заявлений (化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則). Штрафы составляют от NT$40 000 до NT$200 000 за ложные или преувеличенные заявления и от NT$600 000 до NT$5 млн за лечебные заявления (статья 20).

Статья 14 позволяет TFDA определять косметику, которая должна пройти выборочный контроль на границе до ввоза (輸入化粧品邊境查驗辦法), однако в разъяснениях TFDA по Закону сказано, что такая косметика не определена, а с июля 2024 года импортного разрешения для бывшей косметики специального назначения нет. Закон привязывает регистрацию к поставке, а не к ввозу; тем не менее регистрируйтесь до первой отгрузки, чтобы товар можно было продавать по прибытии, и спросите у таможенного брокера, что он будет проверять. Косметика относится в основном к товарным позициям HS 3303–3307 и декларируется по 11-значным кодам CCC Тайваня; бесплатный генератор инвойсов и упаковочных листов и поиск кодов HS от Triplicate помогают сохранять согласованность названий и кодов с регистрацией.

После запуска сообщайте о серьёзных нежелательных реакциях в течение 15 дней с момента, когда вам стало о них известно, через онлайн-систему TFDA (статья 12), ведите учёт прямых поставщиков и корпоративных покупателей (статья 11) и продлевайте каждую регистрацию каждые 3 года. Правила меняются, поэтому перед отгрузкой уточняйте актуальные требования у TFDA, импортёра и лицензированного таможенного брокера.