تصدير مستحضرات التجميل إلى تايوان: تسجيل TFDA وملف PIF والملصقات
تخضع مستحضرات التجميل المباعة في تايوان لقانون النظافة والسلامة لمستحضرات التجميل (化粧品衛生安全管理法) الساري منذ 1 يوليو 2019. ويجب على المصنِّع أو المستورد المسجَّل في تايوان تسجيل كل منتج عبر الإنترنت لدى الإدارة التايوانية للغذاء والدواء (Taiwan Food and Drug Administration، TFDA) قبل توريده، كما يجب عليه منذ 1 يوليو 2026 أن يحتفظ بملف معلومات المنتج (Product Information File، PIF) يتضمن تقييم سلامة موقَّعًا لكل منتج. ولا توجد موافقة مسبقة: فقد انتهى العمل بنظام الترخيص الخاص بواقيات الشمس وأصباغ الشعر وسائر مستحضرات التجميل ذات الأغراض الخاصة في 1 يوليو 2024.
تم التحقق مقابل مصادر رسمية: 2026-09
نظرة سريعة
من يسجّل: المستورد في تايوان
بموجب المادة 4 من القانون، يجب على المصنِّع أو المستورد تسجيل كل منتج (產品登錄) وإعداد ملف PIF الخاص به قبل توريده أو بيعه أو إهدائه أو عرضه علنًا أو إتاحته لتجربة المستهلكين. ويجب أن يكون المسجِّل شركة أو منشأة تجارية أو مصنعًا مسجَّلًا في تايوان، ولذلك تعمل العلامة التجارية الأجنبية عبر مستورد أو موزّع أو شركة تابعة لها أو فرع لها في تايوان. وتتحمل تلك الشركة المسؤولية القانونية عن المنتج، ويسجّل كل مستورد، بمن فيهم المستورد الموازي، المنتجات التي يُدخلها.
يتم التسجيل على منصة تسجيل منتجات مستحضرات التجميل التابعة لـ TFDA (化粧品產品登錄平台系統). ويشمل اسم المنتج بالصينية والإنجليزية، وفئته، واستخدامه، وشكله التركيبي، والاحتياطات، واسم المسجِّل وعنوانه ورقم هاتفه، وموقع التصنيع، وقائمة المكوّنات الكاملة. ويسري التسجيل 3 سنوات، ويُجدَّد خلال 3 أشهر قبل انتهائه. وأي تغيير في المكوّنات يتطلب تسجيلًا جديدًا، أما التغييرات الأخرى فتُجرى كتعديلات.
اعتبارًا من 1 يوليو 2026 تبلغ الرسوم (化粧品行政規費收費標準) NT$800 لكل تسجيل، وNT$700 لكل تغيير، وNT$600 لكل تجديد. ومعجون الأسنان وغسول الفم غير الطبيين من مستحضرات التجميل أيضًا. ولا يخرج عن التسجيل وملف PIF سوى الصابون الصلب المصنوع يدويًا لدى صانعين معفيين من تسجيل المصنع.
