ताइवान को कॉस्मेटिक्स एक्सपोर्ट: TFDA रजिस्ट्रेशन, PIF और लेबल
ताइवान में बिकने वाले कॉस्मेटिक्स कॉस्मेटिक हाइजीन एंड सेफ़्टी एक्ट (化粧品衛生安全管理法) के दायरे में आते हैं, जो 1 जुलाई 2019 से लागू है। ताइवान में रजिस्टर्ड मैन्युफ़ैक्चरर या इंपोर्टर को सप्लाई से पहले हर प्रोडक्ट को ताइवान फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (TFDA) के पास ऑनलाइन रजिस्टर करना होता है, और 1 जुलाई 2026 से उसे हर प्रोडक्ट के लिए साइन किए हुए सेफ़्टी असेसमेंट के साथ प्रोडक्ट इंफ़ॉर्मेशन फ़ाइल (PIF) भी रखनी होती है। कोई प्री-अप्रूवल नहीं है: सनस्क्रीन, हेयर डाई और दूसरे स्पेसिफ़िक-पर्पज़ कॉस्मेटिक्स का परमिट 1 जुलाई 2024 को खत्म हो गया।
ऑफ़िशियल सोर्सेज़ के खिलाफ़ चेक किया गया: 2026-09
एक नज़र में
कौन रजिस्टर करता है: ताइवान का इंपोर्टर
एक्ट के आर्टिकल 4 के तहत, मैन्युफ़ैक्चरर या इंपोर्टर को प्रोडक्ट सप्लाई, बिक्री, मुफ़्त बांटने, सार्वजनिक रूप से डिस्प्ले करने या कंज़्यूमर ट्रायल के लिए देने से पहले हर प्रोडक्ट को रजिस्टर (產品登錄) करना और उसकी PIF बनानी होती है। रजिस्ट्रेंट ताइवान में रजिस्टर्ड कंपनी, बिज़नेस या फ़ैक्टरी होनी चाहिए, इसलिए विदेशी ब्रांड अपने इंपोर्टर, डिस्ट्रीब्यूटर या ताइवान में अपनी सब्सिडियरी या ब्रांच के ज़रिए काम करता है। वही कंपनी प्रोडक्ट के लिए कानूनी रूप से ज़िम्मेदार होती है, और हर इंपोर्टर, पैरलल इंपोर्टर समेत, अपने लाए प्रोडक्ट खुद रजिस्टर करता है।
रजिस्ट्रेशन TFDA के कॉस्मेटिक प्रोडक्ट रजिस्ट्रेशन प्लेटफ़ॉर्म (化粧品產品登錄平台系統) पर होता है। इसमें चीनी और अंग्रेज़ी में प्रोडक्ट का नाम, कैटेगरी, इस्तेमाल, डोज़ेज फ़ॉर्म, प्रिकॉशन, रजिस्ट्रेंट का नाम, पता और फ़ोन नंबर, मैन्युफ़ैक्चरिंग साइट और पूरी इंग्रीडिएंट लिस्ट शामिल होती है। यह 3 साल के लिए वैलिड है और एक्सपायरी से पहले के 3 महीनों में रिन्यू होता है। इंग्रीडिएंट बदलने पर नया रजिस्ट्रेशन चाहिए; बाकी बदलाव अमेंडमेंट के रूप में किए जाते हैं।
1 जुलाई 2026 से फ़ीस (化粧品行政規費收費標準) रजिस्ट्रेशन के लिए NT$800, बदलाव के लिए NT$700 और रिन्यूअल के लिए NT$600 है। नॉन-मेडिसिनल टूथपेस्ट और माउथवॉश भी कॉस्मेटिक्स हैं। सिर्फ़ फ़ैक्टरी रजिस्ट्रेशन से छूट पाने वाले मेकर्स का हैंडमेड सॉलिड साबुन रजिस्ट्रेशन और PIF के दायरे से बाहर है।
प्रोडक्ट इंफ़ॉर्मेशन फ़ाइल (PIF)
