تائیوان کو کاسمیٹکس ایکسپورٹ کرنا: TFDA رجسٹریشن، PIF اور لیبلز

کون رجسٹر کرتا ہے: تائیوان کا امپورٹر

ایکٹ کے آرٹیکل 4 کے تحت، مینوفیکچرر یا امپورٹر کو پروڈکٹ سپلائی کرنے، فروخت کرنے، مفت دینے، عوامی طور پر نمائش کرنے یا صارفین کو آزمائش کے لیے پیش کرنے سے پہلے ہر پروڈکٹ کو رجسٹر (產品登錄) کرنا اور اس کی PIF تیار کرنی ہوتی ہے۔ رجسٹرنٹ تائیوان میں رجسٹرڈ کمپنی، کاروبار یا فیکٹری ہونی چاہیے، اس لیے غیر ملکی برانڈ اپنے امپورٹر، ڈسٹری بیوٹر یا تائیوان میں اپنی ذیلی کمپنی یا برانچ کے ذریعے کام کرتا ہے۔ وہی کمپنی پروڈکٹ کی قانونی طور پر ذمہ دار ہوتی ہے، اور ہر امپورٹر، بشمول پیرالل امپورٹر، اپنی درآمد کردہ پروڈکٹس خود رجسٹر کرتا ہے۔

رجسٹریشن TFDA کے کاسمیٹک پروڈکٹ رجسٹریشن پلیٹ فارم (化粧品產品登錄平台系統) پر کی جاتی ہے۔ اس میں چینی اور انگریزی میں پروڈکٹ کا نام، کیٹیگری، استعمال، ڈوزیج فارم، احتیاطات، رجسٹرنٹ کا نام، پتہ اور فون نمبر، مینوفیکچرنگ سائٹ اور اجزاء کی مکمل فہرست شامل ہوتی ہے۔ یہ 3 سال کے لیے کارآمد ہوتی ہے اور میعاد ختم ہونے سے پہلے کے 3 مہینوں میں اس کی تجدید کی جاتی ہے۔ اجزاء میں تبدیلی کے لیے نئی رجسٹریشن درکار ہے؛ دیگر تبدیلیاں ترمیم کے طور پر کی جاتی ہیں۔

1 جولائی 2026 سے فیس (化粧品行政規費收費標準) رجسٹریشن کے لیے NT$800، تبدیلی کے لیے NT$700 اور تجدید کے لیے NT$600 ہے۔ غیر دوائی ٹوتھ پیسٹ اور ماؤتھ واش بھی کاسمیٹکس ہیں۔ صرف فیکٹری رجسٹریشن سے مستثنیٰ بنانے والوں کا ہاتھ سے بنا ٹھوس صابن رجسٹریشن اور PIF کے دائرے سے باہر ہے۔

پروڈکٹ انفارمیشن فائل (PIF)

PIF (產品資訊檔案) مرحلہ وار نافذ ہوئی: سابقہ اسپیشل پرپز کاسمیٹکس کے لیے 1 جولائی 2024 سے؛ بچوں، ہونٹوں اور آنکھوں کی پروڈکٹس اور غیر دوائی ٹوتھ پیسٹ اور ماؤتھ واش کے لیے 1 جولائی 2025 سے؛ اور باقی تمام کاسمیٹکس کے لیے 1 جولائی 2026 سے۔ امپورٹر اسے چینی یا انگریزی میں، رجسٹریشن میں دیے گئے پتے پر، پروڈکٹ کو آخری بار مارکیٹ میں لانے کے بعد کم از کم 5 سال تک رکھتا ہے۔ TFDA کے PIF قواعد کے تحت اس میں 16 چیزیں ہوتی ہیں، جنہیں یہاں گروپ کر کے دیا گیا ہے:

• پروڈکٹ کا بنیادی ڈیٹا اور پروڈکٹ رجسٹریشن کا ثبوت
• اجزاء کے مکمل نام اور مقداریں
• لیبل، لیف لیٹ اور پیکجنگ کا متن
• GMP کی تعمیل کا ثبوت، اور مینوفیکچرنگ کا طریقہ اور عمل
• استعمال کی ہدایات، مضر ردعمل (ایڈورس ری ایکشن) کا ڈیٹا، اور طبعی و کیمیائی خصوصیات
• اجزاء کا ٹاکسیکولوجی ڈیٹا، اور استحکام، مائکروبیل اور پریزرویٹو افادیت کی ٹیسٹ رپورٹس
• دعوے کیے گئے اثرات کے شواہد، اور پیکجنگ میٹریل کا ڈیٹا
• اہل سیفٹی اسیسر (安全資料簽署人員) کی جانب سے دستخط شدہ اور تاریخ والا سیفٹی اسیسمنٹ