ملف معلومات المنتج (PIF)
طُبِّق ملف PIF (產品資訊檔案) على مراحل: مستحضرات التجميل ذات الأغراض الخاصة سابقًا منذ 1 يوليو 2024؛ ومنتجات الأطفال والشفاه والعيون ومعجون الأسنان وغسول الفم غير الطبيين منذ 1 يوليو 2025؛ وجميع مستحضرات التجميل الأخرى منذ 1 يوليو 2026. ويحتفظ به المستورد، بالصينية أو الإنجليزية، في العنوان الوارد في التسجيل، لمدة 5 سنوات على الأقل بعد آخر مرة طُرح فيها المنتج في السوق. ويتضمن 16 بندًا بحسب قواعد PIF الصادرة عن TFDA، مجمَّعة هنا:
- البيانات الأساسية للمنتج وإثبات تسجيله
- أسماء المكوّنات الكاملة وكمياتها
- نصوص الملصق والنشرة والعبوة
- إثبات الامتثال لـ GMP، وطريقة التصنيع وعمليته
- تعليمات الاستخدام، وبيانات التفاعلات الضارة، والخصائص الفيزيائية والكيميائية
- بيانات السمّية للمكوّنات، وتقارير اختبارات الثبات والاختبارات الميكروبية وفعالية المواد الحافظة
- أدلة الادعاءات المعلنة، وبيانات مواد التعبئة
- تقييم السلامة موقَّعًا ومؤرَّخًا من مقيِّم سلامة مؤهَّل (安全資料簽署人員)
GMP ومقيِّم السلامة
تسري قواعد GMP لمستحضرات التجميل في تايوان (化粧品優良製造準則) على المصانع داخل تايوان وفق الجدول الزمني نفسه لملف PIF، وعلى جميعها منذ 1 يوليو 2026. وبالنسبة للمنتج المصنَّع في الخارج، يقبل دليل PIF الصادر عن TFDA شهادة GMP لمستحضرات التجميل صادرة عن جهة حكومية، أو شهادة ISO 22716 صادرة عن جهة منح شهادات، أو إقرار المصنِّع بالامتثال لقواعد GMP في تايوان.
يحتاج مقيِّم السلامة إلى شهادة جامعية ذات صلة، مثل الطب أو الصيدلة أو علوم مستحضرات التجميل أو علم السموم، إضافة إلى تدريب محدد و8 ساعات على الأقل من التعليم المستمر سنويًا. ويمكن لمقيِّمين تدرّبوا في الخارج أن يستوفوا الشروط، لكن اطلب من مستورِدك التأكد من أن مقيِّمك يستوفي قواعد تايوان قبل توقيع تقييم السلامة.
مستحضرات التجميل ذات الأغراض الخاصة والمكوّنات والاختبار على الحيوان
حتى 30 يونيو 2024، كانت واقيات الشمس وأصباغ الشعر ومنتجات التجعيد ومضادات التعرق ومزيلات الرائحة ومنتجات تبييض الأسنان المنزلية من مستحضرات التجميل ذات الأغراض الخاصة (特定用途化粧品) التي تحتاج إلى ترخيص من TFDA قبل التصنيع أو الاستيراد. وانتهى نظام التراخيص (المادة 5) في 1 يوليو 2024، وتدير تايوان الآن جميع مستحضرات التجميل بوصفها فئة واحدة. ويجب ألا تُظهر المنتجات المصنَّعة أو المستوردة منذ ذلك الحين رقم ترخيص أو بيانًا مستقلًا بمحتوى المكوّنات ذات الأغراض الخاصة؛ بل أدرج جميع المكوّنات بترتيب تنازلي.
منذ 9 نوفمبر 2019، يُحظر في تايوان اختبار مستحضرات التجميل أو مكوّناتها على الحيوانات لأغراض تقييم السلامة ما لم توافق TFDA على استثناء، لمكوّن واسع الاستخدام لا يمكن استبداله أو عندما تشير البيانات إلى خطر على صحة الإنسان؛ ولا يجوز بيع المنتجات المخالفة لهذا الحظر. ولا يجوز استخدام الأمبولات الزجاجية (安瓿) عبوات لمستحضرات التجميل (إشعار TFDA الصادر في 8 يونيو 2016).