PIF (產品資訊檔案) चरणों में लागू हुई: पहले के स्पेसिफ़िक-पर्पज़ कॉस्मेटिक्स के लिए 1 जुलाई 2024 से; बेबी, लिप और आई प्रोडक्ट्स तथा नॉन-मेडिसिनल टूथपेस्ट और माउथवॉश के लिए 1 जुलाई 2025 से; और बाकी सभी कॉस्मेटिक्स के लिए 1 जुलाई 2026 से। इंपोर्टर इसे चीनी या अंग्रेज़ी में, रजिस्ट्रेशन में दिए पते पर, प्रोडक्ट के आखिरी बार मार्केट में आने के कम से कम 5 साल बाद तक रखता है। TFDA के PIF नियमों के तहत इसमें 16 आइटम होते हैं, जिन्हें यहां ग्रुप करके दिया गया है:
- प्रोडक्ट का बेसिक डेटा और प्रोडक्ट रजिस्ट्रेशन का सबूत
- इंग्रीडिएंट के पूरे नाम और मात्रा
- लेबल, लीफ़लेट और पैकेजिंग का टेक्स्ट
- GMP कंप्लायंस का सबूत, और मैन्युफ़ैक्चरिंग मेथड व प्रोसेस
- इस्तेमाल की विधि, एडवर्स रिएक्शन का डेटा, और फ़िज़िकल व केमिकल प्रॉपर्टी
- इंग्रीडिएंट का टॉक्सिकोलॉजी डेटा, और स्टेबिलिटी, माइक्रोबियल और प्रिज़र्वेटिव एफ़िकेसी टेस्ट रिपोर्ट
- क्लेम किए गए असर के सबूत, और पैकेजिंग मटीरियल का डेटा
- क्वालिफ़ाइड सेफ़्टी असेसर (安全資料簽署人員) द्वारा साइन और डेट किया हुआ सेफ़्टी असेसमेंट
GMP और सेफ़्टी असेसर
ताइवान के कॉस्मेटिक GMP नियम (化粧品優良製造準則) ताइवान की फ़ैक्टरियों पर PIF वाले ही टाइमटेबल से लागू होते हैं, और 1 जुलाई 2026 से सभी पर लागू हैं। विदेश में बने प्रोडक्ट के लिए TFDA की PIF गाइडेंस किसी सरकारी अथॉरिटी का जारी किया कॉस्मेटिक GMP सर्टिफ़िकेट, किसी सर्टिफ़िकेशन बॉडी का जारी किया ISO 22716 सर्टिफ़िकेट, या मैन्युफ़ैक्चरर का यह डिक्लेरेशन मानती है कि वह ताइवान के GMP नियमों का पालन करता है।
सेफ़्टी असेसर के पास संबंधित डिग्री होनी चाहिए, जैसे मेडिसिन, फ़ार्मेसी, कॉस्मेटिक साइंस या टॉक्सिकोलॉजी में, साथ में तय ट्रेनिंग और हर साल कम से कम 8 घंटे की कंटिन्यूइंग एजुकेशन। विदेश में ट्रेंड असेसर भी क्वालिफ़ाई कर सकते हैं, लेकिन सेफ़्टी असेसमेंट साइन होने से पहले अपने इंपोर्टर से कन्फ़र्म करा लें कि आपका असेसर ताइवान के नियमों को पूरा करता है।
स्पेसिफ़िक-पर्पज़ कॉस्मेटिक्स, इंग्रीडिएंट और एनिमल टेस्टिंग
30 जून 2024 तक सनस्क्रीन, हेयर डाई, पर्म, एंटीपर्सपिरेंट और डियोडरेंट, और घर पर इस्तेमाल होने वाले टीथ व्हाइटनिंग प्रोडक्ट स्पेसिफ़िक-पर्पज़ कॉस्मेटिक्स (特定用途化粧品) थे, जिनके लिए मैन्युफ़ैक्चर या इंपोर्ट से पहले TFDA का परमिट चाहिए था। परमिट सिस्टम (आर्टिकल 5) 1 जुलाई 2024 को खत्म हो गया, और ताइवान अब सभी कॉस्मेटिक्स को एक ही कैटेगरी में मैनेज करता है। तब से बने या इंपोर्ट हुए प्रोडक्ट पर परमिट नंबर या स्पेसिफ़िक-पर्पज़ इंग्रीडिएंट कॉन्टेंट का अलग स्टेटमेंट नहीं दिखना चाहिए; इसके बजाय सभी इंग्रीडिएंट घटते क्रम में लिस्ट करें।
