化妆品出口台湾：TFDA产品登录、PIF与标签要求

谁来登录：台湾进口商

根据该法第4条，制造商或进口商须在产品供应、销售、赠送、公开陈列或供消费者试用之前，逐款办理产品登录（產品登錄）并建立PIF。登录人须是在台湾登记的公司、商号或工厂，因此境外品牌须通过其进口商、经销商或自设的台湾子公司、分公司办理。该公司对产品承担法律责任，包括平行进口商在内的每一家进口商，各自登录其进口的产品。

登录在TFDA的化妆品产品登录平台（化粧品產品登錄平台系統）上办理，内容包括中英文产品名称、类别、用途、剂型、注意事项，登录人的名称、地址和电话，生产场所以及完整的成分表。登录有效期为3年，须在到期前3个月内办理续期。成分变更须重新登录，其他变更按变更事项办理。

自2026年7月1日起，规费（化粧品行政規費收費標準）为每次登录NT$800、每次变更NT$700、每次续期NT$600。非药用牙膏和漱口水同样属于化妆品。只有免办工厂登记的制造者所做的手工固体皂，不在登录和PIF范围之内。

产品信息档案（PIF）

PIF（產品資訊檔案）分阶段实施：原特定用途化妆品自2024年7月1日起；婴幼儿、唇部和眼部产品以及非药用牙膏和漱口水自2025年7月1日起；其他所有化妆品自2026年7月1日起。进口商须以中文或英文，将其存放在登录时所填地址，自产品最后一次上市之日起至少保存5年。根据TFDA的PIF规定共16项内容，这里归纳如下：

• 产品基本资料和产品登录证明
• 完整的成分名称和含量
• 标签、说明书和包装文字
• GMP符合性证明，以及生产方法和工艺
• 使用方法、不良反应资料，以及理化特性
• 成分毒理学资料，以及稳定性、微生物和防腐效能检验报告
• 宣称功效的依据，以及包装材料资料
• 由合格的安全评估签署人员（安全資料簽署人員）签署并注明日期的安全评估

GMP与安全评估签署人员

台湾的化妆品GMP规定（化粧品優良製造準則）适用于台湾境内工厂，与PIF的时间表相同，自2026年7月1日起适用于所有工厂。对于境外生产的产品，TFDA的PIF指引接受政府主管部门颁发的化妆品GMP证书、认证机构颁发的ISO 22716证书，或生产企业作出的符合台湾GMP规定的声明。

安全评估签署人员须具备医学、药学、化妆品科学或毒理学等相关专业学位，接受规定的培训，并且每年至少完成8小时继续教育。在境外接受培训的人员也可取得资格，但在安全评估签署之前，请让您的进口商确认该人员符合台湾的规定。

特定用途化妆品、成分与动物试验

到2024年6月30日为止，防晒、染发、烫发、止汗和除臭产品以及家用牙齿美白产品属于特定用途化妆品（特定用途化粧品），在生产或进口前须取得TFDA许可。许可制度（第5条）已于2024年7月1日终止，台湾现将所有化妆品作为同一类别管理。此后生产或进口的产品不得标示许可证号，也不得另行标示特定用途成分含量；请改为按含量从高到低列出全部成分。

自2019年11月9日起，在台湾为安全评估而用动物试验化妆品或其成分被禁止，但TFDA批准例外的除外，例外适用于广泛使用且无法替代的成分，或数据显示对人体健康存在风险的情形；违反禁令的产品不得销售。玻璃安瓿（安瓿）不得用作化妆品容器（TFDA 2016年6月8日公告）。

化妆品不得含有汞、铅等禁用成分（第6条）。请对照TFDA定期更新的清单核查每个配方：

• 禁用成分（化粧品禁止使用成分表）：自2025年1月1日起施行的修订版新增9项，包括PFAS
• 限用成分（化粧品成分使用限制表）：修订后的清单自2027年10月1日起适用；2027年9月30日前生产或进口的商品，可销售至标示的有效期届满
• 防腐剂（化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表）和着色剂（化粧品色素成分使用限制表）
• 紫外线过滤剂（化粧品防曬劑成分使用限制表），自2024年7月1日起施行

中文标签

根据第7条以及自2021年7月1日起施行的标示规定，外包装或容器上须以中文或国际通用符号标示以下各项；成分名称可用英文。外包装须有中文产品名称。制造商名称和登录号不是必填项。

如最大表面积小于40 cm²，包装上可仅标示名称、用途、进口商和日期信息，其余内容可放在说明书、卡片或吊牌上。在台湾分装的进口化妆品（分裝）须标示臺灣分裝或同义文字。销售者不得变更标签或包装，因此须由进口商在供应前贴好中文标签。

• 产品名称和用途
• 使用方法和贮存方法
• 净重、容量或数量
• 按含量从高到低列出全部成分；含量在1%及以下的成分以及彩妆中的着色剂，可不按顺序列出
• 使用注意事项
• 台湾进口商的名称、地址和电话，以及原产国
• 制造日期、有效日期、保存期限三项中的任意两项
• 批号

宣称、清关与售后义务

标签、宣传和广告不得虚伪、夸大，也不得宣称医疗效能（第10条），按《化妆品标示宣传广告涉及虚伪夸大或医疗效能认定准则》（化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則）判断。虚伪或夸大宣称罚款NT$40,000至NT$200,000，医疗宣称罚款NT$600,000至NT$5,000,000（第20条）。

依第14条，TFDA可以指定须在进口前通过边境抽验的化妆品（輸入化粧品邊境查驗辦法），但TFDA对该法的问答说明称目前尚未指定任何产品，并且自2024年7月起，原特定用途产品也不再有进口许可。该法把登录与供应而非进口挂钩；即便如此，仍请在首批发运前完成登录，使货物到港即可销售，并向报关行了解其会查验哪些内容。化妆品主要归入HS品目3303至3307，以台湾11位的CCC码申报；Triplicate免费的发票和装箱单生成工具及HS编码查询工具，有助于使品名和编码与登录内容保持一致。

上市后，须在获知严重不良反应之日起15日内通过TFDA在线系统报告（第12条），保存直接供应商和企业买家的记录（第11条），并每3年续期各项登录。规定会不断变化，发货前请向TFDA、您的进口商和有资质的报关行确认现行要求。