يجب ألا تحتوي مستحضرات التجميل على الزئبق أو الرصاص أو غيرهما من المكوّنات المحظورة (المادة 6). تحقق من كل تركيبة مقارنةً بقوائم TFDA، التي تُحدَّث بانتظام:
- المكوّنات المحظورة (化粧品禁止使用成分表): أضاف التنقيح الساري منذ 1 يناير 2025 9 بنود، منها PFAS
- المكوّنات المقيَّدة (化粧品成分使用限制表): تسري قائمة منقَّحة اعتبارًا من 1 أكتوبر 2027؛ ويجوز بيع البضائع المصنَّعة أو المستوردة حتى 30 سبتمبر 2027 إلى حين انتهاء صلاحيتها المكتوبة على الملصق
- المواد الحافظة (化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表) والملوّنات (化粧品色素成分使用限制表)
- مرشِّحات الأشعة فوق البنفسجية (化粧品防曬劑成分使用限制表)، سارية منذ 1 يوليو 2024
الملصقات الصينية
بموجب المادة 7 وقواعد وضع الملصقات السارية منذ 1 يوليو 2021، يُظهر الغلاف الخارجي أو الوعاء البنود أدناه بالصينية أو برموز مستخدمة دوليًا؛ ويجوز أن تكون أسماء المكوّنات بالإنجليزية. ويحتاج الغلاف الخارجي إلى اسم منتج بالصينية. ولا يُشترط اسم المصنِّع ولا رقم التسجيل.
إذا كان أكبر سطح في العبوة أقل من 40 سم²، فيجوز أن تُظهر العبوة الاسم والاستخدام والمستورد ومعلومات التواريخ فقط، وتُوضع بقية البيانات على نشرة أو بطاقة أو علامة. ويجب أن توسم مستحضرات التجميل المستوردة التي تُجزَّأ إلى عبوات أصغر في تايوان (分裝) بعبارة 臺灣分裝 أو ما يعادلها. ولا يجوز للبائعين تغيير الملصقات أو العبوات، ولذلك يضع المستورد الملصق الصيني قبل التوريد.
- اسم المنتج واستخدامه
- تعليمات الاستخدام والتخزين
- الوزن الصافي أو الحجم أو العدد
- جميع المكوّنات بترتيب تنازلي؛ ويجوز أن تأتي المكوّنات بنسبة 1% أو أقل، وملوّنات المكياج، بأي ترتيب
- احتياطات الاستخدام
- اسم المستورد في تايوان وعنوانه ورقم هاتفه، وبلد المنشأ
- اثنان مما يلي: تاريخ التصنيع وتاريخ انتهاء الصلاحية ومدة الصلاحية
- رقم التشغيلة
الادعاءات والتخليص الجمركي والالتزامات بعد البيع
يجب ألا تكون الملصقات والترويج والإعلان كاذبة أو مبالغًا فيها أو تدّعي تأثيرات طبية (المادة 10)، ويُحكم على ذلك وفق معايير الادعاءات الكاذبة أو المبالغ فيها أو ذات الفعالية الطبية (化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則). وتتراوح الغرامات من NT$40,000 إلى NT$200,000 للادعاءات الكاذبة أو المبالغ فيها، ومن NT$600,000 إلى NT$5 ملايين للادعاءات الطبية (المادة 20).
تتيح المادة 14 لـ TFDA تحديد مستحضرات التجميل التي يجب أن تجتاز أخذ عينات عند الحدود قبل الاستيراد (輸入化粧品邊境查驗辦法)، لكن الأسئلة الشائعة الصادرة عن TFDA بشأن القانون تفيد بأنه لم يُحدَّد أي منها، ومنذ يوليو 2024 لا يوجد ترخيص استيراد للمنتجات التي كانت ذات أغراض خاصة. ويربط القانون التسجيل بالتوريد لا بالاستيراد؛ ومع ذلك سجّل قبل أول شحنة حتى يمكن بيع البضائع عند وصولها، واسأل وسيطك الجمركي عمّا سيتحقق منه. وتندرج مستحضرات التجميل بشكل رئيسي تحت بنود HS من 3303 إلى 3307، وتُصرَّح بأكواد CCC التايوانية المكوّنة من 11 رقمًا؛ وتساعد أداة البحث عن رمز HS ومولّد الفاتورة وقائمة التعبئة المجانيان من Triplicate على اتساق الأسماء والأكواد مع التسجيل.