9 नवंबर 2019 से ताइवान में सेफ़्टी असेसमेंट के लिए कॉस्मेटिक्स या इंग्रीडिएंट का जानवरों पर टेस्ट करना बैन है, जब तक TFDA कोई अपवाद अप्रूव न करे: ऐसे इंग्रीडिएंट के लिए जो व्यापक रूप से इस्तेमाल होता हो और जिसकी जगह कोई और न ले सके, या जहां डेटा इंसानी सेहत के लिए खतरे का संकेत दें; बैन तोड़ने वाले प्रोडक्ट बेचे नहीं जा सकते। कांच के एम्पूल (安瓿) कॉस्मेटिक कंटेनर के तौर पर इस्तेमाल नहीं हो सकते (TFDA नोटिस, 8 जून 2016)।
कॉस्मेटिक्स में मर्करी, लेड या दूसरे प्रोहिबिटेड इंग्रीडिएंट नहीं हो सकते (आर्टिकल 6)। हर फ़ॉर्मूले को TFDA की लिस्ट से चेक करें, जो नियमित रूप से अपडेट होती हैं:
- प्रोहिबिटेड इंग्रीडिएंट (化粧品禁止使用成分表): 1 जनवरी 2025 से लागू संशोधन में PFAS समेत 9 एंट्री जोड़ी गईं
- रिस्ट्रिक्टेड इंग्रीडिएंट (化粧品成分使用限制表): संशोधित लिस्ट 1 अक्टूबर 2027 से लागू होगी; 30 सितंबर 2027 तक बने या इंपोर्ट हुए माल को लेबल पर लिखी एक्सपायरी तक बेचा जा सकता है
- प्रिज़र्वेटिव (化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表) और कलरेंट (化粧品色素成分使用限制表)
- UV फ़िल्टर (化粧品防曬劑成分使用限制表), 1 जुलाई 2024 से लागू
चीनी लेबल
आर्टिकल 7 और 1 जुलाई 2021 से लागू लेबलिंग नियमों के तहत, बाहरी पैक या कंटेनर पर नीचे दिए आइटम चीनी में या अंतरराष्ट्रीय स्तर पर इस्तेमाल होने वाले सिंबल के साथ दिखाने होते हैं; इंग्रीडिएंट के नाम अंग्रेज़ी में हो सकते हैं। बाहरी पैक पर प्रोडक्ट का चीनी नाम ज़रूरी है। मैन्युफ़ैक्चरर का नाम और रजिस्ट्रेशन नंबर ज़रूरी नहीं हैं।
अगर सबसे बड़ी सतह 40 cm² से कम है, तो पैक पर सिर्फ़ नाम, इस्तेमाल, इंपोर्टर और डेट की जानकारी दिखाई जा सकती है, बाकी लीफ़लेट, कार्ड या टैग पर। ताइवान में छोटे पैक में बांटे गए इंपोर्टेड कॉस्मेटिक्स (分裝) पर 臺灣分裝 या उसके बराबर शब्द लिखना ज़रूरी है। सेलर लेबल या पैकेजिंग में बदलाव नहीं कर सकते, इसलिए इंपोर्टर सप्लाई से पहले चीनी लेबल लगाता है।
- प्रोडक्ट का नाम और इस्तेमाल
- इस्तेमाल और स्टोरेज की विधि
- नेट वेट, वॉल्यूम या मात्रा
- सभी इंग्रीडिएंट घटते क्रम में; 1% या उससे कम वाले, और मेकअप में कलरेंट, बाद में किसी भी क्रम में आ सकते हैं
- इस्तेमाल के लिए प्रिकॉशन
- ताइवान के इंपोर्टर का नाम, पता और फ़ोन नंबर, और कंट्री ऑफ़ ओरिजिन
- इनमें से दो: मैन्युफ़ैक्चरिंग डेट, एक्सपायरी डेट और शेल्फ़ लाइफ़
- बैच नंबर
क्लेम, कस्टम्स क्लियरेंस और बिक्री के बाद की ज़िम्मेदारियां