GMP اور سیفٹی اسیسر

تائیوان کے کاسمیٹک GMP قواعد (化粧品優良製造準則) تائیوان کی فیکٹریوں پر PIF ہی کے ٹائم ٹیبل کے مطابق لاگو ہوتے ہیں، اور 1 جولائی 2026 سے سب پر لاگو ہیں۔ بیرونِ ملک بننے والی پروڈکٹ کے لیے TFDA کی PIF رہنمائی کسی سرکاری اتھارٹی کا جاری کردہ کاسمیٹک GMP سرٹیفکیٹ، کسی سرٹیفکیشن باڈی کا جاری کردہ ISO 22716 سرٹیفکیٹ، یا مینوفیکچرر کا یہ اعلان قبول کرتی ہے کہ وہ تائیوان کے GMP قواعد کی تعمیل کرتا ہے۔

سیفٹی اسیسر کے پاس متعلقہ ڈگری ہونی چاہیے، مثلاً میڈیسن، فارمیسی، کاسمیٹک سائنس یا ٹاکسیکولوجی میں، ساتھ ہی مقررہ تربیت اور سالانہ کم از کم 8 گھنٹے کی مسلسل تعلیم۔ بیرونِ ملک تربیت یافتہ اسیسر بھی اہل ہو سکتے ہیں، لیکن سیفٹی اسیسمنٹ پر دستخط سے پہلے اپنے امپورٹر سے تصدیق کر لیں کہ آپ کا اسیسر تائیوان کے قواعد پر پورا اترتا ہے۔

اسپیشل پرپز کاسمیٹکس، اجزاء اور جانوروں پر ٹیسٹنگ

30 جون 2024 تک سن اسکرین، ہیئر ڈائی، پرم، اینٹی پرسپیرنٹ اور ڈیوڈرنٹ، اور گھر پر دانت سفید کرنے والی پروڈکٹس اسپیشل پرپز کاسمیٹکس (特定用途化粧品) تھیں جنہیں تیاری یا درآمد سے پہلے TFDA کا پرمٹ درکار تھا۔ پرمٹ کا نظام (آرٹیکل 5) 1 جولائی 2024 کو ختم ہو گیا، اور تائیوان اب تمام کاسمیٹکس کو ایک ہی کیٹیگری کے طور پر مینیج کرتا ہے۔ تب سے بننے یا درآمد ہونے والی پروڈکٹس پر پرمٹ نمبر یا اسپیشل پرپز اجزاء کی مقدار کا الگ بیان نہیں ہونا چاہیے؛ اس کی بجائے تمام اجزاء نزولی ترتیب میں درج کریں۔

9 نومبر 2019 سے تائیوان میں سیفٹی اسیسمنٹ کے لیے کاسمیٹکس یا اجزاء کی جانوروں پر ٹیسٹنگ ممنوع ہے، الا یہ کہ TFDA کوئی استثنا منظور کرے: کسی ایسے جزو کے لیے جو وسیع پیمانے پر استعمال ہوتا ہو اور جس کا متبادل نہ ہو، یا جہاں ڈیٹا انسانی صحت کے لیے خطرے کی نشاندہی کرے؛ پابندی توڑنے والی پروڈکٹس فروخت نہیں کی جا سکتیں۔ شیشے کے ایمپول (安瓿) کاسمیٹک کنٹینر کے طور پر استعمال نہیں کیے جا سکتے (TFDA نوٹس، 8 جون 2016)۔

کاسمیٹکس میں مرکری، لیڈ یا دیگر ممنوعہ اجزاء نہیں ہو سکتے (آرٹیکل 6)۔ ہر فارمولے کو TFDA کی فہرستوں کے مطابق چیک کریں، جو باقاعدگی سے اپ ڈیٹ ہوتی ہیں:

• ممنوعہ اجزاء (化粧品禁止使用成分表): 1 جنوری 2025 سے نافذ نظرثانی میں PFAS سمیت 9 اندراجات شامل کیے گئے
• مقید اجزاء (化粧品成分使用限制表): نظرثانی شدہ فہرست 1 اکتوبر 2027 سے لاگو ہوگی؛ 30 ستمبر 2027 تک بننے یا درآمد ہونے والا سامان لیبل پر درج میعاد ختم ہونے تک فروخت کیا جا سکتا ہے
• پریزرویٹوز (化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表) اور کلرنٹس (化粧品色素成分使用限制表)
• UV فلٹرز (化粧品防曬劑成分使用限制表)، 1 جولائی 2024 سے نافذ