بعد الطرح، أبلِغ عن التفاعلات الضارة الخطيرة خلال 15 يومًا من العلم بها عبر نظام TFDA الإلكتروني (المادة 12)، واحتفظ بسجلات الموردين المباشرين والمشترين من الشركات (المادة 11)، وجدّد كل تسجيل كل 3 سنوات. وتتغيّر القواعد، لذا تأكد من المتطلبات الحالية لدى TFDA ومستورِدك ووسيط جمركي مرخّص قبل الشحن.
خطوة بخطوة
- عيّن مستوردًا مسجَّلًا في تايوان، أو أنشئ كيانًا محليًا، ليسجّل المنتجات ويحتفظ بملف PIF ويضع الملصقات الصينية.
- تحقق من كل مكوّن مقارنةً بقوائم المكوّنات المحظورة والمقيَّدة والمواد الحافظة والملوّنات ومرشِّحات الأشعة فوق البنفسجية، بما في ذلك القائمة المقيَّدة السارية اعتبارًا من 1 أكتوبر 2027.
- افحص العبوة: لا أمبولات زجاجية، مع توفير مساحة لبنود الملصق الصيني.
- أرسل إلى المستورد بيانات PIF: التركيبة الكاملة مع النسب المئوية، وإثبات GMP، وعملية التصنيع، وتقارير الاختبار، وبيانات السمّية، وأدلة الادعاءات، وبيانات التعبئة.
- اطلب من مقيِّم سلامة مؤهَّل توقيع تقييم السلامة وتأريخه.
- يسجّل المستورد كل منتج على منصة TFDA ويُعدّ ملف PIF في عنوانه المسجَّل.
- أعِدّ الملصق الصيني استنادًا إلى البيانات المسجَّلة، وتحقق من كل ادعاء مقارنةً بمعايير الإعلان لدى TFDA.
- اشحن بفاتورة وقائمة تعبئة تطابقان أسماء المنتجات المسجَّلة؛ وضَع الملصقات الصينية قبل التوريد أو العرض أو التجربة.
- بعد الطرح، أبلِغ عن التفاعلات الضارة الخطيرة خلال 15 يومًا، وسجّل من جديد إذا تغيّرت المكوّنات، وجدّد التسجيلات قبل انتهائها.
المستندات التي تحتاجها عادةً
- سجل تسجيل المنتج لدى TFDA لكل منتج، لدى المستورد
- ملف معلومات المنتج، مع تقييم السلامة الموقَّع
- التركيبة الكاملة مع نسب المكوّنات (أسماء INCI)
- إثبات GMP: شهادة GMP حكومية أو شهادة ISO 22716 أو إقرار بالامتثال
- تقارير اختبارات الثبات والاختبارات الميكروبية وفعالية المواد الحافظة
- تصميم الملصق الصيني
- الفاتورة التجارية وقائمة التعبئة
- بوليصة الشحن أو بوليصة الشحن الجوي؛ وشهادة المنشأ فقط عند المطالبة بمعدل تفضيلي
مشكلات شائعة وكيفية تجنبها
ما الذي يجب فعله: سجّل أولًا: فالقاعدة تشمل العرض العلني وتجارب المستهلكين إضافة إلى المبيعات. والغرامات من NT$10,000 إلى NT$1 مليون (المادة 23).
ما الذي يجب فعله: اتفقوا على حزمة البيانات وشروط السرية في عقد التوزيع قبل أول طلبية.
ما الذي يجب فعله: لا يجوز ظهور هذه البيانات على المنتجات المصنَّعة أو المستوردة منذ 1 يوليو 2024؛ أدرج جميع المكوّنات بترتيب تنازلي.
ما الذي يجب فعله: لا يجوز استخدام الأمبولات الزجاجية عبوات لمستحضرات التجميل في تايوان؛ غيّر العبوة قبل الشحن.
ما الذي يجب فعله: تحقق من القوائم الحالية قبل التسجيل وخطِّط لإعادة التركيب؛ ويجوز بيع البضائع المصنَّعة أو المستوردة حتى 30 سبتمبر 2027 إلى حين انتهاء صلاحيتها.