लेबल, प्रमोशन और एडवर्टाइज़िंग झूठे या बढ़ा-चढ़ाकर बताए गए नहीं होने चाहिए और न ही मेडिकल असर का क्लेम करें (आर्टिकल 10), जिसे Criteria for False, Exaggerated or Medical Efficacy Claims (化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則) के तहत परखा जाता है। झूठे या बढ़ा-चढ़ाकर किए गए क्लेम पर NT$40,000 से NT$200,000 और मेडिकल क्लेम पर NT$600,000 से NT$5 मिलियन तक का जुर्माना है (आर्टिकल 20)।
आर्टिकल 14 TFDA को ऐसे कॉस्मेटिक्स तय करने देता है जिन्हें इंपोर्ट से पहले बॉर्डर सैंपलिंग पास करनी होगी (輸入化粧品邊境查驗辦法), लेकिन एक्ट पर TFDA के Q&A में कहा गया है कि अभी तक कोई तय नहीं किया गया है, और पहले के स्पेसिफ़िक-पर्पज़ प्रोडक्ट्स के लिए जुलाई 2024 से कोई इंपोर्ट परमिट नहीं है। कानून रजिस्ट्रेशन को इंपोर्ट से नहीं, सप्लाई से जोड़ता है; फिर भी पहली शिपमेंट से पहले रजिस्टर कर लें ताकि माल पहुंचते ही बेचा जा सके, और अपने कस्टम्स ब्रोकर से पूछें कि वह क्या चेक करेगा। कॉस्मेटिक्स मुख्य रूप से HS हेडिंग 3303 से 3307 के तहत आते हैं, जिन्हें ताइवान के 11-अंकीय CCC कोड से डिक्लेयर किया जाता है; Triplicate का फ्री इनवॉइस व पैकिंग लिस्ट जनरेटर और HS कोड लुकअप नाम और कोड को रजिस्ट्रेशन के साथ कंसिस्टेंट रखने में मदद करते हैं।
लॉन्च के बाद, गंभीर एडवर्स रिएक्शन की जानकारी मिलने के 15 दिन के अंदर TFDA के ऑनलाइन सिस्टम से रिपोर्ट करें (आर्टिकल 12), सीधे सप्लायर और बिज़नेस बायर के रिकॉर्ड रखें (आर्टिकल 11), और हर रजिस्ट्रेशन हर 3 साल में रिन्यू करें। नियम बदलते रहते हैं, इसलिए शिपिंग से पहले मौजूदा ज़रूरतें TFDA, अपने इंपोर्टर और किसी लाइसेंस्ड कस्टम्स ब्रोकर से कन्फ़र्म करें।
स्टेप बाय स्टेप
- प्रोडक्ट रजिस्टर करने, PIF रखने और चीनी लेबल लगाने के लिए ताइवान में रजिस्टर्ड इंपोर्टर नियुक्त करें, या स्थानीय एंटिटी बनाएं।
- हर इंग्रीडिएंट को प्रोहिबिटेड, रिस्ट्रिक्टेड, प्रिज़र्वेटिव, कलरेंट और UV फ़िल्टर लिस्ट से चेक करें, 1 अक्टूबर 2027 से लागू होने वाली रिस्ट्रिक्टेड लिस्ट समेत।
- पैकेजिंग चेक करें: कांच के एम्पूल नहीं, और चीनी लेबल के आइटम के लिए जगह।
- इंपोर्टर को PIF का डेटा भेजें: परसेंटेज के साथ पूरा फ़ॉर्मूला, GMP का सबूत, मैन्युफ़ैक्चरिंग प्रोसेस, टेस्ट रिपोर्ट, टॉक्सिकोलॉजी डेटा, क्लेम के सबूत और पैकेजिंग डेटा।
- क्वालिफ़ाइड सेफ़्टी असेसर से सेफ़्टी असेसमेंट साइन और डेट कराएं।
- इंपोर्टर हर प्रोडक्ट TFDA के प्लेटफ़ॉर्म पर रजिस्टर करता है और अपने रजिस्टर्ड पते पर PIF बनाता है।
- रजिस्टर्ड डेटा से चीनी लेबल ड्राफ़्ट करें और हर क्लेम को TFDA के एडवर्टाइज़िंग क्राइटेरिया से चेक करें।
- ऐसे इनवॉइस और पैकिंग लिस्ट के साथ शिप करें जो रजिस्टर्ड प्रोडक्ट नामों से मैच करें; सप्लाई, डिस्प्ले या ट्रायल से पहले चीनी लेबल लगाएं।