چینی لیبلز

آرٹیکل 7 اور 1 جولائی 2021 سے نافذ لیبلنگ قواعد کے تحت، بیرونی پیک یا کنٹینر پر نیچے دی گئی چیزیں چینی زبان میں یا بین الاقوامی طور پر استعمال ہونے والی علامات کے ساتھ دکھائی جاتی ہیں؛ اجزاء کے نام انگریزی میں ہو سکتے ہیں۔ بیرونی پیک پر پروڈکٹ کا چینی نام ضروری ہے۔ مینوفیکچرر کا نام اور رجسٹریشن نمبر ضروری نہیں۔

اگر سب سے بڑی سطح 40 cm² سے کم ہو تو پیک پر صرف نام، استعمال، امپورٹر اور تاریخ کی معلومات دکھائی جا سکتی ہیں، باقی لیف لیٹ، کارڈ یا ٹیگ پر۔ تائیوان میں چھوٹے پیکس میں تقسیم کیے گئے درآمد شدہ کاسمیٹکس (分裝) پر 臺灣分裝 یا اس کے مساوی الفاظ لکھنا لازمی ہے۔ سیلرز لیبل یا پیکجنگ میں تبدیلی نہیں کر سکتے، اس لیے امپورٹر سپلائی سے پہلے چینی لیبل لگاتا ہے۔

• پروڈکٹ کا نام اور استعمال
• استعمال اور اسٹوریج کی ہدایات
• نیٹ وزن، حجم یا تعداد
• تمام اجزاء نزولی ترتیب میں؛ 1% یا اس سے کم والے اجزاء، اور میک اپ میں کلرنٹس، بعد میں کسی بھی ترتیب میں آ سکتے ہیں
• استعمال کے لیے احتیاطات
• تائیوان کے امپورٹر کا نام، پتہ اور فون نمبر، اور کنٹری آف اوریجن
• ان میں سے دو: تیاری کی تاریخ، میعاد ختم ہونے کی تاریخ اور شیلف لائف
• بیچ نمبر

دعوے، کسٹمز کلیئرنس اور فروخت کے بعد کی ذمہ داریاں

لیبلز، پروموشن اور اشتہارات جھوٹے یا مبالغہ آمیز نہیں ہونے چاہییں اور نہ ہی طبی اثرات کا دعویٰ کریں (آرٹیکل 10)، جنہیں Criteria for False, Exaggerated or Medical Efficacy Claims (化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則) کے تحت پرکھا جاتا ہے۔ جھوٹے یا مبالغہ آمیز دعووں پر جرمانہ NT$40,000 سے NT$200,000 اور طبی دعووں پر NT$600,000 سے NT$5 ملین ہے (آرٹیکل 20)۔

آرٹیکل 14 TFDA کو ایسے کاسمیٹکس مقرر کرنے کی اجازت دیتا ہے جنہیں درآمد سے پہلے بارڈر سیمپلنگ پاس کرنی ہوگی (輸入化粧品邊境查驗辦法)، لیکن ایکٹ پر TFDA کے Q&A میں کہا گیا ہے کہ ابھی تک کوئی مقرر نہیں کیا گیا، اور سابقہ اسپیشل پرپز پروڈکٹس کے لیے جولائی 2024 سے کوئی امپورٹ پرمٹ نہیں ہے۔ قانون رجسٹریشن کو درآمد سے نہیں بلکہ سپلائی سے جوڑتا ہے؛ پھر بھی پہلی شپمنٹ سے پہلے رجسٹر کر لیں تاکہ سامان پہنچتے ہی فروخت ہو سکے، اور اپنے کسٹمز بروکر سے پوچھیں کہ وہ کیا چیک کرے گا۔ کاسمیٹکس بنیادی طور پر HS ہیڈنگز 3303 سے 3307 میں آتے ہیں، جنہیں تائیوان کے 11 ہندسوں کے CCC کوڈز کے ساتھ ڈیکلیئر کیا جاتا ہے؛ Triplicate کا مفت انوائس اور پیکنگ لسٹ جنریٹر اور HS کوڈ لُک اَپ ناموں اور کوڈز کو رجسٹریشن کے مطابق یکساں رکھنے میں مدد دیتے ہیں۔

لانچ کے بعد، سنگین مضر ردعمل کا علم ہونے کے 15 دن کے اندر TFDA کے آن لائن نظام کے ذریعے رپورٹ کریں (آرٹیکل 12)، براہ راست سپلائرز اور کاروباری خریداروں کا ریکارڈ رکھیں (آرٹیکل 11)، اور ہر رجسٹریشن کی ہر 3 سال بعد تجدید کریں۔ قواعد بدلتے رہتے ہیں، اس لیے شپنگ سے پہلے موجودہ تقاضوں کی تصدیق TFDA، اپنے امپورٹر اور کسی لائسنس یافتہ کسٹمز بروکر سے کر لیں۔