ما الذي يجب فعله: تحقق من كل ادعاء مقارنةً بمعايير TFDA؛ وقد تصل غرامة الادعاءات الطبية من NT$600,000 إلى NT$5 ملايين.
المصادر
- Cosmetic Hygiene and Safety Act (化粧品衛生安全管理法) Laws & Regulations Database of Taiwan (Ministry of Justice)
- Cosmetic categories that must establish a PIF, and implementation dates (announcement of 26 June 2024) (in Chinese) Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
- Guidance on preparing the Cosmetic Product Information File (October 2023) (in Chinese) Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
- Cosmetic Hygiene and Safety Act: frequently asked questions (in Chinese) Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
- From 1 July 2024 all cosmetics are managed as one category (in Chinese) Ministry of Health and Welfare (MOHW)
- GMP fully implemented for cosmetic manufacturing sites (May 2026) (in Chinese) Ministry of Health and Welfare (MOHW)
- Labelling rules for cosmetic outer packaging, containers, labels and leaflets, effective 1 July 2021 (in Chinese) Executive Yuan Gazette
- Amended list of prohibited cosmetic ingredients (化粧品禁止使用成分表), 21 March 2024 (in Chinese) Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
- Amended list of restricted cosmetic ingredients (化粧品成分使用限制表), effective 1 October 2027 (in Chinese) Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
- Can travellers bring in glass ampoule skincare? (glass ampoules banned as cosmetic containers) (in Chinese) Taipei Customs, Customs Administration, Ministry of Finance
تتغيّر القواعد كثيرًا. هذه الملاحظة إرشاد عملي يستند إلى المصادر أعلاه، وليست استشارة قانونية. تأكد من المتطلبات الحالية لدى الجهة المختصة أو المستورد أو وسيط جمركي مرخّص قبل الشحن.
ملاحظات تجارية
أسئلة شائعة
هل يمكن لعلامة تجارية أجنبية تسجيل مستحضرات التجميل في تايوان بنفسها؟
لا. يجب أن يكون المسجِّل شركة أو منشأة تجارية أو مصنعًا مسجَّلًا في تايوان. وتسجّل العلامة التجارية الأجنبية عبر مستورِدها أو شركتها التابعة أو فرعها في تايوان، ويسجّل كل مستورد المنتجات التي يُدخلها.
هل لا يزال واقي الشمس أو صبغة الشعر بحاجة إلى ترخيص من TFDA؟
لا. انتهى نظام ترخيص الأغراض الخاصة في 1 يوليو 2024، وتُسجَّل هذه المنتجات الآن كسائر مستحضرات التجميل. وقد جاءت مواعيد PIF وGMP الخاصة بها أولًا، ويجب أن تكون موادها الفعّالة ضمن قوائم مرشِّحات الأشعة فوق البنفسجية والمكوّنات المقيَّدة.
هل يمكننا استخدام ملصق لاصق صيني على عبوتنا الأصلية؟
نعم. يجب أن تظهر بنود المادة 7 بالصينية على الغلاف الخارجي أو الوعاء، ويستوفي المستوردون ذلك عادةً بوضع ملصق صيني على العبوة الأصلية؛ ويجوز أن تبقى أسماء المكوّنات بالإنجليزية. ضَعه قبل توريد المنتج أو عرضه.
هل تحتاج المنتجات المعروضة للبيع بالفعل إلى ملف PIF؟
نعم، إذا واصل المستورد توريدها. فمنذ 1 يوليو 2026 يلزم وجود ملف PIF قبل توريد أي مستحضر تجميل أو بيعه أو إهدائه أو عرضه أو إتاحته للتجربة، مهما كان تاريخ تسجيله الأول.
المزيد من الأدوات المجانية
Triplicate مجاني ويتحسّن باستمرار. هل وجدته مفيدًا؟ ادعم Triplicate ♥