- लॉन्च के बाद गंभीर एडवर्स रिएक्शन 15 दिन के अंदर रिपोर्ट करें, इंग्रीडिएंट बदलें तो दोबारा रजिस्टर करें और रजिस्ट्रेशन एक्सपायर होने से पहले रिन्यू करें।
आमतौर पर चाहिए होने वाले डॉक्यूमेंट
- हर प्रोडक्ट का TFDA प्रोडक्ट रजिस्ट्रेशन रिकॉर्ड, जो इंपोर्टर के पास रहता है
- प्रोडक्ट इंफ़ॉर्मेशन फ़ाइल, साइन किए हुए सेफ़्टी असेसमेंट के साथ
- इंग्रीडिएंट परसेंटेज के साथ पूरा फ़ॉर्मूला (INCI नाम)
- GMP का सबूत: सरकारी GMP सर्टिफ़िकेट, ISO 22716 सर्टिफ़िकेट या कंप्लायंस का डिक्लेरेशन
- स्टेबिलिटी, माइक्रोबियल और प्रिज़र्वेटिव एफ़िकेसी टेस्ट रिपोर्ट
- चीनी लेबल आर्टवर्क
- कमर्शियल इनवॉइस और पैकिंग लिस्ट
- बिल ऑफ़ लैडिंग या एयर वेबिल; सर्टिफ़िकेट ऑफ़ ओरिजिन सिर्फ़ तब जब प्रेफ़रेंशियल रेट क्लेम कर रहे हों
आम समस्याएं और इनसे कैसे बचें
क्या करें: पहले रजिस्टर करें: नियम बिक्री के साथ-साथ सार्वजनिक डिस्प्ले और कंज़्यूमर ट्रायल पर भी लागू है। जुर्माना NT$10,000 से NT$1 मिलियन है (आर्टिकल 23)।
क्या करें: पहले ऑर्डर से पहले डिस्ट्रीब्यूशन कॉन्ट्रैक्ट में डेटा पैकेज और कॉन्फ़िडेंशियलिटी की शर्तें तय कर लें।
क्या करें: 1 जुलाई 2024 से बने या इंपोर्ट हुए प्रोडक्ट पर ये नहीं दिखने चाहिए; सभी इंग्रीडिएंट घटते क्रम में लिस्ट करें।
क्या करें: ताइवान में कांच के एम्पूल कॉस्मेटिक कंटेनर के तौर पर इस्तेमाल नहीं हो सकते; शिपिंग से पहले पैकेजिंग बदलें।
क्या करें: रजिस्टर करने से पहले मौजूदा लिस्ट चेक करें और रीफ़ॉर्मूलेशन की प्लानिंग करें; 30 सितंबर 2027 तक बने या इंपोर्ट हुए माल को एक्सपायरी तक बेचा जा सकता है।
क्या करें: हर क्लेम को TFDA के क्राइटेरिया से चेक करें; मेडिकल क्लेम पर NT$600,000 से NT$5 मिलियन तक का जुर्माना हो सकता है।
सोर्स
- Cosmetic Hygiene and Safety Act (化粧品衛生安全管理法) Laws & Regulations Database of Taiwan (Ministry of Justice)
- Cosmetic categories that must establish a PIF, and implementation dates (announcement of 26 June 2024) (in Chinese) Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
- Guidance on preparing the Cosmetic Product Information File (October 2023) (in Chinese) Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
- Cosmetic Hygiene and Safety Act: frequently asked questions (in Chinese) Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
- From 1 July 2024 all cosmetics are managed as one category (in Chinese) Ministry of Health and Welfare (MOHW)
- GMP fully implemented for cosmetic manufacturing sites (May 2026) (in Chinese) Ministry of Health and Welfare (MOHW)
- Labelling rules for cosmetic outer packaging, containers, labels and leaflets, effective 1 July 2021 (in Chinese) Executive Yuan Gazette
- Amended list of prohibited cosmetic ingredients (化粧品禁止使用成分表), 21 March 2024 (in Chinese) Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
- Amended list of restricted cosmetic ingredients (化粧品成分使用限制表), effective 1 October 2027 (in Chinese) Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
- Can travellers bring in glass ampoule skincare? (glass ampoules banned as cosmetic containers) (in Chinese) Taipei Customs, Customs Administration, Ministry of Finance
नियम अक्सर बदलते रहते हैं। यह नोट ऊपर दिए सोर्सेज़ पर आधारित प्रैक्टिकल गाइडेंस है, लीगल एडवाइस नहीं। शिप करने से पहले अथॉरिटी, अपने इंपोर्टर या किसी लाइसेंस्ड कस्टम्स ब्रोकर से मौजूदा ज़रूरतें कन्फ़र्म करें।
ट्रेड नोट्स
अक्सर पूछे जाने वाले सवाल
क्या कोई विदेशी ब्रांड ताइवान में खुद कॉस्मेटिक्स रजिस्टर कर सकता है?
नहीं। रजिस्ट्रेंट ताइवान में रजिस्टर्ड कंपनी, बिज़नेस या फ़ैक्टरी होनी चाहिए। विदेशी ब्रांड अपने इंपोर्टर या ताइवान में अपनी सब्सिडियरी या ब्रांच के ज़रिए रजिस्टर करता है, और हर इंपोर्टर अपने लाए प्रोडक्ट रजिस्टर करता है।
क्या सनस्क्रीन या हेयर डाई को अब भी TFDA परमिट चाहिए?
नहीं। स्पेसिफ़िक-पर्पज़ परमिट सिस्टम 1 जुलाई 2024 को खत्म हो गया, और ये प्रोडक्ट अब दूसरे कॉस्मेटिक्स की तरह रजिस्टर होते हैं। इनकी PIF और GMP की डेडलाइन पहले आईं, और इनके एक्टिव इंग्रीडिएंट UV फ़िल्टर और रिस्ट्रिक्टेड-इंग्रीडिएंट लिस्ट के दायरे में होने चाहिए।
क्या हम अपनी ओरिजिनल पैकेजिंग पर चीनी स्टिकर लगा सकते हैं?
हां। आर्टिकल 7 के आइटम बाहरी पैक या कंटेनर पर चीनी में दिखने चाहिए, और इंपोर्टर आमतौर पर ओरिजिनल पैक पर चीनी लेबल लगाकर इसे पूरा करते हैं; इंग्रीडिएंट के नाम अंग्रेज़ी में रह सकते हैं। इसे प्रोडक्ट की सप्लाई या डिस्प्ले से पहले लगाएं।
क्या पहले से बिक रहे प्रोडक्ट को PIF चाहिए?
हां, अगर इंपोर्टर उन्हें सप्लाई करता रहता है। 1 जुलाई 2026 से किसी भी कॉस्मेटिक को सप्लाई, बिक्री, मुफ़्त बांटने, डिस्प्ले या ट्रायल के लिए देने से पहले PIF ज़रूरी है, चाहे वह पहली बार कभी भी रजिस्टर हुआ हो।
और फ्री टूल्स
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